AIRBUFO 160 mcg + 4.5 mcg Polvo

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Airbufo Forspiro, (160 microgramos + 4,5 microgramos)/dosis inhalatoria,
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones:
3. Qué es Airbufo Forspiro y para qué se utiliza
   1. Asma
   2. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
4. Información importante antes de tomar Airbufo Forspiro
   1. Cuándo no tomar Airbufo Forspiro:
   2. Precauciones y advertencias
   3. Airbufo Forspiro y otros medicamentos
   4. Embarazo y lactancia
   5. Conducción de vehículos y uso de máquinas
   6. Airbufo Forspiro contiene lactosa
5. Cómo tomar Airbufo Forspiro
   1. Información importante sobre los síntomas de asma o EPOC
   2. Asma
   3. En el tratamiento de los síntomas de asma, debe utilizarse un "inhalador de emergencia" separado.
   4. Airbufo Forspiro también debe tomarse como "inhalador de emergencia" para tratar
   5. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
   6. Instrucciones de uso
   7. Antes de usar el inhalador
   8. Precaución:
   9. Uso del inhalador
6. Apertura
7. Preparación de la dosis del medicamento
8. Inhalación de la dosis del medicamento
   1. Limpieza
   2. Uso de una dosis mayor de la recetada de Airbufo Forspiro
   3. Olvido de una dosis de Airbufo Forspiro
9. Posibles efectos adversos
   1. En caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar Airbufo Forspiro y comunicarse de inmediato con su médico:
   2. Otros posibles efectos adversos:
   3. Notificación de efectos adversos
10. Cómo conservar Airbufo Forspiro
11. Contenido del paquete y otra información
    1. Qué contiene Airbufo Forspiro?
    2. Cómo es Airbufo Forspiro y qué contiene el paquete?
    3. Título y fabricante
    4. Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe comunicarse con:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Airbufo Forspiro, (160 microgramos + 4,5 microgramos)/dosis inhalatoria,

polvo para inhalación, dosificado
Budesonido + Formoterol fumarato dihidratado

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Airbufo Forspiro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Airbufo Forspiro
• 3. Cómo tomar Airbufo Forspiro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Airbufo Forspiro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Airbufo Forspiro y para qué se utiliza

Airbufo Forspiro es un medicamento en inhalador utilizado para tratar:
asma en adultos y adolescentes de 12 a 17 años.
síntomas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultosde al menos
18 años.
Airbufo Forspiro contiene dos medicamentos: budesonida y formoterol fumarato dihidratado.

• La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides. Actúa reduciendo y previniendo la hinchazón y la inflamación en los pulmones.
• El formoterol fumarato dihidratado pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas beta-2-adrenérgicos de acción prolongada o medicamentos broncodilatadores. Su acción consiste en relajar los músculos en las vías respiratorias. El medicamento facilita la respiración.

Asma

Airbufo Forspiro puede ser recetado para tratar la asma de dos maneras diferentes:
a) a algunas personas, el médico receta dos medicamentos en inhaladores: Airbufo Forspiro
y un medicamento separado para uso de emergencia.

• Airbufo Forspiro se utiliza todos los días. El medicamento ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma.
• El inhalador de emergencia se utiliza cuando aparecen síntomas de asma, para facilitar la respiración.

b) a algunas personas, el médico receta Airbufo Forspiro como el único medicamento en inhalador para tratar
la asma.

• Airbufo Forspiro se utiliza todos los días. El medicamento ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma.
• Airbufo Forspiro también se utiliza en situaciones en que es necesario tomar dosis adicionales para aliviar los síntomas de asma y facilitar la respiración. Estas personas no necesitan un inhalador de emergencia separado.

no necesitan un inhalador de emergencia separado.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Airbufo Forspiro también se puede utilizar en adultos para tratar los síntomas de la EPOC. La EPOC es
una enfermedad crónica que se caracteriza por dificultades respiratorias persistentes causadas por la obstrucción de las vías respiratorias en los pulmones, a menudo con tos y expectoración de moco. La EPOC a menudo es causada por el tabaquismo.

2. Información importante antes de tomar Airbufo Forspiro

Cuándo no tomar Airbufo Forspiro:

• si el paciente es alérgico a la budesonida, el formoterol o a cualquier otro componente de este medicamento - lactosa (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Airbufo Forspiro, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente:

• padece diabetes,
• tiene una infección pulmonar,
• tiene presión arterial alta o ha tenido alguna vez una enfermedad cardíaca (incluyendo trastornos del ritmo cardíaco, frecuencia cardíaca muy rápida, estrechamiento de las arterias o insuficiencia cardíaca),
• tiene una enfermedad de la glándula tiroides o suprarrenal,
• tiene un nivel bajo de potasio en la sangre,
• tiene una enfermedad hepática grave.

Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe comunicarse con su médico.

Airbufo Forspiro y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Especially debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

• medicamentos beta-adrenolíticos (como atenolol o propranolol utilizados para tratar la presión arterial alta), también en gotas para los ojos (como timolol utilizado para tratar el glaucoma);
• medicamentos utilizados para tratar un ritmo cardíaco acelerado o irregular (como quinidina, disopiramida, procaína);
• medicamentos utilizados para tratar la alergia, llamados antihistamínicos (por ejemplo, terfenadina);
• oxitocina (medicamento utilizado para acelerar el parto);
• procarbazina (medicamento utilizado para tratar el cáncer);
• medicamentos como la digoxina, a menudo utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca;
• medicamentos diuréticos (como furosemida) utilizados para tratar la presión arterial alta;
• corticosteroides (como prednisolona) utilizados para tratar la inflamación o prevenir el rechazo de un trasplante de órganos;
• derivados de la xantina (como teofilina o aminofilina) a menudo utilizados para tratar la asma;
• otros medicamentos utilizados para dilatar las vías respiratorias (como salbutamol);
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina) y el antidepresivo nefazodona;
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales, náuseas o vómitos, llamados fenotiazinas (como clorpromazina y proclorperazina);
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (como ketokonazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) y bacterianas (como claritromicina, telitromicina, furazolidona);
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (como levodopa);
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la glándula tiroides (como levotiroxina);
• ritonavir, cobicistat (medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH). El efecto de Airbufo Forspiro puede ser aumentado y el médico puede controlar cuidadosamente el estado del paciente.

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente o el paciente no está seguro de si está tomando alguno de estos medicamentos, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Airbufo Forspiro.
También debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier anestesia general planificada debido a una operación o procedimiento dental.

Embarazo y lactancia

• Si la paciente está embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar Airbufo Forspiro. No debe tomar Airbufo Forspiro durante el embarazo, a menos que lo haya recetado su médico.
• Si la paciente se queda embarazada mientras está tomando Airbufo Forspiro, no debe dejar de tomarlo, sino que debe comunicarse de inmediato con su médico.
• Si la paciente está amamantando, debe consultar a su médico antes de tomar Airbufo Forspiro.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Airbufo Forspiro no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Airbufo Forspiro contiene lactosa

Airbufo Forspiro contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento. La cantidad de lactosa en este medicamento generalmente no debería ser un problema para las personas con intolerancia a la lactosa.
La lactosa, un componente auxiliar del medicamento, contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Airbufo Forspiro

• Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Es importante tomar Airbufo Forspiro todos los días, incluso si el paciente no tiene síntomas de asma o EPOC en ese momento.
• Si el paciente está tomando Airbufo Forspiro para tratar la asma, el médico controlará regularmente los síntomas de la enfermedad.

Si el paciente está tomando tabletas que contienen corticosteroides para tratar la asma o la EPOC, el médico puede reducir la cantidad de tabletas después de comenzar a tomar Airbufo Forspiro. Si el paciente ha estado tomando corticosteroides orales durante un período prolongado, el médico puede recomendar realizar análisis de sangre de vez en cuando. Después de reducir la dosis de corticosteroides orales, el paciente puede sentirse mal, incluso si los síntomas respiratorios mejoran. Pueden aparecer síntomas como congestión nasal o tos, debilidad o dolor muscular o articular, y erupciones cutáneas (exantema). Si alguno de estos síntomas preocupa al paciente o aparecen síntomas como dolor de cabeza, fatiga, náuseas o vómitos, debe comunicarse de inmediato con su médico. Si se producen síntomas de alergia o artritis, puede ser necesario utilizar otros medicamentos. Si el paciente tiene dudas sobre si debe continuar tomando Airbufo Forspiro, debe consultar a su médico.
En períodos de estrés (como infecciones en el pecho o antes de una operación quirúrgica), el médico puede considerar agregar tabletas que contienen corticosteroides al tratamiento habitual.

Información importante sobre los síntomas de asma o EPOC

Si durante el tratamiento con Airbufo Forspiro, el paciente experimenta dificultad para respirar o sibilancia,
debe continuar tomando Airbufo Forspiro y comunicarse lo antes posible con su médico, ya que puede ser necesario un tratamiento adicional.
Debe comunicarse de inmediato con su médico si:
los problemas respiratorios del paciente empeoran o los síntomas de asma lo despiertan con frecuencia por la noche;
el paciente comienza a sentir opresión en el pecho por la mañana o la sensación de opresión en el pecho dura más de lo habitual.
Estos síntomas pueden indicar un control inadecuado de la asma o la EPOC y puede ser necesario un tratamiento diferente o adicional.

Asma

Para tratar la asma, el médico puede recetar Airbufo Forspiro de dos maneras diferentes.
La dosis y la duración del tratamiento con Airbufo Forspiro dependen del método de tratamiento recetado por el médico.
a) Si el médico recetó Airbufo Forspiro y un inhalador separado para uso de emergencia, debe leer las instrucciones presentadas a continuación en el punto "a) Uso de Airbufo Forspiro y un inhalador adicional para uso de emergencia".
b) Si el médico recetó Airbufo Forspiro como el único medicamento en inhalador para tratar la asma, debe leer las instrucciones presentadas a continuación en el punto "b) Uso de Airbufo Forspiro como el único inhalador para tratar la asma".
a) Uso de Airbufo Forspiro y un inhalador adicional para uso de emergencia
Airbufo Forspiro debe tomarse todos los días.Esto ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma.
Adultos (de al menos 18 años)
La dosis habitual es 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
El médico puede aumentar la dosis a 4 inhalaciones dos veces al día.
Después de controlar los síntomas, el médico puede recetar el uso del medicamento una vez al día.
Adolescentes (de 12 a 17 años)
La dosis habitual es 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
Después de controlar los síntomas, el médico puede recetar el uso del medicamento una vez al día.
No se recomienda el uso de Airbufo Forspiro en niños menores de 12 años.
El médico ayudará al paciente a controlar adecuadamente los síntomas de asma y establecerá la dosis más baja que controle los síntomas de la enfermedad. No debe cambiar la dosis del medicamento sin discutirlo previamente con su médico.

En el tratamiento de los síntomas de asma, debe utilizarse un "inhalador de emergencia" separado.

Este inhalador siempre debe llevarlo consigo para poder utilizarlo cuando sea necesario. No debe utilizar Airbufo Forspiro para tratar los síntomas de asma - para esto se utiliza un inhalador de emergencia separado.
b) Uso de Airbufo Forspiro como el único inhalador para tratar la asma
Airbufo Forspiro debe tomarse exclusivamente de la manera recetada por el médico y solo en personas de al menos 12 años.
Airbufo Forspiro debe tomarse todos los días.Esto ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma. Puede tomar:

• 1 inhalación por la mañana y 1 inhalación por la noche o
• 2 inhalaciones por la mañana o
• 2 inhalaciones por la noche.

El médico puede aumentar la dosis a 2 inhalaciones dos veces al día.

Airbufo Forspiro también debe tomarse como "inhalador de emergencia" para tratar

los síntomas de asma.

• En caso de aparición de síntomas de asma, debe realizar 1 inhalación y esperar unos minutos.
• Si no se produce una mejora, debe realizar otra inhalación.
• No debe tomar más de 6 inhalaciones al mismo tiempo.

El inhalador Airbufo Forspiro siempre debe llevarlo consigo para poder utilizarlo cuando sea necesario.
Por lo general, no es necesario tomar una dosis diaria total mayor que 8 inhalaciones. Sin embargo, el médico puede permitir el uso de hasta 12 inhalaciones al día durante un período determinado.
Si el paciente necesita tomar regularmente 8 o más inhalaciones al día, debe comunicarse con su médico o enfermera. Es posible que sea necesario cambiar el tratamiento.
No debe tomar más de 12 inhalaciones al día.
Si los síntomas de asma aparecen durante el ejercicio físico, debe utilizar Airbufo Forspiro de la manera descrita anteriormente. Sin embargo, no debe utilizar este medicamento antes del ejercicio físico para prevenir la aparición de síntomas de asma.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

• El medicamento solo debe tomarse en adultos (de al menos 18 años).
• La dosis habitual es 2 inhalaciones dos veces al día.

En el tratamiento de la EPOC, el médico puede recetar otros medicamentos broncodilatadores, como tiotropio y bromuro de ipratropio.

Instrucciones de uso

El médico, la enfermera o el farmacéutico deben demostrar al paciente cómo utilizar el inhalador y controlar sistemáticamente si se utiliza correctamente.
En el inhalador hay 60 dosis del medicamento en una tira de película enrollada. El inhalador tiene un contador de dosis que indica cuántas dosis quedan (de 60 a 0). La marca de las últimas 10 dosis aparece en un fondo rojo.
El inhalador no está diseñado para ser recargado. El inhalador usado debe ser eliminado y reemplazado por uno nuevo.

Antes de usar el inhalador

Abrir la tapa transparente de la cámara lateral.
Desprender toda la longitud de la tira, utilizando el borde dentado (como se muestra en la figura). No debe tirar ni arrancarla tira.

Cerrar la tapa de la cámara lateral y desechar la tira de película separada.

Precaución:

A medida que se utiliza el inhalador, la cámara lateral se llena gradualmente con tiras de película usadas. Las tiras de película con líneas negras no contienen medicamento. Al final, aparecerán secciones numeradas de la tira en la cámara.
No debe permitir que haya más de 2 tirasen la cámara lateral, ya que esto puede causar una obstrucción del inhalador. Debe desprender suavemente la tira de película (como se muestra anteriormente) y eliminarla de manera segura.

Uso del inhalador

Debe sostener el inhalador en la mano de la manera que se muestra en las figuras.

1. Apertura

Abrir el inhalador, deslizando la tapa protectora hacia abajo.
Verificar en la ventana del contador cuántas dosis del medicamento quedan.

2. Preparación de la dosis del medicamento

Levantarel borde de la palanca blanca. Asegurarse de que la cámara lateral esté cerrada.
Precaución: la palanca blanca solo debe utilizarse cuando el paciente esté listo para tomar la dosis del medicamento.
No utilizarla innecesariamente, ya que esto puede causar la pérdida de dosis.

Abrir: la palanca blanca se desliza hacia abajo(hasta que se escuche un clic), lo que carga la dosis del medicamento y muestra su número en el contador de dosis.

Cerrar:la palanca blanca se cierrasuavemente, de manera que se escuche un clic. El inhalador está listo para usar de inmediato.

3. Inhalación de la dosis del medicamento

Realizar una exhalación lo más profunda posible, alejada del inhalador. Nunca debe exhalar directamente
al interiordel inhalador, ya que esto puede cambiar la cantidad de medicamento.
Debe sostener el inhalador con la tapa protectora hacia abajo.
Los labios deben rodear firmemente la boquilla.
Realizar una inhalación tan profunday fuerte como sea posible por la boca(no por la nariz).

Retirar el inhalador de la boca y contener la respiración durante 5-10 segundoso durante tanto tiempo como sea posible sin sentir incomodidad.
Después de este tiempo, realizar una exhalación lenta no en dirección al inhalador.
Cerrar la tapa protectora de la boquilla.
Enjuagar la boca con agua (debe escupir el agua), lo que ayudará a prevenir el desarrollo de infecciones fúngicas en la boca y la aparición de ronquera.

Limpieza

Si es necesario, limpiar la parte exterior de la boquilla con un paño suave y seco.
No debe desmontar el inhalador para limpiarlo o para cualquier otro propósito.
No debe limpiar las partes del inhalador con agua o paños húmedos, ya que la humedad puede cambiar la cantidad de medicamento.
Nunca debe introducir una aguja u otro objeto puntiagudo en la boquilla o cualquier otra parte del inhalador, ya que esto puede dañarlo.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Airbufo Forspiro

Es importante que el paciente tome el medicamento según las indicaciones de su médico. No debe aumentar la dosis recetada sin consultar a su médico.
Los síntomas más comunes que pueden aparecer después de tomar una dosis mayor de la recetada de Airbufo Forspiro son: temblores, dolor de cabeza, latido cardíaco rápido o irregular.

Olvido de una dosis de Airbufo Forspiro

• En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar Airbufo Forspiro y comunicarse de inmediato con su médico:

• Hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca (hinchazón de la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar) o urticaria con dificultad para respirar (angioedema) y/o sensación repentina de desmayo. Estos síntomas pueden indicar una reacción alérgica rara (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas).
• Aparición repentina de sibilancia o dificultad para respirar inmediatamente después de la inhalación. Si aparece alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Airbufo Forspiro y utilizar de inmediato el inhalador de emergencia. Debe comunicarse de inmediato con su médico, ya que puede ser necesario cambiar el tratamiento.Esta situación es muy rara (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas).

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
latido cardíaco rápido (sensación de latido cardíaco), temblores musculares, temblor (generalmente leve y que desaparece durante el tratamiento continuo con Airbufo Forspiro)
infecciones fúngicas (candidiasis) en la boca (el riesgo de desarrollarlas es menor si el paciente enjuaga la boca con agua después de la inhalación)
dolor de garganta leve, tos y ronquera
dolor de cabeza
infección pulmonar (neumonía) en pacientes con EPOC
Si durante el tratamiento con Airbufo Forspiro aparece alguno de los siguientes síntomas, debe comunicarse con su médico - pueden ser síntomas de una infección pulmonar:
fiebre o escalofríos
aumento de la producción de secreción bronquial, cambio de color
tos más intenso o mayor dificultad para respirar
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
sensación de ansiedad, nerviosismo o excitación
trastornos del sueño
mareos
visión borrosa
náuseas
latido cardíaco rápido
moretones en la piel
calambres musculares
agresividad
ansiedad
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
erupciones cutáneas, picazón
espasmo bronquial (contracción de los músculos en las vías respiratorias que causa sibilancia). Si después de la inhalación, el paciente experimenta sibilancia de repente, debe dejar de tomar Airbufo Forspiro y comunicarse de inmediato con su médico.
nivel bajo de potasio en la sangre
latido cardíaco irregular
Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)
depresión
cambios en el comportamiento, especialmente en niños
dolor o opresión en el pecho (angina de pecho)
aumento del nivel de azúcar en la sangre
cambios en el sabor, como un sabor desagradable en la boca
cambios en la presión arterial
aumento de peso, cara redonda, debilidad, obesidad abdominal (síndrome de Cushing).
Los corticosteroides inhalados, especialmente cuando se utilizan durante períodos prolongados en dosis altas, pueden afectar la producción normal de hormonas esteroides en el cuerpo. Los síntomas incluyen:

• cambios en la densidad mineral de los huesos (osteoporosis)
• cataratas (opacidad del cristalino en el ojo)
• glaucoma (aumento de la presión en el ojo)
• retardo en el crecimiento en niños y adolescentes
• efectos en las glándulas suprarrenales (pequeñas glándulas ubicadas cerca de los riñones)
• características de Cushing
• aumento de la susceptibilidad a las infecciones y menor capacidad para adaptarse a situaciones de estrés.

La probabilidad de que aparezcan estos síntomas es mucho menor durante el uso de corticosteroides inhalados que durante el uso de corticosteroides en tabletas.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Airbufo Forspiro

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe conservarse a temperaturas superiores a 30°C.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete o en la etiqueta del inhalador después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Airbufo Forspiro?

• Los principios activos son budesonida y formoterol fumarato dihidratado. Cada dosis administrada (dosis inhalatoria) contiene 160 microgramos de budesonida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidratado. Cada dosis medida (dosis de medicamento en el blister antes de la administración) contiene 194,7 microgramos de budesonida y 6,1 microgramos de formoterol fumarato dihidratado.
• El otro componente es lactosa monohidratada (que contiene proteínas de la leche).

Cómo es Airbufo Forspiro y qué contiene el paquete?

Airbufo Forspiro es un inhalador de plástico rojo y blanco que contiene el medicamento, en una caja de cartón.
Cada inhalador contiene un blister de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio con 60 dosis divididas de polvo para inhalación. El polvo para inhalación es uniforme, blanco, blanquecino o amarillo claro.
El paquete contiene 1 o 2 inhaladores (con 60 dosis divididas cada uno).

Título y fabricante

Título:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante:
AEROPHARM GmbH
François-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt, Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe comunicarse con:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:10/2021
(logotipo del titular de la autorización de comercialización)