ADRENALINA 300 mcg/0.3 ml Solución

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. ADRENALINA WZF, 300 microgramos/0,3 ml, solución para inyección
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
3. Qué es el medicamento Adrenalina WZF y para qué se utiliza
4. Información importante antes de usar el medicamento Adrenalina WZF
   1. Cuándo no usar el medicamento Adrenalina WZF:
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños
   4. Adrenalina WZF y otros medicamentos
   5. Adrenalina WZF y alcohol
   6. Embarazo y lactancia
   7. Conducción de vehículos y uso de máquinas
   8. El medicamento Adrenalina WZF contiene pirosulfato sódico (E 223) y sodio
5. Cómo usar el medicamento Adrenalina WZF
   1. Instrucciones de administración
   2. El medicamento Adrenalina WZF es un medicamento de emergencia. Por lo tanto, es importante leer atentamente las siguientes instrucciones tan pronto como se adquiera el medicamento, para que el paciente esté adecuadamente preparado para su uso.
   3. Se recomienda que los miembros de la familia del paciente, los cuidadores o los maestros también sean capacitados en el uso correcto del medicamento Adrenalina WZF.
   4. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
   5. Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Adrenalina WZF
6. Posibles efectos adversos
   1. Informes de efectos adversos
7. Cómo almacenar el medicamento Adrenalina WZF
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene el medicamento Adrenalina WZF
   2. Cómo se presenta el medicamento Adrenalina WZF y qué contiene el paquete
   3. Título de la autorización de comercialización
   4. Fabricante
   5. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ADRENALINA WZF, 300 microgramos/0,3 ml, solución para inyección

en jeringa precargada
Adrenalina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico, o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Adrenalina WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Adrenalina WZF
• 3. Cómo usar el medicamento Adrenalina WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Adrenalina WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Adrenalina WZF y para qué se utiliza

El medicamento Adrenalina WZF contiene como principio activo adrenalina.
El medicamento Adrenalina WZF está indicado para uso en situaciones de emergencia, en el tratamiento
de reacciones alérgicas graves y anafilaxia.

2. Información importante antes de usar el medicamento Adrenalina WZF

Cuándo no usar el medicamento Adrenalina WZF:

• si el paciente es alérgico a la adrenalina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En situaciones de emergencia, no hay contraindicaciones absolutas para el uso del medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Adrenalina WZF, debe discutirlo con su médico, farmacéutico, o enfermera.
El médico instruirá al paciente sobre cómo y cuándo usar el medicamento.
Si el paciente tiene asma, puede estar en riesgo de reacciones alérgicas graves.
Cada paciente que haya experimentado un episodio de anafilaxia debe consultar a un médico para realizar pruebas para determinar las sustancias que pueden causar alergia y que deben evitarse en el futuro. Es importante ser consciente de que la alergia a una sustancia puede llevar a la aparición de alergia a otras sustancias similares.
Si el paciente tiene alergia alimentaria, es importante que verifique los ingredientes de todos los productos que consume (incluyendo medicamentos), ya que incluso pequeñas cantidades pueden causar reacciones graves.

• con enfermedades cardíacas y trastornos de la circulación sanguínea (síntomas como dolor en el pecho, latido cardíaco acelerado o irregular, dificultad para respirar, presión arterial alta);
• con hipertiroidismo;
• con tumor de células cromafinas de las suprarrenales (tumor ubicado en las glándulas situadas por encima de los riñones);
• con presión aumentada en los ojos;
• con enfermedades de la próstata;
• con niveles elevados de calcio en la sangre;
• con niveles bajos de potasio en la sangre;
• con niveles elevados de azúcar en la sangre;
• con insuficiencia renal grave. Los pacientes con estas enfermedades deben informar a su médico.

Debe tener precaución en el caso de pacientes de edad avanzada.

Niños

No se puede administrar una dosis adecuada del medicamento a niños con un peso corporal inferior a 30 kg debido a la construcción de la jeringa precargada. No se recomienda el uso de dosis más bajas del medicamento, excepto en situaciones de emergencia y bajo supervisión médica.
Los pacientes con riesgo de reacción alérgica grave o anafilaxia deben llevar consigo el medicamento en todo momento (en casa, en el trabajo, durante las vacaciones). El medicamento Adrenalina WZF está empaquetado en una jeringa precargada que está lista para su uso inmediato.

Adrenalina WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los medicamentos que pueden afectar la acción del medicamento Adrenalina WZF son:

• medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, venlafaxina, sibutramina, milnacipran y medicamentos de la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa, como la selegilina);
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, levodopa);
• hormonas tiroideas (triyodotironina, tiroxina);
• medicamentos utilizados para tratar el asma (por ejemplo, teofilina);
• oxitocina (hormona utilizada durante el parto);
• parasimpaticolíticos (por ejemplo, atropina);
• medicamentos antialérgicos (por ejemplo, difenhidramina, clorfeniramina);
• medicamentos inhalados que dilatan los bronquios (por ejemplo, formoterol);
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, propranolol, sotalol);
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas (glicósidos del dedalera, quinidina);
• anestésicos inhalados utilizados para la anestesia general;
• medicamentos utilizados para tratar el resfriado (efedrina, pseudoefedrina);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (por ejemplo, insulina).

Adrenalina WZF y alcohol

El alcohol puede aumentar la acción del medicamento Adrenalina WZF.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico decidirá si se puede usar el medicamento durante el embarazo.
Es poco probable que la adrenalina administrada a una mujer lactante tenga un efecto en el bebé lactado.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de usar el medicamento, el paciente no debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que los síntomas de la reacción alérgica grave hayan desaparecido.

El medicamento Adrenalina WZF contiene pirosulfato sódico (E 223) y sodio

El medicamento puede causar raramente reacciones graves de hipersensibilidad y espasmo bronquial.
El medicamento Adrenalina WZF contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por jeringa precargada, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo usar el medicamento Adrenalina WZF

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento Adrenalina WZF está indicado para uso en situaciones de emergencia. Siempre después de usar el medicamento Adrenalina WZF, debe buscar ayuda médica de inmediato.
Debe llamar al número de teléfono 112, pedir una ambulancia y decir que ha ocurrido "anafilaxia", incluso si parece que los síntomas están desapareciendo. Es posible que sea necesario hospitalizar al paciente para observación y tratamiento adicional. Esto se debe a la posibilidad de que los síntomas de la reacción alérgica grave reaparezcan después de un tiempo.
Mientras espera la ambulancia, debe acostarse con las piernas elevadas, y si tiene dificultad para respirar en esta posición, debe sentarse. Debe pedir a alguien que se quede con el paciente hasta que llegue la ambulancia, por si el paciente se siente mal de nuevo.
Las personas inconscientes deben ser colocadas en posición lateral segura.

• -El medicamento Adrenalina WZF debe administrarse inmediatamente después de que aparezcan los síntomas de la reacción alérgica grave, que pueden ocurrir dentro de unos minutos después del contacto con el alérgeno.
• -El medicamento Adrenalina WZF debe inyectarse exclusivamente en el músculo de la parte delantera y lateral del muslo (ver punto Instrucciones de administración).
• -No debe inyectar el medicamento en las nalgas.
• -La administración de adrenalina en la mano o los dedos puede causar interrupción del flujo sanguíneo a esas áreas. Si ocurre una inyección accidental con la aguja o la administración del medicamento en esas partes del cuerpo, debe ir al médico de inmediato.
• -La jeringa precargada está diseñada para administrar una sola dosis del medicamento.
• -La jeringa precargada contiene 1 ml de solución. Después de administrar la dosis del medicamento, quedan 0,7 ml de solución en la jeringa precargada, pero la jeringa precargada no debe reutilizarse. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar el medicamento de manera segura.
• -La solución en la jeringa precargada debe ser incolora o casi incolora y transparente. No debe usar el medicamento si nota un cambio en el color de la solución.

Adultos y niños con un peso corporal superior a 30 kg

• -Se administra generalmente 300 microgramos (0,3 ml).
• En algunos casos, una sola dosis de adrenalina no es suficiente para eliminar completamente los síntomas de la reacción alérgica grave. Por lo tanto, el médico puede recetar al paciente más de una jeringa precargada del medicamento Adrenalina WZF. Si los síntomas no desaparecen o empeoran dentro de 5-15 minutos después de la primera inyección, el paciente debe administrarse una segunda inyección o pedir a alguien que se la administre. Por esta razón, siempre debe llevar consigo más de una jeringa precargada del medicamento Adrenalina WZF en su embalaje original.

Niños con un peso corporal inferior a 30 kg

No se puede administrar una dosis menor de 300 microgramos con la precisión adecuada, debido a la construcción de la jeringa precargada. Por lo tanto, las dosis más bajas solo deben usarse en situaciones de emergencia y bajo supervisión médica.

Instrucciones de administración

El medicamento Adrenalina WZF es un medicamento de emergencia. Por lo tanto, es importante leer atentamente las siguientes instrucciones tan pronto como se adquiera el medicamento, para que el paciente esté adecuadamente preparado para su uso.

Se recomienda que los miembros de la familia del paciente, los cuidadores o los maestros también sean capacitados en el uso correcto del medicamento Adrenalina WZF.

En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• 1. Antes de usar, retire la jeringa precargada del blister.
• 2. Retire el capuchón de la aguja. No toque la aguja. No retire la bloqueo del émbolo de la jeringa precargada.

No presione el émbolo (por ejemplo, para eliminar una burbuja de aire).

• 3. Con un movimiento decidido, inserte toda la aguja en un ángulo recto (90º) en el músculo de la parte delantera y lateral del muslo. Si es necesario, la inyección se puede realizar a través de ropa ligera. Presione el émbolo hasta que se detenga.

Si es necesario, la inyección se puede realizar a través de ropa ligera. Presione el émbolo hasta que se detenga.

• 4. Retire la aguja y coloque el capuchón.
• 5. Masajee suavemente el lugar de la inyección durante 10 segundos.
• 6. Deseche la jeringa precargada usada de manera segura.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Adrenalina WZF

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada de adrenalina o si el medicamento se inyecta en un vaso sanguíneo, puede ocurrir un aumento repentino de la presión arterial, vasoconstricción y estimulación del corazón. Puede ocurrir una disminución, aceleración o alteración de la función cardíaca y dificultad para respirar. En tal caso, debe buscar ayuda médica de inmediato.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico, o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La aparición de efectos adversos depende de la sensibilidad del paciente a la adrenalina y de la dosis administrada.
Los efectos adversos que ocurren con frecuencia, incluso después de la administración de dosis bajas de adrenalina:

• palpitaciones (sensación de un latido cardíaco fuerte o rápido);
• aceleración del ritmo cardíaco;
• sudoración excesiva;
• náuseas, vómitos;
• dificultad para respirar;
• palidez de la piel;
• mareos, dolor de cabeza;
• debilidad;
• temblores;
• ansiedad, sensación de inquietud;
• hiperactividad nerviosa;
• extremidades frías.

Se han informado los siguientes efectos adversos con poca frecuencia:

• alucinaciones;
• pérdida de conocimiento;
• aumento de los niveles de glucosa en la sangre;
• disminución de los niveles de potasio en la sangre;
• disminución del pH (acidez) de la sangre (acidosis metabólica);
• dilatación de las pupilas;
• dificultad para orinar, incluyendo retención urinaria;
• temblores musculares.

Los efectos adversos que pueden ocurrir después del uso de dosis más altas de adrenalina o en personas sensibles:

• trastornos del ritmo cardíaco (fibrilación auricular o paro cardíaco);
• aumento repentino de la presión arterial (que puede llevar a hemorragia cerebral);
• vasoconstricción (por ejemplo, de la piel, las membranas mucosas, los riñones).

Informes de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 181C
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 00
Fax: +34 91 596 24 01
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden informarse al titular de la autorización de comercialización.
Al informar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Adrenalina WZF

Almacenar en la nevera (2°C - 8°C).
Dentro del período de validez, se permite el almacenamiento del medicamento fuera de la nevera durante un período de 6 meses a una temperatura por debajo de 25°C (debe anotar la fecha correspondiente en el lugar designado en la caja "Fecha de extracción del paquete de la nevera"), después de 6 meses a partir de esta fecha, el medicamento ya no es apto para su uso. Almacenar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y la jeringa precargada. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el embalaje después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Adrenalina WZF

• El principio activo del medicamento es adrenalina. Cada ml de solución contiene 1 mg de adrenalina en forma de tartrato de adrenalina.
• Los demás componentes son: pirosulfato sódico (E 223), cloruro sódico, agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Adrenalina WZF y qué contiene el paquete

El medicamento Adrenalina WZF es un líquido incoloro o casi incoloro y transparente.
Una jeringa precargada de vidrio contiene 1 ml de solución, con una aguja de 1,27 cm de largo. La jeringa precargada tiene un bloqueo que permite la administración de una dosis única de 300 microgramos de adrenalina (0,3 ml de solución).
La jeringa precargada está empaquetada en un blister de PVC y papel; la caja de cartón contiene 1 o 2 jeringas precargadas.

Título de la autorización de comercialización

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Calle Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
Teléfono: +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Karolkowa, 22/24, 01-207 Varsovia
Información detallada y actualizada sobre este producto está disponible escaneando con un smartphone el código QR que figura en la hoja de instrucciones a continuación. La misma información también está disponible en el sitio web www.adrenalinawzf.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: