ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парacetамол Пенсавитал и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Пенсавитала
5. Как принимать Парacetамол Пенсавитал
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Парacetамола Пенсавитала
8. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парacetамол Пенсавитал 1 г таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Это лекарство можно купить без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать с осторожностью.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если температура или боль сохраняются более 3 дней или если они ухудшаются.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парacetамол Пенсавитал и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Пенсавитала.
3. Как принимать Парacetамол Пенсавитал.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Парacetамола Пенсавитала.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Парacetамол Пенсавитал и для чего он используется

Парacetамол относится к группе лекарств, называемых обезболивающими и жаропонижающими.

Он показан для лечения симптомов боли и температуры.

Парacetамол используется для лечения умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков старше 16 лет (или с весом тела более 50 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Пенсавитала

Не принимайте Парacetамол Пенсавитал:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парacetамолу или любому другому компоненту парacetамола (перечисленному в разделе 6).

Будьте осторожны при приеме Парacetамола Пенсавитала:

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парacetамол Пенсавитал.
• Необходимо избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парacetамол, например, лекарствами от простуды и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парacetамол, без консультации с врачом.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парacetамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожными и не принимать более 2 граммов парacetамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или если боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• У подростков младше 16 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Во время лечения Парacetамолом Пенсавиталом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при приеме парacetамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парacetамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Другие лекарства и Парacetамол Пенсавитал:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства или если вам может потребоваться принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Парacetамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (метаболического ацидоза), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими лекарствами без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парacetамола Пенсавитала с пищей, напитками и алкоголем:

Употребление парacetамола пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости это лекарство можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Может появляться небольшое количество парacetамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Влияние парacetамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парacetамол Пенсавитал

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что нужно принимать ваше лекарство. Парacetамол следует принимать перорально.

Обычная доза составляет:

Взрослые и подростки старше 16 лет: обычная доза составляет 1 таблетку (1000 мг парacetамола) 3 раза в день. Приемы следует间隔ать не менее чем на 4 часа. Не принимайте более 3 граммов (3 таблеток) в течение 24 часов.

Следует избегать использования высоких ежедневных доз парacetамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или если боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Вы должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не принимайте более 2 таблеток парacetамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 мг за один прием.

Из-за дозировки 1 грамм парacetамола это лекарство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков: не использовать у детей и подростков младше 16 лет.

Если вы считаете, что действие парacetамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Когда требуется введение доз, меньших 1000 мг парacetамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парacetамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли слишком много Парacetамола Пенсавитала:

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много лекарства, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема лекарства, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парacetамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парacetамола Пенсавитала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (от 1 до 10 на 10 000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 на 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Были сообщения о очень редких случаях тяжелых кожных реакций.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парacetамол (см. раздел 2).

Парacetамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парacetамола Пенсавитала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парacetамола Пенсавитала:

Каждая таблетка содержит 1 г парacetамола в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются картофельным крахмалом гликолатом натрия (тип А), очищенной водой, преджелатинизированным кукурузным крахмалом, повидоном К30 (Е-1201), стеариновой кислотой (Е-570) и кросповидоном (Е-1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парacetамол Пенсавитал выпускается в таблетках для перорального приема.

Таблетки имеют овальную форму, являются двояковыпуклыми, белыми, с насечкой на одной стороне и маркировкой PC на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Упаковка содержит 10 таблеток, расположенных в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг:

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Галеникум Хелс, С.Л.У.

Сант Габриэль, 50

Эсплугес де Льобрегат, 08950,

Барселона – Испания

или

САГ Мануфактуринг С.Л.

Крта. Н-1, км 36

28750 Сан Агустин де Гуадаликс,

Мадрид – Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/