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MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS

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How to use MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

Melatonina Bluefish 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Melatonina Bluefish y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Melatonina Bluefish
  3. Cómo tomar Melatonina Bluefish
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Melatonina Bluefish
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Melatonina Bluefish y para qué se utiliza

El principio activo de Melatonina Bluefish es la melatonina y pertenece a un grupo de hormonas naturales producidas por el organismo.

Melatonina Bluefish se utiliza por sí solo para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario (dificultad persistente para conciliar el sueño o para permanecer dormido o por mala calidad del sueño) en pacientes de 55 años o mayores. “Primario” significa que el insomnio no tiene ninguna causa identificada, ya sea médica, mental o ambiental.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Melatonina Bluefish

No tome Melatonina Bluefish

  • si es alérgico a la melatonina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Melatonina Bluefish.

  • Si sufre problemas hepáticos. No se han realizado estudios sobre el uso de melatonina en personas con enfermedades hepáticas; debe hablar con su médico antes de tomar melatonina, ya que su uso no está recomendado.
  • Si tiene problemas de riñón, debe hablar con su médico antes de tomar melatonina.
  • Si tiene intolerancia a ciertos azúcares.
  • Si padece una enfermedad autoinmunitaria (cuando el organismo es “atacado” por su propio sistema inmunitario). No se han efectuado estudios sobre el uso de melatonina en personas con enfermedades autoinmunitarias; por consiguiente, debe hablar con su médico antes de tomar melatonina, ya que su uso no está recomendado.
  • La melatonina puede producir somnolencia; debe tener cuidado si presenta somnolencia, ya que puede afectar a su capacidad para desempeñar tareas tales como conducir.
  • El tabaco puede reducir la eficacia de la melatonina, pues los componentes del humo del tabaco pueden aumentar la descomposición de la melatonina en el hígado.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes de 0 a 18 años, pues no se ha evaluado en esta población y no se conocen sus efectos. Para la administración a niños de 2 a 18 años puede ser más adecuado otro medicamento con melatonina; consulte a su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Melatonina Bluefish

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Estos medicamentos incluyen:

  • fluvoxamina (utilizada para el tratamiento de la depresión y del trastorno obsesivo compulsivo),
  • psoralenos (utilizados para el tratamiento de enfermedades de la piel, como la psoriasis),
  • cimetidina (utilizada para el tratamiento de problemas de estómago, como las úlceras),
  • quinolonas (utilizadas para el tratamiento de las infecciones bacterianas),
  • rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis),
  • estrógenos (utilizados como anticonceptivos o en la terapia de sustitución hormonal, ver “Embarazo y lactancia”),
  • carbamazepina (utilizada para el tratamiento de la epilepsia),
  • agonistas y antagonistas adrenérgicos (como determinados tipos de medicamentos empleados para controlar la presión arterial mediante el estrechamiento de los vasos sanguíneos, anticongestivos nasales o fármacos para reducir la presión arterial),
  • agonistas y antagonistas de los opioides (como algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de las drogadicciones),
  • inhibidores de las prostaglandinas (como los antiinflamatorios no esteroideos),
  • medicamentos antidepresivos, triptófano y alcohol,
  • benzodiazepinas e hipnóticos distintos de las benzodiazepinas (medicamentos utilizados para inducir el sueño, como zaleplón, zolpidem y zopiclona),
  • tioridazina (para el tratamiento de la esquizofrenia),
  • imipramina (para el tratamiento de la depresión).

Toma de Melatonina Bluefish con alimentos, bebidas y alcohol

Tome melatonina después de haber ingerido algún alimento. No beba alcohol ni antes ni después de tomar melatonina ni durante su administración, ya que reduce la eficacia del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No se recomienda la melatonina si está embarazada o si tiene intención de tener un bebé. La melatonina atraviesa la placenta y no hay información suficiente sobre el riesgo que esto puede suponer para el feto.

Lactancia

No se recomienda la melatonina si está en periodo de lactancia. La melatonina pasa a la leche materna y no se puede excluir el riesgo en niños lactantes.

Conducción y uso de máquinas

La melatonina puede causar somnolencia. En ese caso, no debe conducir ni manejar máquinas. Consulte a su médico si sufre somnolencia continua.

Melatonina Bluefish contiene lactosa monohidrato

Si su medico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él

antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Melatonina Bluefish

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es un comprimido (2 mg) de melatonina al día, tomado por vía oral después de haber ingerido algún alimento, 1 ó 2 horas antes de acostarse. Esta dosis puede prolongarse durante trece semanas como máximo.

Vía oral. Debe tragar el comprimido entero para mantener sus propiedades de liberación prolongada. No se deben triturar ni masticar para facilitar la deglución.

Si toma más Melatonina Bluefish de la que debe

Si accidentalmente toma más medicamento del que debiera, acuda cuanto antes a su médico o farmacéutico.

Tomar una dosis superior a la recomendada para cada día puede provocar somnolencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Melatonina Bluefish

Si olvida tomar el comprimido, tómelo en cuanto se acuerde, antes de acostarse, o bien espere hasta la siguiente toma y después continúe como antes.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Melatonina Bluefish

La interrupción o terminación prematura del tratamiento no provoca ningún efecto nocivo conocido. El uso de melatonina no provoca efectos de abstinencia tras la finalización del tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato:

Poco frecuente: (puede afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

  • Dolor torácico

Raros: (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas)

  • pérdida del conocimiento o desmayo
  • dolor torácico intenso debido a angina de pecho
  • percepción de los latidos del corazón
  • depresión
  • deterioro visual
  • visión borrosa
  • desorientación
  • vértigo (sensación de mareo o de que “todo da vueltas”)
  • presencia de glóbulos rojos en la orina
  • disminución del número de glóbulos blancos en la sangre
  • disminución del número de plaquetas en la sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o de hematomas
  • psoriasis

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos no graves, póngase en contacto con su médico o solicite asistencia médica:

Poco frecuentes: (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

  • irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños anormales, pesadillas, ansiedad
  • migraña, dolor de cabeza, letargia (cansancio, falta de energía), inquietud asociada con aumento de la actividad, mareos, agotamiento
  • presión sanguínea alta, dolor abdominal, indigestión, formación de úlceras en la boca, sequedad de boca, náuseas
  • alteración de la composición de la sangre que puede provocar la aparición de una tonalidad amarillenta en la piel o en los ojos, inflamación de la piel, sudoración nocturna, picor, erupción de la piel, piel seca
  • dolor en las extremidades
  • síntomas menopáusicos
  • sensación de debilidad
  • excreción de glucosa en la orina, exceso de proteínas en la orina
  • funcionamiento anormal del hígado y aumento de peso.

Raros: (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • culebrilla
  • aumento de la concentración de moléculas de grasa en la sangre, concentración reducida de calcio en la sangre, concentración reducida de sodio en la sangre
  • alteración del estado de ánimo, agresividad, agitación, llanto, síntomas de estrés, despertar de madrugada, aumento de la libido (aumento del deseo sexual), estado de ánimo depresivo
  • deterioro de la memoria, alteración de la atención, estado de ensoñación, síndrome de las piernas inquietas, mala calidad del sueño, sensación de pinchazos
  • aumento del lagrimeo
  • mareos al ponerse de pie o al sentarse
  • sofocos
  • reflujo ácido, alteraciones digestivas, ulceración de la boca, ulceración de la lengua, malestar estomacal, vómitos, ruidos intestinales anómalos, gases, producción excesiva de saliva, mal aliento, malestar abdominal, trastornos del estómago, inflamación de la mucosa del estómago
  • eczema, enrojecimiento de la piel, dermatitis en las manos, enrojecimiento y picor de la piel, alteraciones de las uñas
  • artritis, espasmos musculares, dolor de cuello, calambres nocturnos
  • erección prolongada que puede ser dolorosa, inflamación de la próstata
  • cansancio, dolor, sed, aumento del volumen de orina, deseo de orinar por la noche
  • aumento de las enzimas hepáticas, anomalías de los electrolitos de la sangre y anomalías de los análisis de laboratorio.

Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • reacción de hipersensibilidad
  • hinchazón de la boca o de la lengua, hinchazón de la piel (angioedema)
  • secreción anormal de leche.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5. Conservación de Melatonina Bluefish

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Melatonina Bluefish

  • El principio activo es melatonina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de melatonina.
  • Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, hidrogenofosfato de calcio dihidrato (E 341), copolímero de metacrilato de amonio tipo B, talco (E 553b), sílice coloidal anhidra (E 551) y estearato de magnesio (E 407b).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de liberación prolongada son de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos y con un diámetro de 8 mm. Los comprimidos no están recubiertos y son lisos por ambas caras.

Los comprimidos se envasan en blísteres de PVC/PE/PVDC-Aluminio.

Tamaño del envase: 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013,

100 28 Estocolmo

Suecia

Responsable de la fabricación

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

113 30 Estocolmo

Suecia

o

Misom Labs Ltd.

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06 Parque Industrial

San Gwann

SGN 3000

Malta

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania

Melatonin Bluefish 2 mg Retardtabletten

Austria

Melatonin Bluefish 2 mg Retardtabletten

Dinamarca

Melatonin Bluefish

España

Melatonina Bluefish 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Francia

Melatonine Bluefish LP 2 mg, comprimé à libération prolongée

Islandia

Melatonin Bluefish 2 mg forðatöflur

Noruega

Melatonin Bluefish 2 mg depottabletter

Portugal

Melatonina Bluefish 2 mg comprimidos de libertação prolongada

Reino Unido (NI)

Melatonin Bluefish 2 mg prolonged-release tablets

Suecia

Melatonin Bluefish

Fecha de la última revisión de este prospecto:diciembre 2024

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Maria Martelli

Anaesthesiology 12 years exp.

Dr Maria Martelli is a medical doctor specialising in anaesthesiology and pain medicine. She provides online consultations for adults, focusing on the assessment and management of acute, chronic, and complex pain conditions, as well as supportive care in serious illness. She graduated from the Medical University of Silesia in Katowice and completed her specialisation in Anaesthesiology and Intensive Care. Alongside hospital work, she has extensive experience in home and inpatient hospice care, supporting patients with severe pain and advanced disease. Since 2021, she has been a certified specialist and continues to work in anaesthesiology, intensive care, and pain treatment. Patients consult her for: 

  • Chronic pain lasting more than 3 months (musculoskeletal, neuropathic, mixed pain).
  • Acute pain requiring medical assessment and treatment planning.
  • Post-operative pain and recovery support.
  • Cancer-related pain and symptom relief.
  • Palliative care support and quality-of-life improvement.
  • Adjustment and optimisation of pain medication.
  • Second opinions for complex or treatment-resistant pain.

Dr Martelli takes a structured, evidence-based approach, carefully analysing symptoms, previous treatments, and overall health status. Her consultations focus on realistic pain control goals, safety of therapy, and improving daily functioning. She is especially attentive to patients living with long-term pain or serious illness, providing clear explanations, compassionate guidance, and medically sound recommendations adapted to each individual situation.

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Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
The active ingredient in MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS is melatonin. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS is manufactured by Bluefish Pharmaceuticals Ab (Publ). Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to MELATONIN BLUEFISH 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS?
Other medicines with the same active substance (melatonin) include CIRCADIN 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS (30 tablets), CIRCADIN 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS, MELATONIN ARROTEX 2 mg PROLONGED-RELEASE TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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