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COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE

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Cómo usar COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE

Traducción generada por IA

Este contenido ha sido traducido automáticamente y se ofrece solo con fines informativos. No sustituye la consulta con un profesional sanitario.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Comirnaty 3 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable

Lactantes y niños de entre 6 meses y 4 años

vacuna de ARNm frente a COVID-19 (con nucleósidos modificados)

tozinamerán

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera su hijo tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Comirnaty y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a recibir Comirnaty
  3. Cómo se administra Comirnaty
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Comirnaty
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Comirnaty y para qué se utiliza

Comirnaty es una vacuna que se utiliza para prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2.

Comirnaty 3 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable se administra a lactantes y niños de entre 6 meses y 4 años de edad.

La vacuna hace que el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) produzca anticuerpos y células sanguíneas que combaten el virus, proporcionando así protección frente a la COVID-19.

Debido a que Comirnaty no contiene el virus para producir inmunidad, no puede causarle a su hijo la COVID-19.

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2. Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a recibir Comirnaty

Comirnaty no se debe administrar

  • si su hijo es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que su hijo reciba la vacuna si su hijo:

  • ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave o problemas para respirar después de la inyección de cualquier otra vacuna o después de que se le administrara Comirnaty en el pasado;
  • está nervioso por el proceso de vacunación o se ha desmayado alguna vez después de una inyección con una aguja;
  • tiene una enfermedad grave o una infección con fiebre alta. No obstante, su hijo puede ser vacunado si tiene una fiebre leve o una infección de las vías respiratorias altas como un resfriado;
  • tiene un problema hemorrágico, se le forman cardenales con facilidad o usa un medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre;
  • tiene un sistema inmunitario debilitado debido a una enfermedad como la infección por el VIH o por algún medicamento, como los corticosteroides, que afectan al sistema inmunitario.

Existe un mayor riesgo de miocarditis (inflamación del músculo cardiaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento externo del corazón) después de la vacunación con Comirnaty (ver sección 4). Estos trastornos pueden aparecer a los pocos días de la vacunación y se han producido principalmente en un plazo de 14 días. Se han observado con mayor frecuencia tras la segunda dosis de la vacunación, y con mayor frecuencia en varones jóvenes. El riesgo de miocarditis y pericarditis parece ser menor en niños de entre 5 y 11 años de edad que entre los 12 y los 17 años de edad. Después de la vacunación, debe estar alerta a los signos de miocarditis y pericarditis, como dificultad para respirar, palpitaciones y dolor torácico, y debe buscar atención médica inmediata en caso de que aparezcan.

Como con cualquier vacuna, Comirnaty puede no proteger completamente a todas las personas que lo reciban y no se sabe cuánto tiempo estará usted protegido.

La eficacia de Comirnaty, incluso después de una tercera dosis, puede ser menor en personas inmunocomprometidas. En estos casos, debería continuar manteniendo las precauciones físicas para ayudar a prevenir la COVID-19. Además, sus contactos estrechos deberían vacunarse según proceda. Comente con su médico las recomendaciones individuales apropiadas.

Niños

No se recomienda utilizar Comirnaty 3 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable en niños menores de entre 5 y 11 años de edad. Hay disponible una presentación pediátrica para niños de entre 5 y 11 años de edad. Para más información, consulte el prospecto de Comirnaty 10 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable.

No se recomienda utilizar Comirnaty en lactantes menores de 6 meses de edad.

Otros medicamentos y Comirnaty

Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento o ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.

Embarazo y lactancia

Comirnaty 3 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable no está indicado en personaa mayores de 5 años de edad.

Para información detallada sobre el uso en personas mayores de 5 años de edad, consultar el prospecto de Comirnaty 30 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable, de Comirnaty 30 microgramos/dosis dispersión inyectable o de Comirnaty 10 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable.

Conducción y uso de máquinas

Algunos de los efectos de la vacunación mencionados en la sección 4 (Posibles efectos adversos) pueden afectar temporalmente a la capacidad para utilizar máquinas o realizar actividades tales como montar en bicicleta. Espere a que estos efectos hayan desaparecido antes de reanudar actividades que requieran su plena atención.

3. Cómo se administra Comirnaty

Comirnaty se administra tras la dilución en forma de inyección de 0,2 ml en un músculo del muslo en los lactantes de entre 6 y menos de 12 meses de edad. En los lactantes y niños de 1 año de edad y mayores, Comirnaty se administra tras dilución en forma de inyección de 0,2 ml en un músculo del muslo o en un músculo del brazo.

Su hijo recibirá tres inyecciones.

Se recomienda recibir la segunda dosis de la misma vacuna 3 semanas después de la primera dosis seguida de una tercera dosis al menos 8 semanas después de la segunda dosis para completar la pauta de vacunación.

Si un niño cumple 5 años de edad entre sus dosis de la pauta de vacunación, deberá completar la pauta con el mismo nivel de dosis de 3 microgramos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Comirnaty, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todas las vacunas, Comirnaty puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes:pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

  • irritabilidad (entre 6 meses y <2 años)
  • lugar de inyección: dolor/dolor a la palpación, hinchazón
  • cansancio
  • dolor de cabeza
  • somnolencia (entre 6 meses y <2 años)
  • dolor muscular
  • escalofríos
  • dolor en las articulaciones
  • diarrea
  • fiebre

Efectos adversos frecuentes:pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

  • náuseas
  • vómitos
  • enrojecimiento en el lugar de inyección («muy frecuente» en niños de entre 6 meses y 11 años de edad)

Efectos adversos poco frecuentes:pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • aumento de tamaño de los ganglios linfáticos (observado con mayor frecuencia después de la dosis de refuerzo)
  • malestar
  • dolor en el brazo
  • insomnio
  • picor en el lugar de inyección
  • reacciones alérgicas tales como erupción cutánea («frecuente» en niños de entre 6 meses y <2 años de edad) o picor
  • sensación de debilidad o falta de energía/somnolencia
  • disminución del apetito («muy frecuente» en niños de entre 6 meses y <2 años de edad)
  • mareo
  • sudoración excesiva
  • sudoración nocturna

Efectos adversos raros:pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas

  • parálisis temporal de un lado de la cara
  • reacciones alérgicas tales como urticaria o hinchazón de la cara

Efectos adversos muy raros:pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas

  • inflamación del músculo cardiaco (miocarditis) o inflamación del revestimiento externo del corazón (pericarditis) que puede dar lugar a dificultad para respirar, palpitaciones o dolor torácico

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • reacción alérgica grave
  • hinchazón extensa en la extremidad en la que se ha administrado la vacuna
  • hinchazón de la cara (puede ocurrir hinchazón de la cara en pacientes que hayan recibido inyecciones de relleno dérmico)
  • una reacción cutánea que causa puntos rojos o manchas en la piel, que pueden parecer una diana o un «ojo de buey» con un centro de color rojo oscuro rodeado de anillos rojos más pálidos (eritema multiforme)
  • sensación anormal en la piel, como cosquilleo u hormigueo (parestesia)
  • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
  • hemorragia menstrual abundante (la mayoría de los casos no parecen ser graves y son de carácter temporal)

Comunicación de efectos adversos

Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V e incluir el número de lote si se dispone de él. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Comirnaty

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

La siguiente información sobre conservación, caducidad y uso y manipulación está destinada a profesionales sanitarios.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en congelador a entre –90 °C y –60 °C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

La vacuna se recibe congelada a entre –90 °C y –60 °C. La vacuna congelada se puede conservar a entre –90 °C y –60 °C o a entre 2 °C y 8 °C tras su recepción.

Si se conservan congelados a entre –90 °C y –60 °C, los envases de 10 viales de la vacuna se pueden descongelar a entre 2 °C y 8 °C durante 2 horas o se pueden descongelar viales individuales a temperatura ambiente (hasta 30 °C) durante 30 minutos.

Una vez extraído del congelador, el vial sin abrir puede conservarse y transportarse refrigerado a entre 2 °C y 8 °C durante un máximo de 10 semanas; no superar la fecha de caducidad impresa (CAD). El embalaje exterior se debe marcar con la nueva fecha de eliminación a entre 2 °C y 8 °C. Una vez descongelada, la vacuna no se puede volver a congelar.

Antes de su uso, los viales sin abrir se pueden conservar durante un máximo de 12 horas a temperaturas de entre 8 °C y 30 °C.

Los viales descongelados se pueden manipular en condiciones de luz ambiental.

Tras la dilución, conservar la vacuna a entre 2 °C y 30 °C y usarla en un plazo de 12 horas, que incluye un tiempo de transporte de hasta 6 horas. Desechar la vacuna no utilizada.

No utilice esta vacuna si observa partículas visibles en la dilución o un cambio de color.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Comirnaty

  • El principio activo es una vacuna de ARNm frente a COVID-19 llamada tozinamerán. Tras la dilución, el vial contiene 10 dosis de 0,2 ml con 3 microgramos de tozinamerán cada una.
  • Los demás componentes son:
    • ((4-hidroxibutil)azanodiil)bis(hexano-6,1-diil)bis(2-hexildecanoato) (ALC-0315)
    • 2-[(polietilenglicol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamida (ALC-0159)
    • 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC)
    • colesterol
    • trometamol
    • hidrocloruro de trometamol
    • sacarosa
    • agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

La vacuna es una dispersión (pH: 6,9-7,9) de color entre blanco y blanquecino que se presenta en un vial multidosis de 10 dosis, transparente (vidrio de tipo I), de 2 ml, con un tapón de goma y con una cápsula de cierre de plástico flip-offde color granate con un precinto de aluminio.

Tamaños del envase: 10 viales

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12

55131 Mainz

Alemania

Teléfono: +49 6131 9084-0

Fax: +49 6131 9084-2121

[email protected]

Responsables de la fabricación

BioNTech Manufacturing GmbH

Kupferbergterrasse 17-19

55116 Mainz

Alemania

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs

Bélgica

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. +370 52 51 4000

Texto en idioma extranjero con información de contacto de Pfizer Luxemburgo SARL, Clon Bulgaria y número de teléfono

Magyarország

Pfizer Kft

Tel: +36 1 488 3700

Ceská republika

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: +420 283 004 111

Malta

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +35621 344610

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 201 100

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 526 100

Deutschland

BioNTech Manufacturing GmbH

Tel: +49 6131 90840

Nederland

Pfizer BV

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελáδα

Pfizer Ελλáς A.E.

Τηλ.: +30 210 6785 800

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 335 61 00

España

Pfizer, S.L.

Tel:+ 34914909900

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 5500

France

Pfizer

Tél +33 1 58 07 34 40

România

Pfizer Romania S.R.L

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 3908 777

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel.: +386 (0) 1 52 11 400

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: 1800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL,

organizacná zložka

Tel: +421 2 3355 5500

Ísland

Icepharma hf

Simi: +354 540 8000

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia

Pfizer S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Κúπρος

Pfizer Ελλáς Α.Ε. (Cyprus Branch)

Tηλ: +357 22 817690

United Kingdom (Northern Ireland)

Pfizer Limited

Tel: +44 (0) 1304 616161

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija

Tel.: +371 670 35 775

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Escanee el código con un dispositivo móvil para obtener el prospecto en diferentes idiomas.

Código QR cuadrado con módulos negros y blancos dispuestos en un patrón complejo

URL: www.comirnatyglobal.com

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.

Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:

Administre Comirnaty por vía intramuscular tras la dilución en una pauta de 3 dosis (0,2 ml cada una); la segunda dosis de la misma vacuna se administra 3 semanas después de la primera dosis seguida de una tercera dosis al menos 8 semanas después de la segunda dosis para completar la pauta de vacunación.

Trazabilidad

Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.

Instrucciones para la manipulación

Comirnaty 3 microgramos/dosis debe ser preparado por un profesional sanitario empleando una técnica aséptica para garantizar la esterilidad de la dispersión preparada.

VERIFICACIÓN DEL VIAL DE COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (LACTANTES Y NIÑOS DE ENTRE 6 MESES Y 4 AÑOS DE EDAD)

Frasco con cápsulas grises y etiqueta blanca, flecha indicando cápsula y ampliación mostrando dilución con dosis de 3 µg

  • Compruebe que el vial tiene una cápsula de plástico de color granate.
  • Si el vial tiene una cápsula de plástico de color morado, consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto de Comirnaty 30 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable.
  • Si el vial tiene una cápsula de plástico de color gris, consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto de Comirnaty 30 microgramos/dosis dispersión inyectable, Comirnaty Original/Omicron BA.1 (15/15 microgramos)/dosis dispersión inyectable o Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 microgramos)/dosis dispersión inyectable.
  • Si el vial tiene una cápsula de plástico de color naranja, consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto de Comirnaty 10 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable o Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 microgramos)/dosis concentrado para dispersión inyectable

MANEJO ANTES DEL USO DE COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (LACTANTES Y NIÑOS DE ENTRE 6 MESES Y 4 AÑOS DE EDAD)

Refrigerador gris con símbolo de copo de nieve y vial de medicamento transparente con tapa oscura al lado texto indica conservar máximo 10 semanas

  • Si el vial multidosis se conserva congelado, se debe descongelar antes de su uso. Los viales congelados se deben pasar a una zona refrigerada de entre 2 °C y 8 °C para descongelarlos; un envase de 10 viales puede tardar 2 horas en descongelarse.

Asegúrese de que los viales están completamente descongelados antes de usarlos.

  • Al pasar los viales a la conservación a entre 2 °C y 8 °C, actualice la fecha de caducidad indicada en la caja.
  • Los viales sin abrir se pueden conservar durante un máximo de 10 semanas a entre 2 °C y 8 °C; no superar la fecha de caducidad impresa (CAD).
  • Como alternativa, los viales congelados individuales se pueden descongelar durante 30 minutos a temperaturas de hasta 30 °C.
  • Antes del uso, los viales sin abrir se pueden conservar durante un máximo de 12 horas a temperaturas de hasta 30 °C. Los viales descongelados se pueden manipular en condiciones de luz ambiental.

MEZCLA ANTES DE LA DILUCIÓN DE COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (LACTANTES Y NIÑOS DE ENTRE 6 MESES Y 4 AÑOS DE EDAD)

Mano con guante sosteniendo y girando un vial pequeño y una jeringa con aguja, flechas negras indican el movimiento rotatorio

Suavemente 10 veces

  • Deje que el vial descongelado alcance la temperatura ambiente e inviértalo suavemente 10 veces antes de la dilución. No lo agite.
  • Antes de la dilución, la dispersión descongelada puede contener partículas amorfas opacas de color entre blanco y blanquecino.

DILUCIÓN DE COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (LACTANTES Y NIÑOS DE ENTRE 6 MESES Y 4 AÑOS DE EDAD)

Mano con guante sosteniendo jeringa sobre vial transparente con líquido y detalle ampliado de escala graduada

2,2 ml de una solución inyectable de cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9 %).

  • La vacuna descongelada se debe diluir en su vial original con 2,2 ml de una solución inyectable de cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9 %), utilizando una aguja del calibre 21 o más fina y técnicas asépticas.

Jeringa extrayendo líquido de un vial con una flecha indicando la dirección y detalle de la aguja insertada en el tapón

Tire del émbolo hasta 2,2 ml para extraer aire del vial.

  • Iguale la presión del vial antes de retirar la aguja del tapón del vial extrayendo 2,2 ml de aire a la jeringa del diluyente vacía.

Mano con guante sosteniendo viales y adaptadores para jeringa con flechas curvas indicando rotación para conexión

Suavemente 10 veces

  • Invierta suavemente la dispersión diluida diez veces. No la agite.
  • La vacuna diluida debe tener el aspecto de una dispersión entre blanca y blanquecina sin partículas visibles. No utilice la vacuna diluida si presenta partículas visibles o un cambio de color.

Vial de medicamento con etiqueta y un bolígrafo apuntando a un círculo en el vial indicando la hora de eliminación

Anote la fecha y la hora apropiadas.

Se debe usar en las 12 horas siguientes a la dilución.

  • Los viales diluidos se deben marcar con la fecha y hora apropiadas.
  • Tras la dilución, los viales se deben conservar a entre 2 °C y 30 °C y usar en un plazo de 12 horas.
  • No congele ni agite la dispersión diluida. Si está refrigerada, deje que la dispersión diluida alcance la temperatura ambiente antes de usarla.

PREPARACIÓN DE DOSIS INDIVIDUALES DE 0,2 ml DE COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (LACTANTES Y NIÑOS DE ENTRE 6 MESES Y4 AÑOS DE EDAD)

Mano con guante sosteniendo jeringa llenando con líquido de un vial, detalle de escala graduada mostrando 0.2 ml

0,2 ml de vacuna diluida

  • Tras la dilución, el vial contiene 2,6 ml a partir de los cuales se pueden extraer 10 dosis de 0,2 ml.
  • Utilizando una técnica aséptica, limpie el tapón del vial con una torunda antiséptica de un solo uso.
  • Extraiga 0,2 ml de Comirnaty para los lactantes y los niños de entre 6 meses y 4 años de edad.

Para extraer 10 dosis de un mismo vial se deben utilizar jeringas y/o agujas con un volumen muerto bajo. La combinación de jeringa y aguja con un volumen muerto bajo debe tener un volumen muerto de 35 microlitros como máximo.

Si se utilizan jeringas y agujas convencionales, puede no haber el volumen suficiente para extraer 10 dosis de un mismo vial.

  • Cada dosis debe contener 0,2 ml de vacuna.
  • Si la cantidad de vacuna restante en el vial no puede proporcionar una dosis completa de 0,2 ml, deseche el vial y el volumen sobrante.
  • Deseche la vacuna que no ha sido utilizada dentro de las 12 horas siguientes a la dilución

Eliminación

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

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Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o la revisión de receta de COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE, sujeto a valoración médica y a la normativa local.

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Doctor

Yevhen Yakovenko

Cirugía general 12 years exp.

El Dr. Yevgen Yakovenko es cirujano y médico general con licencia en España y Alemania. Está especializado en cirugía general, pediátrica y oncológica, medicina interna y manejo del dolor. Ofrece consultas online para adultos y niños, combinando precisión quirúrgica con apoyo terapéutico. Atiende a pacientes de distintos países en ucraniano, ruso, inglés y español.

Áreas de experiencia médica:

  • Dolor agudo y crónico: cefaleas, dolor muscular y articular, lumbar, abdominal, posoperatorio. Diagnóstico de la causa, selección de tratamiento y planificación del seguimiento.
  • Medicina interna: corazón, pulmones, sistema digestivo y urinario. Control de enfermedades crónicas, evaluación de síntomas, segundas opiniones.
  • Atención pre y posoperatoria: evaluación de riesgos, apoyo en la toma de decisiones, seguimiento postquirúrgico, estrategias de rehabilitación.
  • Cirugía general y pediátrica: hernias, apendicitis, afecciones congénitas. Cirugías programadas y urgentes.
  • Traumatología: contusiones, fracturas, esguinces, lesiones de tejidos blandos, curas de heridas, indicaciones para atención presencial si es necesario.
  • Cirugía oncológica: revisión diagnóstica, planificación del tratamiento y seguimiento a largo plazo.
  • Tratamiento de la obesidad y control del peso: enfoque médico para la pérdida de peso, que incluye evaluación de las causas, análisis de enfermedades asociadas, elaboración de un plan individual (alimentación, actividad física, farmacoterapia si es necesario) y seguimiento de los resultados.
  • Interpretación de pruebas por imagen: ecografías, TAC, resonancias, radiografías. Planificación quirúrgica basada en resultados de imagen.
  • Segundas opiniones y orientación médica: aclaración de diagnósticos, revisión de tratamientos actuales, ayuda en la toma de decisiones clínicas.

Formación y experiencia:

  • Más de 12 años de experiencia clínica en hospitales universitarios de Alemania y España.
  • Formación internacional: Ucrania – Alemania – España.
  • Miembro de la Sociedad Alemana de Cirujanos (BDC).
  • Certificado en diagnóstico por imagen y cirugía robótica.
  • Participación activa en congresos médicos y proyectos de investigación internacionales.

El Dr. Yakovenko explica temas médicos complejos de forma clara y accesible. Colabora estrechamente con sus pacientes para analizar problemas de salud y tomar decisiones fundamentadas. Su enfoque combina excelencia clínica, rigor científico y respeto por cada persona.

Si tienes dudas sobre un diagnóstico, te estás preparando para una cirugía o necesitas ayuda para entender tus resultados médicos, el Dr. Yakovenko te acompaña para que puedas avanzar con confianza.

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Doctor

Anna Biriukova

Medicina general 6 years exp.

La Dra. Anna Biriukova es especialista en medicina interna con experiencia en cardiología, endocrinología y gastroenterología. Ofrece consultas online para adultos, brindando atención integral en salud cardiovascular, trastornos hormonales, digestivos y medicina preventiva.

Cardiología – diagnóstico y tratamiento:

  • Hipertensión arterial, variaciones de presión y prevención de complicaciones cardiovasculares.
  • Dolor torácico, dificultad para respirar, arritmias (taquicardia, bradicardia, palpitaciones).
  • Hinchazón de extremidades, fatiga crónica, intolerancia al esfuerzo físico.
  • Interpretación de ECG, evaluación del perfil lipídico, análisis de riesgo de infarto e ictus.
  • Seguimiento cardiológico post-COVID-19.
Endocrinología – diabetes, tiroides y metabolismo:
  • Diagnóstico y tratamiento de diabetes tipo 1 y 2, prediabetes.
  • Planes de tratamiento individualizados con antidiabéticos orales o insulina.
  • Tratamiento con GLP-1: terapia moderna para pérdida de peso y control glucémico, selección de fármacos, seguimiento de eficacia y seguridad.
  • Trastornos tiroideos: hipotiroidismo, hipertiroidismo, enfermedades autoinmunes (Hashimoto, Graves-Basedow).
  • Síndrome metabólico: obesidad, dislipidemias, resistencia a la insulina.
Gastroenterología – sistema digestivo:
  • Dolor abdominal, náuseas, acidez, reflujo gastroesofágico (ERGE).
  • Gastritis, síndrome de intestino irritable (SII), dispepsia funcional.
  • Seguimiento de enfermedades digestivas crónicas, interpretación de gastroscopía, ecografía y pruebas de laboratorio.
Atención médica general y prevención:
  • Infecciones respiratorias: tos, resfriado, bronquitis.
  • Análisis de resultados de laboratorio, ajuste de tratamientos y medicamentos.
  • Vacunación en adultos: planificación y contraindicaciones.
  • Prevención oncológica: planificación de cribados y evaluación del riesgo.
  • Enfoque integral: tratamiento de síntomas, prevención de complicaciones y mejora de la calidad de vida.
La Dra. Biriukova combina su formación en medicina interna con un enfoque especializado, brindando explicaciones claras, planes de tratamiento estructurados y atención personalizada adaptada a cada paciente.
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Doctor

Dmytro Horobets

Medicina familiar 7 years exp.

Dmytro Horobets es médico de familia licenciado en Polonia, especialista en diabetología y en el tratamiento de la obesidad. Ofrece consultas online para adultos y niños, ayudando en el diagnóstico, tratamiento y control a largo plazo de enfermedades agudas y crónicas.

Áreas de atención médica:

  • Enfermedades internas: hipertensión, diabetes tipo 1 y tipo 2, dislipidemia, síndrome metabólico, patologías de la tiroides.
  • Tratamiento de la obesidad: elaboración de planes personalizados para la pérdida de peso, control metabólico, recomendaciones de alimentación y estilo de vida.
  • Problemas digestivos: gastritis, reflujo gastroesofágico (ERGE), síndrome del intestino irritable, estreñimiento, gases, trastornos digestivos funcionales.
  • Pediatría: control del desarrollo, infecciones agudas, vacunación, seguimiento de niños con enfermedades crónicas.
  • Dolor de diversas causas: cefaleas, dolor de espalda, dolores musculares y articulares, síndrome de dolor crónico.
  • Revisiones preventivas, interpretación de análisis y ajuste de tratamientos.

El enfoque del Dr. Horobets combina la medicina basada en la evidencia con un plan individualizado para cada paciente, ofreciendo un acompañamiento constante. Su objetivo es no solo resolver problemas de salud actuales, sino también mejorar la calidad de vida a través de estrategias eficaces de prevención y control de enfermedades crónicas.

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Karim Ben Harbi

Medicina general 9 years exp.

El Dr. Karim Ben Harbi es médico general titulado y reside en Italia. Ofrece consultas online para adultos y niños, combinando experiencia clínica internacional con medicina basada en la evidencia. Su enfoque se centra en el diagnóstico preciso, la prevención y el acompañamiento personalizado.

Obtuvo su título en la Universidad Sapienza de Roma. Su formación incluyó experiencia práctica en medicina tropical, atención en zonas rurales y consulta ambulatoria urbana. Además, participó en investigaciones clínicas en microbiología, estudiando el papel del microbioma intestinal en trastornos digestivos crónicos.

Puedes consultar al Dr. Ben Harbi por:

  • Cuidados generales, prevención y atención primaria.
  • Hipertensión, diabetes tipo 1 y tipo 2, trastornos metabólicos.
  • Resfriado, tos, gripe, infecciones respiratorias, dolor de garganta, fiebre.
  • Problemas digestivos crónicos: hinchazón, gastritis, colon irritable, desequilibrio del microbioma.
  • Erupciones cutáneas, reacciones alérgicas leves, consultas dermatológicas básicas.
  • Revisión de tratamientos, ajustes de medicación y orientación farmacológica.
  • Consultas pediátricas: fiebre, infecciones, bienestar general.
  • Consejos sobre estilo de vida: estrés, sueño, peso y alimentación.

El Dr. Ben Harbi ofrece un apoyo médico accesible y fiable, ayudando a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre su salud con claridad, estructura y empatía.

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Liudmyla Boichuk

Medicina familiar 11 years exp.

La Dra. Liudmyla Boichuk es médica de familia y se dedica al diagnóstico y tratamiento de enfermedades agudas y crónicas en adultos y niños. Atiende patologías del sistema respiratorio, cardiovascular y digestivo, y tiene amplia experiencia en el manejo de pacientes con múltiples enfermedades concomitantes, donde es esencial evaluar el estado de salud de manera integral y no solo por síntomas aislados.

Ofrece atención a personas adultas con neumonía, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma bronquial, hipertensión, enfermedad coronaria y alteraciones del sistema digestivo. En pacientes con comorbilidades, la doctora presta especial atención a la seguridad del tratamiento y a la coherencia de todas las recomendaciones clínicas.

La Dra. Boichuk también atiende a niños desde el nacimiento, ofreciendo diagnóstico y tratamiento de infecciones respiratorias agudas, enfermedades infecciosas, neumonías, bronquitis, síndromes broncoobstructivos y reacciones alérgicas. Explica de forma clara a las familias los pasos del tratamiento y acompaña a los padres en todas las fases del proceso de recuperación.

Otra parte importante de su trabajo es la elaboración de planes de inmunización personalizados, siguiendo las recomendaciones internacionales y las necesidades de salud de cada paciente, tanto niños como adultos. Su enfoque prioriza la prevención y la toma de decisiones informadas por parte de las familias.

La Dra. Liudmyla Boichuk es reconocida por su pensamiento clínico estructurado, su trato atento y su capacidad de explicar las decisiones médicas de manera sencilla y comprensible. Ofrece una atención integral, fiable y basada en evidencia para pacientes de todas las edades.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiología 18 years exp.

Dra Svetlana Kolomeeva es médica general y especialista en medicina interna, ofrece consultas online para adultos. Ayuda a gestionar síntomas agudos, enfermedades crónicas y estrategias de prevención. Su enfoque clínico incluye el cuidado cardiovascular, control de la hipertensión y tratamiento de síntomas como fatiga, insomnio y debilidad general.

Motivos frecuentes de consulta:

  • Presión arterial alta, mareos, dolor de cabeza, palpitaciones, hinchazón.
  • Diagnóstico y seguimiento de hipertensión, arritmias, taquicardia.
  • Síndrome metabólico, colesterol alto, sobrepeso.
  • Cansancio crónico, insomnio, ansiedad, problemas de concentración.
  • Síntomas respiratorios: resfriado, gripe, tos, fiebre, dolor de garganta.
  • Problemas digestivos: reflujo, gases, estreñimiento, síndrome de intestino irritable.
  • Enfermedades crónicas: diabetes, alteraciones de la tiroides.
  • Interpretación de análisis y pruebas médicas, ajustes terapéuticos.
  • Segunda opinión médica y orientación en la toma de decisiones.
  • Prevención de enfermedades cardiovasculares y control de factores de riesgo.
  • Seguimiento médico regular y control de salud a largo plazo.

La Dra. Kolomeeva combina experiencia clínica con atención personalizada. Explica de forma clara cada diagnóstico, acompaña al paciente en la comprensión de los síntomas y elige el tratamiento más adecuado. Sus consultas están enfocadas no solo en aliviar molestias actuales, sino también en prevenir complicaciones y mejorar la salud general a largo plazo.

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Alexander Nazarchuk

Alergología 7 years exp.

El Dr. Alexander Nazarchuk es médico alergólogo y terapeuta, y ofrece consultas online para adultos. Trabaja según los principios de la medicina basada en evidencia: sin tratamientos obsoletos ni análisis innecesarios, con explicaciones claras y un enfoque personalizado. Ayuda con una amplia variedad de problemas alérgicos y terapéuticos, desde síntomas comunes hasta diagnósticos complejos relacionados con alergias, trastornos gastrointestinales, enfermedades cardiovasculares, respiratorias y más.

Motivos de consulta frecuentes:

  • Interpretación de análisis y planificación de estudios complementarios.
  • Rinitis alérgica, fiebre del heno, asma bronquial (incluyendo formas graves).
  • Alergias alimentarias y medicamentosas, erupciones cutáneas, angioedema.
  • Dermatitis atópica, urticaria, alergia por contacto.
  • Manejo de inmunoterapia específica con alérgenos (ITA).
  • Dolor abdominal, hinchazón, alteraciones del tránsito intestinal, náuseas, acidez.
  • Hipertensión arterial, ajuste del tratamiento antihipertensivo básico.
  • Hiperlipidemia y colesterol elevado.
  • Tos, congestión nasal, fiebre, dolor de garganta.
  • Anemia, incluyendo deficiencia de hierro y estados relacionados.
  • Otros síntomas y patologías dentro de la alergología y medicina interna.

Durante la consulta, el Dr. Nazarchuk analiza detenidamente los síntomas, ayuda a entender su origen y propone soluciones bien fundamentadas — ya sea tratamiento, estudios adicionales o seguimiento. Su enfoque es claro, profesional y sistemático, para que puedas comprender qué está ocurriendo con tu salud y cómo abordarlo de forma eficaz.

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Marta Reguero Capilla

Alergología 8 years exp.

Dra. Marta Reguero Capilla es médica especialista en Alergología e Inmunología, y atiende tanto a pacientes adultos como pediátricos. Está especializada en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades alérgicas e inmunológicas mediante consultas online.

En su práctica clínica, la Dra. Reguero Capilla ayuda a los pacientes a comprender el origen de sus síntomas, revisar e interpretar pruebas diagnósticas y definir la estrategia terapéutica o de control más adecuada en cada caso. Sus consultas son apropiadas tanto para una primera valoración como para el seguimiento de patologías ya diagnosticadas.

Los pacientes suelen consultar con la Dra. Marta Reguero Capilla por:

  • rinitis alérgica, alergias estacionales y síntomas alérgicos persistentes;
  • enfermedades alérgicas en adultos y niños;
  • asma bronquial y síntomas respiratorios de origen alérgico;
  • urticaria aguda y crónica, angioedema;
  • alergias alimentarias y reacciones a alimentos, aditivos o medicamentos;
  • dermatitis atópica, erupciones cutáneas y prurito;
  • reacciones alérgicas de origen no aclarado;
  • interpretación de analíticas, pruebas alergológicas e inmunológicas;
  • alteraciones del sistema inmunitario, infecciones frecuentes;
  • seguimiento médico y ajuste del tratamiento.
La Dra. Reguero Capilla trabaja de forma estructurada y cercana, explicando las decisiones médicas con claridad y ayudando a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre su salud o la de sus hijos.

Cuando está clínicamente indicado, puede ofrecer recomendaciones para pruebas complementarias o derivaciones que los pacientes puedan utilizar dentro de redes sanitarias en España, como Sanitas y DKV, de acuerdo con las condiciones de dichos servicios.

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Preguntas frecuentes

¿Se requiere receta para COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE?
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¿Cuál es el principio activo de COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE?
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¿Quién fabrica COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE?
COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE es fabricado por Biontech Manufacturing Gmbh. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
¿Qué médicos pueden recetar COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE online?
Los Médicos de familia, Psiquiatras, Dermatólogos, Cardiólogos, Endocrinólogos, Gastroenterólogos, Neumólogos, Nefrólogos, Reumatólogos, Hematólogos, Infectólogos, Alergólogos, Geriatras, Pediatras, Oncólogos pueden valorar la prescripción de COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
¿Cuáles son las alternativas a COMIRNATY 3 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE?
Otros medicamentos con el mismo principio activo (covid-19, RNA-based vaccine) incluyen COMIRNATY 10 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE, COMIRNATY 30 MICROGRAMOS/DOSIS DISPERSION INYECTABLE, COMIRNATY JN.1 10 MICROGRAMOS/DOSIS DISPERSION INYECTABLE. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
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