Zirid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Zirid, 50 mg, tabletas recubiertas

Itopridi hidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar la hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Zirid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zirid
• 3. Cómo tomar Zirid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Zirid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zirid y para qué se utiliza

Zirid contiene la sustancia activa itoprida, que aumenta la motilidad del tracto gastrointestinal (movimientos automáticos del estómago y los intestinos necesarios para el paso de los alimentos a través del tracto gastrointestinal) y previene la aparición de náuseas y vómitos.
El medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas causados por la evacuación gástrica retardada, como la sensación de plenitud en el estómago o incluso la presión dolorosa en la región superior del abdomen, la pérdida del apetito, la acidez, las náuseas y los vómitos asociados con trastornos de la digestión, por razones distintas de la enfermedad ulcerosa o las enfermedades orgánicas que causan un cambio en el paso del tracto gastrointestinal.
El medicamento está destinado a ser utilizado en adultos.

2. Información importante antes de tomar Zirid

Cuándo no tomar Zirid

• si el paciente es alérgico a la itoprida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una condición en la que la evacuación gástrica acelerada puede ser perjudicial, como sangrado gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.

El medicamento no está destinado a ser utilizado en niños ni en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Zirid y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Zirid y otros medicamentos tomados al mismo tiempo pueden interactuar entre sí.

• Las sustancias con actividad anticolinérgica (utilizadas para tratar el asma, las enfermedades pulmonares crónicas, la diarrea, la enfermedad de Parkinson y para eliminar el espasmo de los músculos lisos, por ejemplo, en la vejiga urinaria) reducen la actividad de la itoprida.
• Zirid actúa sobre la motilidad del tracto gastrointestinal, por lo que puede afectar la absorción de otros medicamentos. Debe tener cuidado, especialmente en el caso de medicamentos con un índice terapéutico estrecho (una pequeña diferencia entre la dosis terapéutica y la dosis tóxica), medicamentos de liberación prolongada y tabletas o cápsulas recubiertas de liberación entérica. Debe consultar a su médico o farmacéutico si se trata de medicamentos que esté tomando.

terapéutico (una pequeña diferencia entre la dosis terapéutica y la dosis tóxica), medicamentos de liberación prolongada y tabletas o cápsulas recubiertas de liberación entérica. Debe consultar a su médico o farmacéutico si se trata de medicamentos que esté tomando.

• No se han demostrado otras interacciones (es decir, el efecto de la itoprida sobre otros medicamentos y el efecto de otros medicamentos sobre la itoprida).

Zirid con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse antes de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos sobre la seguridad del medicamento, no debe tomarse durante el embarazo, la lactancia o en mujeres que puedan estar embarazadas, a menos que los beneficios del tratamiento superen significativamente el riesgo potencial.
Si lo anterior se aplica a la paciente, antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Aunque no se ha demostrado que el medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria, no se puede descartar la posibilidad de una disminución de la capacidad de concentración debido a mareos ocasionales. No debe conducir vehículos si experimenta tales síntomas.

Zirid contiene lactosa monohidratada

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Zirid

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta tiene una línea de división en un lado y se puede dividir en dosis iguales.
La tableta debe tragarse entera o dividida, con un vaso de agua, antes de las comidas.
La dosis exacta del medicamento y la duración del tratamiento las determina el médico.
Adultos
La dosis habitual en adultos es una tableta tres veces al día antes de las comidas.
Esta dosis puede reducirse según la evolución de la enfermedad (por ejemplo, a ½ tableta tres veces al día).

Uso en niños

Debido a la falta de datos sobre la seguridad del medicamento, no se recomienda su uso en niños.

Pacientes con trastornos de la función hepática o renal y pacientes de edad avanzada

Los pacientes con trastornos de la función hepática o renal, así como los de edad avanzada, serán estrechamente vigilados por su médico. En caso de aparición de algún efecto adverso, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar una reducción de la dosis del medicamento o la interrupción del tratamiento.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Zirid

No hay experiencia con la sobredosis del medicamento en humanos.
En caso de ingestión de una cantidad excesiva de tabletas o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento Zirid, debe acudir inmediatamente al hospital más cercano o consultar a su médico.
En caso de sobredosis, generalmente se administra un lavado gástrico y un tratamiento sintomático.

Omision de la toma de Zirid

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir la toma del medicamento y consultar inmediatamente a su médico o acudir al hospital en caso de:

• edema de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios o la garganta, que puede causar dificultades para tragar o respirar. También puede aparecer una erupción cutánea o picazón. Esto puede indicar que el paciente ha experimentado una reacción alérgica.

Durante la toma de itoprida (sustancia activa de Zirid), pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, aumento de la salivación, dolor de cabeza, trastornos del sueño, mareos, dolor de espalda o dolor en el pecho, fatiga, irritabilidad, aumento de las sustancias llamadas creatinina y nitrógeno ureico (BUN) en la sangre, disminución del número de glóbulos blancos en la sangre (leucocitos), aumento del contenido de prolactina en la sangre (lo que puede llevar a la secreción de leche y/o al aumento del tamaño de las glándulas mamarias).

Raros (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1.000 pacientes):

• erupción cutánea, enrojecimiento de la piel y picazón.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de plaquetas (que puede manifestarse como moretones o sangrado), temblor, náuseas (sensación de necesidad de vomitar), aumento del tamaño de las glándulas mamarias (ginecomastia), ictericia (coloración amarilla de la piel), aumento de la actividad de algunas enzimas como la AspAT (SGOT), AlAT (SGPT), gamma-GTP, fosfatasa alcalina y el contenido de bilirrubina en la sangre.

En caso de secreción de leche por las glándulas mamarias fuera del período de lactancia (galactorrea) o aumento del tamaño de las glándulas mamarias en los hombres (ginecomastia), debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181 C

• 02 - 222 Varsovia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309

Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Zirid

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón después de "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zirid?

La sustancia activa del medicamento es itoprida hidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 50 mg de itoprida hidrocloruro.
Los demás componentes son:
Composición del núcleo de la tableta:
lactosa monohidratada, almidón de maíz gelatinizado, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Composición de la cubierta:
hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco.

Cómo es Zirid y qué contiene el paquete?

Zirid son tabletas recubiertas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con una línea de división en un lado.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
El medicamento se presenta en blisters (filme transparente de PVC/PVDC/aluminio). Cada blister contiene 10, 15 o 20 tabletas recubiertas.
El paquete exterior es una caja de cartón.
Cada caja contiene una hoja de instrucciones para el paciente.
Tamaño del paquete
40 tabletas recubiertas
90 tabletas recubiertas
100 tabletas recubiertas

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Fabricante

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:febrero 2025