Iasmin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Yasmin, 0,03 mg + 3 mg, tabletas recubiertas

Ethinylestradiolum+ Drospirenonum

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados:

• Si se utilizan correctamente, son uno de los métodos anticonceptivos más fiables y reversibles.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o después de reanudar el uso después de una pausa de 4 semanas o más.
• Es importante tener precaución y consultar a un médico si el paciente sospecha que ha experimentado síntomas de formación de coágulos sanguíneos (véase el punto 2, "Coágulos sanguíneos").

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Yasmin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Yasmin. Cuando no debe utilizarse Yasmin. Advertencias y precauciones. COÁGULOS SANGUÍNEOS. Yasmin y cáncer. Trastornos psicológicos. Sangrado entre períodos. Qué hacer si no se produce sangrado durante la semana de pausa? Yasmin y otros medicamentos. Yasmin con alimentos y bebidas. Análisis de laboratorio. Embarazo. Lactancia. Conducción de vehículos y uso de máquinas. Yasmin contiene lactosa monohidratada
• 3. Cómo tomar Yasmin? Cuándo se puede iniciar el primer blister? Ingesta de más de la dosis recomendada de Yasmin. Olvido de una tableta de Yasmin. Qué hacer si se producen vómitos o diarrea severa? Retraso de la aparición del sangrado de retirada: qué debe saber? Cambio del primer día del sangrado de retirada: qué debe saber? Interrupción del uso de Yasmin
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Yasmin?
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Yasmin y para qué se utiliza

• Yasmin es una tableta anticonceptiva y se utiliza para prevenir el embarazo.
• Cada tableta recubierta contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, a saber, drospirenona y etinilestradiol.
• Las tabletas anticonceptivas que contienen dos hormonas se llaman tabletas "combinadas".

2. Información importante antes de tomar Yasmin

Notas generales
Antes de comenzar a tomar Yasmin, es importante leer la información sobre los coágulos sanguíneos (trombosis) en el punto 2. Es especialmente importante leer los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos (véase el punto 2, "Coágulos sanguíneos").
Antes de comenzar a tomar Yasmin, el médico hará algunas preguntas sobre su salud y la salud de sus familiares cercanos. El médico también medirá su presión arterial y, si es necesario, realizará otras pruebas.
En esta hoja de instrucciones se describen algunas situaciones en las que no debe tomar Yasmin o en las que la eficacia de Yasmin puede ser reducida. En tales situaciones, no debe tener relaciones sexuales o debe utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales, como condones o otros métodos mecánicos. No debe utilizar el método del calendario o la medición de la temperatura. Estos métodos pueden ser poco fiables, ya que Yasmin modifica los cambios mensuales de temperatura y los cambios de moco cervical.

Yasmin, como otros productos anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) o otras enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo no debe utilizarse Yasmin

No debe tomar Yasmin si tiene alguno de los siguientes estados. Si tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con usted qué otro método anticonceptivo será más adecuado.

No debe utilizar Yasmin:

• si actualmente tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si sabe que tiene trastornos que afectan la coagulación sanguínea, como la deficiencia de proteína C, la deficiencia de proteína S, la deficiencia de antitrombina III, la presencia de factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el punto 2, "Coágulos sanguíneos");
• si ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si tiene enfermedad coronaria (una enfermedad que causa un dolor intenso en el pecho y puede ser el primer síntoma de un ataque al corazón) o ha tenido un ataque isquémico transitorio (síntomas transitorios de un accidente cerebrovascular);
• si tiene alguna de las siguientes enfermedades, que pueden aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos en las arterias:
• diabetes grave con daño vascular,
• hipertensión arterial grave,
• niveles muy altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos),
• enfermedad llamada hiperhomocisteinemia;
• si ha tenido (o tiene actualmente) un tipo de migraña llamado "migraña con aura";
• si ha tenido (o tiene actualmente) una enfermedad grave del hígado, y la función hepática sigue siendo anormal;
• si tiene trastornos de la función renal (insuficiencia renal);
• si ha tenido (o tiene actualmente) un tumor en el hígado;
• si ha tenido (o se sospecha actualmente) cáncer de mama o de los órganos genitales;
• si tiene sangrados vaginales inexplicables;
• si es alérgica al etinilestradiol o a la drospirenona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Puede experimentar picazón, erupciones cutáneas o hinchazón.

No debe tomar Yasmin si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (véase también el punto "Yasmin y otros medicamentos").

Información adicional para poblaciones específicas

Niños y adolescentes
Yasmin no está indicado para niñas que aún no han comenzado a menstruar.
Mujeres mayores
Yasmin no está indicado para mujeres después de la menopausia.
Mujeres con trastornos de la función hepática
No debe tomar Yasmin si tiene una enfermedad del hígado. Véase también los puntos "Cuándo no debe utilizarse Yasmin" y "Advertencias y precauciones".
Mujeres con trastornos de la función renal
No debe tomar Yasmin si tiene insuficiencia renal o insuficiencia renal aguda. Véase también los puntos "Cuándo no debe utilizarse Yasmin" y "Advertencias y precauciones".

Advertencias y precauciones

Cuándo debe consultar a un médico
Debe consultar a un médico de inmediato

• si nota síntomas posibles de formación de coágulos sanguíneos, lo que puede indicar que tiene coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar), ataque al corazón o accidente cerebrovascular (véase el punto a continuación "Coágulos sanguíneos").

Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, véase "Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos".

Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes estados.

Antes de comenzar a tomar Yasmin, debe discutir esto con su médico. En algunas situaciones, debe tener precaución al tomar Yasmin o cualquier otro medicamento anticonceptivo hormonal combinado, y también puede ser necesario un examen médico regular. Si estos síntomas aparecen o empeoran mientras toma Yasmin, también debe informar a su médico.

• si ha tenido (o tiene actualmente) cáncer de mama en su familia,
• si tiene enfermedad del hígado o de la vesícula biliar,
• si tiene diabetes,
• si tiene depresión,
• si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias crónicas del intestino),
• si tiene púrpura trombocitopénica (trastornos de la coagulación sanguínea que causan insuficiencia renal),
• si tiene anemia falciforme (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos),
• si ha tenido (o tiene actualmente) un nivel alto de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia se asocia con un mayor riesgo de pancreatitis,
• si necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el punto 2, "Coágulos sanguíneos"),
• si acaba de dar a luz, en cuyo caso está en un grupo de alto riesgo de coágulos sanguíneos. Debe consultar a su médico para obtener información sobre cuándo puede comenzar a tomar Yasmin después del parto,
• si tiene flebitis (inflamación de las venas superficiales),
• si tiene varices,
• si tiene epilepsia (véase el punto 2, "Yasmin y otros medicamentos"),
• si tiene lupus eritematoso sistémico (enfermedad que afecta el sistema inmunológico),
• si tiene una enfermedad que se presentó por primera vez durante el embarazo o mientras tomaba hormonas sexuales [por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (enfermedad de la sangre), erupción de la piel durante el embarazo, corea de Sydenham (enfermedad del sistema nervioso que causa movimientos corporales involuntarios)],
• si tiene cambios de pigmentación en la piel (manchas amarillentas o marrones, llamadas cloasma), debe evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta,
• si experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta, y/o dificultad para tragar, puede causar dificultad para respirar, debe consultar a un médico de inmediato. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido.

Coágulos sanguíneos

El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, como Yasmin, se asocia con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos, en comparación con la situación en la que no se utiliza terapia. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede bloquear un vaso sanguíneo y causar trastornos graves. Los coágulos sanguíneos pueden ocurrir:

• en las venas (llamados "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa")
• en las arterias (llamados "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales").

No siempre se produce una recuperación completa después de un coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.

Es importante recordar que el riesgo total de coágulos sanguíneos graves causados por Yasmin es bajo.

Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos?

Debe consultar a un médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas.
Experimenta alguno de estos síntomas?
Por qué razón
probablemente sufra
el paciente?

• hinchazón de una pierna o hinchazón a lo largo de una vena en la pierna o en el pie, especialmente si está acompañado de:
• dolor o sensibilidad en la pierna, que pueden sentirse solo al estar de pie o al caminar;
• aumento de la temperatura en la pierna afectada;
• cambio de color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento, cianosis;

Coágulo sanguíneo en las venas profundas

• dificultad para respirar o respiración rápida;
• tos sin causa aparente, que puede estar acompañada de tos con sangre;
• dolor intenso en el pecho, que puede empeorar al respirar profundamente;
• mareo o desmayo severo;
• latido cardíaco rápido o irregular;
• dolor intenso en el abdomen;

Si no está seguro, debe consultar a un médico, ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad para respirar, pueden ser confundidos con afecciones más leves, como una infección del tracto respiratorio (por ejemplo, un resfriado).
Embolia pulmonar
Síntomas que ocurren con mayor frecuencia en un ojo:

• pérdida repentina de visión o
• trastornos de la visión sin dolor, que pueden convertirse en pérdida de visión; Coágulo sanguíneo en la retina (coágulo sanguíneo en el ojo)

Ataque al corazón

• dolor o molestia en el pecho, sensación de opresión, pesadez;
• sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón;
• sensación de plenitud, náuseas o sensación de ahogarse;
• sensación de molestia en la parte inferior del cuerpo que se irradia hacia la espalda, la mandíbula, el cuello, el brazo y el estómago;
• sudoración, náuseas, vómitos o mareo;
• debilidad extrema, ansiedad o dificultad para respirar;
• latido cardíaco rápido o irregular; Ataque al corazón

Accidente cerebrovascular

• debilidad o entumecimiento súbito de la cara, las manos o los pies, especialmente en un lado del cuerpo;
• confusión súbita, trastornos del habla o la comprensión;
• trastornos visuales súbitos en un ojo o en ambos;
• trastornos del caminar, mareo, pérdida del equilibrio o la coordinación;
• dolor de cabeza súbito, severo y prolongado sin causa aparente;
• pérdida de conciencia o desmayo con o sin convulsiones; Accidente cerebrovascular

Coágulos sanguíneos en las venas

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las venas?

• El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados se asocia con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son raros, ocurren con mayor frecuencia durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
• Si se forman coágulos sanguíneos en las venas de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se localiza en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo sanguíneo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la retina).

Cuándo es mayor el riesgo de coágulos sanguíneos en las venas?

El riesgo de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor cuando se reanuda el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados (del mismo o de otro medicamento) después de una pausa de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque siempre es mayor en comparación con la situación en la que no se utilizan medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
Si la paciente deja de tomar Yasmin, el riesgo de coágulos sanguíneos vuelve al nivel normal en unas semanas.

De qué depende el riesgo de coágulos sanguíneos?

El riesgo de coágulos sanguíneos asociado con Yasmin es bajo, sin embargo, algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m);
• si alguien en su familia inmediata ha tenido coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones u otros órganos a una edad más temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente puede tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente debe someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el punto 2, "Coágulos sanguíneos"). Es posible que deba interrumpir el uso de Yasmin durante varias semanas antes de la operación o la limitación de la movilidad. Si la paciente debe interrumpir el uso de Yasmin, debe preguntar a su médico cuándo puede reanudar el uso del medicamento.
• con la edad (especialmente después de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz en las últimas semanas.

El riesgo de coágulos sanguíneos aumenta con el número de factores de riesgo presentes en la paciente.
Los viajes en avión (>4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de coágulos sanguíneos, especialmente si la paciente tiene algún otro factor de riesgo.
Debe informar a su médico si alguno de estos factores de riesgo está presente en su caso, incluso si no está seguro. El médico puede decidir que debe dejar de tomar Yasmin.
Debe informar a su médico si alguno de los estados mencionados anteriormente cambia mientras toma Yasmin, por ejemplo, si comienza a fumar, si alguien en su familia inmediata ha tenido un coágulo sanguíneo sin causa aparente o si la paciente aumenta de peso significativamente.

Coágulos sanguíneos en las arterias

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?

De manera similar a los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos sanguíneos en las arterias pueden tener consecuencias graves, como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos en las arterias

Es importante destacar que el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular asociado con Yasmin es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (después de los 35 años);
• si la paciente fuma. Mientras toma un medicamento anticonceptivo hormonal como Yasmin, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar utilizar otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si alguien en su familia inmediata ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad más temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también puede estar en un grupo de alto riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular;
• si la paciente o alguien en su familia inmediata ha tenido niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, y especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene enfermedad cardíaca (daño a la válvula, trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular);

si la paciente tiene diabetes.

• si la paciente tiene enfermedad cardíaca (daño a la válvula, trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular);

Si la paciente tiene más de uno de estos estados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor.
Debe informar a su médico si alguno de los estados mencionados anteriormente cambia mientras toma Yasmin, por ejemplo, si comienza a fumar, si alguien en su familia inmediata ha tenido un coágulo sanguíneo sin causa aparente o si la paciente aumenta de peso significativamente.

Yasmin y cáncer

En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos combinados, la frecuencia de cáncer de mama es ligeramente más alta, pero no se sabe si esto se debe a la terapia con medicamentos anticonceptivos hormonales. Por ejemplo, es posible que se detecten más tumores en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos combinados porque son examinadas con mayor frecuencia por los médicos. La frecuencia de cáncer de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar medicamentos anticonceptivos combinados.
Es importante examinar los senos regularmente y consultar a un médico si se detecta algún bulto.
En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos combinados, se han descrito casos raros de tumores benignos o, aún más raros, malignos en el hígado, que han causado sangrados mortales en la cavidad abdominal. Si se produce un dolor intenso en la parte superior del abdomen, debe informar a su médico de inmediato.

Trastornos psicológicos

Algunas mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales, incluyendo Yasmin, han informado depresión o cambios de humor. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas.
Si se producen cambios de humor y síntomas de depresión, debe consultar a su médico lo antes posible para obtener asesoramiento médico adicional.

Sangrado entre períodos

Durante los primeros meses de tomar Yasmin, puede experimentar sangrados inesperados (sangrados entre períodos). Si este sangrado continúa durante más de unos meses, o si comienza después de varios meses, el médico debe examinar la causa.

Qué hacer si no se produce sangrado durante la semana de pausa?

Si ha tomado todas las tabletas según el calendario, no ha tenido vómitos ni diarrea severa y no ha tomado otros medicamentos, es muy poco probable que esté embarazada.
Si no se produce el sangrado esperado dos veces seguidas, puede significar que está embarazada. Debe consultar a su médico de inmediato. No debe comenzar el siguiente blister hasta que se haya confirmado que no está embarazada.

Yasmin y otros medicamentos

Siempre debe informar a su médico sobre los medicamentos o productos herbales que ya está tomando.
Debe informar a cualquier otro médico, incluyendo dentistas o farmacéuticos que receten otros medicamentos, que está tomando Yasmin. Pueden decirle si debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) y durante cuánto tiempo o si debe cambiar la dosis de otro medicamento que necesite.
Algunos medicamentos pueden:

• afectar la concentración de Yasmin en la sangre,
• hacer que Yasmin sea menos efectivo para prevenir el embarazo,
• causar sangrados inesperados.

Esto se aplica a medicamentos utilizados para tratar:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamacepina, oxcarbazepina),
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina),
• infecciones por el virus del VIH y la hepatitis C (inhibidores de la proteasa y medicamentos antirretrovirales no nucleósidos como ritonavir, nevirapina, efavirenz),
• infecciones fúngicas (por ejemplo, griseofulvina, ketconazol),
• artritis, enfermedad degenerativa de las articulaciones (etoricoxib),
• hipertensión pulmonar (bosentan),

Yasmin puede afectar la acciónde otros medicamentos, como:

• medicamentos que contienen ciclosporina,
• medicamentos antiepilépticos - lamotrigina (puede aumentar la frecuencia de convulsiones),
• teofilina (utilizada para problemas respiratorios),
• tizanidina (utilizada para tratar el dolor muscular y/o la espasticidad).

No debe tomar Yasmin si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que pueden causar un aumento en los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la enzima hepática ALAT).
El médico recomendará otro tipo de anticoncepción antes de comenzar a tomar estos medicamentos.
Puede reanudar el uso de Yasmin aproximadamente 2 semanas después de terminar el tratamiento. Véase el punto 2, "Cuándo no debe utilizarse Yasmin".
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Yasmin con alimentos y bebidas

Yasmin puede tomarse con o sin alimentos, si es necesario, se puede tomar con una pequeña cantidad de agua.

Análisis de laboratorio

Si es necesario realizar un análisis de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Yasmin, ya que los medicamentos anticonceptivos orales pueden afectar los resultados de algunos análisis.

Embarazo

Las mujeres embarazadas no deben tomar Yasmin. Si la paciente se embaraza mientras toma Yasmin, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.
Si la paciente desea embarazarse, puede dejar de tomar Yasmin en cualquier momento (véase también el punto 3, "Interrupción del uso de Yasmin").
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Lactancia

No se recomienda tomar Yasmin durante la lactancia. Si la paciente desea tomar Yasmin durante la lactancia, debe consultar a su médico.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay información que sugiera que el uso de Yasmin afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Yasmin contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a su médico antes de tomar Yasmin.

3. Cómo tomar Yasmin?

Debe tomar una tableta de Yasmin cada día, si es necesario, con una pequeña cantidad de agua. Puede tomar las tabletas con o sin alimentos, pero debe tomarlas todos los días, más o menos a la misma hora.
El blister contiene 21 tabletas recubiertas. Al lado de cada tableta, se imprime el símbolo del día de la semana en que debe ser tomada. Si, por ejemplo, comienza a tomar el medicamento en miércoles, debe tomar la tableta con "MI" impreso al lado (véase "Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario" al final de la hoja de instrucciones y en el sobre).
Debe moverse en la dirección de la flecha en el blister hasta que se hayan tomado las 21 tabletas.
Luego, no debe tomar tabletas durante 7 días. Durante este período de 7 días (también llamado "semana de pausa"), debe comenzar a sangrar. Este es el llamado "sangrado de retirada", que generalmente comienza en el 2.º o 3.º día de la semana de pausa.
En el 8.º día después de tomar la última tableta de Yasmin (es decir, después de la semana de pausa), debe comenzar un nuevo blister, independientemente de si el sangrado ha cesado o no. Esto significa que debe comenzar cada blister el mismo día de la semana y que el sangrado de retirada debe ocurrir en los mismos días de la semana cada mes.
Si la paciente toma Yasmin de esta manera, estará protegida contra el embarazo durante los 7 días en que no toma tabletas.

Cuándo se puede iniciar el primer blister?

• Si no se ha utilizado un medicamento anticonceptivo que contenga hormonas el mes anteriorDebe comenzar a tomar Yasmin en el primer día de su ciclo (es decir, en el primer día de su período). Si la paciente comienza a tomar Yasmin en el primer día de su período, estará protegida contra el embarazo de inmediato. También puede comenzar entre el 2.º y el 5.º día del ciclo, pero en ese caso, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (como condones) durante los primeros 7 días.
• Cambio de un medicamento anticonceptivo hormonal combinado o de un sistema terapéutico anticonceptivo vaginal combinado o de un sistema transdérmicoPuede comenzar a tomar Yasmin al día siguiente de tomar la última tableta que contiene el principio activo del paquete anterior, pero no más tarde que el día después de terminar el período sin tabletas del medicamento anticonceptivo anterior (o después de la última tableta del medicamento anticonceptivo anterior que no contiene principio activo). En el caso de cambiar de un anillo vaginal anticonceptivo combinado o un parche, debe seguir las instrucciones de su médico.
• Cambio de un método progestágeno solo (tableta progestágena, inyección, implante o sistema intrauterino que libera progestágeno)Puede cambiar en cualquier día de la tableta progestágena (del implante o del sistema intrauterino el día de su extracción, o de la inyección el día de la siguiente inyección programada), pero en todos los casos, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (como condones) durante los primeros 7 días de tomar tabletas.
• Después de un abortoSiga las instrucciones de su médico.
• Después del partoPuede comenzar a tomar Yasmin entre el 21.º y el 28.º día después del parto. Si comienza más tarde, debe utilizar un método anticonceptivo adicional (como condones) durante los primeros 7 días de tomar Yasmin. Si ha tenido relaciones sexuales después del parto, antes de reanudar el uso de Yasmin, debe asegurarse de que no esté embarazada o esperar a su próximo período menstrual.
• Si está amamantando y desea reanudar el uso de Yasmin después del partoDebe leer el capítulo "Lactancia".

Qué hacer si se toma más de la dosis recomendada de Yasmin?

No hay informes de efectos adversos graves después de tomar demasiadas tabletas de Yasmin.
Si se toman varias tabletas al mismo tiempo, pueden ocurrir náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en niñas que aún no han comenzado a menstruar, pero que han tomado el medicamento por error.
Si se toman demasiadas tabletas de Yasmin o si se tragan algunas por un niño, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Qué hacer si se olvida una tableta de Yasmin?

• Si han pasado menos de 12 horasdesde que se olvidó la tableta, la protección contra el embarazo no se reduce. Debe tomar la tableta lo antes posible y luego tomar las tabletas siguientes a la hora habitual.
• Si han pasado más de 12 horasdesde que se olvidó la tableta, la protección contra el embarazo puede ser reducida. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de quedar embarazada.

El riesgo de protección incompleta contra el embarazo es mayor si se olvidan tabletas al principio o al final del blister. Por lo tanto, debe seguir las siguientes reglas (véase también el diagrama a continuación):

Se olvidó más de 1 tableta en este blister

Debe consultar a su médico.

Se olvidó 1 tableta en la 1.ª semana

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, debe tomar las tabletas siguientes a la hora habitual y utilizar métodos anticonceptivos adicionales(como condones) durante los siguientes 7 días. Si ha tenido relaciones sexuales en la semana anterior a que se olvidó la tableta, debe darse cuenta de que existe el riesgo de quedar embarazada. En ese caso, debe consultar a su médico.

Se olvidó 1 tableta en la 2.ª semana

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, debe tomar las tabletas siguientes a la hora habitual. La protección contra el embarazo no se reduce y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Se olvidó 1 tableta en la 3.ª semana

Hay dos opciones para elegir:

• 1. Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, debe tomar las tabletas siguientes a la hora habitual. No debe hacer una pausa en la toma de tabletas, sino que debe pasar directamente al siguiente blister. Es probable que el sangrado de retirada ocurra al final del segundo blister, pero también puede ocurrir sangrado o manchado entre períodos durante la toma del segundo blister.

Si la paciente se olvida de tomar alguna tableta del blister y no se produce el sangrado durante la primera semana de pausa, puede significar que está embarazada. Debe consultar a su médico antes de tomar el siguiente blister.

• 2. También puede dejar de tomar tabletas del blister y pasar directamente al período de 7 días sin tabletas (debe anotar el día en que se olvidó la tableta). Si desea comenzar un nuevo blister en su día habitual de inicio, puede reducir el período sin tabletas a menos de 7 días.

Si sigue estas instrucciones, la protección contra el embarazo se mantendrá.

Esquema de acción en caso de olvido de una tableta

Se olvidó varias
tabletas del mismo
blister
Debe consultar a su médico
sí
Tuvo relaciones sexuales en la semana anterior al olvido de la tableta en la semana 1?
no

• Tome la tableta olvidada
• Utilice un método anticonceptivo adicional (como condones) durante los siguientes 7 días y complete la toma de tabletas del blister

Solo 1 tableta
olvidada (tomada
con más de 12 horas
de retraso)

• Tome la tableta olvidada y complete la toma de tabletas del blister

en la semana 2.

• Tome la tableta olvidada y complete la toma de tabletas del blister
• Cambie al siguiente blister sin hacer una pausa o en la semana 3

Qué hacer si se producen vómitos o diarrea severa?

Si se producen vómitos dentro de las 3 a 4 horas después de tomar una tableta o se produce diarrea severa, existe el riesgo de que los principios activos de la tableta no se hayan absorbido completamente en el organismo.
La situación es similar a la del olvido de una tableta. Después de los vómitos o la diarrea, debe tomar otra tableta del blister de repuesto lo antes posible, es decir, dentro de las 12 horasdespués de la hora habitual de tomar la tableta. Si no es posible o han pasado 12 horas, debe seguir las instrucciones del capítulo "Olvido de una tableta de Yasmin".

Retraso de la aparición del sangrado de retirada: qué debe saber?

Incluso si no se recomienda, el retraso de la aparición del sangrado de retirada es posible al pasar directamente a un nuevo blister de Yasmin, omitiendo el período sin tabletas, hasta el final del segundo blister. Puede ocurrir sangrado o manchado entre períodos durante la toma del segundo blister.
Después del período habitual de 7 días sin tabletas, debecomenzara tomar tabletas del siguiente blister.
Puede preguntar a su médico sobre el consejo antes de tomar la decisión de retrasar la aparición del sangrado de retirada.

Cambio del primer día del sangrado de retirada: qué debe saber?

Si la paciente toma las tabletas según las instrucciones, el sangrado de retirada comenzará durante la semana sin tabletas. Si desea cambiar este día, lo hace al acortar (pero nuncaalargar - como máximo 7 días) el período sin tabletas. Por ejemplo, si el período sin tabletas comienza en viernes y desea cambiar el día a martes (3 días antes), debe comenzar un nuevo blister 3 días antes de lo habitual.
Si reduce mucho el período sin tabletas (por ejemplo, 3 días o menos), es posible que no se produzca el sangrado durante este período sin tabletas. En ese caso, puede ocurrir sangrado o manchado entre períodos.
Si la paciente no está segura de cómo proceder, debe consultar a su médico.

Interrupción del uso de Yasmin

Puede interrumpir el uso de Yasmin en cualquier momento. Si no desea quedar embarazada, debe consultar a su médico sobre otros métodos anticonceptivos efectivos. Si desea quedar embarazada, debe interrumpir el uso de Yasmin y esperar a su próximo período menstrual antes de intentar quedar embarazada. De esta manera, es más fácil calcular la fecha probable del parto.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen efectos adversos, especialmente graves y persistentes, o cambios en el estado de salud que el paciente considera relacionados con el uso del medicamento Yasmin, debe consultar a un médico.
En todas las mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, existe un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o coágulos sanguíneos en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, debe consultar el punto 2, "Información importante antes de tomar el medicamento Yasmin".

Efectos adversos graves

Debe ponerse en contacto con un médico de inmediato si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas de edema angioneurótico: hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar o urticaria, que pueden causar dificultad para respirar (ver también el punto 2, "Advertencias y precauciones").
Los siguientes efectos adversos se han asociado con el uso del medicamento Yasmin:
Efectos adversos frecuentes(que ocurren en 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• trastornos del ciclo menstrual, sangrado no relacionado con el ciclo menstrual, dolor mamario, sensibilidad mamaria,
• dolores de cabeza, estado de ánimo depresivo,
• migraña,
• náuseas,
• descarga vaginal espesa y blanquecina, candidiasis (infección por hongos).

Efectos adversos poco frecuentes(que ocurren en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• aumento del tamaño de los senos, cambios en el deseo sexual,
• hipertensión, hipotensión,
• vómitos, diarrea,
• acné, erupciones, picazón, pérdida de cabello,
• vaginitis,
• retención de líquidos, cambios en el peso corporal.

Efectos adversos raros(que ocurren en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), asma,
• secreción mamaria,
• trastornos del oído,
• eritema nodoso (estado de la piel caracterizado por nódulos rojos y dolorosos) o eritema multiforme (erupción en forma de enrojecimiento o úlceras),
• coágulos sanguíneos perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo: en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda), en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar), infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, mini accidente cerebrovascular o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como accidente isquémico transitorio, coágulos sanguíneos en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojos.

La probabilidad de desarrollar coágulos sanguíneos puede ser mayor si el paciente tiene otros factores de riesgo que aumentan este riesgo (ver el punto 2 para obtener más información sobre los factores de riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de coágulos sanguíneos).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Centro de Medicamentos y Productos Sanitarios, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Yasmin

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 30°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Yasmin

• Los principios activos del medicamento son etinilestradiol y drospirenona. Cada tableta recubierta contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, almidón de maíz gelatinizado, povidona K 25, estearato de magnesio (E 470b), recubrimiento:hipromelosa (E 464), macrogol 6000, talco (E 553b), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172). Ver el punto 2 "El medicamento Yasmin contiene lactosa monohidratada".

Cómo se presenta el medicamento Yasmin y qué contiene el embalaje

• Cada blister del medicamento Yasmin contiene 21 tabletas recubiertas de color amarillo claro.
• Las tabletas del medicamento Yasmin son tabletas recubiertas; el núcleo de la tableta está cubierto con un recubrimiento. Las tabletas son de color amarillo claro, redondas con superficies convexas, una de las caras está marcada con las letras "DO" en un hexágono.
• El medicamento Yasmin está disponible en embalajes que contienen 1 o 3 blisters, cada uno con 21 tabletas. El embalaje incluye una caja de cartón en la que se coloca el blister.

Para obtener más información detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:

Bayer B.V., Siriusdreef 36, 2132 WT Hoofddorp, Países Bajos

Fabricante:

Bayer AG, 13342 Berlín, Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación:RVG 23827
Número de autorización de importación paralela:62/15

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en diferentes países:

• Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, España, Suecia: Yasmin
• Francia: Jasmine
• República Checa, Hungría, Eslovaquia: Yadine
• Estonia, Letonia, Lituania, Eslovenia: Yarina

Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen en cada tableta en el embalaje primario:
MA- lunes
DI- martes
WO- miércoles
DO- jueves
VR- viernes
ZA- sábado
ZO- domingo

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 19.12.2024

[Información sobre la marca registrada]