Ethinylestradiol + Drospirenona
Yasmin es un medicamento anticonceptivo oral combinado. Cada tableta recubierta contiene dos hormonas diferentes. Son: etinilestradiol (estrógeno) y drospirenona (progestágeno). Durante el uso de Yasmin según las recomendaciones de esta hoja de instrucciones, la probabilidad de quedar embarazada es muy baja. Es importante recordar que Yasmin, al igual que otros medicamentos anticonceptivos orales combinados, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) y enfermedades de transmisión sexual.
Prevención del embarazo.
Antes de empezar a tomar Yasmin, es importante leer la información sobre los coágulos sanguíneos (trombosis) en el punto 2. Es especialmente importante leer los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos"). Cada año, alrededor de 1 de cada 100 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados de manera correcta quedan embarazadas. Este número puede aumentar si se olvidan tabletas o no se toman de manera correcta.
No se debe tomar Yasmin si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo es más adecuado.
Si alguno de los síntomas enumerados ocurre por primera vez durante el tratamiento con Yasmin, el medicamento debe suspenderse de inmediato y se debe consultar a un médico. Mientras tanto, se deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales (ver también "Precauciones generales"). No se debe tomar Yasmin si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir (ver también punto "Yasmin y otros medicamentos").
Niñas y adolescentesYasmin no está indicado para niñas que no han iniciado su ciclo menstrual. Mujeres mayoresYasmin no está indicado para mujeres después de la menopausia. Mujeres con trastornos hepáticosNo se debe tomar Yasmin si la paciente tiene una enfermedad hepática. Ver también puntos "Cuándo no tomar Yasmin" y "Advertencias y precauciones". Mujeres con trastornos renalesNo se debe tomar Yasmin si la paciente tiene insuficiencia renal o insuficiencia renal aguda. Ver también puntos "Cuándo no tomar Yasmin" y "Advertencias y precauciones".
Cuándo contactar a un médico Es importante contactar a un médico de inmediato
Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, ver "Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos".
Si se utilizan medicamentos anticonceptivos orales combinados en alguno de los siguientes casos, es necesario un control médico especial y sistemático. Si estos síntomas ocurren o empeoran durante el tratamiento con Yasmin, también es importante decirle al médico.
La trombosis se produce cuando se forman coágulos sanguíneos que pueden bloquear un vaso sanguíneo. La trombosis puede ocurrir en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). En algunos casos, si un coágulo sanguíneo se desprende del lugar donde se forma, puede bloquear las arterias de los pulmones y causar una embolia pulmonar. La trombosis venosa profunda es rara; puede ocurrir incluso cuando no se toma el medicamento, por ejemplo, durante el embarazo. El uso de medicamentos anticonceptivos orales combinados como Yasmin se asocia con un aumento del riesgo de coágulos sanguíneos en comparación con no tomar el medicamento. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede bloquear un vaso sanguíneo y causar trastornos graves. Los coágulos sanguíneos pueden formarse:
Es importante contactar a un médico de inmediato si se nota alguno de los siguientes síntomas. Tiene la paciente alguno de estos síntomas? Por qué razón es probable que la paciente esté experimentando estos síntomas?
Embolia pulmonar
Si la paciente no está segura, es importante contactar a un médico, porque algunos de estos síntomas, como la tos o la falta de aliento, pueden ser confundidos con condiciones más leves, como una infección respiratoria (por ejemplo, un resfriado). Los síntomas pueden ocurrir principalmente en un ojo:
| Ataque al corazón |
| Accidente cerebrovascular |
| Coágulos sanguíneos que bloquean otros vasos sanguíneos |
El riesgo de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos orales combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor si se reanuda el uso de medicamentos anticonceptivos orales combinados (del mismo o de otro tipo) después de una pausa de 4 semanas o más. Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es mayor en comparación con no tomar medicamentos anticonceptivos orales combinados. Si la paciente deja de tomar Yasmin, el riesgo de coágulos sanguíneos regresa al nivel normal en unas pocas semanas.
El riesgo de coágulos sanguíneos asociado con Yasmin es bajo, pero algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de coágulos sanguíneos, especialmente si la paciente tiene algún otro factor de riesgo. Es importante decirle al médico si alguno de los factores de riesgo enumerados ocurre en la paciente, incluso si no está segura. El médico puede decidir suspender el uso de Yasmin. Es importante informar al médico si alguno de los estados enumerados cambia durante el uso de Yasmin, por ejemplo, si alguien en la familia cercana es diagnosticado con trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta de peso significativamente.
De manera similar a los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos sanguíneos en las arterias pueden causar consecuencias graves, como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
Es importante destacar que el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular asociado con Yasmin es muy bajo, pero algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo aumenta:
Si la paciente tiene más de uno de los estados enumerados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de coágulos sanguíneos puede aumentar aún más. Es importante informar al médico si alguno de los estados enumerados cambia durante el uso de Yasmin, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si alguien en su familia cercana es diagnosticado con trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta de peso significativamente. Si ocurren síntomas que sugieren trombosis, es importante suspender el uso de las tabletas y consultar a un médico de inmediato (ver también "Cuándo contactar a un médico").
En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados, la frecuencia de cáncer de mama es ligeramente mayor que en mujeres de la misma edad que no los toman. No se sabe si esta diferencia se debe únicamente al uso de medicamentos anticonceptivos hormonales. La causa puede ser también que las mujeres que toman anticoncepción hormonal son examinadas con mayor frecuencia y el cáncer de mama es detectado antes. La diferencia en la frecuencia de cáncer de mama disminuye gradualmente y desaparece en un plazo de 10 años después de suspender el uso de medicamentos anticonceptivos orales combinados. En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados, se han descrito casos raros de tumores benignos o, aún más raros, malignos en el hígado, que han causado sangrado grave en la cavidad abdominal. Si ocurre un dolor severo en la parte superior del abdomen, es importante informar a un médico de inmediato. Hay informes de una frecuencia ligeramente mayor de cáncer de cuello uterino en mujeres que han tomado medicamentos anticonceptivos orales combinados durante un período prolongado. Esta asociación puede no estar relacionada con el uso de las tabletas, sino con el comportamiento sexual o otros factores.
Algunas mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales, incluyendo Yasmin, han informado depresión o cambios de humor. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas. Si ocurren cambios de humor y síntomas de depresión, es importante contactar a un médico de inmediato para obtener asesoramiento médico adicional.
Algunos medicamentos pueden:
Esto incluye medicamentos utilizados para tratar:
Yasmin puede afectar la eficacia de otros medicamentos, como:
No se debe tomar Yasmin si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir, ya que esto puede causar un aumento en los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la enzima hepática ALT). El médico recomendará otro tipo de anticoncepción antes de iniciar el uso de estos medicamentos. Se puede reanudar el uso de Yasmin aproximadamente 2 semanas después de terminar el tratamiento. Ver punto "Cuándo no tomar Yasmin". Antes de tomar cualquier medicamento, es importante consultar a un médico o farmacéutico. Siempre es importante informar a su médico sobre los medicamentos o productos herbales que ya se están tomando. Es importante decirle a cualquier otro médico, incluyendo al dentista o farmacéutico, que se está tomando Yasmin. Ellos pueden decir si es necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales (como condones) y durante cuánto tiempo.
Antes de tomar cualquier medicamento, es importante consultar a un médico o farmacéutico. No se recomienda el uso de Yasmin durante el embarazo o si se sospecha que la paciente está embarazada. Si se sospecha que la paciente está embarazada, es importante contactar a un médico de inmediato.
Antes de tomar cualquier medicamento, es importante consultar a un médico o farmacéutico. No se recomienda el uso de Yasmin durante la lactancia.
No se ha observado que Yasmin afecte la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Es importante contactar a un médico de inmediato si:
Las situaciones y síntomas enumerados anteriormente se describen con más detalle en otras partes de esta hoja de instrucciones.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe contactar a su médico antes de tomar Yasmin.
Yasmin debe tomarse siempre según las recomendaciones del médico. En caso de dudas, es importante contactar al médico de nuevo. Yasmin, al igual que otros medicamentos anticonceptivos orales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) y enfermedades de transmisión sexual.
Después de tomar todo el paquete (21 tabletas), durante los 7 días siguientes no se toman tabletas. Durante este período, comienza el sangrado de retirada. Por lo general, ocurre el 2.º o 3.º día después de tomar la última tableta de Yasmin. El tratamiento con el siguiente paquete de Yasmin comienza después de la pausa de 7 días. Durante la pausa de 7 días, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre y cuando las tabletas se hayan tomado según el esquema recomendado y se haya iniciado el siguiente paquete después de 7 días.
El tratamiento con el siguiente paquete de Yasmin comienza después de la pausa de 7 días. Cada nuevo paquete se iniciará el mismo día de la semana que el anterior, por lo que es fácil recordar cuándo iniciar un nuevo paquete. El tratamiento con el siguiente paquete de Yasmin comienza después de la pausa de 7 días, incluso si el sangrado de retirada todavía continúa.
Si se tomaba previamente otro medicamento anticonceptivo oral combinado durante 21 díasDespués de tomar todas las tabletas de otro medicamento anticonceptivo oral combinado durante 21 días, sigue una pausa de 7 días, después de la cual se inicia el tratamiento con Yasmin. La primera tableta de Yasmin debe tomarse el día de la semana que corresponda, y luego seguir las instrucciones del punto "Tomar Yasmin por primera vez". Si se inicia el tratamiento de esta manera, la eficacia anticonceptiva de Yasmin se mantendrá. El sangrado de retirada puede no ocurrir antes de terminar el primer paquete de Yasmin, pero no es motivo de preocupación. Durante los días de tratamiento con tabletas, puede ocurrir un sangrado ligero, pero no es motivo de preocupación. Si se tomaba previamente otro medicamento anticonceptivo oral combinado durante 28 díasSi se tomó otro medicamento anticonceptivo oral combinado durante 28 días, el tratamiento con Yasmin debe iniciarse al día siguiente de tomar la última tableta del medicamento anterior. La primera tableta de Yasmin debe tomarse el día de la semana que corresponda, y luego seguir las instrucciones del punto "Tomar Yasmin por primera vez". Si se sigue este procedimiento, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. El sangrado de retirada puede no ocurrir antes de terminar el primer paquete de Yasmin, pero no es motivo de preocupación. Durante los días de tratamiento con tabletas, puede ocurrir un sangrado ligero, pero no es motivo de preocupación. Si se utilizaba un sistema terapéutico vaginal o un sistema transdérmico, el tratamiento con Yasmin debe iniciarse el día del retiro del sistema, pero no más tarde de la fecha en que se aplicaría el siguiente sistema.
Si se tomaba previamente una tableta que contenía solo progestágenos (minitableta)Puede suspenderse la minitableta en cualquier momento y reemplazarse con Yasmin al mismo tiempo. Si se mantienen relaciones sexuales durante los primeros 7 días de tratamiento con Yasmin, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos). Si se utilizaba anticoncepción en forma de inyecciones, implante o sistema terapéutico intrauterino que libera progestágenosEl tratamiento con Yasmin debe iniciarse el día en que se realizaría la próxima inyección o el día del retiro del implante o del sistema. Si se mantienen relaciones sexuales durante los primeros 7 días de tratamiento con tabletas, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).
Después de un aborto en el primer trimestre del embarazoEl tratamiento con Yasmin puede iniciarse de inmediato. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Después del parto o un aborto en el segundo trimestre del embarazoEl tratamiento con tabletas debe iniciarse entre el 21.º y el 28.º día después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si se inicia el tratamiento más tarde, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días de tratamiento con tabletas. Si se ha mantenido una relación sexual antes de iniciar el tratamiento con un medicamento anticonceptivo oral combinado, es importante asegurarse de que no se esté embarazada o esperar a que ocurra el primer sangrado menstrual.
Pueden ocurrir náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en niñas que no han iniciado su ciclo menstrual, pero que han tomado el medicamento por error. No hay informes de efectos adversos graves después de tomar varias tabletas de Yasmin al mismo tiempo. Si se ha tomado más de la dosis recomendada de Yasmin, es importante informar a un médico.
El tratamiento con Yasmin puede suspenderse en cualquier momento. El médico recomendará otro método anticonceptivo. Si se suspende el tratamiento con Yasmin porque se desea quedar embarazada, es importante esperar a que ocurra un sangrado menstrual natural. Esto ayudará a determinar la fecha probable de parto.
Si han pasado menos de 12 horasdesde que se olvidó una tableta, la eficacia anticonceptiva de Yasmin se mantiene. Es importante tomar la tableta olvidada lo antes posible y tomar la siguiente a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horasdesde que se olvidó una tableta o se han olvidado varias tabletas, la eficacia anticonceptiva de Yasmin puede disminuir. Por lo tanto, la paciente debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de una disminución de la eficacia anticonceptiva.
Es importante contactar a un médico.
Es importante tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo) y tomar las siguientes a la hora habitual. Durante los siguientes 7 días, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos). Si se mantuvieron relaciones sexuales durante la semana anterior al olvido de la tableta, es posible que la paciente quede embarazada. Es importante contactar a un médico de inmediato.
Es importante tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo) y tomar las siguientes a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva de Yasmin se mantiene y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Sin embargo, si se cometieron errores en la dosificación anterior o si se olvidaron varias tabletas, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días.
Se puede elegir una de las siguientes opciones, sin necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre y cuando se haya seguido la dosificación correcta durante los 7 días anteriores al olvido de la tableta. De lo contrario, es necesario elegir la primera de las dos opciones siguientes y utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días.
Es importante contactar a un médico si se olvida una tableta y durante la primera pausa en el tratamiento no ocurre el sangrado esperado. Es posible que la paciente esté embarazada. Antes de iniciar el siguiente paquete de Yasmin, es importante contactar a un médico.
Como cualquier medicamento, Yasmin puede causar efectos adversos, aunque no todos los usuarios los experimentarán.
Si se producen efectos adversos, especialmente si son graves y no desaparecen o si se producen cambios en el estado de salud que el paciente considera relacionados con el uso del medicamento Yasmin, debe consultar a un médico.
En todas las mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, existe un mayor riesgo de trombosis venosa (enfermedad tromboembólica venosa) o arterial (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, debe leer el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Yasmin".
Los efectos adversos graves asociados con el uso del medicamento Yasmin y los síntomas que los acompañan se describen en las siguientes secciones de la hoja de instrucciones: " Trombosis" y " Medicamento Yasmin y cáncer". Debe leer estas secciones para obtener información adicional y, si es necesario, consultar de inmediato a un médico.
A continuación, se presentan los síntomas informados por las pacientes que tomaron el medicamento Yasmin, aunque no necesariamente fueron causados por el medicamento.
Frecuentes (en más de 1 de cada 100 personas y menos de 1 de cada 10 personas):
No muy frecuentes (en más de 1 de cada 1000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):
o infarto de miocardio
o accidente cerebrovascular
o miniaccidente cerebrovascular o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como ataque isquémico transitorio
o trombosis en el hígado, estómago e intestino, riñones u ojos
La probabilidad de trombosis puede ser mayor si la paciente tiene otros factores de riesgo (consulte el punto 2 para obtener más información sobre los factores de riesgo de trombosis y los síntomas de trombosis).
En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar la aparición o empeoramiento de los síntomas.
En algunas personas, durante el uso del medicamento Yasmin, pueden ocurrir otros efectos adversos.
Si se producen cualquier síntoma adverso, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C. Almacenar en el embalaje original.
No usar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad indica el último día del mes.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Cada tableta recubierta contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Ingredientes auxiliares:
Núcleo de la tableta:
lactosa monohidratada
almidón de maíz
almidón gelatinizado de maíz
povidona K 25
estearato de magnesio
Cubierta:
hipromelosa
macrogol 6000
talco
dióxido de titanio (E 171)
óxido de hierro amarillo (E172)
El embalaje contiene blisters de PVC/Al con 21 o 63 tabletas recubiertas en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Bayer B.V.
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
Países Bajos
Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Berlín
Alemania
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 23827
MA
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 13.12.2022
[Información sobre la marca registrada]
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