Iasmin

Hoja de instrucciones para el usuario: información importante

Yasmin, 0,03 mg + 3 mg, tabletas recubiertas

( etinilestradiol+ drospirenona)

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados:

• Si se utilizan correctamente, son uno de los métodos anticonceptivos más fiables y reversibles.
• Incrementan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o después de reanudar el uso después de una pausa de 4 semanas o más.
• Debe estar atento y consultar a su médico si sospecha que ha experimentado síntomas de coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 "Coágulos sanguíneos").

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Yasmin y para qué se utiliza? ........................................................................... 2
• 2. Información importante antes de tomar Yasmin ....................................................................... 2 Cuándo no debe tomar Yasmin ...................................................................................................... 2 Advertencias y precauciones ....................................................................................................... 3 COÁGULOS SANGUÍNEOS .............................................................................................................. 5 Yasmin y cáncer .............................................................................................................................. 9 Trastornos psicológicos...................................................................................................................... 9 Sangrado intermenstrual ............................................................................................................... 9 Qué hacer si no se produce sangrado durante la semana de pausa ............................................. 9 Yasmin y otros medicamentos ..................................................................................................... 9 Yasmin con alimentos y bebidas ............................................................................................... 10 Análisis de laboratorio ................................................................................................................... 10 Embarazo ……………...……………………………………………………………………10 Lactancia materna ............................................................................................................................ 10 Conducción de vehículos y uso de máquinas .............................................................................. 10 Yasmin contiene lactosa ............................................................................................................... 11
• 3. Cómo tomar Yasmin? ................................................................................................................. 11 Cuándo puede empezar el primer blister? ................................................................................... 11 Ingesta de más de la dosis recomendada de Yasmin ................................................................... 12 Olvido de una tableta de Yasmin ............................................................................................... 12 Qué hacer si se producen vómitos o diarrea severa? .............................................................. 15 Retraso de la aparición del sangrado de retirada: qué debe saber? ....................................... 15

Cambio del primer día del sangrado de retirada: qué debe saber? ...................................... 15
Interrupción del tratamiento con Yasmin ...................................................................................... 15

• 4. Posibles efectos adversos ....................................................................................................... 15
• 5. Cómo conservar Yasmin? ........................................................................................................ 17
• 6. Contenido del envase y otra información ................................................................................... 17

1. Qué es Yasmin y para qué se utiliza?

• Yasmin es una tableta anticonceptiva y se utiliza para prevenir el embarazo.
• Cada tableta recubierta contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, a saber, drospirenona y etinilestradiol.
• Las tabletas anticonceptivas que contienen dos hormonas se llaman tabletas "combinadas".

2. Información importante antes de tomar Yasmin

Notas generales
Antes de empezar a tomar Yasmin, debe leer la información sobre los coágulos sanguíneos (trombosis) en el apartado 2. Es especialmente importante que sepa reconocer los síntomas de los coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 "Coágulos sanguíneos").
Antes de que pueda empezar a tomar Yasmin, su médico le hará algunas preguntas sobre su salud y la de sus familiares cercanos. Su médico también medirá su presión arterial y, si es necesario, realizará otras pruebas.
En esta hoja de instrucciones se describen algunas situaciones en las que no debe tomar Yasmin o en las que la eficacia de Yasmin puede estar disminuida. En tales situaciones, debe evitar las relaciones sexuales o utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales, como condones u otros métodos mecánicos. No debe utilizar el método del calendario o el método de la temperatura. Estos métodos pueden ser poco fiables, ya que Yasmin altera los cambios mensuales en la temperatura corporal y los cambios en el moco cervical.

Yasmin, como otros productos anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) ni otras enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo no debe tomar Yasmin

No debe tomar Yasmin si tiene alguno de los siguientes estados. Si tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. Su médico discutirá con usted qué otro método anticonceptivo es más adecuado para usted.

No debe tomar Yasmin:

• si actualmente tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si sabe que tiene trastornos que afectan la coagulación sanguínea - por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia de factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el apartado "Coágulos sanguíneos");
• si ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si tiene angina de pecho (una enfermedad que causa un dolor severo en el pecho y puede ser el primer síntoma de un ataque al corazón) o un ataque isquémico transitorio (síntomas transitorios de un accidente cerebrovascular);
• si tiene alguna de las siguientes enfermedades, que pueden aumentar el riesgo de un coágulo en una arteria:
• diabetes severa con daño a los vasos sanguíneos,
• hipertensión arterial severa,
• niveles muy altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos),
• una enfermedad llamada hiperhomocisteinemia;
• si ha tenido (o tiene) un tipo de migraña llamado "migraña con aura";
• si ha tenido (o tiene) una enfermedad hepática severa y la función hepática aún no es normal;
• si tiene trastornos en la función renal (insuficiencia renal);
• si ha tenido (o tiene) un tumor en el hígado;
• si ha tenido (o tiene) cáncer de mama o de los órganos genitales, o si se sospecha que lo tiene;
• si tiene sangrados vaginales inexplicables;
• si es alérgica al etinilestradiol o a la drospirenona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Puede experimentar picazón, erupciones cutáneas o hinchazón.

No debe tomar Yasmin si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dasabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (véase también el apartado "Yasmin y otros medicamentos").

Información adicional para poblaciones específicas

Niñas y adolescentes
Yasmin no está indicado para niñas que aún no han empezado a menstruar.
Mujeres mayores
Yasmin no está indicado para mujeres después de la menopausia.
Mujeres con trastornos hepáticos
No debe tomar Yasmin si tiene una enfermedad hepática. Véase también los apartados "Cuándo no debe tomar Yasmin" y "Advertencias y precauciones".
Mujeres con trastornos renales
No debe tomar Yasmin si tiene insuficiencia renal o insuficiencia renal aguda. Véase también los apartados "Cuándo no debe tomar Yasmin" y "Advertencias y precauciones".

Advertencias y precauciones

Cuándo debe consultar a su médico?
Debe consultar a su médico de inmediato

• -si nota posibles síntomas de coágulos sanguíneos, lo que puede indicar que tiene coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar), ataque al corazón o accidente cerebrovascular [véase el apartado siguiente "Coágulos sanguíneos (trombosis)". Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, véase "Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos".

Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes estados.

Antes de empezar a tomar Yasmin, debe discutir con su médico. En algunas situaciones, debe tener especial cuidado al tomar Yasmin o cualquier otro medicamento anticonceptivo hormonal combinado, y es posible que también sea necesario un examen médico regular. Si estos síntomas aparecen o empeoran mientras toma Yasmin, también debe informar a su médico.

• si ha tenido (o tiene) cáncer de mama en su familia,
• si tiene una enfermedad hepática o de la vesícula biliar,
• si tiene diabetes,
• si tiene depresión,
• si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas),
• si tiene púrpura trombocitopénica (trastornos de la coagulación sanguínea que causan insuficiencia renal),
• si tiene anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos),
• si tiene hipertrigliceridemia (un nivel alto de triglicéridos en la sangre) o antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia se asocia con un mayor riesgo de pancreatitis,
• si necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el apartado 2 "Coágulos sanguíneos"),
• si acaba de dar a luz, en cuyo caso está en un grupo de mayor riesgo de coágulos sanguíneos. Debe consultar a su médico para obtener información sobre cuándo puede empezar a tomar Yasmin después del parto,
• si tiene flebitis (inflamación de las venas superficiales),
• si tiene varices,
• si tiene epilepsia (véase la página 9 "Yasmin y otros medicamentos"),
• si tiene lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta el sistema inmunológico),
• si tiene una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o mientras tomaba hormonas sexuales [por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (enfermedad de la sangre), erupción de la piel durante el embarazo (erupción con ampollas en la piel durante el embarazo), corea de Sydenham (enfermedad del sistema nervioso que causa movimientos corporales repentinos)],
• si tiene cambios de pigmentación en la piel (cambios de color amarillo-marrón en la piel, llamados cloasma), debe evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta,
• si experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta, y/o dificultad para tragar o respirar, debe consultar a su médico de inmediato. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema, tanto hereditario como adquirido.

COÁGULOS SANGUÍNEOS

El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, como Yasmin, se asocia con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos, en comparación con la situación en la que no se utiliza terapia. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede bloquear un vaso sanguíneo y causar trastornos graves. Los coágulos sanguíneos pueden ocurrir:

• en las venas (llamados "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa");
• en las arterias (llamados "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales"). No siempre se produce una recuperación completa después de un coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.

Es importante recordar que el riesgo total de coágulos sanguíneos graves causados por Yasmin es pequeño.

CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS?

Debe consultar a su médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas.
Está experimentando alguno de estos síntomas?
Por qué razón
probablemente está
experimentando
estos síntomas?
Trombosis venosa profunda

• hinchazón de una pierna o hinchazón a lo largo de una vena en la pierna o en el pie, especialmente si está acompañado de:
• dolor o sensibilidad en la pierna, que pueden sentirse solo mientras está de pie o caminando,
• aumento de la temperatura en la pierna afectada,
• cambio de color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento, decoloración,
• ataque repentino de dificultad para respirar o respiración acelerada; Embolia pulmonar
• ataque repentino de tos sin causa aparente, que puede estar acompañado de tos con sangre;
• dolor severo en el pecho, que puede empeorar con la respiración profunda;
• mareo severo o pérdida de equilibrio;
• latido cardíaco acelerado o irregular;
• dolor severo en el abdomen; Si no está seguro, debe consultar a su médico, ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad para respirar, pueden ser confundidos con afecciones más leves, como una infección respiratoria (por ejemplo, un resfriado).

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS VENAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las venas?

• El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados se asocia con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son raros, ocurren con mayor frecuencia durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
• Si se forman coágulos sanguíneos en las venas de la pierna o el pie, puede desarrollar trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se localiza en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo sanguíneo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la retina).

Cuándo es mayor el riesgo de coágulos sanguíneos en las venas?

El riesgo de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor si reanuda el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados (del mismo o de otro medicamento) después de una pausa de 4 semanas o más. Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es mayor en comparación con la situación en la que no se utilizan medicamentos anticonceptivos hormonales combinados. Si deja de tomar Yasmin, el riesgo de coágulos sanguíneos regresa al nivel normal en unas semanas.

De qué depende el riesgo de coágulos sanguíneos?

El riesgo depende del riesgo natural de trombosis venosa y del tipo de medicamento anticonceptivo hormonal combinado que se utiliza. El riesgo total de coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones asociado con Yasmin es pequeño.

• -En el curso de un año, alrededor de 2 de cada 10 000 mujeres que no toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados y no están embarazadas desarrollarán coágulos sanguíneos.
• -En el curso de un año, alrededor de 5-7 de cada 10 000 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán coágulos sanguíneos.
• -En el curso de un año, alrededor de 9 a 12 de cada 10 000 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen drospirenona, como Yasmin, desarrollarán coágulos sanguíneos.
• -El riesgo de coágulos sanguíneos depende de la historia médica individual de la paciente (véase "Factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos en las venas", a continuación)

Factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos en las venas

El riesgo de coágulos sanguíneos asociado con Yasmin es pequeño, pero algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si tiene un sobrepeso significativo (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m);
• si alguien en su familia cercana ha tenido coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones u otros órganos a una edad más temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, puede tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si necesita someterse a una operación quirúrgica o estará inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o tiene una pierna enyesada. Es posible que deba interrumpir el uso de Yasmin durante varias semanas antes de la operación o la limitación de la movilidad. Si debe interrumpir el uso de Yasmin, debe preguntar a su médico cuándo puede reanudar el uso del medicamento;
• con la edad (especialmente por encima de 35 años);
• si ha dado a luz en las últimas semanas. El riesgo de coágulos sanguíneos aumenta con el número de factores de riesgo presentes en la paciente. Los viajes en avión (>4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de coágulos sanguíneos, especialmente si la paciente tiene algún otro factor de riesgo. Debe informar a su médico si alguno de estos factores de riesgo está presente, incluso si no está seguro. Su médico puede decidir que debe dejar de tomar Yasmin. Debe informar a su médico si alguno de estos estados cambia mientras toma Yasmin, por ejemplo, si alguien en su familia cercana es diagnosticado con trombosis sin causa conocida o si aumenta de peso significativamente.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS ARTERIAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?

Al igual que con los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos sanguíneos en las arterias pueden tener consecuencias graves, como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos en las arterias

Es importante destacar que el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular asociado con Yasmin es muy pequeño, pero puede aumentar:

• con la edad (por encima de aproximadamente 35 años);
• si fuma. Mientras toma un medicamento anticonceptivo hormonal como Yasmin, se recomienda dejar de fumar. Si no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede recomendar un tipo diferente de anticoncepción;
• si tiene sobrepeso;
• si tiene hipertensión arterial;
• si alguien en su familia cercana ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad más temprana (por debajo de 50 años). En este caso, también puede estar en un grupo de mayor riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular;
• si tiene antecedentes familiares de niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si tiene problemas cardíacos (daño a las válvulas, trastornos del ritmo cardíaco llamados fibrilación auricular);
• si tiene diabetes.

Si tiene más de uno de estos estados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor. Debe informar a su médico si alguno de estos estados cambia mientras toma Yasmin, por ejemplo, si comienza a fumar, si alguien en su familia cercana es diagnosticado con trombosis sin causa conocida o si aumenta de peso significativamente.

Yasmin y cáncer

En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos combinados, la frecuencia de cáncer de mama es ligeramente mayor, pero no se sabe si esto se debe a la terapia con medicamentos anticonceptivos hormonales. Por ejemplo, es posible que se detecten más tumores en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos combinados porque son examinadas por médicos con más frecuencia. La frecuencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar medicamentos anticonceptivos hormonales combinados. Es importante que examine sus senos regularmente y consulte a su médico si nota cualquier bulto. En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos combinados, se han descrito casos raros de tumores benignos o, aún más raros, malignos en el hígado, que causan sangrados mortales en la cavidad abdominal. Si experimenta un dolor severo en la parte superior del abdomen, debe informar a su médico de inmediato.

Trastornos psicológicos

Algunas mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales, incluyendo Yasmin, han informado depresión o cambios de humor. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios de humor y síntomas de depresión, debe consultar a su médico de inmediato para obtener asesoramiento médico adicional.

Sangrado intermenstrual

Durante los primeros meses de tomar Yasmin, puede experimentar sangrados inesperados (sangrados entre períodos). Si este sangrado dura más de unos meses o comienza después de varios meses, su médico debe examinar la causa.

Qué hacer si no se produce sangrado durante la semana de pausa

Si ha tomado todas las tabletas según el calendario, no ha tenido vómitos ni diarrea severa y no ha tomado otros medicamentos, es muy poco probable que esté embarazada. Si el sangrado esperado no se produce dos veces seguidas, puede significar que está embarazada. Debe consultar a su médico de inmediato. No debe empezar el siguiente blister hasta que se haya asegurado de que no está embarazada.

Yasmin y otros medicamentos

Siempre debe informar a su médico sobre los medicamentos o productos herbales que ya está tomando. También debe informar a cualquier otro médico, incluyendo dentistas o farmacéuticos que le receten otros medicamentos, que está tomando Yasmin. Pueden decirle si debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) y durante cuánto tiempo o si debe cambiar su uso de otros medicamentos necesarios. Algunos medicamentos pueden:

• afectar la concentración de Yasmin en la sangre,
• hacer que Yasmin sea menos efectivo para prevenir el embarazo,
• causar sangrados inesperados.

Esto se aplica a medicamentos utilizados para tratar:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) tuberculosis (por ejemplo, rifampicina) infecciones por el virus de la hepatitis C (inhibidores de la proteasa y medicamentos antirretrovirales no nucleósidos como ritonavir, nevirapina, efavirenz) infecciones fúngicas (por ejemplo, griseofulvina, ketokonazol) artritis, enfermedad degenerativa de las articulaciones (etoricoxib) hipertensión pulmonar (bosentan)
• productos herbales que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum)

Yasmin puede afectar la eficaciade otros medicamentos, como:

• medicamentos que contienen ciclosporina
• medicamentos antiepilépticos - lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones)
• teofilina (utilizada para problemas respiratorios)
• tizanidina (utilizada para tratar el dolor muscular y/o la espasticidad).

No debe tomar Yasmin si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dasabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que pueden causar un aumento en los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la enzima hepática ALAT). Su médico puede ofrecerle un tipo diferente de anticoncepción antes de empezar a tomar estos medicamentos. Puede reanudar el uso de Yasmin aproximadamente 2 semanas después de terminar el tratamiento. Véase el apartado "Cuándo no debe tomar Yasmin".
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Yasmin con alimentos y bebidas

Yasmin puede tomarse con o sin alimentos, pero debe tomarse todos los días, más o menos a la misma hora.

Análisis de laboratorio

Si es necesario realizar un análisis de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Yasmin, ya que los medicamentos anticonceptivos orales pueden afectar los resultados de algunos análisis.

Embarazo

Las mujeres embarazadas no deben tomar Yasmin. Si se embaraza mientras toma Yasmin, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Si desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Yasmin en cualquier momento (véase también la página 15 "Interrupción del tratamiento con Yasmin").
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Lactancia materna

No se recomienda tomar Yasmin durante la lactancia materna. Si desea tomar Yasmin durante la lactancia materna, debe consultar a su médico.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay información que sugiera que el uso de Yasmin afecte la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Yasmin contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar Yasmin.

3. Cómo tomar Yasmin?

Debe tomar una tableta de Yasmin todos los días, con un poco de agua si es necesario. Puede tomar las tabletas con o sin alimentos, pero debe tomarlas todos los días, más o menos a la misma hora. El blister contiene 21 tabletas recubiertas. Al lado de cada tableta, se imprime el día de la semana en que debe tomarse. Si comienza en miércoles, por ejemplo, debe tomar la tableta con "miér" impreso al lado. Debe moverse en la dirección de la flecha en el blister hasta que se hayan tomado las 21 tabletas. Luego, no debe tomar tabletas durante 7 días. Durante este período de 7 días (también llamado "semana de pausa"), probablemente experimentará sangrado. Este sangrado se llama "sangrado de retirada" y generalmente comienza en el 2.º o 3.º día de la semana de pausa. En el 8.º día después de tomar la última tableta de Yasmin (es decir, después de la semana de pausa), debe empezar un nuevo blister, independientemente de si el sangrado ha cesado o no. Esto significa que debe empezar cada blister el mismo día de la semana y que el sangrado de retirada debe ocurrir los mismos días de la semana cada mes. Si toma Yasmin de esta manera, estará protegida contra el embarazo durante los 7 días en los que no toma tabletas.

Cuándo puede empezar el primer blister?

• Si no ha tomado un medicamento anticonceptivo que contenga hormonas en el mes anteriorDebe empezar a tomar Yasmin en el primer día de su ciclo (es decir, en el primer día de su período). Si empieza a tomar Yasmin en el primer día de su período, estará protegida contra el embarazo de inmediato. También puede empezar entre el 2.º y el 5.º día de su ciclo, pero en ese caso, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (como condones) durante los primeros 7 días.
• Cambio de un medicamento anticonceptivo hormonal combinado o de un sistema terapéutico anticonceptivo vaginal combinado o de un sistema transdérmicoPuede empezar a tomar Yasmin al día siguiente de tomar la última tableta activa de su paquete anterior, pero no más tarde que el día después de terminar el período sin tabletas de su medicamento anticonceptivo anterior (o después de tomar la última tableta inactiva de su medicamento anticonceptivo anterior). Si cambia de un anillo vaginal anticonceptivo combinado o de un parche, debe seguir las instrucciones de su médico.
• Cambio de un método progestágeno solo (tableta progestágena, inyección, implante o sistema intrauterino que libera progestágeno)Puede cambiar en cualquier día de la tableta progestágena (del implante o del sistema intrauterino el día de su extracción, o de la inyección el día de la inyección programada), pero en todos los casos, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (como condones) durante los primeros 7 días de tomar tabletas.
• Después de un abortoDebe seguir las instrucciones de su médico.
• Después del partoPuede empezar a tomar Yasmin entre el 21.º y el 28.º día después del parto. Si empieza más tarde del 28.º día, debe utilizar un método anticonceptivo adicional (como condones) durante los primeros 7 días de tomar Yasmin.

Si ha tenido relaciones sexuales después del parto, antes de reanudar el uso de Yasmin, debe asegurarse de que no esté embarazada o esperar a su próximo período menstrual.

• Si está amamantando y desea reanudar el uso de Yasmin después del partoDebe leer el apartado "Lactancia materna", página 10.

Ingesta de más de la dosis recomendada de Yasmin

No hay informes de efectos adversos graves después de tomar demasiadas tabletas de Yasmin. En caso de que se ingieran varias tabletas al mismo tiempo, pueden ocurrir náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en niñas que aún no han empezado a menstruar, pero que han tomado el medicamento por error. En caso de que se ingieran demasiadas tabletas de Yasmin o si se ingieren algunas por un niño, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvido de una tableta de Yasmin

• Si ha pasado menos de 12 horasdesde que se olvidó de tomar una tableta, la protección contra el embarazo no se reduce. Debe tomar la tableta lo antes posible y luego tomar las tabletas siguientes a la hora habitual.
• Si ha pasado más de 12 horasdesde que se olvidó de tomar una tableta, la protección contra el embarazo puede reducirse. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de quedar embarazada.

El riesgo de protección insuficiente es mayor si se olvidan tabletas al principio o al final del blister. Por lo tanto, debe seguir las siguientes reglas (véase también el diagrama en la página 14):

• Se olvidó más de 1 tableta en este blisterDebe consultar a su médico.
• Se olvidó 1 tableta en la 1.ª semanaDebe tomar la tableta olvidada lo antes posible, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, debe tomar las tabletas siguientes a la hora habitual y utilizar métodos anticonceptivos adicionales, como condones, durante los siguientes 7 días. Si ha tenido relaciones sexuales en la semana anterior al olvido de la tableta, debe darse cuenta de que existe un riesgo de embarazo. En ese caso, debe consultar a su médico.
• Se olvidó 1 tableta en la 2.ª semanaDebe tomar la tableta olvidada lo antes posible, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, debe tomar las tabletas siguientes a la hora habitual. La protección contra el embarazo no se reduce y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
• Se olvidó 1 tableta en la 3.ª semanaHay dos opciones para elegir:

• 1. Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, debe tomar las tabletas siguientes a la hora habitual. No debe hacer una pausa en la toma de tabletas, sino que debe pasar directamente al siguiente blister. Es probable que el sangrado de retirada ocurra al final del segundo blister, pero también puede ocurrir sangrado o manchado durante la toma del segundo blister.
• 2. También puede dejar de tomar tabletas del blister y pasar directamente al período de 7 días sin tabletas (debe anotar el día en que se olvidó de tomar la tableta). Si desea empezar un nuevo blister en su día habitual de inicio, puede reducir el período sin tabletas a menos de 7 días. Si sigue estas instrucciones, la protección contra el embarazo se mantendrá.
• Si se olvidó de tomar alguna tableta del blister y no se produjo sangrado durante el primer período sin tabletas, puede significar que está embarazada. Debe consultar a su médico antes de pasar al siguiente blister.

Se olvidó de tomar varias tabletas
del mismo blister
Debe consultar a su médico
sí
en la 1.ª semana.
Tuvo relaciones sexuales en la
semana anterior al olvido
de la tableta
no

• Tome la tableta olvidada
• Utilice un método anticonceptivo adicional (condones) durante los siguientes 7 días
• y complete la toma de tabletas del blister

Solo se olvidó de 1 tableta
(tomada más de 12 horas después
de la hora habitual)

• Tome la tableta olvidada y
• complete la toma de tabletas del blister
• Tome la tableta olvidada y
• complete la toma de tabletas del blister
• Pase directamente al siguiente blister sin hacer una pausa

o
en la 3.ª semana.

• Deje de tomar tabletas del blister de inmediato
• Empiece el período de pausa (no más de 7 días, incluyendo la tableta olvidada)
• Empiece a tomar tabletas del siguiente blister en la semana 2.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si se producen cualquier efecto adverso, especialmente si son graves y no desaparecen o si hay cambios en su estado de salud que considere relacionados con el uso del medicamento Yasmin, debe consultar con su médico. En todas las mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, existe un mayor riesgo de trombosis venosa (enfermedad tromboembólica venosa) o arterial (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, debe consultar el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Yasmin".

Efectos adversos graves

Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se produce alguno de los siguientes síntomas de edema angioneurótico: edema de la cara, la lengua y (o) la garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria, que pueden causar dificultad para respirar (ver también el punto "Advertencias y precauciones"). Los siguientes efectos adversos se han asociado con el uso del medicamento Yasmin: Efectos adversos frecuentes(que ocurren en 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• trastornos menstruales, sangrado no relacionado con el ciclo menstrual, dolor mamario, sensibilidad mamaria,
• dolores de cabeza, estado de ánimo depresivo,
• migraña,
• náuseas,
• secreción vaginal espesa y blanquecina, candidiasis (infección por hongos).

Efectos adversos poco frecuentes(que ocurren en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• aumento del tamaño de los senos, cambios en el deseo sexual,
• hipertensión, hipotensión,
• vómitos, diarrea,
• acné, erupciones, picazón, alopecia,
• vaginitis,
• retención de líquidos, cambios de peso.

Efectos adversos raros(que ocurren en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), asma,
• secreción mamaria,
• trastorno auditivo,
• eritema nodoso (estado de la piel caracterizado por nódulos rojos y dolorosos) o eritema multiforme (erupción en forma de enrojecimiento o úlceras),
• trombosis venosa o arterial, por ejemplo: en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda) en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar) infarto de miocardio accidente cerebrovascular mini accidente cerebrovascular o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como accidente isquémico transitorio trombosis en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojos.

La probabilidad de desarrollar trombosis puede ser mayor si la paciente tiene otros factores de riesgo (ver el punto 2 para obtener más información sobre los factores de riesgo de trombosis y los síntomas de trombosis).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier síntoma adverso, incluidos cualquier síntoma adverso no mencionado en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Yasmin

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. No almacenar a temperaturas superiores a 30°C. Almacenar en el blister original para protegerlo de la humedad. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, después de "Fecha de caducidad:". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Yasmin

• Los principios activos del medicamento son drospirenona y etinilestradiol. Cada tableta recubierta contiene 3 mg de drospirenona y 0,030 mg de etinilestradiol.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, almidón de maíz gelatinizado, povidona K25, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), ver el punto 2 "El medicamento Yasmin contiene lactosa".

Cómo se presenta el medicamento Yasmin y qué contiene el envase

• Cada blister de Yasmin contiene 21 tabletas recubiertas de color amarillo claro.
• Las tabletas de Yasmin son tabletas recubiertas; el núcleo de la tableta está cubierto con una capa. Las tabletas son de color amarillo claro, redondas con superficies convexas, una de las caras está marcada con las letras "DO" en un hexágono.
• El medicamento Yasmin está disponible en envases que contienen 1, 3, 6 o 13 blisters, cada uno con 21 tabletas. No todos los tamaños de envase deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Alemania

Fabricante

Bayer AG Müllerstrasse 178 13353 Berlín Alemania Para obtener más información, debe ponerse en contacto con su médico o representante del titular de la autorización de comercialización: Bayer Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 158 02-326 Varsovia, Polonia tel. (0-22) 572 35 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

• Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, España, Suecia: Yasmin
• Francia: Jasmine
• República Checa, Hungría, Eslovaquia: Yadine
• Estonia, Letonia, Lituania, Eslovenia: Yarina

Fecha de la última actualización del folleto: noviembre 2023