Iasmin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Yasmin,0,03 mg + 3,00 mg, tabletas recubiertas
( Ethinylestradiolum+ Drospirenonum)

Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, son uno de los métodos anticonceptivos más fiables y reversibles
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias, especialmente en el primer año de uso o después de reanudar el uso después de una pausa de 4 semanas o más
• Es necesario tener cuidado y consultar a un médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos")

Es necesario leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es necesario conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Es necesario consultar a un médico o farmacéutico en caso de dudas adicionales.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si alguno de los efectos no deseados empeora o aparece alguno de los efectos no deseados, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, es necesario decírselo al médico o farmacéutico. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Yasmin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Yasmin No tomar Yasmin Advertencias y precauciones Coágulos sanguíneos Yasmin y cáncer Yasmin y otros medicamentos Embarazo Lactancia Conducción de vehículos y uso de máquinas Yasmin contiene lactosa
• 3. Cómo tomar Yasmin? Cuándo se puede comenzar el primer blister Ingesta de más de la dosis recomendada de Yasmin Olvido de una tableta de Yasmin Interrupción del tratamiento con Yasmin Procedimiento en caso de:
• aparición de trastornos gastrointestinales (vómitos)
• - intención de retrasar el día de la aparición de la menstruación
• - intención de cambiar el día de la aparición de la menstruación a otro día de la semana
• - aparición de sangrado inesperado
• - no aparición de la menstruación
• 4. Efectos no deseados
• 5. Cómo conservar Yasmin?
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Yasmin y para qué se utiliza

Yasmin es un medicamento anticonceptivo oral combinado. Cada tableta recubierta contiene dos hormonas diferentes. Son: etinilestradiol (estrógeno) y drospirenona (progestágeno).
Si se toma Yasmin según las recomendaciones de esta hoja de instrucciones, la probabilidad de quedar embarazada es muy baja.
Es importante recordar que Yasmin, al igual que otros medicamentos anticonceptivos orales combinados, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) y las enfermedades de transmisión sexual.

Indicaciones

Prevención del embarazo.

2. Información importante antes de tomar Yasmin

Precauciones generales

Antes de comenzar a tomar Yasmin, es necesario leer la información sobre los coágulos sanguíneos (trombosis) en el punto 2. Es especialmente importante leer los síntomas de la trombosis (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos").
Cada año, aproximadamente 1 de cada 100 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados de manera correcta quedan embarazadas. Esta cifra puede aumentar si se omiten tabletas o no se toman correctamente.

Cuándo no tomar Yasmin

No se debe tomar Yasmin si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar al médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo será más adecuado.

• si la paciente es alérgica al etinilestradiol o drospirenona o a alguno de los demás componentes de Yasmin (enumerados en el punto 6). Pueden ocurrir: picazón, erupción o hinchazón.
• si la paciente actualmente tiene (o ha tenido) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si la paciente sabe que tiene trastornos que afectan la coagulación sanguínea - por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia de factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto "Coágulos sanguíneos");
• si la paciente tiene angina de pecho (enfermedad que causa un dolor intenso en el pecho y puede ser el primer síntoma de un ataque al corazón) o un ataque isquémico transitorio (síntomas transitorios de un ataque al cerebro);
• si la paciente ha tenido un ataque al corazón o un ataque al cerebro;
• si la paciente tiene (o ha tenido) un tipo de migraña llamado "migraña con aura";
• si la paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades, que pueden aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos en las arterias:
• diabetes grave con daño vascular,
• hipertensión arterial grave,
• niveles muy altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos),
• enfermedad llamada hiperhomocisteinemia;
• si la paciente ha tenido (o tiene) una enfermedad hepática grave (hasta que los resultados de las pruebas de función hepática regresen a los valores normales);
• si la paciente tiene insuficiencia renal grave o aguda;
• si la paciente ha tenido (o tiene) tumores benignos o malignos en el hígado;
• si se ha detectado (o se detecta) un tumor dependiente de hormonas (cáncer de mama o de órganos genitales);
• si la paciente tiene sangrado vaginal inexplicable;
• si se sospecha o se confirma un embarazo.

Si alguno de los síntomas enumerados ocurre por primera vez mientras se toma Yasmin, el medicamento debe suspenderse de inmediato y se debe consultar a un médico. Mientras tanto, se deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales (ver también "Precauciones generales").
No se debe tomar Yasmin si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir (ver también punto "Yasmin y otros medicamentos").

Información adicional para poblaciones especiales

Niñas y adolescentes
Yasmin no está indicado para niñas que aún no han comenzado su ciclo menstrual.
Mujeres mayores
Yasmin no está indicado para mujeres después de la menopausia.
Mujeres con trastornos hepáticos
No se debe tomar Yasmin si la paciente tiene una enfermedad hepática. Ver también puntos "Cuándo no tomar Yasmin" y "Advertencias y precauciones".
Mujeres con trastornos renales
No se debe tomar Yasmin si la paciente tiene insuficiencia renal o insuficiencia renal aguda. Ver también puntos "Cuándo no tomar Yasmin" y "Advertencias y precauciones".

Advertencias y precauciones

Cuándo contactar a un médico
Es necesario contactar a un médico de inmediato

• -si la paciente nota síntomas posibles de coágulos sanguíneos, lo que puede indicar que la paciente tiene coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar), ataque al corazón o ataque al cerebro (ver punto a continuación "Coágulos sanguíneos (trombosis)"). Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos no deseados graves, ver "Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos".

Es necesario decirle al médico si la paciente tiene alguno de los siguientes estados.

Si se toman anticonceptivos orales en alguno de los casos enumerados a continuación, es necesario un control médico especial y sistemático. Si estos síntomas aparecen o empeoran mientras se toma Yasmin, también es necesario decírselo al médico.

• si la paciente fuma,
• si la paciente tiene diabetes,
• si la paciente tiene sobrepeso,
• si la paciente tiene hipertensión arterial,
• si la paciente tiene problemas con las válvulas cardíacas o trastornos del ritmo cardíaco,
• si la paciente tiene flebitis (inflamación de las venas superficiales),
• si la paciente tiene varices,
• si ha habido casos de trombosis, ataque al corazón o ataque al cerebro en familiares cercanos,
• si la paciente tiene migrañas,
• si la paciente tiene epilepsia (ver "Yasmin y otros medicamentos"),
• si se ha detectado un nivel alto de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia se asocia con un mayor riesgo de pancreatitis,
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos"),
• si la paciente acaba de dar a luz, en cuyo caso está en un grupo de alto riesgo de coágulos sanguíneos. Es necesario consultar a un médico para obtener información sobre cuándo se puede comenzar a tomar Yasmin después del parto,
• si ha habido (o hay) cáncer de mama en la familia,
• si la paciente tiene una enfermedad hepática o de la vesícula biliar,
• si la paciente tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias crónicas del intestino),
• si la paciente tiene lupus eritematoso sistémico (enfermedad que afecta el sistema inmunológico),
• si la paciente tiene síndrome hemolítico-urémico (trastornos de la coagulación sanguínea que causan insuficiencia renal),
• si la paciente tiene anemia falciforme (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos),
• si la paciente tiene una enfermedad que apareció por primera vez o empeoró durante el embarazo o mientras se tomaban hormonas esteroides (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria, erupción de la piel durante el embarazo, corea de Sydenham),
• si la paciente tiene (o ha tenido) decoloración de la piel (manchas amarillentas o marrones, llamadas cloasma), en cuyo caso es necesario evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta. Si alguno de los síntomas enumerados ocurre por primera vez, vuelve o empeora mientras se toma Yasmin, es necesario contactar a un médico.

COÁGULOS SANGUÍNEOS

La trombosis se produce cuando se forman coágulos sanguíneos que pueden bloquear un vaso sanguíneo. La trombosis puede ocurrir en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda).
Si un fragmento de coágulo se desprende del lugar donde se forma, puede bloquear las arterias de los pulmones y causar una embolia pulmonar. La trombosis venosa profunda es rara; puede ocurrir incluso cuando no se toma el medicamento, por ejemplo, durante el embarazo.
Tomar medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, como Yasmin, se asocia con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en comparación con no tomar el medicamento. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede bloquear un vaso sanguíneo y causar trastornos graves.
Los coágulos sanguíneos pueden formarse:

• en las venas (llamados "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa")
• en las arterias (llamados "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales"). No siempre se produce una recuperación completa después de un coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.

Es necesario recordar que el riesgo total de coágulos sanguíneos graves causados por Yasmin es bajo.

CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS

Es necesario contactar a un médico de inmediato si se nota alguno de los siguientes síntomas.
La paciente experimenta alguno de estos síntomas?
Por qué razón
la paciente probablemente sufra
de esto?

• hinchazón de las piernas y (o) hinchazón a lo largo de la vena en la pierna o en el pie, especialmente si se acompaña de: Trombosis venosa profunda
• dolor o sensibilidad en la pierna, que pueden ser sentidos solo cuando se está de pie o caminando,
• aumento de la temperatura en la pierna afectada
• cambio de color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento, decoloración
• dificultad respiratoria súbita o falta de aliento; Embolia pulmonar
• tos súbita sin causa aparente, que puede estar acompañada de tos con sangre;
• dolor súbito en el pecho, que puede empeorar con la respiración profunda;
• mareo o vértigo severo;
• latido cardíaco rápido o irregular.
• dolor severo en el abdomen;

Si la paciente no está segura, es necesario contactar a un médico,
ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la falta de aliento, pueden ser confundidos con afecciones más leves, como una infección respiratoria (por ejemplo, resfriado).
Síntomas que ocurren más comúnmente en un ojo:
Trombosis de la retina
(coágulo sanguíneo en el ojo)

• pérdida súbita de visión o
• trastornos visuales indoloros que pueden convertirse en pérdida de visión
• dolor en el pecho, sensación de presión, sensación de Ataque al corazón

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS VENAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las venas?

• Tomar medicamentos anticonceptivos hormonales combinados se asocia con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos no deseados son raros. La mayoría de los casos ocurren en el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
• Si se forman coágulos sanguíneos en las venas de la pierna o el pie, puede llevar a la trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se mueve desde la pierna y se aloja en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la retina).

Cuándo existe el mayor riesgo de coágulos sanguíneos en las venas?

El riesgo de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor si se reanuda el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados (del mismo o de otro medicamento) después de una pausa de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es mayor en comparación con no tomar medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
Si la paciente deja de tomar Yasmin, el riesgo de coágulos sanguíneos regresa al nivel normal en unas pocas semanas.

De qué depende el riesgo de coágulos sanguíneos?

El riesgo de coágulos sanguíneos asociado con Yasmin es bajo, pero algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene un sobrepeso significativo (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m );
• si alguien en la familia cercana de la paciente ha tenido coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones o otros órganos a una edad más temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente puede tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente necesita someterse a una operación o estará inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o tendrá la pierna enyesada. Es posible que sea necesario suspender el uso de Yasmin durante varias semanas antes de la operación o la inmovilización. Si la paciente debe suspender el uso de Yasmin, debe preguntar a su médico cuándo puede reanudarlo.
• con la edad (especialmente después de los 35 años);
• si la paciente fuma;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si alguien en la familia cercana de la paciente ha tenido un ataque al corazón o un ataque al cerebro a una edad más temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también puede estar en un grupo de alto riesgo de ataque al corazón o ataque al cerebro;
• si la paciente o alguien en su familia cercana ha tenido niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene problemas cardíacos (daño a las válvulas, trastornos del ritmo cardíaco llamados fibrilación auricular)
• si la paciente tiene diabetes. Si la paciente tiene más de uno de estos estados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor.

Es necesario informar al médico si alguno de los estados enumerados cambia mientras se toma Yasmin, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si alguien en su familia cercana ha tenido un coágulo sanguíneo sin causa aparente o si la paciente aumenta de peso significativamente.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS ARTERIAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?

De manera similar a los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos sanguíneos en las arterias pueden causar consecuencias graves, como un ataque al corazón o un ataque al cerebro.

Factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos en las arterias

Es importante destacar que el riesgo de ataque al corazón o ataque al cerebro asociado con Yasmin es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (después de aproximadamente 35 años);
• si la paciente fuma.Mientras se toma un medicamento anticonceptivo hormonal como Yasmin, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar usar otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si alguien en la familia cercana de la paciente ha tenido un ataque al corazón o un ataque al cerebro a una edad más temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también puede estar en un grupo de alto riesgo de ataque al corazón o ataque al cerebro;
• si la paciente o alguien en su familia cercana ha tenido niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene problemas cardíacos (daño a las válvulas, trastornos del ritmo cardíaco llamados fibrilación auricular)
• si la paciente tiene diabetes. Si la paciente tiene más de uno de estos estados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor.

Es necesario informar al médico si alguno de los estados enumerados cambia mientras se toma Yasmin, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si alguien en su familia cercana ha tenido un coágulo sanguíneo sin causa aparente o si la paciente aumenta de peso significativamente.
Si se producen síntomas que sugieren trombosis, es necesario suspender el uso de las tabletas y consultar a un médico de inmediato (ver también "Cuándo contactar a un médico").

Yasmin y cáncer

En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales, la frecuencia de cáncer de mama es ligeramente mayor que en mujeres de la misma edad que no los toman. No se sabe si esta diferencia se debe únicamente a la toma de medicamentos anticonceptivos hormonales. La causa puede ser también que las mujeres que toman anticoncepción hormonal son examinadas con más frecuencia y el cáncer de mama es detectado antes en ellas.
La diferencia en la frecuencia de cáncer de mama desaparece gradualmente y se desvanece en un plazo de 10 años después de suspender la toma de medicamentos anticonceptivos orales.
En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados, se han descrito casos raros de tumores benignos o, aún más raros, tumores malignos en el hígado, que han causado sangrado grave en la cavidad abdominal. Si se produce un dolor severo en la parte superior del abdomen, es necesario informar a un médico de inmediato.
Hay informes de una frecuencia más alta de cáncer de cuello uterino en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales durante un período prolongado. Sin embargo, esta asociación puede no estar relacionada con la toma de tabletas, sino con el comportamiento sexual o otros factores.

Trastornos psicológicos

Algunas mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales, incluyendo Yasmin, han informado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas.
Si se producen cambios de humor y síntomas de depresión, es necesario contactar a un médico de inmediato para obtener asesoramiento médico adicional.

Yasmin y otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden:

• afectar la concentración de Yasmin en la sangre
• hacer que Yasmin sea menos efectivo para prevenir el embarazo
• causar sangrado inesperado.

Esto se aplica a medicamentos:

• utilizados para tratar: epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamacepina, oxcarbazepina) tuberculosis (por ejemplo, rifampicina) infecciones por el virus del VIH y la hepatitis C (inhibidores de la proteasa y medicamentos antirretrovirales no nucleósidos como ritonavir, nevirapina, efavirenz) infecciones fúngicas (por ejemplo, griseofulvina, ketconazol), artritis, enfermedad de la articulación (etoricoxib) hipertensión pulmonar (bosentan)
• de hierbas que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum)
• Yasmin puede afectar la acción de otros medicamentos, por ejemplo: que contienen ciclosporina, medicamentos antiepilépticos - lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones). medicamentos que contienen teofilina (utilizados para problemas respiratorios) tizanidina (utilizada para tratar el dolor muscular y/o la espasticidad)

No se debe tomar Yasmin si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir, ya que esto puede causar un aumento en los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la concentración de la enzima hepática ALT). El médico recomendará otro tipo de anticoncepción antes de comenzar a tomar estos medicamentos. Se puede reanudar el uso de Yasmin aproximadamente 2 semanas después de terminar el tratamiento. Ver punto "Cuándo no tomar Yasmin".
Antes de tomar cualquier medicamento, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
Siempre es necesario informar al médico qué medicamentos o productos herbales ya se están tomando. También es necesario decírselo a cualquier otro médico, incluyendo al dentista o farmacéutico, que recete otro medicamento. Pueden decir si se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, condones) y, si es así, durante cuánto tiempo.

Embarazo

Antes de tomar cualquier medicamento, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
No se recomienda tomar Yasmin durante el embarazo o si se sospecha un embarazo. Si se sospecha un embarazo, es necesario consultar a un médico de inmediato.

Lactancia

Antes de tomar cualquier medicamento, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
No se recomienda tomar Yasmin durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha observado que Yasmin afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Cuándo contactar a un médico

Es necesario contactar a un médico de inmediato si:

• se nota un cambio preocupante en el estado de salud, especialmente alguno de los síntomas enumerados anteriormente como requiriendo precaución especial;
• ha habido casos de trombosis, ataque al corazón o ataque al cerebro en familiares cercanos;
• se ha detectado un bulto en el seno;
• se planea tomar otros medicamentos (ver también "Yasmin y otros medicamentos");
• se planea una operación quirúrgica o se estará inmovilizada (es necesario informar al médico al menos 4 semanas antes);
• se produce un sangrado vaginal intenso;
• se omitió una tableta en la primera semana del ciclo y hubo relaciones sexuales durante los 7 días anteriores;
• se produce diarrea severa;
• no se ha producido un sangrado en los 2 meses siguientes o se sospecha un embarazo (no se debe comenzar un nuevo paquete sin la decisión del médico).

Las situaciones y los síntomas enumerados anteriormente se describen con más detalle en otras partes de esta hoja de instrucciones.

Yasmin contiene lactosa.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe contactar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Yasmin?

Yasmin debe tomarse siempre según las recomendaciones del médico. En caso de dudas, es necesario contactar al médico.
Yasmin, al igual que otros medicamentos anticonceptivos orales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) y las enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo se puede comenzar el primer blister

• Si Yasmin se toma por primera vez o después de una pausa en la toma, la primera tableta debe tomarse el primer día del ciclo, es decir, el día del sangrado menstrual.
• En otros casos, es necesario seguir las recomendaciones contenidas en los puntos: "Si se tomaba previamente otro medicamento anticonceptivo oral combinado" o "Si se tomaba previamente solo progestágenos", o "Después del parto", o "Después de un aborto espontáneo o inducido".
• La primera tableta debe tomarse el día de la semana que corresponda. Si el sangrado menstrual comienza, por ejemplo, el miércoles, la primera tableta debe tomarse el miércoles. Las tabletas siguientes deben tomarse según la indicación en el blister.

Toma de Yasmin por primera vez

• Después de tomar la primera tableta, es necesario continuar tomando las tabletas, una al día, durante los 21 días siguientes. Las tabletas deben tomarse según la dirección de las flechas en el paquete.
• Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora.
• Las tabletas deben tragarse enteras, con un poco de agua si es necesario.

Pausa de 7 días en la toma de Yasmin

Después de tomar todo el paquete (21 tabletas), durante los 7 días siguientes no se toman tabletas.
Durante esta pausa, comienza el sangrado de retirada. Por lo general, ocurre el 2.º o 3.º día después de tomar la última tableta de Yasmin. La toma de tabletas del siguiente paquete comienza después de la pausa de 7 días.
Durante la pausa de 7 días en la toma de tabletas, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre y cuando las tabletas se hayan tomado según el esquema recomendado y se haya comenzado a tomar el siguiente paquete después de 7 días.

Siguiente paquete de Yasmin

La toma de tabletas del siguiente paquete comienza después de la pausa de 7 días. Cada nuevo paquete se comenzará el mismo día de la semana que el anterior, por lo que es fácil recordar cuándo comenzar un nuevo paquete. La toma de tabletas del siguiente paquete comienza después de la pausa de 7 días, incluso si el sangrado de retirada todavía continúa.

Si se tomaba previamente otro medicamento anticonceptivo oral combinado o un sistema anticonceptivo vaginal combinado o un sistema transdérmico

Si se tomaba previamente otro medicamento anticonceptivo oral combinado durante 21 días
Después de tomar las 21 tabletas del paquete de otro medicamento anticonceptivo oral combinado, sigue una pausa de 7 días, después de la cual se comienza a tomar Yasmin.
La primera tableta de Yasmin debe tomarse el día de la semana que corresponda, y luego seguir las instrucciones del punto "Toma de Yasmin por primera vez".
Si se comienza de esta manera, la acción anticonceptiva de Yasmin se mantendrá.
El sangrado de retirada puede no ocurrir antes de terminar el primer paquete de Yasmin, pero no hay motivo para preocuparse. Durante los días de toma de tabletas, puede ocurrir un sangrado ligero, pero no hay motivo para preocuparse.
Si se tomaba previamente otro medicamento anticonceptivo oral combinado durante 28 días
Si se tomó otro medicamento anticonceptivo oral combinado durante 28 días, la toma de Yasmin debe comenzar al día siguiente de tomar la última tableta del medicamento anterior. La primera tableta de Yasmin debe tomarse el día de la semana que corresponda, y luego seguir las instrucciones del punto "Toma de Yasmin por primera vez".
Si se sigue este procedimiento, no será necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. El sangrado de retirada puede no ocurrir antes de terminar el primer paquete de Yasmin, pero no hay motivo para preocuparse. Durante los días de toma de tabletas, puede ocurrir un sangrado ligero, pero no hay motivo para preocuparse.
En caso de que se use un sistema anticonceptivo vaginal o un sistema transdérmico, la toma de Yasmin debe comenzar el día de la extracción del sistema, pero no más tarde de la fecha en que se debería aplicar el siguiente sistema.

Si se tomaba previamente solo progestágenos

Si se tomaba previamente una tableta que contenía solo progestágenos (minitableta)
Puede suspenderse la toma de la minitableta en cualquier día y reemplazarla con Yasmin a la misma hora. Si durante los primeros 7 días de toma de Yasmin se mantienen relaciones sexuales, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).
Si se utilizaba previamente una anticoncepción inyectable, un implante o un sistema terapéutico intrauterino que liberaba progestágenos
La toma de Yasmin debe comenzar el día en que se debería haber realizado la siguiente inyección o el día de la extracción del implante o del sistema. Si durante los primeros 7 días de toma de tabletas se mantienen relaciones sexuales, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).

Después del parto, después de un aborto espontáneo o inducido

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo
La toma de Yasmin puede comenzar de inmediato. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Después del parto o de un aborto en el segundo trimestre del embarazo
La toma de tabletas debe comenzar entre el 21.º y el 28.º día después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si se comienza más tarde, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días de toma de tabletas. Si se ha mantenido una relación sexual antes de comenzar a tomar el medicamento anticonceptivo combinado, es necesario asegurarse de que no se esté embarazada o esperar a que se produzca la primera menstruación.

Toma de más de la dosis recomendada de Yasmin

Pueden ocurrir náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en niñas que aún no han comenzado su ciclo menstrual, pero que han tomado el medicamento por error.
No hay informes de efectos no deseados graves después de la ingesta de varias tabletas de Yasmin al mismo tiempo. Si se ha tomado una dosis mayor que la recomendada o alguien más la ha tomado, es necesario informar a un médico.

Suspensión de la toma de Yasmin

El medicamento puede suspenderse en cualquier momento. El médico recomendará otros métodos anticonceptivos.
Si se suspende la toma de Yasmin porque se desea quedar embarazada, es necesario esperar a que se produzca una menstruación natural. Esto ayudará a determinar la fecha probable de parto.

Olvido de una tableta de Yasmin

Si han pasado menos de 12 horasdesde que se olvidó una tableta, la eficacia anticonceptiva de Yasmin se mantiene. Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible y tomar la siguiente a la hora habitual.
Si han pasado más de 12 horasdesde que se olvidó una tableta o se olvidaron varias tabletas, la eficacia anticonceptiva de Yasmin puede disminuir. Por lo tanto, la paciente debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de una disminución de la eficacia anticonceptiva.

Olvido de más de 1 tableta del paquete actual

Es necesario contactar a un médico.

Olvido de 1 tableta en la 1.ª semana de toma de Yasmin del paquete actual

Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. Durante los 7 días siguientes, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).
Si se mantuvieron relaciones sexuales durante la semana anterior al olvido de la tableta, es posible que se haya producido un embarazo. Es necesario contactar a un médico de inmediato.

Olvido de 1 tableta en la 2.ª semana de toma de Yasmin del paquete actual

Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva de Yasmin se mantiene y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Sin embargo, si se cometieron errores en la dosificación anterior o si se olvidaron varias tabletas, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días.

Olvido de 1 tableta en la 3.ª semana de toma de Yasmin del paquete actual

Se puede elegir una de las siguientes opciones, sin necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre y cuando se haya tomado la dosis correctamente durante los 7 días anteriores al olvido de la tableta. De lo contrario, es necesario utilizar la primera de las dos opciones siguientes y también utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días.

• 1. Tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. Comenzar a tomar las tabletas del siguiente paquete de inmediato después de terminar el paquete actual, es decir, sin pausa de 7 días. El sangrado de retirada ocurrirá después de terminar el segundo paquete, pero durante los días de toma de tabletas puede ocurrir un sangrado ligero o manchado.
• 2. También se puede dejar de tomar las tabletas del paquete actual, hacer una pausa (no más de 7 días, contando con el día del olvido de la tableta), y luego continuar tomando las tabletas del siguiente paquete.

Si se olvidó una tableta y durante la primera pausa en la toma de tabletas no se produjo el sangrado esperado, es posible que se esté embarazada. Antes de comenzar el siguiente paquete de Yasmin, es necesario contactar a un médico.

Esquema de procedimiento en caso de olvido de una tableta

Buscar el consejo de un médico
se ha producido
Semana 1.
relación sexual en la semana
anterior al olvido de la tableta
no
se ha producido

• tomar la tableta olvidada
• utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días
• terminar el paquete de tabletas

Olvido de solo
1 tableta (retraso
de más de 12 horas,
pero menos de
24 horas)
Semana 2.

• tomar la tableta olvidada
• terminar el paquete de tabletas

• tomar la tableta olvidada
• terminar el paquete
• no hacer una pausa de 7 días
• continuar tomando las tabletas del siguiente paquete

o
Semana 3

• dejar de tomar las tabletas del paquete actual
• hacer una pausa (no más de 7 días, contando con el día del olvido de la tableta)
• continuar tomando las tabletas del siguiente paquete

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Yasmin puede causar efectos adversos, aunque no todos los usuarios los experimentarán.
Si se producen efectos adversos, especialmente si son graves y no desaparecen o si hay cambios en su estado de salud que considere relacionados con el uso del medicamento Yasmin, debe consultar a su médico.
Todas las mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados tienen un mayor riesgo de trombosis venosa (enfermedad tromboembólica venosa) o trombosis arterial (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, debe leer el punto 2 "Información importante antes de tomar Yasmin".

Efectos adversos graves

Los efectos adversos graves asociados con el uso del medicamento Yasmin y los síntomas que los acompañan se describen en las siguientes secciones de la hoja de instrucciones: " Trombosis" y " Yasmin y cáncer". Debe leer estas secciones para obtener información adicional y, si es necesario, consultar a su médico de inmediato.

Otros posibles efectos adversos

A continuación, se presentan los síntomas informados por las pacientes que tomaron Yasmin, aunque no necesariamente fueron causados por el medicamento.
Frecuentes (en más de 1 de cada 100 personas y menos de 1 de cada 10 personas):

• náuseas,
• dolor abdominal,
• migraña,
• aumento de peso,
• dolor de cabeza, cambios de humor, depresión,
• trastornos menstruales, sangrado no relacionado con el ciclo menstrual, dolor mamario, sensibilidad mamaria.
• flujo vaginal, candidiasis (infección por hongos),

No muy frecuentes (en más de 1 de cada 1000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, diarrea,
• hipertensión, hipotensión,
• migraña,
• disminución de la libido, aumento del tamaño mamario, cambios en el deseo sexual,
• vaginitis,
• acné, eczema (erupción), picazón, alopecia, erupción, urticaria,
• retención de líquidos, cambios de peso.

Raros (en menos de 1 de cada 1000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad, asma,
• intolerancia a las lentes de contacto,
• disminución de la audición,
• disminución de peso,
• aumento de la libido,
• flujo vaginal,
• secreción mamaria,
• eritema nodoso, eritema multiforme.
• trombosis venosa o arterial, por ejemplo: o en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda) o en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar) o infarto de miocardio o accidente cerebrovascular o miniaccidente cerebrovascular o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como accidente isquémico transitorio

o trombosis en el hígado, estómago e intestino, riñones u ojos
La probabilidad de trombosis puede ser mayor si la paciente tiene otros factores de riesgo (consulte el punto 2 para obtener más información sobre los factores de riesgo de trombosis y los síntomas de trombosis).
En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar la aparición o empeoramiento de los síntomas.
En algunas personas, durante el uso del medicamento Yasmin, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Yasmin

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C. Almacenar en el embalaje original.
No usar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otras informaciones

Cada tableta recubierta contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 3,00 mg de drospirenona.
Ingredientes auxiliares:
núcleo de la tableta:
lactosa monohidratada
almidón de maíz
almidón modificado
povidona 25 000
estearato de magnesio
recubrimiento:
talco
macrogol 6000
hipromelosa
dióxido de titanio (E 171)
óxido de hierro amarillo (E 172)

Cómo se presenta el medicamento Yasmin y qué contiene el embalaje

El embalaje contiene 1 o 3 blisters con 21 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Alemania

Fabricante

Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Berlín
Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar a su médico o representante del titular de la autorización de comercialización:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia, Polonia
tel. (0-22) 572 35 00
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: Marzo 2021