Vasedoc

1. Qué es Wasedoc y para qué se utiliza

Wasedoc contiene dabigatrán etexilato como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear la sustancia en el organismo responsable de la formación de coágulos sanguíneos.
Wasedoc se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas después de una operación de reemplazo de articulación de cadera o rodilla.
• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del organismo del paciente, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular y al menos un factor de riesgo adicional.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones.

Wasedoc se utiliza en niños para:

• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Wasedoc

Cuándo no tomar Wasedoc

• si el paciente es alérgico a dabigatrán etexilato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

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• si el paciente tiene una alteración grave de la función renal.
• si el paciente tiene una hemorragia activa.
• si el paciente tiene una enfermedad de cualquier órgano interno que aumente el riesgo de una hemorragia importante (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión cerebral o hemorragia cerebral, operación reciente en el cerebro o los ojos).
• si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar. Puede ser congénita, de causa desconocida o causada por la administración de otros medicamentos.
• si el paciente está tomando anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, apixabán o heparina), excepto cuando se cambia el tratamiento anticoagulante, se introduce un catéter en un vaso venoso o arterial, o se administra heparina para mantener la permeabilidad del catéter o restaurar la función cardíaca normal a través de un procedimiento llamado ablación cardíaca en fibrilación auricular.
• si el paciente tiene una alteración grave de la función hepática o una enfermedad hepática que pueda llevar a la muerte.
• si el paciente está tomando ketocoñazol o itraconazol, medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas.
• si el paciente está tomando ciclosporina, un medicamento que evita el rechazo de un órgano trasplantado.
• si el paciente está tomando dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco.
• si el paciente está tomando un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C.
• si el paciente tiene una válvula cardíaca artificial que requiere la administración continua de medicamentos que diluyen la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Wasedoc, debe discutirlo con su médico. Si durante el tratamiento con este medicamento se produjeron síntomas o el paciente se sometió a una operación quirúrgica, debe consultar a su médico.
El paciente debe informar a su médicosi tiene o ha tenido alguna condición médica o enfermedad, especialmente las siguientes:

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, como:
• si el paciente ha tenido una hemorragia reciente.
• si el paciente se ha sometido a una biopsia quirúrgica en el último mes.
• si el paciente ha tenido una lesión grave (por ejemplo, una fractura, una lesión en la cabeza o cualquier lesión que requiera tratamiento quirúrgico).
• si el paciente tiene esofagitis o gastritis.
• si el paciente tiene reflujo gastroesofágico.
• si el paciente está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado. Véase a continuación "Wasedoc y otros medicamentos".
• si el paciente está tomando medicamentos antiinflamatorios, como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam.
• si el paciente tiene una infección en el corazón (endocarditis bacteriana).
• si el paciente tiene una disminución de la función renal o está deshidratado (sensación de sed y orina oscura y concentrada).
• si el paciente tiene más de 75 años.
• si el paciente es adulto y pesa 50 kg o menos.
• solo en el caso de la administración en niños: si el niño tiene una infección en o alrededor del cerebro.

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• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio o ha sido diagnosticado con una enfermedad que aumenta el riesgo de infarto de miocardio.
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que afecta los resultados de las pruebas de sangre. En este caso, no se recomienda el uso de este medicamento.

Cuándo tener precaución al tomar Wasedoc

• si el paciente debe someterse a una operación quirúrgica: en este caso, es necesario interrumpir temporalmente la administración de Wasedoc, debido al mayor riesgo de sangrado durante y después de la operación. Es muy importante tomar Wasedoc antes y después de la operación exactamente como lo indicó su médico.

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• si la operación quirúrgica requiere la introducción de un catéter o la administración de una inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor):
• es muy importante tomar Wasedoc antes y después de la operación exactamente como lo indicó su médico.
• debe informar inmediatamente a su médico si experimenta entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores, o problemas con el intestino o la vejiga después de que haya desaparecido la anestesia, ya que se requiere atención médica de emergencia.
• si el paciente se ha caído o ha sufrido una lesión durante el tratamiento, especialmente si se ha lesionado la cabeza. Debe buscar atención médica de inmediato. El médico examinará si el paciente puede haber tenido un mayor riesgo de sangrado.
• si el paciente tiene una condición llamada síndrome antifosfolípido (una condición del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará una decisión sobre un posible cambio en el tratamiento.

Wasedoc y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. En particular, antes de tomar Wasedoc, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, warfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán, ácido acetilsalicílico)
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketocoñazol, itraconazol), a menos que se utilicen exclusivamente en la piel
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo)
• en pacientes que toman medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo, el médico puede recomendar una dosis más baja de Wasedoc, dependiendo de la condición por la que se prescribe el medicamento. Véase el punto 3.
• medicamentos que evitan el rechazo de un órgano trasplantado (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina)
• un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir (un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C)
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco)
• hierba de San Juan, un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión
• medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina
• rifampicina o claritromicina (ambos antibióticos)
• medicamentos antivirales utilizados para tratar el SIDA (por ejemplo, ritonavir)
• algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína)

Embarazo y lactancia

No se sabe cómo afecta Wasedoc al embarazo y al feto. No debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que su médico considere que es seguro.
Las mujeres en edad reproductiva deben evitar quedar embarazadas mientras toman Wasedoc.
No debe amamantar mientras toma Wasedoc.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

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Wasedoc no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Wasedoc contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Wasedoc

Las cápsulas de Wasedoc se pueden administrar en adultos y niños a partir de 8 años que pueden tragar las cápsulas enteras. Hay otras formas farmacéuticas adecuadas para la edad para tratar a niños menores de 8 años.
Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.

Debe tomar Wasedoc de acuerdo con las siguientes instrucciones:

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos después de una operación de reemplazo de articulación de cadera o rodilla
La dosis recomendada es de 220 mg al día (administrada como 2 cápsulas de 110 mg).
Si la función renal está disminuida más de la mitad o el paciente tiene más de 75 años, la dosis recomendada es de 150 mg al día (administrada como 2 cápsulas de 75 mg).
En pacientes que toman medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo, la dosis recomendada es de 150 mg al día (administrada como 2 cápsulas de 75 mg).
Pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo, con función renal disminuida más de la mitad, deben tomar una dosis reducida de 75 mg de Wasedoc debido al mayor riesgo de sangrado.
En ambos tipos de operaciones, no debe comenzar el tratamiento si hay sangrado en el sitio de la operación. Si no es posible comenzar el tratamiento al día siguiente de la operación, debe comenzar con una dosis de 2 cápsulas al día.
Después de una operación de reemplazo de articulación de rodilla
El tratamiento con Wasedoc debe comenzar con una cápsula dentro de las 1 a 4 horas después de la finalización de la operación quirúrgica. Luego, debe tomar 2 cápsulas al día durante un total de 10 días.
Después de una operación de reemplazo de articulación de cadera
El tratamiento con Wasedoc debe comenzar con una cápsula dentro de las 1 a 4 horas después de la finalización de la operación quirúrgica. Luego, debe tomar 2 cápsulas al día durante un total de 28 a 35 días.
Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro y el organismo, mediante la prevención de la formación de coágulos que se producen durante un ritmo cardíaco irregular y el tratamiento de los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, y la prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones
La dosis recomendada es de 300 mg administrada en forma de 1 cápsula de 150 mg dos veces al día.
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En pacientes mayores de 80 años, la dosis recomendada es de 220 mg administrada en forma de 1 cápsula de 110 mg dos veces al día.
Pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo deben recibir un tratamiento con una dosis reducida de 220 mg de Wasedoc, administrada en forma de 1 cápsula de 110 mg dos veces al día, debido al mayor riesgo de sangrado.
En pacientes con un mayor riesgo de sangrado, el médico puede recomendar una dosis de 220 mg de Wasedoc, administrada en forma de 1 cápsula de 110 mg dos veces al día.
Se puede continuar tomando este medicamento si es necesario restaurar la función cardíaca normal a través de un procedimiento llamado cardioversión. Wasedoc debe administrarse según las indicaciones de su médico.
En el caso de la implantación de un dispositivo médico (stent) en un vaso sanguíneo para mantener su permeabilidad a través de un procedimiento llamado intervención coronaria percutánea con implantación de stent, el paciente puede ser tratado con Wasedoc, después de que el médico haya determinado que se ha logrado un control adecuado de la coagulación sanguínea. Wasedoc debe administrarse según las indicaciones de su médico.
Tratamiento de los coágulos sanguíneos y prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en niños
Wasedoc debe administrarse dos veces al día, una dosis por la mañana y una dosis por la noche, más o menos a la misma hora cada día. El intervalo entre las dosis debe ser de aproximadamente 12 horas.
La dosis recomendada depende del peso corporal y la edad. El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis durante el tratamiento. Debe continuar tomando todos los demás medicamentos, a menos que el médico indique lo contrario.
La Tabla 1 muestra las dosis únicas y diarias totales de Wasedoc en miligramos (mg). Las dosis dependen del peso corporal del paciente en kilogramos (kg) y la edad en años.
Tabla 1: Tabla de dosificación de Wasedoc en forma de cápsulas

Las dosis únicas que requieren la combinación de más de una cápsula:
300 mg:
dos cápsulas de 150 mg o cuatro cápsulas de 75 mg
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260 mg:
una cápsula de 110 mg y una cápsula de 150 mg o
una cápsula de 110 mg y dos cápsulas de 75 mg
220 mg:
dos cápsulas de 110 mg
185 mg:
una cápsula de 75 mg y una cápsula de 110 mg
150 mg:
una cápsula de 150 mg o dos cápsulas de 75 mg

Cómo tomar Wasedoc

Wasedoc se puede tomar con o sin alimentos. Las cápsulas deben tragar enteras, con un vaso de agua, para facilitar su paso al estómago.
No debe partir, masticar ni verter los pellets de la cápsula, ya que esto puede aumentar el riesgo de sangrado.

Cambio de anticoagulante

No debe cambiar de anticoagulante sin recibir instrucciones detalladas de su médico.

Tomar más Wasedoc del que se prescribe

Tomar demasiado de este medicamento aumenta el riesgo de sangrado. Si el paciente ha tomado demasiadas cápsulas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. Hay métodos de tratamiento disponibles.

Olvidar una dosis de Wasedoc

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos después de una operación de reemplazo de articulación de cadera o rodilla
Debe continuar tomando la dosis diaria omitida de Wasedoc al mismo tiempo del día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Uso en adultos: Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro y el organismo, mediante la prevención de la formación de coágulos que se producen durante un ritmo cardíaco irregular y el tratamiento de los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, y la prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones
La dosis omitida se puede tomar hasta 6 horas antes de la siguiente dosis programada.
Si falta menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no debe tomar la dosis omitida. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Dejar de tomar Wasedoc

Wasedoc debe administrarse según las indicaciones de su médico. No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar antes a su médico, ya que el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto. Debe ponerse en contacto con su médico si experimenta náuseas después de tomar Wasedoc.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
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Wasedoc afecta la coagulación sanguínea, por lo que la mayoría de los efectos adversos se relacionan con síntomas como moretones o sangrado. Puede ocurrir un sangrado importante o grave, que es el efecto adverso más grave y, independientemente de la ubicación, puede llevar a discapacidad, poner en peligro la vida o incluso causar la muerte. En algunos casos, estos sangrados pueden no ser visibles.
Si se produce un sangrado que no se detiene por sí solo, o síntomas de sangrado excesivo (debilidad extrema, cansancio, palidez, mareo, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable), debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. El médico puede decidir someter al paciente a una observación estricta o cambiar el medicamento.
Si se produce una reacción alérgica grave que cause dificultad para respirar o mareo, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Los posibles efectos adversos se han agrupado según su frecuencia:

• Disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• Parámetros anormales de la función hepática en las pruebas de laboratorio

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Sangrado que puede ocurrir en la nariz, el estómago o los intestinos, el pene/vagina o las vías urinarias (incluyendo la orina de color rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o sangrado bajo la piel
• Formación de hematomas o moretones después de una operación quirúrgica
• Sangre en las heces, detectada en las pruebas de laboratorio
• Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
• Disminución de la proporción de glóbulos rojos en la sangre
• Reacción alérgica
• Vómitos
• Diarrea frecuente o heces sueltas
• Náuseas
• Secreción de líquido de la herida
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Decoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos debido a una enfermedad hepática o sanguínea

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Sangrado
• Sangrado que puede ocurrir en el cerebro, en el sitio de la incisión quirúrgica, en el sitio de la inyección o en el sitio de la inserción del catéter en la vena
• Secreción de líquido teñido de sangre del sitio de la inserción del catéter en la vena
• Tos con sangre o esputo teñido de sangre
• Disminución del número de plaquetas en la sangre
• Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre después de una operación quirúrgica
• Reacción alérgica grave que cause dificultad para respirar o mareo
• Reacción alérgica grave que cause hinchazón de la cara o la garganta
• Erupción cutánea en forma de nódulos rojos, elevados y picazones debido a una reacción alérgica
• Cambio repentino del color y la apariencia de la piel

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• Picazón
• Úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• Esófagitis y gastritis
• Reflujo gastroesofágico
• Dolor abdominal o dolor en el estómago
• Náuseas
• Dificultad para tragar
• Secreción de líquido de la herida
• Secreción de líquido de la herida después de una operación quirúrgica

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultad para respirar o respiración silbante
• Disminución del número o ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Pérdida de cabello

En los estudios clínicos, la cantidad de ataques cardíacos en pacientes que tomaron Wasedoc fue mayor que en pacientes que tomaron warfarina. El número total de eventos fue pequeño.
Tratamiento de los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, y prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones
Cómunes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Sangrado que puede ocurrir en la nariz, el estómago o los intestinos, el ano, el pene/vagina o las vías urinarias (incluyendo la orina de color rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o sangrado bajo la piel
• Náuseas

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Sangrado
• Sangrado que puede ocurrir en el estómago o los intestinos, el cerebro, el ano, el pene/vagina o las vías urinarias (incluyendo la orina de color rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o sangrado bajo la piel
• Formación de hematomas
• Tos con sangre o esputo teñido de sangre
• Disminución del número de plaquetas en la sangre
• Disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• Reacción alérgica
• Cambio repentino del color y la apariencia de la piel
• Picazón
• Úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• Esófagitis y gastritis
• Reflujo gastroesofágico
• Náuseas
• Vómitos
• Dolor abdominal o dolor en el estómago
• Diarrea frecuente o heces sueltas
• Parámetros anormales de la función hepática en las pruebas de laboratorio
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Sangrado que puede ocurrir en la articulación, en el sitio de la incisión quirúrgica, en el sitio de la inyección o en el sitio de la inserción del catéter en la vena, o sangrado en el cerebro
• Disminución de la proporción de glóbulos rojos en la sangre
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Decoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos debido a una enfermedad hepática o sanguínea

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• Dificultad para respirar o respiración silbante
• Disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• Disminución de la proporción de glóbulos rojos en la sangre
• Disminución del número o ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Decoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos debido a una enfermedad hepática o sanguínea
• Pérdida de cabello

En los estudios clínicos, la cantidad de ataques cardíacos en pacientes que tomaron Wasedoc fue mayor que en pacientes que tomaron warfarina. La cantidad total de eventos fue baja. No se observó diferencia en la cantidad de ataques cardíacos en pacientes tratados con dabigatrán en comparación con pacientes que recibieron placebo.
Tratamiento de los coágulos sanguíneos y prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en niños
Cómunes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
• Disminución del número de plaquetas en la sangre
• Erupción cutánea en forma de nódulos rojos, elevados y picazones debido a una reacción alérgica
• Cambio repentino del color y la apariencia de la piel
• Formación de hematomas
• Sangrado nasal
• Reflujo gastroesofágico
• Vómitos
• Náuseas
• Diarrea frecuente o heces sueltas
• Náuseas
• Pérdida de cabello
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Disminución del número de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Sangrado que puede ocurrir en el estómago o los intestinos, el cerebro, el ano, el pene/vagina o las vías urinarias (incluyendo la orina de color rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o sangrado bajo la piel
• Disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• Disminución de la proporción de glóbulos rojos en la sangre
• Picazón
• Tos con sangre o esputo teñido de sangre
• Dolor abdominal o dolor en el estómago
• Esófagitis y gastritis
• Reacción alérgica
• Dificultad para tragar
• Decoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos debido a una enfermedad hepática o sanguínea

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Reacción alérgica grave que cause dificultad para respirar o mareo
• Reacción alérgica grave que cause hinchazón de la cara o la garganta
• Dificultad para respirar o respiración silbante
• Sangrado

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• Sangrado que puede ocurrir en la articulación, en la herida, en el sitio de la incisión quirúrgica, en el sitio de la inyección o en el sitio de la inserción del catéter en la vena
• Sangrado que puede ocurrir en los nódulos hemorrágicos
• Úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• Parámetros anormales de la función hepática en las pruebas de laboratorio

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 90,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Wasedoc

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blister: El medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No debe colocar las cápsulas en cajas o organizadores de medicamentos, a menos que puedan conservarse en su embalaje original.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Wasedoc?

• El principio activo de Wasedoc es dabigatrán. Cada cápsula dura contiene 110 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, crospovidona (tipo A), ácido tartárico (en forma de pellets), hidroxipropilcelulosa (470 cp), manitol, talco y estearato de magnesio.
• La cápsula contiene óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio y hipromelosa.
• El tinte negro para las impresiones contiene laca, glicol propileno, hidróxido de amonio concentrado, óxido de hierro negro (E 172) y hidróxido de potasio.

Cómo es Wasedoc y qué contiene el paquete?

Wasedoc son cápsulas duras.
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Wasedoc, 110 mg son cápsulas duras rosadas opacas con la inscripción "DA110".
Wasedoc, 110 mg está disponible en paquetes que contienen 30 o 60 cápsulas duras
o en paquetes colectivos que contienen 3 paquetes de 60 cápsulas duras (180 cápsulas duras) en blisters de aluminio perforados Aluminium/OPA/Aluminium/PE con un absorbente de humedad, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Calle Idzikowskiego, 16
00-710 Varsovia

Importador

Pharmadox Healthcare Ltd.
Parque Industrial Kordin, KW20A
Paola, PLA 3000
Malta
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.
Calle de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
España
Terapia S.A.
Calle Fabricii, 124
400632, Cluj-Napoca
Rumania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Rumania: Wasedoc
Portugal: Wasedoc
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 04.08.2023