Voltaren Express Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Voltaren Express Forte, 25 mg, cápsulas blandas

Diclofenaco potásico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días en caso de dolor o 3 días en caso de fiebre no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Voltaren Express Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Voltaren Express Forte
• 3. Cómo tomar Voltaren Express Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Voltaren Express Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Voltaren Express Forte y para qué se utiliza

Voltaren Express Forte contiene como principio activo diclofenaco potásico, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Actúa como analgésico y antiinflamatorio, y también reduce la fiebre.
Voltaren Express Forte se utiliza:

• para el dolor muscular, el dolor reumático, el dolor de espalda agudo (dolor de espalda), el dolor de cabeza, el dolor de muelas, el dolor menstrual;
• para tratar los síntomas de la gripe y el resfriado (dolor generalizado, fiebre), el dolor de garganta.

Voltaren Express Forte alivia los síntomas de la inflamación como el dolor y la hinchazón, bloqueando la síntesis de moléculas responsables de la inflamación, el dolor y la fiebre, llamadas prostaglandinas.
Voltaren Express Forte no afecta las causas de la inflamación y la fiebre.
El medicamento en forma de cápsulas blandas actúa más rápido que en forma de tabletas.
En caso de duda sobre el funcionamiento de Voltaren Express Forte, debe consultar a un médico o farmacéutico.

2. Información importante antes de tomar Voltaren Express Forte

Cuándo no tomar Voltaren Express Forte:

• si el paciente es alérgico al diclofenacoo a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación o la fiebre,o el paciente cree que puede ser alérgico al diclofenaco, ibuprofeno o ácido acetilsalicílico (medicamento también utilizado para reducir la coagulación de la sangre) o cualquier otro medicamento del grupo de AINE. Los síntomas de hipersensibilidad incluyen ataques de asma, respiración silbante, hinchazón de la cara y los labios (edema angioneurótico), dificultad para respirar, dolor en el pecho, congestión nasal, erupción o cualquier otra reacción alérgica. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico;
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedad cardíaca y (o) enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, después de un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, un mini-accidente cerebrovascular (isquemia cerebral transitoria) o un bloqueo de los vasos sanguíneos del corazón o el cerebro, o después de una operación para desobstruir o bypass los vasos sanguíneos bloqueados;
• si el paciente tiene o ha tenido trastornos circulatorios (enfermedad de las arterias periféricas);
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad ulcerosa del estómago y (o) duodeno;
• si el paciente tiene o ha tenido sangrado en el tracto gastrointestinal, manifestado por la presencia de sangre en las heces o coloración negra de las heces,o perforación (perforación) del tracto gastrointestinal;
• si el paciente tiene insuficiencia renal o hepática grave;
• en mujeres en el tercer trimestre de embarazo.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre la presencia de estos estados, ya que en estos casos no debe tomar Voltaren Express Forte.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Voltaren Express Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido trastornos gastrointestinales en el pasado,como enfermedad ulcerosa del estómago y (o) duodeno, sangrado gastrointestinal o heces de color negro;
• el paciente ha experimentado trastornos gástricos o acidez después de tomar medicamentos analgésicos o antiinflamatorios;
• el paciente tiene trastornos intestinales;
• el paciente se ha sometido recientemente a una operación en el estómago o el tracto gastrointestinal, ya que Voltaren Express Forte puede debilitar el proceso de curación de las heridas en el intestino después de la cirugía;
• el paciente tiene alergia, respiración silbante, dificultad para respirar y pólipos nasales;
• el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática, y en caso de edema de los pies;
• el paciente está tomando otros medicamentos antiinflamatorioso analgésicos;
• el paciente tiene o ha tenido trastornos cardíacos;
• el paciente tiene riesgo de deshidratacióndel organismo (debido a diarrea, otra enfermedad, así como antes o después de operaciones quirúrgicas);
• el paciente tiene trastornos de la coagulacióno otras enfermedades de la sangre, incluida la porfiria hepática, que es rara.

Antes de tomar el medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico:

• •si el paciente fuma;
• •si el paciente tiene diabetes;
• •si el paciente tiene angina de pecho, trombosis, hipertensión, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

La aparición de efectos adversos se puede limitar tomando el medicamento en la dosis más baja eficaz y durante el tiempo más corto posible.

Otras advertencias

• Tomar medicamentos como Voltaren Express Forte puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular.
• Debe tomar la dosis más baja eficaz posible durante el tiempo más corto posible.
• Reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo eritema exfoliativo, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica, han sido reportadas raramente en asociación con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. El mayor riesgo de estas reacciones graves se produce al comienzo del tratamiento, en la mayoría de los casos en el primer mes de tratamiento. Debe consultar a un médico y dejar de tomar el medicamento después de los primeros síntomas de erupción cutánea, lesiones en la mucosa o otros síntomas de hipersensibilidad (véase el punto 4).
• Si en cualquier momento durante el tratamiento con Voltaren Express Forte aparecen señales o síntomas de trastornos cardíacos o vasculares, como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o habla confusa, debe consultar a un médico de inmediato.
• Voltaren Express Forte puede enmascarar los síntomas de una infección(por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar su diagnóstico. Debe informar a su médico sobre el uso del medicamento.
• La toma prolongada de medicamentos analgésicos para el dolor de cabeza puede provocar su empeoramiento. En tal caso, debe consultar a un médico.

Uso de Voltaren Express Forte en pacientes de edad avanzada

Al igual que con otros medicamentos analgésicos, las personas de edad avanzada pueden reaccionar más intensamente al efecto del medicamento en comparación con los adultos. Debe seguir las instrucciones de la hoja de instrucciones, tomar las dosis más bajas eficaces y informar a su médico sobre todos los efectos adversos que aparezcan durante el tratamiento.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Voltaren Express Forte en niños y adolescentes menores de 14 años.

Voltaren Express Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

• litio o medicamentos antidepresivos(medicamentos utilizados para tratar la depresión);
• digoxina(medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas);
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o medicamentos beta-bloqueantes(medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o la insuficiencia cardíaca);
• metotrexato(medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer o artritis);
• medicamentos orales para la diabetes;
• medicamentos diuréticos(medicamentos que aumentan la cantidad de orina);
• medicamentos que reducen la coagulación de la sangre(medicamentos anticoagulantes y antiplaquetarios);
• otros medicamentos con acción sistémica antiinflamatoria o analgésica, como el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno;
• corticosteroides sistémicos(medicamentos utilizados para tratar la inflamación);
• ciclosporina o tacrolimus(medicamentos utilizados en personas que han recibido un trasplante de órganos);
• trimetoprima(medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones del tracto urinario);
• quinolonas antibacterianas(medicamentos utilizados para tratar infecciones);
• sulfinpirazona(medicamento utilizado para tratar la gota) o voriconazol(medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas);
• fenitoína(medicamento utilizado para tratar la epilepsia);
• colestiramina o colestipol(medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol).

Uso de Voltaren Express Forte con alimentos y bebidas

La cápsula debe tragarse entera, preferiblemente durante o después de una comida, con un vaso de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Antes de tomar Voltaren Express Forte, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En caso de embarazo o sospecha de embarazo, debe informar a su médico y no tomar Voltaren Express Forte.No debe tomar Voltaren Express Forte si está en los últimos tres meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Voltaren Express Forte puede causar trastornos en la función renal y cardíaca del feto. También puede aumentar el riesgo de sangrado en la madre y el feto, y puede causar un parto prolongado o retrasado. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Voltaren Express Forte, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante los primeros 6 meses de embarazo o durante la concepción, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. Voltaren Express Forte tomado desde la semana 20 de embarazo durante un período de más de unos días puede causar trastornos en la función renal del feto, lo que puede llevar a una disminución del líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (ductus arteriosus) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante un período de más de unos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe tomarVoltaren Express Forte durante la lactancia, ya que el medicamento puede tener un efecto nocivo en el lactante.
En el embarazo y la lactancia, antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Fertilidad
Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios, el uso de diclofenaco, el principio activo de Voltaren Express Forte, puede dificultar la concepción. Esto es reversible si deja de tomar el medicamento, pero si la paciente planea un embarazo o tiene dificultades para concebir, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Por lo general, Voltaren Express Forte no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, después de tomar Voltaren Express Forte, algunas personas pueden experimentar trastornos visuales o mareos. En caso de aparición de estos efectos adversos, no debe conducir vehículos o operar maquinaria.

Voltaren Express Forte contiene sorbitol

Voltaren Express Forte contiene 19 mg de sorbitol en cada cápsula blanda.

3. Cómo tomar Voltaren Express Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
No debe tomar una dosis mayor que la recomendada. Es importante tomar la dosis más baja eficaz posible durante el tiempo más corto posible.

Adultos y adolescentes mayores de 14 años

Inicialmente 1 cápsula. La dosis se puede repetir después de 4 a 6 horas. No debe tomar más de 3 cápsulas en 24 horas.
La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua.
No debe tomar Voltaren Express Forte sin consultar a un médico durante más de 5 días para el dolor o más de 3 días para la fiebre. Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Voltaren Express Forte

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.

Olvidar una dosis de Voltaren Express Forte

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Si falta poco tiempo para la próxima dosis, debe tomar la próxima dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si aparecen cualquier síntoma o efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Algunos efectos adversos pueden ser graves

Algunos efectos adversos pueden ocurrir con poca frecuencia, especialmente cuando se toman dosis altas (150 mg al día) y durante un período prolongado.
Poco frecuentes –(ocurren en menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento):

• palpitaciones, dolor en el pecho agudo y opresivo (síntomas de ataque al corazón, también llamado infarto de miocardio);
• dificultad para respirar, problemas para respirar en posición acostada, hinchazón de los pies o las piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Algunos efectos adversos pueden ser graves y ocurrir con frecuencia desconocida.

En caso de observar alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico de inmediato:

• dolor abdominal intenso, sangre en las heces, heces de color negro, vómitos con sangre, diarrea con sangre;
• reacciones alérgicas que incluyen dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, a menudo con erupción cutánea asociada, shock;
• dificultad para respirar repentina y sensación de opresión en el pecho con silbido o tos (síntomas que indican asma);
• dificultad para respirar repentina y sensación de opresión en el pecho con jadeo o tos (síntomas que indican neumonía);
• dolor de cabeza agudo y repentino, rigidez en el cuello, dificultad para hablar;
• convulsiones;
• enrojecimiento de la piel con ampollas, descamación de la piel, manchas púrpuras en la piel, ampollas en la mucosa bucal o en los ojos, inflamación de la piel con descamación;
• hinchazón de las manos, los pies y las piernas;
• cualquier cambio en la apariencia o la cantidad de orina, sangre en la orina;
• coloración amarillenta de la piel o los ojos (síntomas de daño hepático y (o) insuficiencia hepática), aumento de las enzimas hepáticas;
• sangrado, moretones, fiebre alta o dolor de garganta prolongado, infecciones frecuentes, palidez extrema, debilidad;
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y ocurrir con frecuencia desconocida.

• Calambres abdominales leves y dolorosos y sensibilidad, que ocurren poco después de comenzar a tomar Voltaren Express Forte, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas después del dolor abdominal (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• Dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis.

Tomar medicamentos como el diclofenaco puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El riesgo es mayor cuando se toman dosis altas durante un período prolongado.

En caso de observar alguno de los efectos adversos anteriores, debe dejar de tomar Voltaren Express Forte y consultar a un médico de inmediato.

Otros efectos adversos

Los efectos adversos que pueden ocurrir son generalmente leves. Algunos efectos adversos se han observado después de tomar dosis más altas de diclofenaco, el principio activo de Voltaren Express Forte, durante un período prolongado. En caso de observar alguno de ellos, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Frecuentes

(ocurren en menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

• dolor abdominal, diarrea, náuseas, flatulencia, vómitos, dispepsia, pérdida de apetito;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• dolor de cabeza, mareo;
• erupción cutánea.

Infrecuentes

(ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas que toman el medicamento):

• somnolencia;
• urticaria.

Muy infrecuentes

(ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):

• estreñimiento, estomatitis aftosa, edema, enrojecimiento y dolor del lengua, trastornos del gusto, calambres en la parte superior del abdomen;
• entumecimiento o hormigueo en las manos o los pies, temblores;
• picazón y enrojecimiento de la piel, caída del cabello;
• visión borrosa, visión doble, zumbido en los oídos, trastornos auditivos;
• cambios de humor, dificultad para dormir, sensación de desorientación;
• hipertensión, vasculitis.

En caso de aparición de efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe dejar de tomar Voltaren Express Forte y consultar a un médico.

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe informar a un médico, farmacéutico o acudir a la sala de emergencias más cercana. La sobredosis puede requerir atención médica especializada.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier síntoma o efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 900 663 333
Fax: 913 658 319
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Voltaren Express Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Voltaren Express Forte?

• El principio activo de Voltaren Express Forte es el diclofenaco potásico. Cada cápsula contiene 25 mg de diclofenaco potásico
• Los demás componentes son: macrogol 600, glicerol 85%, agua purificada. Composición de la cápsula: gelatina, glicerol 85%, Anidrisorb 85/70, solución al 85%, colorante amarillo quinoleína 70% (E
• 104), triglicéridos de cadena media.

Cómo se presenta Voltaren Express Forte y qué contiene el paquete?

10 o 20 cápsulas blandas

Titular de la autorización de comercialización

GlaxoSmithKline, S.A.
Calle de María de Molina, 46
28006 Madrid
Teléfono: 902 422 441

Fabricante

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Via A. Fleming, 2
37135 Verona
Italia

Importador

GlaxoSmithKline, S.A.
Calle de María de Molina, 46
28006 Madrid
España

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: