Vitaminum C Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vitaminum C Teva,100 mg/ml, solución para inyección
(Ácido ascórbico)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vitaminum C Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Vitaminum C Teva
• 3. Cómo usar el medicamento Vitaminum C Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum C Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitaminum C Teva y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es el ácido ascórbico, es decir, la vitamina C, que pertenece a las vitaminas
solubles en agua. Participa en la producción de colágeno y sustancia intercelular y, por lo tanto, es necesaria para el desarrollo adecuado del cartílago, los huesos, los dientes,
así como en el tratamiento de heridas. También desempeña una función muy importante en la transformación del ácido fólico
en ácido folínico, facilita la absorción de hierro del tracto gastrointestinal y participa
en la producción de hemoglobina y en la maduración de los eritrocitos (glóbulos rojos).
La indicación para el uso del medicamento es:

• tratamiento del escorbuto y otros estados de deficiencia que requieren suplementación con vitamina C. El medicamento en forma parenteral se administra en estados graves o en casos en que la administración oral es difícil.

2. Información importante antes de usar el medicamento Vitaminum C Teva

Cuándo no usar el medicamento Vitaminum C Teva:

• si el paciente es alérgico a la vitamina C o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de cálculos renales (oxalato).

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al usar el medicamento Vitaminum C Tevaen los siguientes
casos:

• presencia de una cantidad excesiva de ácido oxálico o oxalatos en la orina,
• propensión a formar depósitos minerales en el sistema urinario,
• hemocromatosis (trastorno congénito del metabolismo que consiste en la acumulación de depósitos de hierro en los tejidos),
• diabetes,
• talasemia (anemia de células falciformes),
• anemia sideroblástica,
• deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, porque las dosis altas de vitamina C pueden causar destrucción de glóbulos rojos en ese caso.

En pacientes que toman dosis altas puede desarrollarse tolerancia al ácido ascórbico.
La vitamina C administrada en dosis altas (a partir de 1 g por día), puede alterar los resultados de algunas
pruebas de laboratorio realizadas mediante métodos oxido-reducibles (por ejemplo, concentración de glucosa
en la orina, concentración de etinilestradiol en suero, actividad de la deshidrogenasa láctica,
transaminasas hepáticas en suero, prueba de sangre oculta en heces, concentración de bilirrubina, pH
de la orina, contenido de ácido úrico y oxalatos en la orina, concentración de hierro y ferritina en suero).

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de dosis altas de vitamina C durante el embarazo, porque no se conoce el efecto
de tales dosis en el feto.
Durante el embarazo, la vitamina C no debe administrarse en dosis superiores a la ingesta diaria recomendada (80-100 mg por día).
Lactancia
El medicamento pasa a la leche materna, pero no hay evidencia de su efecto nocivo en los lactantes.
Durante la lactancia, la vitamina C no debe administrarse en dosis superiores a la ingesta diaria recomendada (80-100 mg por día).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento probablemente no afecte la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Interacción del medicamento Vitaminum C Teva con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Entre las sustancias que causan disminución de la saturación de los tejidos con ácido ascórbico se encuentran: ácido acetilsalicílico, nicotina contenida en los cigarrillos, alcohol, algunos medicamentos que disminuyen el apetito,
hierro, fenitoína, algunos medicamentos anticonvulsivos, estrógeno - componente de los medicamentos anticonceptivos
y tetraciclina.
La vitamina C administrada en dosis altas acidifica la orina, lo que resulta en una disminución de la excreción de medicamentos con carácter ácido, y un aumento de la excreción de medicamentos con carácter básico
y, en consecuencia, un debilitamiento de su efecto.
Las dosis altas de vitamina C pueden debilitar el efecto de los medicamentos anticoagulantes orales.
Al administrar simultáneamente con ácido ascórbico, puede disminuir la concentración de flufenazina
(medicamento utilizado, entre otros, en la esquizofrenia) en suero.
El ácido ascórbico administrado como ayuda con deferoxamina en pacientes que han ingerido
una sobredosis de hierro (con el fin de eliminarlo mejor), puede aumentar su efecto tóxico, especialmente en el músculo cardíaco, especialmente en el período inicial del tratamiento, cuando la cantidad
de hierro en los tejidos es excesiva. Por lo tanto, no debe usarse esta combinación en pacientes
con función cardíaca alterada, mientras que en pacientes con función cardíaca normal, el médico aplicará
además vitamina C lo antes posible después de transcurrido un mes desde el inicio del tratamiento con deferoxamina.
En pacientes con función renal alterada que toman medicamentos antiácidos que contienen aluminio y
citratos orales, puede desarrollarse una encefalopatía que amenaza la vida, causada por un aumento significativo
de las concentraciones de aluminio en la sangre. Se sospecha que la vitamina C puede interactuar de manera similar.
Los medicamentos anticonceptivos orales disminuyen la concentración de ácido ascórbico en suero. La administración simultánea de estos agentes con vitamina C puede resultar en un aumento de la concentración de estradiol en suero.
Incompatibilidades con otros medicamentos
La vitamina C es incompatible con sales de hierro, medicamentos con propiedades oxidantes y sales
de metales pesados, especialmente cobre.
Se han notificado incompatibilidades de la solución de vitamina C con: aminofilina, sulfato de bleomicina, cefazolina (sal sódica), cefapirina, clordiazepóxido, estrógenos conjugados, dextrán, doxapram (clorhidrato), lactobionato de eritromicina, meticcilina (sal sódica), nafcilina (sal sódica),
nitrofurantoina (sal sódica), sulfafurazol de dietanolamina, penicilina G (sal potásica),
fitomenadiona, bicarbonato de sodio, warfarina.
En raras ocasiones, dependiendo del pH y la concentración, puede ocurrir incompatibilidad con succinato sódico de clorafenicol.

El medicamento Vitaminum C Teva contiene metabisulfito de sodio y sodio

Metabisulfito de sodio

El medicamento puede causar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.

Sodio

El medicamento contiene 69,74 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada ampolla (5 ml).
Eso corresponde al 3,5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo usar el medicamento Vitaminum C Teva

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El medicamento se administra en forma de inyecciones intramusculares o intravenosas .
El médico determinará la dosis individualmente, dependiendo de la deficiencia de vitamina C evaluada en
función de los síntomas.
Adultos:
Terapéutico:desde 500 mg hasta 1000 mg por día, en dosis divididas;
Niños:
Terapéutico:desde 100 mg hasta 300 mg por día, en 2-3 dosis divididas.
Si se siente que el efecto del medicamento Vitaminum C Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, debe
consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vitaminum C Teva

Los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden ser trastornos gastrointestinales, incluyendo diarrea,
vómitos, acidez, así como enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza y insomnio. Las dosis altas pueden
causar una excreción excesiva de ácido oxálico en la orina y la formación de cálculos oxálicos en los riñones. Las dosis diarias de 600 mg o más pueden tener un efecto diurético.
En caso de aparición de síntomas de sobredosis, debe interrumpir la administración del medicamento, y el médico
aplicará un tratamiento sintomático.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis del medicamento Vitaminum C Teva

Debe aplicar la dosis prescrita lo antes posible.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Las dosis altas de vitamina C pueden causar trastornos gastrointestinales, incluyendo diarrea, vómitos, acidez,
enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza e insomnio. Las dosis altas también pueden causar
hiperoxaluria (excreción aumentada de ácido oxálico en la orina) y formación de cálculos renales oxálicos,
si la orina se acidifica. Las dosis diarias de 600 mg o más pueden tener un efecto diurético.
La administración intravenosa demasiado rápida puede causar mareos y sensación de debilidad.
Después de un uso prolongado de dosis altas, puede desarrollarse tolerancia al ácido ascórbico
y, en caso de disminución de la dosis, pueden aparecer síntomas de deficiencia.
La administración intramuscular puede causar dolor transitorio en el lugar de la inyección.
En algunas personas, durante el uso del medicamento Vitaminum C Teva, pueden aparecer otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum C Teva

El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
La solución debe usarse inmediatamente después de abrir la ampolla. La cantidad no utilizada de la solución debe desecharse.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum C Teva

• El principio activo del medicamento es el ácido ascórbico. 1 ml de solución contiene 100 mg de ácido ascórbico .1 ampolla de 5 ml contiene 500 mg de ácido ascórbico (100 mg/ml).
• Los componentes auxiliares son: hidróxido de sodio, versenato disódico, metabisulfito de sodio, agua para inyección.

Cómo es el medicamento Vitaminum C Teva y qué contiene el paquete

Vitaminum C Teva, 100 mg/ml, solución para inyección es un líquido incoloro o ligeramente amarillento,
transparente.
El medicamento se presenta en ampollas de vidrio incoloro de 5 ml (500 mg/5 ml), 10 unidades en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Str. 3
89143 Blaubeuren, Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: