Vitaminum C Sviss2care

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vitaminum C Swiss2Care

100 mg/ml, solución para inyección

Ácido ascórbico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vitaminum C Swiss2Care y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care
• 3. Cómo usar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitaminum C Swiss2Care y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es el ácido ascórbico, es decir, la vitamina C, que pertenece a las vitaminas solubles en agua. Participa en la producción de colágeno y sustancia intercelular y, por lo tanto, es necesaria para el desarrollo adecuado del cartílago, los huesos, los dientes, así como para el tratamiento de heridas. También desempeña una función muy importante en la conversión del ácido fólico en ácido folínico, facilita la absorción del hierro del tracto gastrointestinal y participa en la producción de hemoglobina y en la maduración de los eritrocitos (glóbulos rojos).

La indicación para el uso del medicamento es:

• tratamiento del escorbuto y otros estados de deficiencia que requieren suplementación con vitamina C. El medicamento en forma parenteral se administra en casos graves o cuando la administración oral es difícil.

2. Información importante antes de usar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Cuándo no usar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care

• si el paciente es alérgico a la vitamina C o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de cálculos renales (oxalato).

Advertencias y precauciones

Debe tener especial cuidado al usar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care en los siguientes casos:

presencia de una cantidad excesiva de ácido oxálico o oxalatos en la orina, tendencia a formar depósitos minerales en el sistema urinario, hemocromatosis (trastorno congénito del metabolismo que se caracteriza por la acumulación de depósitos de hierro en los tejidos), diabetes, talasemia (anemia de células falciformes), anemia sideroblástica, deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, ya que las dosis altas de vitamina C pueden causar la destrucción de los glóbulos rojos. En los pacientes que toman dosis altas, puede desarrollarse tolerancia al ácido ascórbico. La vitamina C administrada en dosis altas (a partir de 1 g por día) puede alterar los resultados de algunas pruebas de laboratorio realizadas mediante métodos oxidorreductores (por ejemplo, concentración de glucosa en la orina, concentración de etinilestradiol en suero, actividad de la deshidrogenasa láctica, transaminasas hepáticas en suero, prueba de sangre oculta en heces, concentración de bilirrubina, pH de la orina, contenido de ácido úrico y oxalatos en la orina, concentración de hierro y ferritina en suero).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. Embarazo: no se recomienda el uso de dosis altas de vitamina C durante el embarazo, ya que no se conoce el efecto de tales dosis en el feto. Durante el embarazo, la vitamina C no debe administrarse en dosis superiores a la ingesta diaria recomendada (80-100 mg por día). Lactancia: el medicamento pasa a la leche materna, pero no hay evidencia de que tenga un efecto perjudicial en los lactantes. Durante la lactancia, la vitamina C no debe administrarse en dosis superiores a la ingesta diaria recomendada (80-100 mg por día).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria:

Es probable que el medicamento no afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Interacción del medicamento Vitaminum C Swiss2Care con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Las sustancias que pueden reducir la saturación de los tejidos con ácido ascórbico incluyen: ácido acetilsalicílico, nicotina presente en los cigarrillos, alcohol, algunos medicamentos que reducen el apetito, hierro, fenitoína, algunos medicamentos anticonvulsivos, estrógeno - componente de los medicamentos anticonceptivos y tetraciclina. La vitamina C administrada en dosis altas puede acidificar la orina, lo que puede reducir la excreción de medicamentos con propiedades ácidas y aumentar la excreción de medicamentos con propiedades básicas, lo que puede debilitar su efecto. Las dosis altas de vitamina C pueden debilitar el efecto de los medicamentos anticoagulantes orales. Durante la administración concomitante con ácido ascórbico, puede reducirse la concentración de flufenazina (medicamento utilizado, entre otros, en la esquizofrenia) en suero. El ácido ascórbico administrado como ayuda con deferoxamina en pacientes que han ingerido una cantidad excesiva de hierro (para mejorar su eliminación) puede aumentar su efecto tóxico, especialmente en el músculo cardíaco, especialmente en las primeras etapas del tratamiento, cuando la cantidad de hierro en los tejidos es excesiva. Por lo tanto, no debe usarse tal combinación en pacientes con función cardíaca alterada, mientras que en pacientes con función cardíaca normal, el médico puede administrar vitamina C como ayuda después de transcurrido un mes desde el inicio del tratamiento con deferoxamina. En pacientes con función renal alterada que toman medicamentos antiácidos que contienen aluminio y citratos orales, puede desarrollarse una encefalopatía amenazante para la vida, causada por un aumento significativo de las concentraciones de aluminio en la sangre. Se sospecha que la vitamina C puede interactuar de manera similar. Los medicamentos anticonceptivos orales reducen la concentración de ácido ascórbico en suero. La administración concomitante de estos medicamentos con vitamina C puede resultar en un aumento de la concentración de estradiol en suero. Incompatibilidades con otros medicamentos La vitamina C es incompatibile con los sales de hierro, medicamentos con propiedades oxidantes y sales de metales pesados, especialmente cobre. Se han notificado incompatibilidades de la solución de vitamina C con: aminofilina, sulfato de bleomicina, cefazolina (sal sódica), cefapirina, clordiazepóxido, estrógenos conjugados, dextrán, doxapram (clorhidrato), lactobionato de eritromicina, meticiolina (sal sódica), nafcilina (sal sódica), nitrofurantoina (sal sódica), sulfafurazol dietanolamina, penicilina G (sal potásica), fitomenadiona, bicarbonato de sodio, warfarina. Ocasionalmente, dependiendo del pH y la concentración, puede ocurrir incompatibilidad con el succinato sódico de clorfeniramina.

El medicamento Vitaminum C Swiss2Care contiene sodio

El medicamento contiene 14,239 mg de sodio (principal componente de la sal común) en 1 ml de solución, lo que equivale a 71,195 mg de sodio en cada ampolla. En dosis de hasta 100 mg de ácido ascórbico por día, este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "sin sodio". En caso de administración de dosis más altas de ácido ascórbico, hasta la dosis máxima de 2000 mg de ácido ascórbico por día, este medicamento contiene hasta 284,78 mg de sodio. Esto equivale al 14,2% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo usar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico. El medicamento se administra en forma de inyecciones intramusculares o intravenosas. El médico determinará la dosis individualmente, dependiendo de la deficiencia de vitamina C evaluada en función de los síntomas. Adultos:terapéutico:desde 500 mg hasta 1000 mg por día, en dosis divididas; Niños:terapéutico:desde 100 mg hasta 300 mg por día, en 2-3 dosis divididas. Si se considera que el efecto del medicamento Vitaminum C Swiss2Care es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, vómitos, acidez, así como enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza y insomnio. Las dosis altas pueden causar una excreción excesiva de ácido oxálico en la orina y la formación de cálculos oxálicos en los riñones. Las dosis diarias de 600 mg o más pueden tener un efecto diurético. En caso de aparición de síntomas de sobredosis, debe suspenderse la administración del medicamento y el médico aplicará un tratamiento sintomático. En caso de ingesta de una dosis más alta de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Omisión de una dosis del medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Debe administrarse la dosis prescrita lo antes posible. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Las dosis altas de vitamina C pueden causar trastornos gastrointestinales, como diarrea, vómitos, acidez, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza e insomnio. Las dosis altas también pueden causar hiperoxaluria (excreción aumentada de ácido oxálico en la orina) y formación de cálculos renales oxálicos, si la orina se acidifica. Las dosis diarias de 600 mg o más pueden tener un efecto diurético. La administración intravenosa demasiado rápida puede causar mareos y sensación de debilidad. Después de un uso prolongado de dosis altas, puede desarrollarse tolerancia al ácido ascórbico y, en caso de reducción de la dosis, pueden aparecer síntomas de deficiencia. La administración intramuscular puede causar dolor transitorio en el lugar de la inyección. En algunos pacientes, durante el uso del medicamento Vitaminum C Swiss2Care, pueden aparecer otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Agencia de Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care

El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar las ampollas en el paquete exterior para protegerlas de la luz. La solución debe usarse inmediatamente después de abrir la ampolla. La cantidad no utilizada de la solución debe desecharse. No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum C Swiss2Care?

• El principio activo del medicamento es el ácido ascórbico. 1 ml de solución contiene 100 mg de ácido ascórbico. 1 ampolla de 5 ml contiene 500 mg de ácido ascórbico (100 mg/ml).
• Los componentes auxiliares son: bicarbonato de sodio, hidroximetanosulfonato de sodio, hedetina trisódica dihidratada, agua para inyección.

Cómo es el medicamento Vitaminum C Swiss2Care y qué contiene el paquete?

El medicamento Vitaminum C Swiss2Care, 100 mg/ml, solución para inyección, es una solución clara, incolora a ligeramente verde-amarillenta, prácticamente sin partículas sólidas. El medicamento se presenta en ampollas de vidrio incoloro de 5 ml (500 mg/5 ml), 10 unidades por caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

BB Pharma a.s. Durychova 101/66 142 00 Praga 4 - Lhotka República Checa

Fabricante:

HBM Pharma s.r.o. Sklabinska 30 036 80 Martin República Eslovaca

Importador paralelo:

Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k. ul. Mostowa 38/1 78-100 Toruń

Reenvasado en:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. k. ul. Działkowa 56 02-234 Varsovia Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 86/799/92-S/C Número de autorización para importación paralela: 130/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 06.07.2023