Vitaminum B2 Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Vitaminum B Teva, 3 mg, tabletas de uso oral

Riboflavina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Vitaminum B Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum B Teva
• 3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum B Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum B Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitaminum B Teva y para qué se utiliza

La vitamina B pertenece al grupo de vitaminas solubles en agua. La función más importante de la riboflavina en el organismo es su participación en los procesos de respiración tisular. La riboflavina, junto con otras sustancias, participa en el metabolismo de los carbohidratos, grasas y proteínas, catalizando los procesos de oxidación de la glucosa, los ácidos grasos y los aminoácidos. La vitamina B también participa en el proceso de visión crepuscular. Es necesaria para mantener la función normal de las membranas mucosas y el endotelio de los vasos sanguíneos. También condiciona el funcionamiento normal del sistema nervioso y la piel.
Se requiere la administración de vitamina B en personas que consumen una dieta pobre en vitaminas o en aquellas que, por razones fisiológicas (por ejemplo, embarazo, lactancia, esfuerzo físico) o por enfermedad, tienen un aumento en la demanda de vitamina, así como en pacientes con trastornos de absorción intestinal.
Indicaciones para la administración:

• profilaxis y suplementación de la deficiencia de vitamina B,
• como ayuda:
• en la terapia con medicamentos diuréticos,
• después de la antibioticoterapia,
• antes y después de las operaciones quirúrgicas,
• en trastornos de la función hepática, gástrica e intestinal, asociados con diarrea persistente,
• en enfermedades crónicas y debilitantes (diabetes, infecciones de diversa etiología, estados inflamatorios de la piel, hipertiroidismo, enfermedades psicosomáticas, alcoholismo).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum B Teva

Cuándo no tomar el medicamento Vitaminum B Teva:

• si el paciente es alérgico a la riboflavina o a cualquier otro componente del medicamento.

Precauciones y advertencias

La vitamina B debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, ya que el medicamento se elimina en la orina (puede producirse una concentración excesiva de vitamina B).
La administración de grandes dosis de vitamina B puede alterar los resultados de las pruebas de laboratorio (determinación de la concentración de aminas catecolámicas en la orina mediante fluorometría, determinación de la concentración de urobilinógeno con el reactivo de Ehrlich).
Las grandes dosis de vitamina B pueden causar un cambio en el color de la orina a amarillo oscuro (la orina adquiere el color de una solución acuosa de riboflavina).

Interacción del medicamento Vitaminum B Teva con otros medicamentos

Los medicamentos anticolinérgicos, como la atropina, pueden afectar la absorción de la riboflavina.
La doxorrubicina puede retrasar, y el metotrexato puede reducir el efecto de la vitamina B.
Los medicamentos antidepresivos tricíclicos y los derivados de la fenotiazina (por ejemplo, clorpromazina), el proguanil, los medicamentos anticonceptivos hormonales, administrados en grandes dosis, pueden debilitar el efecto de la vitamina B (puede ser necesario aumentar la dosis de riboflavina).
No se debe administrar vitamina B (también en combinación con otras vitaminas) al mismo tiempo que la tetraciclina. La administración prolongada de otros antibióticos también puede reducir el efecto de la riboflavina.
Los medicamentos diuréticos tiazídicos (por ejemplo, hidroclorotiazida) pueden aumentar la eliminación de la vitamina B del organismo.
La vitamina B activa el efecto de la piridoxina y el ácido nicotínico.
El alcohol y el tabaco reducen la absorción de la vitamina B en el tracto gastrointestinal.

Uso del medicamento Vitaminum B Teva con alimentos y bebidas

El alcohol reduce la absorción de la vitamina B en el tracto gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Antes de tomar el medicamento, debe consultar con su médico.
No se ha demostrado que exista un riesgo para el feto durante el uso de dosis que cubren la demanda diaria en mujeres embarazadas.
La vitamina B puede administrarse durante el embarazo en las dosis recomendadas.

Lactancia

Antes de tomar el medicamento, debe consultar con su médico.
No se ha demostrado que exista un riesgo para el lactante durante el uso de dosis que cubren la demanda diaria en madres lactantes.
La vitamina B puede administrarse durante la lactancia en las dosis recomendadas.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Vitaminum B Teva contiene lactosa y sacarosa

El medicamento contiene 44 mg de lactosa y 124 mg de sacarosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene tartrazina (E 104), que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum B Teva

Se administra comúnmente:
Como profilaxis:
Niños a partir de 4 años, adolescentes:
3 a 6 mg (1 a 2 tabletas de uso oral) al día en dosis divididas.
Adultos:
3 a 9 mg (1 a 3 tabletas de uso oral) al día en dosis divididas.
No se debe exceder la dosis diaria máxima.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vitaminum B Teva

No se han descrito casos de sobredosis de riboflavina. El medicamento es prácticamente no tóxico. El exceso de medicamento se elimina en la orina.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Omision de la administración del medicamento Vitaminum B Teva

El medicamento debe tomarse lo antes posible. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Vitaminum B Teva puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente (incluidos casos aislados, con una frecuencia de ocurrencia menor de 1 caso por 10 000) pueden ocurrir:
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: reacciones alérgicas cutáneas (erupciones, picazón, sensibilidad a la luz, sensación de ardor/picazón).
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos.
Pruebas diagnósticas: alteraciones de los resultados de la determinación de la concentración de aminas catecolámicas en la orina mediante fluorometría, determinación de la concentración de urobilinógeno (con el reactivo de Ehrlich), después de grandes dosis de vitamina B.
Con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) se producen reacciones de hipersensibilidad.
La vitamina B puede causar un cambio en el color de la orina a amarillo oscuro. Este síntoma no debe causar preocupación.
En algunas personas, durante el uso del medicamento Vitaminum B Teva, pueden ocurrir otros efectos adversos.
En caso de que ocurran otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum B Teva

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
No se debe usar el medicamento Vitaminum B Teva después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum B Teva?

El principio activo del medicamento es la riboflavina en una cantidad de 3 mg.
Los excipientes son:
núcleo:
sacarosa, lactosa monohidratada, talco, almidón de patata, goma arábiga, ácido esteárico,
recubrimiento:
talco, goma arábiga, sacarosa, tartrazina (E 104), Opaglos 6 000 blanco (suspensión que contiene etanol, laca, cera de carnauba (E 903), cera de abeja (E 901)).

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete?

50 tabletas de uso oral (2 blister de 25 unidades), en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: abril de 2022