Vitaminum A Medana

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

VITAMINUM A Medana, 50 000 IU/ml, líquido oral

Retinol palmitato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vitaminum A Medana y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum A Medana
• 3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum A Medana
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum A Medana
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitaminum A Medana y para qué se utiliza

La vitamina A es necesaria para el correcto desarrollo de los procesos de crecimiento en el joven organismo, así como para los procesos de regeneración mediante la participación en la regulación de la formación de nuevas células, especialmente las células epiteliales. Juega un papel importante en el proceso de formación de la rodopsina, el pigmento que determina la capacidad de visión en la oscuridad. Participa en el metabolismo de las proteínas, las grasas y los carbohidratos, y coopera con algunas glándulas endocrinas (tiroides, suprarrenales, gónadas). Actúa sobre los mecanismos de defensa del organismo. La deficiencia prolongada de vitamina A conduce a la sequedad de las conjuntivas y la córnea del ojo (xeroftalmia), ceguera nocturna, y en casos graves, a daño permanente del órgano de la visión y ceguera; además, pueden ocurrir cambios en la piel y las membranas mucosas.
El retinol se absorbe fácilmente en el intestino delgado en la linfa, y luego se almacena en el hígado. Las reservas hepáticas pueden cubrir las necesidades del organismo de vitamina A durante varios meses.
El nivel de vitamina A en la sangre de una persona sana experimenta cambios insignificantes, dependiendo de la época del año, la edad y los productos consumidos.

Indicaciones para el uso

Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina A, que conduce a la ceguera nocturna, la queratitis o la xeroftalmia (síndrome del ojo seco).
Suplementación de la dieta en estados en los que puede ocurrir un aumento en la necesidad de vitamina A, como:

• diarrea;
• gastrectomía (extracción quirúrgica parcial o total del estómago);
• hipertiroidismo (hiperfunción de la tiroides);
• infecciones crónicas;
• enfermedades del tracto gastrointestinal (celiaquía, enfermedad de Crohn);
• trastornos de la absorción asociados con la insuficiencia pancreática;
• sarampión;
• deficiencia grave de proteínas.

Tratamiento auxiliar en enfermedades de la piel asociadas con la deficiencia de vitamina A.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum A Medana

Cuándo no debe tomarse el medicamento Vitaminum A Medana:

• si el paciente es alérgico a la vitamina A, a las plantas de la familia de las apiáceas (Apiaceae, anteriormente Umbelliferae) como el anís, el apio, el comino, el eneldo, la cilantro, el apio de jardín o al anetol, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene hipervitaminosis A
• en recién nacidos hasta la 4ª semana de vida (debido al contenido de benzoato de sodio).

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al tomar Vitaminum A Medana:

• si el paciente tiene hipertensión arterial grave, enfermedades renales y hepáticas, enfermedad alcohólica, glaucoma o miastenia;
• si el paciente toma otros medicamentos que contienen vitamina A (véase el punto: "Vitaminum A Medana y otros medicamentos");
• en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Vitaminum A Medana y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La absorción de la vitamina A puede verse afectada por la colestiramina, el colestipol, la neomicina oral y el aceite mineral. En estos casos, puede ser necesario aumentar la dosis de vitamina A.
• La causa de la disminución de la absorción de la vitamina A también puede ser la administración de orlistat.
• Los anticonceptivos orales aumentan la concentración de vitamina A en el suero.
• La administración de vitamina A junto con otros retinoides puede conducir a un aumento de su toxicidad.
• Las dosis altas de vitamina A, por encima de 50 000 IU, en combinación con la tetraciclina, pueden ser la causa de la aparición de hipertensión intracraneal.

Vitaminum A Medana con alimentos, bebidas y alcohol

La administración conjunta con alcohol puede conducir a un aumento del efecto hepatotóxico.
El medicamento debe administrarse en una cucharadita de líquido.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar vitamina A en dosis que excedan los 6 000 IU al día durante el embarazo y la lactancia, debido a su posible efecto dañino en el feto.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Vitaminum A Medana no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Vitaminum A Medana contiene macrogoliglicérido de ricinoleína, sacarosa, sodio, benzoato de sodio (E 211), glicol propilénico (E 1520) y etanol (con aroma)

El medicamento puede causar dispepsia y diarrea.
Si el paciente ha tenido anteriormente intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada ml de líquido, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".
El medicamento contiene 5 mg de benzoato de sodio en cada ml de líquido. El benzoato de sodio puede aumentar el riesgo de ictericia (amarillamiento de la piel y las escleróticas) en recién nacidos (hasta la 4ª semana de vida).
El medicamento contiene 6 mg de glicol propilénico en cada ml de líquido. No se recomienda la administración del medicamento en recién nacidos (menores de 4 semanas).
El medicamento contiene 6 mg de alcohol (etanol) en 1 ml de líquido [24 mg de alcohol (etanol) en 4 ml de líquido]. La cantidad de alcohol en 4 ml de este medicamento (lo que equivale a aproximadamente 120 gotas) es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos notables.

3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum A Medana

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Administre en una cucharadita de líquido.
Para medir con precisión la dosis, debe sostener la botella en un ángulo de 45 ° mientras cuenta las gotas.
No debe administrar el medicamento directamente desde el paquete a la boca del niño debido al riesgo de sobredosis.
En la prevención de la deficiencia de vitamina A

• Lactantes mayores de 4 semanas de vida y niños hasta 10 años: 1 gota al día (es decir, aproximadamente 1 670 IU al día)
• Hombres (jóvenes y adultos): 2 gotas al día (es decir, aproximadamente 3 330 IU al día)
• Mujeres (jóvenes y adultas): 1 gota al día (es decir, aproximadamente 1 670 IU al día) Mujeres embarazadas: 1 gota al día, (es decir, aproximadamente 1 670 IU al día)
• Mujeres en período de lactancia: 3 gotas al día (es decir, aproximadamente 5 000 IU al día)

En el tratamiento de la deficiencia, la dosis debe ser determinada por el médico, dependiendo del grado de deficiencia.
Xeroftalmia

• Lactantes de 6 meses a 1 año: 60 gotas al día (es decir, aproximadamente 100 000 IU al día)
• Niños mayores de 1 año: 120 gotas al día (es decir, aproximadamente 200 000 IU al día)
• Adultos: 15 a 30 gotas al día (es decir, aproximadamente 25 000-50 000 IU al día)

Sarampión

• Lactantes de 6 meses a 1 año: 60 gotas (aproximadamente 100 000 IU) en una sola dosis
• Niños mayores de 1 año: 120 gotas (aproximadamente 200 000 IU) en una sola dosis

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vitaminum A Medana

En caso de que se tome una dosis mayor que la dosis recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En la intoxicación aguda con vitamina A, especialmente en niños, se produce un aumento de la presión intracraneal y vómitos.
En la intoxicación crónica con vitamina A, se produce:

• pérdida del apetito;
• visión doble;
• malestar general;
• dolores de cabeza, pérdida de cabello, grietas en los labios;
• irritabilidad;
• engrosamiento óseo y dolores óseos;
• aumento del tamaño del hígado y el bazo;
• anemia hipoplásica, leucopenia;
• a veces, aumento de la presión intracraneal y hidrocefalia;
• osificación prematura de los extremos de los huesos largos en niños.

Omision de la dosis del medicamento Vitaminum A Medana

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente no ocurren cuando se administra el medicamento en las dosis recomendadas.
La administración de vitamina A en dosis más altas puede conducir al desarrollo de hipervitaminosis A. En este caso, pueden ocurrir:

• mareos y dolores de cabeza;
• irritabilidad;
• pérdida del apetito;
• erupciones;
• pérdida de cabello;
• sequedad de la piel;
• vómitos;
• dolores abdominales;
• anemia;
• aumento de la concentración de calcio en la sangre;
• edema del tejido subcutáneo;
• dolores óseo-articulares.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum A Medana

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No conservar en el refrigerador ni congelar.
Proteger de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.
El paquete iniciado debe consumirse en un plazo de 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum A Medana

• El principio activo del medicamento es el retinol palmitato (vitamina A). Cada ml de líquido oral (aproximadamente 30 gotas) contiene 50 000 IU de retinol palmitato. Cada gota contiene aproximadamente 1 670 IU de vitamina A.
• Los demás componentes son: macrogoliglicérido de ricinoleína, sacarosa, aroma de anís [(contiene, entre otros, glicol propilénico (E 1520), etanol], benzoato de sodio, salicilato de sodio, ácido cítrico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Vitaminum A Medana y qué contiene el paquete

10 ml de líquido en una botella de vidrio anaranjado, con un tapón con anillo de seguridad de polietileno HDPE, con un cuentagotas de polietileno LDPE, en una caja de cartón.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Tel.: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
Calle Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: