Vitaminum A Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vitaminum A Hasco

45 000 UI/ml, gotas orales, solución
( Retinol palmitato)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico .
• -Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona ,incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Vitaminum A Hasco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum A Hasco
• 3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum A Hasco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum A Hasco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitaminum A Hasco y para qué se utiliza

La vitamina A juega un papel importante en el proceso de visión (garantiza el funcionamiento adecuado
de la retina), es necesaria para el crecimiento, la regeneración, la diferenciación de las células, la función de la piel
y las membranas mucosas, así como las mucosas. Aumenta la resistencia a las infecciones, participa en la osificación
y la formación de la estructura ósea, en el proceso de reproducción, fertilización y desarrollo embrionario.
El medicamento Vitaminum A Hasco se utiliza para tratar los síntomas de la avitaminosis (xeroftalmia), como
la ceguera nocturna, la sequedad, la queratosis y la úlcera de la córnea, así como la queratomalacia.
La vitamina A también se utiliza en la profilaxis clínicamente justificada (por ejemplo, en lactantes y niños con
trastornos de absorción) y como tratamiento auxiliar para la varicela, enfermedades de la piel con descamación excesiva y queratosis (psoriasis, acné, ictiosis), enfermedades del tracto gastrointestinal y respiratorio.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum A Hasco

Cuándo no tomar el medicamento Vitaminum A Hasco

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa (vitamina A) o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de sobredosis de vitamina A (hipervitaminosis A);
• en personas con hipertensión arterial grave, enfermos de glaucoma o miastenia ( Miastenia gravis).

Precauciones y advertencias

Tomar precauciones especiales al tomar el medicamento Vitaminum A Hasco

• en personas con enfermedades hepáticas (cirrosis hepática, hepatitis viral);
• en caso de administración concomitante de otros medicamentos que contengan vitamina A, debido al riesgo de sobredosis. La absorción de vitamina A se reduce en caso de trastornos de absorción de grasas y baja ingesta de proteínas.

Es importante consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron
en el pasado.

Interacción del medicamento Vitaminum A Hasco con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente y sobre los medicamentos que planea tomar.
La absorción de vitamina A en el tracto gastrointestinal se limita en presencia de neomicina, colestiramina y parafina líquida. La administración concomitante de medicamentos que contengan vitamina A (carotenos) y análogos sintéticos de vitamina A (por ejemplo, acitretina, isotretinoína, tretinoína) y bexaroteno puede provocar la aparición de síntomas de hipervitaminosis A. La vitamina A administrada en dosis varias veces más altas que las recomendadas aumenta el efecto de los medicamentos anticoagulantes (derivados de la warfarina). Los anticonceptivos orales pueden aumentar la concentración de vitamina A en el suero. La ingesta de vitamina A puede afectar los resultados de algunas pruebas bioquímicas (concentración de nitrógeno en la sangre y la orina, calcio en el suero, colesterol y triglicéridos en el suero) y los resultados de algunas pruebas hematológicas (recuento de eritrocitos y leucocitos en la sangre).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento solo se puede utilizar en mujeres embarazadas con prescripción médica.
Durante el tratamiento, debe evitar ingestas excesivas de alimentos ricos en vitamina A.
Lactancia
El medicamento solo se puede utilizar en mujeres en período de lactancia con prescripción médica, ya que en dosis más altas puede provocar síntomas de sobredosis en el lactante.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

La ingesta del medicamento Vitaminum A Hasco no afecta la capacidad de conducir vehículos
y manejar maquinaria.
El medicamento Vitaminum A Hasco contienebutilhidroxianisol, por lo que el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las mucosas.

3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum A Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico.
Administración oral.

• Preventivamente, en casos clínicamente justificados
• lactantes y niños menores de 2 años: 1 gota (1.607 UI) al día;
• niños de 2 a 15 años: 1 a 2 gotas (1.607 UI a 3.214 UI) al día;
• adultos: 2 a 3 gotas (3.214 UI a 4.821 UI) al día.
• Terapéuticamente

Varicela:

• lactantes de 6 meses a 1 año: 100.000 UI, es decir, 62 gotas (en una sola dosis);
• niños mayores de 1 año: 200.000 UI, es decir, 124 gotas (en una sola dosis).

Xeroftalmia (queratomalacia):

• lactantes menores de 6 meses: 50.000 UI, es decir, 31 gotas (en una sola dosis, repetida al día siguiente y después de cuatro semanas);
• lactantes de 6 meses a 1 año: 100.000 UI, es decir, 62 gotas (en una sola dosis, repetida al día siguiente y después de cuatro semanas);
• niños mayores de 1 año: 200.000 UI, es decir, 124 gotas (en una sola dosis, repetida al día siguiente y después de cuatro semanas);

adultos: 25.000 UI a 50.000 UI, es decir, 16 a 31 gotas al día.

• A los lactantes y niños pequeños se les puede administrar el medicamento sin diluir o mezclado con un líquido.
  Si se considera que el efecto del medicamento Vitaminum A Hasco es demasiado fuerte o demasiado débil, debe
  consultar a un médico.
  Debido al riesgo de sobredosis, no debe administrarse el medicamento directamente desde la botella a la boca del paciente.

  Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vitaminum A Hasco

  Los síntomas de intoxicación aguda por vitamina A pueden ocurrir en niños después de superar la dosis de 75.000 a 350.000 UI, y en adultos después de superar la dosis de 1.000.000 UI.
  Los síntomas característicos de la hipervitaminosis A son dolores de cabeza, náuseas, vómitos, edema de los discos ópticos, alucinaciones auditivas, trastornos de la visión (principalmente en niños, como resultado del aumento de la presión intracraneal), edema del tejido subcutáneo y tejidos que rodean los huesos largos, dolores musculoesqueléticos, síntomas cutáneos y mucosos (piel seca, picazón, dermatitis eritematosa, fisuras en la piel de los labios; puede ocurrir descamación generalizada de la piel en un plazo de 24 horas después de la ingesta de la dosis tóxica). Además, se han observado hipercalcemia, equimosis, hemorragias, nerviosismo, sensación de fatiga, irritabilidad y somnolencia.
  Una sobredosis muy grande y prolongada de vitamina A puede estar acompañada de otros síntomas adversos relacionados con el sistema circulatorio (cambios hematológicos, anemia, trombocitopenia, neutropenia), el sistema nervioso central (síntomas neurológicos, psíquicos, anorexia, pseudotumor cerebral) y la inflamación de las encías, síntomas de daño hepático (cirrosis, fibrosis, trastornos de la circulación portal), trastornos de la visión (visión doble), trastornos de la función respiratoria, cambios dermatológicos (alopecia, dermatitis, erupción, eritema, prurito) y pigmentación de la piel, osteoporosis ,esclerosis ósea (osteoesclerosis) y otros cambios considerados menos específicos.
  En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o
  farmacéutico.

  Omisión de la administración del medicamento Vitaminum A Hasco

  No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
  En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  La administración de vitamina A según las indicaciones y en las dosis recomendadas no conlleva un riesgo de efectos adversos especiales.
  Los síntomas de los efectos adversos están relacionados con la sobredosis del medicamento (véase también el punto 3).
  En algunas personas, durante la administración del medicamento Vitaminum A Hasco, pueden ocurrir otros efectos adversos.

  Notificación de efectos adversos

  Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
  Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
  Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
  Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum A Hasco

  Almacenar a una temperatura inferior a 8 °C. Almacenar en envases cerrados para proteger del luz.
  El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
  No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes.
  No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene el medicamento Vitaminum A Hasco?

  • La sustancia activa del medicamento Vitaminum A Hasco es la vitamina A en forma de retinol palmitato estabilizado con tocoferol. 1 ml de medicamento (aproximadamente 28 gotas) contiene 45.000 UI de vitamina A. 1 gota de medicamento contiene aproximadamente 1.607 UI de vitamina A.
  • Los demás componentes son: alfa-tocoferol, vitamina E natural, butilhidroxianisol, ácido cítrico monohidratado, fosfato disódico dodecahidratado, sacarina sódica, hidroxiestearato de macrogólicerol, glicerol, aroma de limón, agua purificada.

  Cómo es el medicamento Vitaminum A Hasco y qué contiene el envase?

  El medicamento Vitaminum A Hasco es una solución oral transparente (con opalescencia permitida) de color amarillo con olor a limón.
  Un envase contiene 10 ml de medicamento.

  Titular de la autorización de comercialización y fabricante

  “PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
  51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
  Información sobre el medicamento
  tel. +48 (22) 742 00 22
  correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

  Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: