Vitaminum A + E Sinteza

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vitaminum A+E Synteza,

30 000 IU + 70 mg, cápsulas blandas

Retinol palmitato + acetato de alfa-tocoferol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vitaminum A+E Synteza y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum A+E Synteza
• 3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum A+E Synteza
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum A+E Synteza
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitaminum A+E Synteza y para qué se utiliza

El medicamento Vitaminum A+E Synteza contiene una mezcla de retinol palmitato (vitamina A) y acetato de alfa-tocoferol (vitamina E) en aceite de arachidón.
La vitamina A es necesaria para el correcto funcionamiento del proceso de visión y reproducción, y también
participa en los mecanismos de defensa del organismo. Desempeña un papel importante en el crecimiento
del organismo y la diferenciación y regeneración del tejido epitelial. La deficiencia de vitamina A puede provocar
ceguera nocturna, daño en la córnea y otras partes del ojo (xeroftalmia), y en casos graves, pérdida de visión.
También puede ser la causa de cambios en la piel, como un exceso de queratinización y disminución de la resistencia del organismo.
La vitamina E es un antioxidante de los ácidos grasos poliinsaturados y fosfolípidos que componen las membranas celulares.
Evita la oxidación de los componentes celulares y la formación de radicales libres de oxígeno que aceleran el envejecimiento de las células.
La deficiencia crónica de vitamina E puede provocar trastornos neurológicos.
El medicamento Vitaminum A+E Synteza se utiliza para tratar los síntomas clínicos (enfermedades) causados por la deficiencia de vitaminas A y E.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum A+E Synteza

Cuándo no tomar el medicamento Vitaminum A+E Synteza:

• si el paciente es alérgico a la vitamina A o la vitamina E o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene hipervitaminosis A (exceso de vitamina A en el organismo);
• si el paciente tiene síndrome de malabsorción de grasas;
• durante el embarazo y la lactancia.

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Durante el tratamiento, no debe tomar otros medicamentos que contengan vitamina A y (o) vitamina E, debido al riesgo de sobredosis.

Advertencias y precauciones

Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Vitaminum A+E Synteza:

• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal, peso bajo, hipoproteinemia (disminución de la concentración de proteínas en la sangre), es un consumidor excesivo de alcohol y toma el medicamento Vitaminum A+E Synteza durante un período prolongado (varias semanas, meses), debido al riesgo de sobredosis;
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas, es un consumidor de alcohol, debido al riesgo de daño hepático adicional;
• si el paciente toma medicamentos anticoagulantes (dicumarol, warfarina), debido a la disminución de su eficacia y el riesgo de sangrado;
• si el paciente es alérgico a los frutos secos o la soja, no debe tomar el medicamento debido a la presencia de aceite de arachidón.

Niños y adolescentes

Después de un uso prolongado en niños o una sobredosis, pueden aparecer síntomas de intoxicación por vitamina A.

Interacción del medicamento Vitaminum A+E Synteza con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración concomitante de retinoides (isotretinoína, etretinato, bexaroteno) y vitamina A en dosis superiores a 4.000-5.000 UI al día puede causar síntomas de sobredosis de vitamina A. Durante el tratamiento con retinoides, no se recomienda tomar vitamina A en dosis superiores a las mencionadas anteriormente. El alcohol aumenta el efecto tóxico de la vitamina A, mientras que la colestiramina, el colestipol, los aceites minerales y la neomicina disminuyen la absorción de la vitamina A y la vitamina E en el tracto gastrointestinal.
La vitamina E puede actuar de manera antagonista a la vitamina K, por lo que en pacientes que toman anticoagulantes orales o estrógenos (hormonas femeninas) al mismo tiempo, aumenta el riesgo de sangrado. En dosis altas, la vitamina E puede disminuir la eficacia del tratamiento con preparados de hierro, por lo que debe mantenerse un intervalo de varias horas entre la administración de estos medicamentos. La vitamina E puede aumentar la absorción de ciclosporina.

Uso del medicamento Vitaminum A+E Synteza con alimentos y bebidas

El medicamento Vitaminum A+E Synteza se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Vitaminum A+E Synteza no debe ser utilizado durante el embarazo.
Lactancia
La vitamina A se excreta en la leche materna. El medicamento Vitaminum A+E Synteza no debe ser utilizado durante la lactancia.

El medicamento contiene aceite de arachidón (de frutos secos).

No debe ser utilizado en caso de hipersensibilidad conocida a los frutos secos o la soja.
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El medicamento contiene parahidroxibenzoato de etilo

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Vitaminum A+E Synteza no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum A+E Synteza

Este medicamento debe ser utilizado exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Administración oral.
Dosis recomendada: adultos y niños mayores de 12 años - 1 cápsula al día, con una cantidad adecuada de líquido, por ejemplo, un vaso de agua.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Vitaminum A+E puede ser utilizado en niños mayores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vitaminum A+E Synteza

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe suspender la administración del medicamento y consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La ingesta única de vitamina A por personas adultas en una dosis de 1.000.000 UI (Unidad Internacional) o mayor, y por niños en una dosis de 30.000 UI, puede causar síntomas de toxicidad. Los síntomas de intoxicación aguda pueden aparecer entre 6 y 24 horas después de la ingesta y se manifiestan como somnolencia, irritabilidad, mareos y dolor de cabeza, así como alucinaciones y convulsiones, y también como intolerancia a los alimentos y diarrea.
Los síntomas de sobredosis aparecen con más frecuencia en pacientes cuyos riñones están sobrecargados por la ingesta de medicamentos, pacientes con hepatitis viral y desnutridos. Los niños que siguen una dieta pobre en proteínas pueden tolerar peor la vitamina A.
Después de un uso prolongado de vitamina A en dosis altas, pueden aparecer efectos adversos (véase el punto 4).

Omisión de la administración del medicamento Vitaminum A+E Synteza

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar el tratamiento según el esquema de dosificación recomendado por su médico.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Vitaminum A+E Synteza

No se observan síntomas asociados con la suspensión del tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se siguen las indicaciones de dosificación, el medicamento generalmente no causa efectos adversos.
El uso prolongado de vitamina A en dosis superiores a 10.000 UI puede causar síntomas de sobredosis:
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Trastornos generales
Frecuencia desconocida: malestar, fiebre.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia desconocida: aumento de la presión intracraneal, mareos y dolor de cabeza crónico.
Trastornos oculares
Frecuencia desconocida: nistagmo, fotofobia.
Trastornos de la piel
Frecuencia desconocida: sequedad y descamación excesiva de la piel, cambios de color en la piel, caída del cabello.
Trastornos del sistema gastrointestinal
Frecuencia desconocida: trastornos gastrointestinales, diarrea, náuseas y vómitos, así como aumento del tamaño del hígado y el bazo.
Trastornos del sistema musculoesquelético
Frecuencia desconocida: dolor óseo y articular.
Pruebas diagnósticas
Frecuencia desconocida: aumento de la concentración de nitrógeno en la sangre y la orina, aumento de la concentración de calcio, colesterol y triglicéridos en el suero, así como disminución del recuento de leucocitos y eritrocitos.
El uso de dosis altas de vitamina E puede causar efectos adversos:
Trastornos generales
Frecuencia desconocida: fatiga, debilidad.
Trastornos del sistema musculoesquelético
Frecuencia desconocida: debilidad muscular.
Trastornos del sistema gastrointestinal
Frecuencia desconocida: trastornos gastrointestinales, diarrea, náuseas y vómitos.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Después de la autorización del medicamento, es importante notificar los sospechosos efectos adversos. Esto permite un seguimiento continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento.
El personal médico debe notificar cualquier sospechoso efecto adverso al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
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5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum A+E Synteza

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum A+E Synteza?

• Los principios activos del medicamento son: retinol palmitato (vitamina A) y acetato de alfa-tocoferol (vitamina E). Una cápsula contiene 30.000 UI de vitamina A y 70 mg de vitamina E.
• Los demás componentes son: aceite de arachidón, gelatina, glicerol, parahidroxibenzoato de etilo, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Vitaminum A+E Synteza y qué contiene el paquete?

El medicamento Vitaminum A+E Synteza son cápsulas blandas, redondas, de color amarillo claro, embaladas en blisters de aluminio/PVC y caja de cartón.
1 paquete contiene 30 cápsulas (2 blisters de 15 unidades cada uno)

Título del responsable y fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
calle Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Polonia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
calle Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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