Vitaminum A + E Medana

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vitaminum A + E Medana, 2500 IU + 200 mg, cápsulas elásticas

Retinol palmitato + acetato de α-tocoferol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vitaminum A + E Medana y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum A + E Medana
• 3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum A + E Medana
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum A + E Medana
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitaminum A + E Medana y para qué se utiliza

El medicamento Vitaminum A + E Medana contiene vitamina A y vitamina E.
La vitamina Aes necesaria en los procesos de crecimiento, incluido el crecimiento y desarrollo de los huesos, la reproducción, el desarrollo del feto, la diferenciación y el mantenimiento de la integridad del tejido epitelial, los procesos inmunológicos y la función normal de los ojos. La vitamina A juega un papel importante en la formación de la rodopsina, el pigmento que determina la capacidad de visión en la oscuridad. Participa en el metabolismo de las proteínas, las grasas y los carbohidratos, y coopera con algunas glándulas endocrinas (tiroides, suprarrenales, gónadas). La deficiencia prolongada de vitamina A es la causa de la ceguera nocturna, y una deficiencia grave conduce a la xeroftalmia (queratosis de la córnea). En casos graves, puede ocurrir un daño permanente a los ojos, incluida la pérdida de la visión; además, pueden ocurrir cambios en la piel y las membranas mucosas.
También se puede observar una disminución de la resistencia a las infecciones.
La vitamina Ees un factor esencial para el funcionamiento normal del organismo, que protege contra el daño causado por cantidades excesivas de compuestos con propiedades oxidantes y previene la hemólisis de los glóbulos rojos. La protección contra el daño causado por los radicales libres de oxígeno parece ser importante en el desarrollo y funcionamiento del sistema nervioso y muscular. La vitamina E también puede actuar como cofactor en algunos sistemas enzimáticos (componente necesario en algunos procesos metabólicos).
El uso conjunto de la vitamina A y la vitamina E aumenta la acción protectora contra los radicales libres de oxígeno que dañan las células del organismo y aceleran su envejecimiento.

Indicaciones para el uso del medicamento Vitaminum A + E Medana

Tratamiento de la deficiencia de vitamina A y vitamina E que se manifiesta:

• con ceguera nocturna;
• con trastornos del crecimiento;
• con alimentación prolongada y deficiente;
• con trastornos del metabolismo;
• con disminución de la resistencia del organismo a las infecciones;
• con cambios patológicos en los epitelios y las membranas mucosas.

Como tratamiento complementario:

• en enfermedades del sistema cardiovascular (enfermedad coronaria, hipertensión, trombosis venosa);
• en la prevención de enfermedades cuya etiología está relacionada con los "radicales libres", como la aterosclerosis, la enfermedad coronaria, los tumores, especialmente en personas que viven en un entorno contaminado, están expuestas al estrés o son fumadoras;
• en la prevención de la aterosclerosis de los vasos;
• en la retinopatía aterosclerótica y hipertensiva;
• en la anemia hemolítica;
• en la diabetes;
• en las colagenosis.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum A + E Medana

Cuándo no tomar el medicamento Vitaminum A + E Medana:

• si el paciente es alérgico a la vitamina A o E o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene deficiencia de vitamina K (posibilidad de sangrado);
• si el paciente tiene síndrome de malabsorción con heces grasas;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave o cirrosis;
• si el paciente tiene obstrucción de las vías biliares;
• si el paciente ha sufrido una anastomosis del intestino delgado con el intestino grueso;
• si la paciente está amamantando.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al tomar Vitaminum A + E Medana

• en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes orales o estrógenos al mismo tiempo (debe controlarse el tiempo de protrombina);
• en pacientes con insuficiencia renal o hepática;
• en mujeres embarazadas. La decisión de tomar Vitaminum A + E Medana durante el embarazo solo la puede tomar un médico después de evaluar los riesgos y beneficios (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Vitaminum A + E Medana y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe tomar otros medicamentos que contengan vitamina A debido al riesgo de hipervitaminosis.
• La absorción de la vitamina A y la vitamina E en el tracto gastrointestinal se reduce en presencia de colestiramina, colestipol, neomicina, aceite mineral. En caso de que sea necesario tomar Vitaminum A + E Medana y estos medicamentos al mismo tiempo, debe mantenerse el mayor intervalo posible entre las dosis o aumentar la dosis de vitaminas.
• Tanto la vitamina A como la vitamina E potencian el efecto de los medicamentos anticoagulantes orales derivados de la cumarina o la indandiona.
• La vitamina E puede actuar como antagonista de la vitamina K, especialmente en personas tratadas con medicamentos anticoagulantes orales o estrógenos.
• El uso de otros agentes con actividad antioxidante (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede aliviar algunos síntomas de deficiencia de vitamina E.
• La administración conjunta de preparados de hierro debilita el efecto de la vitamina E, por lo que debe mantenerse un intervalo de varias horas entre la ingesta de estos medicamentos.
• La vitamina E puede reducir la necesidad de insulina y glicósidos digitálicos, y aumentar la absorción, el uso y el almacenamiento de la vitamina A.
• El uso conjunto de la vitamina A y los retinoides, como la isotretinoína o el etretinato, puede potenciar su efecto, incluidos los efectos no deseados.

su efecto, incluidos los no deseados.

Vitaminum A + E Medana con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento debe tomarse durante o después de una comida.
Durante el tratamiento con Vitaminum A + E Medana, no debe consumir alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Vitaminum A + E Medana solo puede usarse durante el embarazo si un médico lo prescribe, después de evaluar los riesgos y beneficios para la madre y el feto.
La administración de Vitaminum A + E Medana en mujeres durante la lactancia es contraindicada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum A + E Medana

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
La cápsula debe tragarla y beber agua.
Dosis recomendada
Para profilaxis, jóvenes mayores de 15 años y adultos:
1 o 2 cápsulas al día.
Para tratamiento, en casos de deficiencia de vitaminas A y E, la dosis la determina el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vitaminum A + E Medana

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Después de la administración prolongada de dosis elevadas de vitaminas A y E, pueden aparecer síntomas como:

• irritabilidad, dolores de cabeza, aumento de la presión intracraneal,
• disminución del apetito, dolores abdominales, náuseas, vómitos,
• osificación excesiva con hipertrofia del tejido óseo,
• edema y hipertrofia de la periostio que conduce a dolor intenso y limitación del movimiento,
• daño a la piel y cambios en la piel: picazón, sequedad y fisuras en la piel, ictiosis, decoloración de la piel, caída del cabello,
• daño y inflamación de la conjuntiva, visión doble y borrosa,
• sensación de fatiga y debilidad,
• trastornos de la función de las glándulas sexuales,
• disminución de la concentración de hormonas tiroideas en el suero.

Omision de la dosis de Vitaminum A + E Medana

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar los siguientes efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Con la dosis recomendada, el medicamento es bien tolerado. La administración prolongada de dosis altas (más de 4 cápsulas al día) puede causar:

• diarrea, dolores abdominales, náuseas y otros trastornos del tracto gastrointestinal,
• sensación de fatiga, debilidad muscular, dolores de cabeza, visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
ul. Chocimska 24, 00-791 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum A + E Medana

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25 °C.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum A + E Medana?

• Los principios activos del medicamento son el palmitato de retinol y el acetato de α-tocoferol. Cada cápsula contiene 2500 UI de palmitato de retinol y 200 mg de acetato de α-tocoferol.
• Los demás componentes son: gelatina, glicerol y agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Vitaminum A + E Medana y qué contiene el paquete?

Blister de aluminio/PVDC en caja de cartón.
20 unidades (1 blister de 20 unidades)
40 unidades (2 blisters de 20 unidades)

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: