Vitaminum A 12000 + E 70 Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

VITAMINUM A 12000 + E 70 HASCO

12 000 UI + 70 mg, cápsulas blandas
Retinol palmitato + acetato de α-tocoferilo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
• 3. Cómo tomar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO y para qué se utiliza

La vitamina A juega un papel importante en el proceso de visión (garantiza el funcionamiento correcto de la retina), es necesaria para el crecimiento, la regeneración, la diferenciación de las células, la función de la piel y las mucosas, así como para la formación de la estructura ósea. Aumenta la resistencia a las infecciones, participa en la osificación y la formación de la estructura ósea, en el proceso de reproducción, fertilización y desarrollo embrionario. La vitamina E participa en muchos procesos importantes del metabolismo de los carbohidratos (por ejemplo, en la oxidación de la glucosa y el catabolismo del glicógeno) y las grasas (impidiendo la oxidación de los ácidos grasos poliinsaturados, influye en la formación de las llamadas prostaglandinas que regulan, entre otras cosas, el flujo sanguíneo a través de los vasos sanguíneos). La vitamina E estabiliza las membranas celulares y las membranas de las estructuras intracelulares, lo que, por ejemplo, evita el daño a los glóbulos rojos (llamado hemólisis). El medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO se utiliza como apoyo en la geriatría, oftalmología (por ejemplo, en casos de ablandamiento de la córnea - llamado xeroftalmia y ceguera nocturna), arteriosclerosis, trastornos de la función de las glándulas sexuales masculinas, trastornos del período de pubertad y en el caso de un exceso de queratinización de la piel.

2. Información importante antes de tomar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Cuándo no tomar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO:

• si el paciente es alérgico a los principios activos (vitamina A o vitamina E), al aceite de arachidón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en mujeres embarazadas,
• si el paciente padece el llamado síndrome de malabsorción,
• en casos de hiperavitaminosis (exceso de vitamina A o E, por ejemplo, después de una sobredosis),
• si el paciente padece hipertensión arterial grave, glaucoma o miastenia y déficit de vitamina K.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento:

• en personas con enfermedades hepáticas (cirrosis hepática, hepatitis viral), en las que el médico recomienda dosis más bajas de este medicamento,
• en personas que toman medicamentos anticoagulantes orales o estrógenos, por ejemplo, anticonceptivos orales,
• en caso de administración concomitante de otros medicamentos que contienen vitamina A, debido al riesgo de sobredosis. Las pacientes que puedan quedar embarazadas deben usar anticoncepción efectiva mientras toman este medicamento. La absorción de vitamina A se reduce en caso de trastornos de la absorción de grasas y consumo de pequeñas cantidades de proteínas.

Interacción del medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración de neomicina, colestiramina (colestipol) o parafina líquida limita la absorción de vitamina A. La administración concomitante de productos que contienen vitamina A, análogos sintéticos de vitamina A (como acitretina, etretinato, tretinoína) y bexaroteno puede provocar la aparición de síntomas de hiperavitaminosis (sobredosis de vitamina A). La vitamina A administrada en dosis altas aumenta el efecto de los medicamentos anticoagulantes (derivados de la hidroxicumarina). Los anticonceptivos orales pueden aumentar el efecto de la vitamina A.
La vitamina E puede inhibir el efecto de la vitamina K, especialmente en personas que toman medicamentos anticoagulantes o estrógenos. El uso de otros agentes con efecto antioxidante (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede mitigar algunos síntomas de deficiencia de vitamina E. La administración concomitante de preparados de hierro debilita el efecto de la vitamina E, por lo que debe haber un intervalo de varias horas entre la ingesta de estos medicamentos. La vitamina E aumenta la absorción, el uso y el almacenamiento de vitamina A y puede reducir la necesidad de insulina y algunos medicamentos cardíacos (llamados glicósidos de digital).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO en mujeres embarazadas.
La vitamina A pasa a la leche materna, lo que puede provocar su sobredosis en el niño.
La ingesta de cantidades aumentadas de vitamina A puede ser peligrosa para el feto y el niño.
La administración de dosis altas de vitamina E durante el embarazo y la lactancia no es recomendable debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La ingesta del medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO contiene aceite de arachidón (aceite de cacahuate)

Si el paciente es alérgico a los cacahuetes o la soja, no debe tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se toma por vía oral.
A menos que el médico indique lo contrario, se toman 1 o 2 cápsulas al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

En caso de ingesta de una dosis significativamente mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La ingesta prolongada del medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO puede provocar una sobredosis de las vitaminas que contiene (vitamina A o E).
Se considera tóxica para adultos la dosis diaria de 30 mg de retinol (aproximadamente 100 000 UI de vitamina A), sin embargo, incluso después de la ingesta de dosis de 10 mg durante un período más prolongado, puede ocurrir una sobredosis. En niños, las dosis diarias de 7,5-15 mg de retinol administradas durante 30 días pueden provocar una sobredosis (llamada hiperavitaminosis). Los síntomas característicos de la hiperavitaminosis A son dolor de cabeza, náuseas, vómitos, edema de los discos ópticos, alucinaciones auditivas, trastornos de la visión (principalmente en niños, como resultado del aumento de la presión intracraneal), edema del tejido subcutáneo y los tejidos que rodean los huesos largos, dolor muscular y óseo, síntomas cutáneos y mucosos (piel seca, picazón, eritema, fisuras en la piel de los labios; puede ocurrir una descamación generalizada de la piel en un plazo de 24 horas después de la ingesta de una dosis tóxica). Además, se han observado hipercalemia (aumento del nivel de calcio en la sangre), equimosis, hemorragias, nerviosismo, sensación de fatiga, irritabilidad y somnolencia. Una sobredosis muy grande y prolongada de vitamina A puede estar acompañada de otros síntomas adversos relacionados con el sistema cardiovascular (cambios hematológicos, anemia, trombocitopenia, neutropenia), el sistema nervioso central (síntomas neurológicos, psíquicos, anorexia, pseudotumor cerebral), gingivitis, síntomas de daño hepático (cirrosis, fibrosis, trastornos de la presión y el flujo sanguíneo en la circulación portal), trastornos de la visión (visión doble), trastornos de la función respiratoria, cambios dermatológicos (alopecia, dermatitis, erupciones, eritema, picazón) y cambios de pigmentación de la piel, osteoporosis, esclerosis ósea (osteoesclerosis) y otros cambios considerados menos específicos.
Las dosis altas de vitamina E (400-800 UI, es decir, 400-800 mg de acetato de all-rac-α-tocoferol al día) administradas durante un período prolongado pueden causar diarrea, dolor abdominal y otros trastornos del tracto gastrointestinal, así como sensación de fatiga y debilidad, visión borrosa, dolor de cabeza, erupciones, trastornos de la función de las glándulas sexuales, disminución del nivel de hormonas tiroideas en la sangre.
En caso de aparición de alguno de los síntomas de sobredosis mencionados anteriormente, debe suspender el uso del medicamento y consultar a su médico o farmacéutico.

Omision de la dosis del medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Las vitaminas A y E suelen ser bien toleradas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO?

• Los principios activos del medicamento son vitamina A y vitamina E. 1 cápsula blanda contiene: retinol palmitato (vitamina A) 12 000 UI, acetato de all-rac-α-tocoferol (vitamina E) 70 mg.
• Los demás componentes (excipientes) son: all-rac-α-tocoferol, aceite de arachidón purificado, gelatina, glicerol.

Cómo se presenta el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de cápsulas blandas ovaladas, llenas de solución, con superficie lisa y brillante. Un paquete del medicamento contiene 30 cápsulas blandas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Breslavia, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: +48 (22) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: