Virumed Iunior

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Virumed Junior, 312,5 mg/ml, polvo para suspensión oral

Inosina pranobex

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
‐
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
‐
Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
‐
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
‐
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Virumed Junior y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Virumed Junior
• 3. Cómo tomar Virumed Junior
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Virumed Junior
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Virumed Junior y para qué se utiliza

Virumed Junior es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimula la función del sistema inmunitario).

Virumed Junior está indicado para:

‐
uso de apoyo en personas con sistema inmunitario debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
‐
tratamiento de la varicela y la erupción cutánea facial causada por el virus de la varicela (Herpes simplex). Virumed Junior solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la varicela.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Virumed Junior

Cuándo no tomar Virumed Junior

‐
Si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
‐
Si el paciente tiene un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel) o se han detectado niveles elevados de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Virumed Junior, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:
‐
si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o niveles elevados de ácido úrico en la sangre o en la orina. Virumed Junior puede causar un aumento transitorio de los niveles de ácido úrico en la sangre y en la orina.
‐
si el paciente ha tenido cálculos renales en el pasado.
‐
si el paciente tiene problemas renales. En este caso, el médico controlará al paciente de cerca.
‐
si el tratamiento es a largo plazo (3 meses o más), el médico ordenará análisis de sangre regulares y controlará la función renal y hepática. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden formarse cálculos renales.
‐
si se han observado síntomas de una reacción alérgica, como erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Virumed Junior y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, así como sobre los medicamentos que ha tomado recientemente. Especialmente debe informar a su médico o farmacéutico sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con Virumed Junior:
‐
medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol u otros medicamentos);
‐
medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluyendo diuréticos (que aumentan la producción de orina), como furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
‐
medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes con trasplantes de órganos o con dermatitis atópica);
‐
zidovudina (medicamento utilizado para tratar a pacientes infectados con el virus del VIH).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar Virumed Junior durante el embarazo o la lactancia, a menos que el médico lo indique. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Virumed Junior no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Virumed Junior contiene sorbitol (E420)

El medicamento contiene 126,7 mg de sorbitol (E420) por cada ml de suspensión, lo que equivale a 101,4 mg/0,8 ml de suspensión; 152,0 mg/1,2 ml de suspensión; 202,7 mg/1,6 ml de suspensión; 304,1 mg/2,4 ml de suspensión; 354,8 mg/2,8 ml de suspensión. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o en su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

Virumed Junior contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo tomar Virumed Junior

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis se determina en función del peso del paciente y depende de la gravedad de la enfermedad. La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales administradas varias veces al día.

Adultos, incluyendo pacientes de edad avanzada

La dosis diaria recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal por día (0,16 ml por 1 kg de peso corporal por día), generalmente 9,6 ml de suspensión (3 g) por día, administrados en 3 o 4 dosis divididas. La dosis máxima es de 12,8 ml de suspensión (4 g) por día.

Niños mayores de 1 año

La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal por día, generalmente 0,16 ml por 1 kg de peso corporal por día, en 3 o 4 dosis individuales iguales administradas a lo largo del día.
La siguiente tabla muestra la dosificación en función del peso del paciente.
*Para medir el volumen recomendado, debe utilizar la jeringa proporcionada con el paquete.

Vía de administración

Vía oral.
La suspensión debe tomarse con una cantidad adecuada de agua. La suspensión preparada tiene un color blanco a blanquecino, con sabor y olor a plátano.

Instrucciones para preparar la suspensión

El medicamento tiene la forma de polvo. Antes de usarlo, debe mezclarlo con agua. Para preparar 30 ml de suspensión, debe agregar 15 ml de agua hervida y luego enfriada a temperatura ambiente en el frasco:

• 1. Debe agitar enérgicamente el frasco para soltar el polvo, luego abrir el frasco.
• 2. Agregar 10 ml de agua (2 volúmenes de la jeringa) utilizando la jeringa proporcionada con el paquete. Cerrar el frasco.
• 3. Voltear el frasco boca abajo y agitar enérgicamente (durante al menos 1 minuto), hasta que se forme una suspensión homogénea. Abrir el frasco.
• 4. Agregar 5 ml de agua (1 volumen de la jeringa) utilizando la jeringa proporcionada con el paquete. Cerrar el frasco.
• 5. Voltear el frasco boca abajo y agitar enérgicamente (durante al menos 1 minuto), hasta que se forme una suspensión homogénea. Abrir el frasco.
• 6. Insertar el adaptador proporcionado con el paquete en el cuello del frasco.

Medición de la dosis:

• 1. Debe agitar el frasco durante 1 minuto antes de cada uso.
• 2. Abrir el frasco.

• 3. Tomar la jeringa y insertarla en la abertura del adaptador.
• 4. Voltear el frasco boca abajo.
• 5. Llenar la jeringa con la cantidad adecuada de suspensión, tirando del émbolo hacia abajo.
• 6. Girar el frasco en la dirección correcta.
• 7. Retirar la jeringa del adaptador.
• 8. Insertar la punta de la jeringa en la boca y presionar el émbolo lentamente.
• 9. Lavar la jeringa con agua y dejarla secar antes de volver a utilizarla.
• 10. Cerrar el frasco con la tapa – dejar el adaptador en el frasco.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es generalmente de 5 a 14 días. Después de que los síntomas hayan desaparecido, debe continuar tomando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Virumed Junior

No se han notificado casos de sobredosis de inosina pranobex. En caso de duda o malestar, debe consultar a un médico de inmediato.

Olvido de una dosis de Virumed Junior

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la próxima dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Virumed Junior

En caso de interrupción del tratamiento con Virumed Junior, no se puede alcanzar el efecto terapéutico deseado o los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Cualquier medicamento puede causar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves después de la administración de Virumed Junior son raras.

Debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico de inmediato si se produce alguno de los siguientes síntomas:

‐
respiración sibilante de repente,
‐
dificultad para respirar,
‐
hinchazón de los párpados, la cara o los labios,
‐
erupción o picazón (especialmente si se extiende por todo el cuerpo).
Otros posibles efectos adversos de Virumed Junior se enumeran a continuación.

Muy frecuentes, que ocurren en más de 1 de cada 10 personas

‐
niveles elevados de ácido úrico en la sangre, niveles elevados de ácido úrico en la orina.
Frecuentes, que ocurren en no más de 1 de cada 10 personas
‐
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o del nivel de azoto ureico en la sangre – esto puede ser detectado por análisis de sangre ordenados por el médico,
‐
dolores de cabeza,
‐
mareos,
‐
fatiga, malestar,
‐
náuseas con o sin vómitos,
‐
malestar en la parte superior del abdomen,
‐
picazón en la piel,
‐
erupción cutánea (como único síntoma),
‐
dolores en las articulaciones,
‐
niveles elevados de urea en la sangre.
No muy frecuentes, que ocurren en no más de 1 de cada 100 personas
‐
somnolencia o dificultad para dormir (insomnio),
‐
diarrea,
‐
estreñimiento,
‐
poliuria (aumento de la cantidad de orina eliminada),
‐
nerviosismo.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

‐
edema angioneurótico (reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta), hipersensibilidad, urticaria, reacción anafiláctica (reacción alérgica grave y potencialmente mortal que afecta todo el cuerpo),
‐
dolor en la parte superior del abdomen,
‐
enrojecimiento de la piel (eritema).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios:
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Virumed Junior

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Polvo para suspensión oral
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Suspensión preparada
Conservar en el paquete original a una temperatura de 15°C a 25°C. El período de validez de la suspensión preparada es de 15 días.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Virumed Junior?

‐
El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato 2-hidroxipropilodimetilamoniaco en una proporción molar de 1:3).
Cada ml de suspensión contiene 312,5 mg de inosina pranobex.
‐
Los demás componentes son: maltodextrina, sorbitol (E420), aroma a plátano [aditivos para mejorar el sabor y el olor, maltodextrina, goma arábiga (E414)], sucralosa, povidona K-30, citrato de potasio, dióxido de silicio coloidal anhidro, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato.

Cómo se presenta Virumed Junior y qué contiene el paquete?

Polvo de color blanco a blanquecino, con sabor y olor a plátano.
Virumed Junior se presenta en un frasco de vidrio de color naranja tipo III de 60 ml de capacidad.
El frasco está cerrado con una tapa de plástico de PP con una junta de PE y un dispositivo de seguridad.
El paquete también contiene una jeringa oral de 5 ml (compuesta por un recipiente de LDPE, un émbolo de LDPE y una tapa de poliestireno) con una escala de medición y un adaptador de PE para tomar la suspensión.
El frasco etiquetado se presenta en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente, la jeringa oral y el adaptador para la jeringa.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Teléfono: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Calle Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Mako Pharma Sp. z o. o.
Calle Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:04.2024