Akvir Forte o smaku malinovim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

AKVIR FORTE con sabor a frambuesa, 500 mg/5 ml, jarabe

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es AKVIR FORTE con sabor a frambuesa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar AKVIR FORTE con sabor a frambuesa
• 3. Cómo tomar AKVIR FORTE con sabor a frambuesa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar AKVIR FORTE con sabor a frambuesa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es AKVIR FORTE con sabor a frambuesa y para qué se utiliza

AKVIR FORTE con sabor a frambuesa es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimula la función del sistema inmunológico).
AKVIR FORTE con sabor a frambuesa contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe in
vitrola replicación de virus patógenos para humanos del grupo Herpes.

Indicaciones para el uso de AKVIR FORTE con sabor a frambuesa

Como ayuda en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias superiores recurrentes.
En el tratamiento de la varicela y la erupción cutánea facial causada por el virus de la varicela ( Herpes
simplex) .
AKVIR FORTE con sabor a frambuesa solo debe utilizarse en pacientes que previamente han sido diagnosticados con infección por el virus de la varicela.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar AKVIR FORTE con sabor a frambuesa

Cuándo no tomar AKVIR FORTE con sabor a frambuesa

• Si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
• Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota.
• Si el paciente tiene un nivel elevado de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar AKVIR FORTE con sabor a frambuesa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o niveles elevados de ácido úrico en la sangre. AKVIR FORTE con sabor a frambuesa puede causar un aumento transitorio del nivel de ácido úrico en la sangre y en la orina.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales.
• Si el paciente tiene problemas renales. En este caso, el médico controlará atentamente al paciente.
• Si se observan síntomas de una reacción alérgica, como erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
• Si el tratamiento es a largo plazo (3 meses o más). El médico recomendará análisis de sangre regulares y controlará la función renal y hepática. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden formarse cálculos renales.

Niños

No debe administrarse el medicamento a niños menores de 1 año.

AKVIR FORTE con sabor a frambuesa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar especialmente a su médico sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con AKVIR FORTE con sabor a frambuesa:

• alopurinol o otros medicamentos utilizados para tratar la gota;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos, como la furosemida, la torasemida, el ácido etacrínico, la hidroclorotiazida, la clortalidona, la indapamida;
• medicamentos que afectan el sistema inmunológico, como los utilizados después de un trasplante de órganos o para tratar la dermatitis atópica;
• zidovudina utilizada para tratar el SIDA.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar AKVIR FORTE con sabor a frambuesa durante el embarazo y la lactancia, sin consultar a su médico. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan el posible riesgo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

AKVIR FORTE con sabor a frambuesa no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

AKVIR FORTE con sabor a frambuesa contiene sacarosa, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), sodio y etanol

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
5 ml de medicamento contienen 3000 mg de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El medicamento contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216), que pueden causar reacciones alérgicas (incluidas reacciones tardías).
El medicamento contiene 37,4 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada 30 ml de jarabe. Esto corresponde al 1,87% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
El medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), como componente del aroma a frambuesa, menos de 100 mg por dosis.

3. Cómo tomar AKVIR FORTE con sabor a frambuesa

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
La dosis se determina según el peso del paciente y depende de la gravedad de la enfermedad.
La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales administradas varias veces al día.
Adultos, incluidos los de edad avanzada
La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día (0,5 ml por 1 kg de peso corporal al día),
administrada en 3 o 4 dosis divididas. La dosis máxima es de 4 g (es decir, 40 ml de jarabe) al día.
Por ejemplo:
Si el paciente pesa 60 kg. Según la recomendación, debe tomar:
0,5 ml x 60 kg de peso corporal = 30 ml de jarabe al día
El medicamento debe administrarse en 3 o 4 dosis divididas, por lo que debe dividir 30 ml en tres partes,
es decir, 10 ml por la mañana, 10 ml al mediodía y 10 ml por la noche.

No debe exceder la dosis máxima de 40 ml al día.

Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día, generalmente 0,5 ml por 1 kg de peso corporal en 3 o 4 dosis iguales administradas durante el día.
La siguiente tabla muestra la dosificación según el peso del paciente.
* Para medir el volumen recomendado, debe utilizar la jeringa graduada de polipropileno que se suministra con el paquete.
En caso de infecciones por varicela recurrentes, es importante comenzar el tratamiento durante el período que precede a la aparición de los síntomas, es decir, el dolor, el hormigueo, la picazón o inmediatamente después de la aparición de las primeras lesiones.
Duración del tratamiento
El tratamiento generalmente dura de 5 a 14 días. Se recomienda que después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido, se continúe tomando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Uso en niños

No debe administrarse el medicamento a niños menores de 1 año.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de AKVIR FORTE con sabor a frambuesa

No se han notificado casos de sobredosis de inosina pranobex. En caso de duda o malestar, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Omisión de una dosis de AKVIR FORTE con sabor a frambuesa

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con AKVIR FORTE con sabor a frambuesa

Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.
En caso de duda adicional relacionada con la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Cualquier medicamento puede causar una reacción alérgica.
Debe interrumpir la toma del medicamento y consultar a su médico,si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante que aparece de repente;
• dificultad para respirar;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• erupción o picazón (especialmente si afecta todo el cuerpo).

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre, aumento del nivel de ácido úrico en la orina.

Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, mareo;
• picazón, erupción;
• dolor articular;
• vómitos, náuseas, malestar en la parte superior del abdomen;
• fatiga, malestar general;
• aumento del nivel de urea en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Poco frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio);
• diarrea, estreñimiento;
• aumento de la cantidad de orina (poliuria).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• edema angioneurótico (reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para tragar y respirar), hipersensibilidad, urticaria, reacción anafiláctica (reacción alérgica grave y potencialmente mortal que afecta todo el cuerpo);
• enrojecimiento de la piel (eritema);
• dolor en la parte superior del abdomen.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar AKVIR FORTE con sabor a frambuesa

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y el cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento en cuanto a la temperatura.
Debe almacenar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
El período de validez del medicamento después de abrir el frasco es de 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene AKVIR FORTE con sabor a frambuesa?

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex. Cada ml de jarabe contiene 100 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: sacarosa, citrato de sodio, ácido citrico monohidratado, sacarina sódica (E 954), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), aroma a frambuesa (compuesto por: etanol, 2-propanol, componentes naturales y otros componentes aromatizantes), agua purificada.

Cómo es AKVIR FORTE con sabor a frambuesa y qué contiene el paquete?

Es un jarabe claro y sin color hasta amarillo claro con sabor a frambuesa.
El medicamento está disponible en un frasco de vidrio ámbar de clase III con una capacidad de 125 ml, que contiene 100 ml de jarabe. El frasco está cerrado con un tapón de HDPE/LDPE con un sellado de espuma de LDPE y un anillo de seguridad de HDPE, protegido contra el acceso de los niños. Con el paquete se suministra una jeringa graduada de polipropileno de 20 ml. El frasco está ubicado en un cartón con la hoja de instrucciones para el paciente.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Fabricante

Medana Pharma SA
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países miembros del Espacio Económico Europeo, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:octubre de 2019