Virtago

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Virtago, 8 mg, tabletas

Virtago, 16 mg, tabletas

Virtago, 24 mg, tabletas

Betahistina dihidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Virtago y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Virtago
• 3. Cómo tomar el medicamento Virtago
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Virtago
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Virtago y para qué se utiliza

La betahistina es un medicamento que se conoce como análogo de la histamina.
El medicamento Virtago se utiliza para tratar:
La enfermedad de Ménière, cuyos síntomas incluyen:

• mareos;
• acúfenos;
• pérdida o alteraciones de la audición.

Este medicamento actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce la presión.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Virtago

Cuándo no tomar el medicamento Virtago

• si el paciente es alérgico a la betahistina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene un tumor de cromafina, un tipo raro de tumor de las glándulas suprarrenales.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Virtago, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene úlceras estomacales;
• si el paciente tiene asma bronquial;
• si el paciente tiene urticaria, erupciones cutáneas o secreción nasal causadas por alergia, ya que estos problemas pueden empeorar;
• si el paciente tiene baja presión arterial.

Si el paciente tiene alguno de los problemas anteriores, debe consultar a un médico para determinar si es adecuado comenzar a tomar el medicamento Virtago en tabletas.
Estos pacientes deben ser monitoreados por un médico durante el tratamiento.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar el medicamento Virtago en niños y adolescentes menores de 18 años.

El medicamento Virtago y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Medicamentos antihistamínicos - se debe a que la betahistina puede no funcionar correctamente. Además, la betahistina puede debilitar el efecto de los medicamentos antihistamínicos.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOI) - utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Pueden aumentar la exposición a la betahistina.

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos anteriores (o no está seguro), antes de tomar el medicamento Virtago,
debe hablar con su médico o farmacéutico.

El medicamento Virtago con alimentos y bebidas

El medicamento Virtago se puede tomar con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Virtago puede causar problemas gastrointestinales leves (enumerados en el punto 4). Tomar el medicamento Virtago durante las comidas puede aliviar los problemas gastrointestinales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada, o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
A menos que el médico decida que es absolutamente necesario, no debe tomar el medicamento Virtago si está embarazada.
Debe consultar a su médico.
A menos que el médico lo indique, no debe amamantar mientras toma el medicamento Virtago. No se sabe si la betahistina pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que la betahistina afecte la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.
Sin embargo, debe recordar que la enfermedad para la que se utiliza el medicamento Virtago (enfermedad de Ménière)
puede causar mareos o náuseas y afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Virtago

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda,
debe consultar a un médico o farmacéutico.

• El médico ajustará la dosis según la respuesta del paciente al tratamiento.
• No debe interrumpir el tratamiento. Los efectos del medicamento pueden aparecer después de un tiempo.

Cómo tomar el medicamento Virtago

• Las tabletas deben tragarlas con agua.
• La tableta debe tomarse durante o después de las comidas. Sin embargo, el medicamento Virtago puede causar problemas gastrointestinales leves (enumerados en el punto 4). Tomar el medicamento Virtago durante las comidas puede aliviar los problemas gastrointestinales.

Cuál es la dosis de medicamento Virtago que debe tomar?

Siempre debe seguir las instrucciones de su médico, ya que el médico puede ajustar la dosis.
La dosis recomendada es:
Adultos
La dosis recomendada es de 24 mg a 48 mg al día.
Tabletas de 8 mg: una o dos tabletas tres veces al día.
Tabletas de 16 mg: media tableta o una tableta tres veces al día.
Si el paciente toma más de una tableta al día, la dosis debe dividirse uniformemente. Por ejemplo: debe tomar una tableta por la mañana, al mediodía y por la noche.
Las tabletas deben tomarse a la misma hora cada día. Esto permitirá mantener una concentración constante del medicamento en el organismo. Tomar el medicamento a la misma hora cada día facilitará recordar que debe tomar las tabletas.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda tomar el medicamento Virtago en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Virtago

En caso de tomar demasiadas tabletas de medicamento Virtago (sobredosis) pueden aparecer náuseas, somnolencia o dolor de estómago. Debe hablar con un médico o ir al hospital de inmediato.
Debe llevar el paquete del medicamento Virtago consigo.

Olvido de una dosis de medicamento Virtago

Debe esperar hasta la hora de la próxima dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con medicamento Virtago

No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a un médico.
Incluso si el paciente se siente mejor, el médico puede decidir continuar con el tratamiento para asegurarse de que el medicamento haya funcionado correctamente.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Con la betahistina, se han notificado muy pocos efectos adversos.
Durante el tratamiento con el medicamento Virtago, pueden aparecer los siguientes efectos adversos graves:

Reacciones alérgicas:

• erupción cutánea roja o granulosa o piel inflamada y picazón;
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta;
• caída de la presión arterial;
• pérdida de conciencia;
• problemas respiratorios. En caso de aparecer alguno de estos efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a un médico.

Otros efectos adversos:

Frecuentes(pueden aparecer en 1 de cada 10 personas):

• náuseas;
• dispepsia;
• dolor de cabeza.

Otros efectos adversos notificados con la betahistina

Problemas gastrointestinales leves, como náuseas (vómitos), dolor abdominal, hinchazón abdominal y flatulencia.
Tomar la betahistina durante las comidas puede aliviar los problemas gastrointestinales.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90, correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Virtago

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el etiquetado, el paquete o el frasco después de "CADUCIDAD:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Virtago

• El principio activo del medicamento es betahistina dihidrocloruro. Cada tableta contiene 8 mg, 16 mg o 24 mg de betahistina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, povidona, crospovidona, ácido citrico anhidro, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco y ácido estearico.

Cómo se presenta el medicamento Virtago y qué contiene el paquete

Tableta.
Virtago 8 mg tabletas:
Tabletas blancas o blanquecinas, redondas, planas, no recubiertas de 7,0 mm de diámetro con el símbolo "X" grabado en una cara y el número "87" en la otra.
Virtago 16 mg tabletas:
Tabletas blancas o blanquecinas, redondas, no recubiertas de 8,5 mm de diámetro con el símbolo "X" y una línea de división grabados en una cara y el número "88" en la otra. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Virtago 24 mg tabletas:
Tabletas blancas o blanquecinas, redondas, no recubiertas de 10,0 mm de diámetro con el símbolo "X" y una línea de división grabados en una cara y el número "89" en la otra. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
El medicamento Virtago en tabletas está disponible en:
Blisters de poliamida/aluminio/PCW/aluminio
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 84, 100 y 120 tabletas.
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84, 98 y 100 tabletas.
24 mg: 10, 20, 30, 60, 98 y 100 tabletas.
Frascos de HDPE con tapón de polipropileno y bola de algodón
8 mg, 16 mg, 24 mg: 30 y 100 tabletas.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Fabricante/Importador

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: