Viregit-k

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Viregyt-K, 100 mg,cápsulas, duras
Clorhidrato de amantadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Viregyt-K y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Viregyt-K
• 3. Cómo tomar Viregyt-K
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Viregyt-K
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Viregyt-K y para qué se utiliza

Viregyt-K es un medicamento dopaminérgico, lo que significa que puede aumentar los niveles de ciertas sustancias químicas que transmiten impulsos en el sistema nervioso, incluido el cerebro. Viregyt-K también tiene un efecto antiviral.
Viregyt-K se utiliza:

• para tratar la enfermedad de Parkinson mediante la mejora del control muscular y la reducción de la rigidez, el temblor y la lentitud
• para tratar un tipo de gripe (gripe A).

2. Información importante antes de tomar Viregyt-K

Cuándo no tomar Viregyt-K:

• si el paciente es alérgico a la amantadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene convulsiones, como la epilepsia,
• si el paciente ha tenido una úlcera estomacal,
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave,
• si la paciente está embarazada o planea tener un hijo (véase el punto 2 Embarazo y lactancia),
• si la paciente está amamantando (véase el punto 2 Embarazo y lactancia).

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, y en caso de duda, antes de comenzar a tomar Viregyt-K, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Viregyt-K, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a tomar Viregyt-K, debe consultar a su médico

• si el paciente tiene una enfermedad hepática o renal,
• si el paciente ha tenido una enfermedad cardíaca o vascular en el pasado,
• si el paciente tiene actualmente trastornos de la función o insuficiencia cardíaca (trastornos de la función cardíaca que causan dificultad para respirar o edema en los tobillos),
• si el paciente tiene una enfermedad mental, como la esquizofrenia o la demencia,
• si el paciente tiene una presión intraocular aumentada (glaucoma).

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, y en caso de duda, antes de comenzar a tomar Viregyt-K, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si el paciente o los miembros de su familia y (o) cuidadores notan que el paciente tiene un deseo o un impulso irresistible de comportarse de una manera que no es típica para él y que no puede resistir estos impulsos, un deseo o una tentación de comportarse de una manera que podría ser perjudicial para el paciente o para otros. Estos son llamados trastornos del control de los impulsos, que pueden incluir comportamientos como el juego compulsivo, el comer en exceso o el gastar dinero de manera excesiva, un impulso sexual anormal o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales. El médico puede modificar la dosis o suspender el tratamiento con Viregyt-K.
Si el paciente experimenta una visión borrosa o otros problemas de visión, debe consultar inmediatamente a un oftalmólogo.
Una temperatura corporal anormalmente baja (por debajo de 35°C) puede ocurrir especialmente en niños tratados por gripe. En tal caso, debe informar inmediatamente a su médico y suspender el tratamiento con Viregyt-K.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 5 años. Antes de administrar cualquier medicamento a un niño, siempre debe consultar a un médico.

Viregyt-K y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Especially sobre los siguientes medicamentos, ya que pueden interferir con el efecto de Viregyt-K:

• medicamentos anticolinérgicos - (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson) como la prociclidina
• medicamentos antiespasmódicos - (utilizados para tratar los espasmos estomacales) como la hioscina
• levodopa - medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson
• medicamentos antipsicóticos - (utilizados para mejorar los trastornos del pensamiento, los sentimientos y el comportamiento que ocurren en algunas enfermedades mentales) como la clorpromazina, el haloperidol
• medicamentos diuréticos - (utilizados para reducir la retención de agua en el cuerpo y para reducir la presión arterial alta) como la hidroclorotiazida, el amilorida o el triamtereno.

Uso de Viregyt-K con alimentos, bebidas y alcohol

During el tratamiento con Viregyt-K, no debe beber bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Viregyt-K durante el embarazo o la planificación de un embarazo.
No debe tomar Viregyt-K durante la lactancia, ya que el medicamento pasa a la leche materna y puede tener un efecto perjudicial en el niño.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El uso de Viregyt-K puede causar trastornos de la visión o mareos. En caso de que ocurran estos síntomas, no debe conducir vehículos ni manejar máquinas hasta que los síntomas desaparezcan.

Viregyt-K contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Viregyt-K

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
La dosis recomendada es diferente según la enfermedad que se esté tratando:
Enfermedad de Parkinson
Adultos: 1 cápsula (100 mg) al día durante la primera semana.
Su médico aumentará esta dosis a 2 cápsulas al día (200 mg).
En algunos casos, pueden administrarse dosis más altas, hasta 4 cápsulas (400 mg) al día. No debe exceder la dosis de 400 mg/día.
Adultos mayores de 65 años: 1 cápsula (100 mg) una vez al día.
Infecciones por virus de la gripe (gripe A)
Adultos: 1 cápsula (100 mg) al día.
Adultos mayores de 65 años: 1 cápsula (100 mg) una vez al día.
En el tratamiento de la gripe: Viregyt-K debe tomarse durante aproximadamente 4 a 5 días.
En caso de trastornos de la función renal, su médico puede recetar una dosis más baja.

Uso en niños y adolescentes.

Tratamiento de infecciones por virus de la gripe (gripe A):
Niños: (10 a 15 años): 1 cápsula (100 mg) al día.
Niños (menores de 10 años): según las indicaciones de su médico.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Viregyt-K

En caso de que el paciente o otra persona tome accidentalmente una cantidad excesiva de cápsulas, debe informar inmediatamente a su médico o contactar con el servicio de emergencia más cercano. Debe mostrar a su médico el medicamento restante o el embalaje vacío.

Olvido de una dosis de Viregyt-K

No debe preocuparse. En caso de que se olvide una dosis, debe tomar la siguiente dosis lo antes posible después de recordarlo, a menos que ya sea hora de tomar la siguiente dosis. Luego, debe regresar al esquema de dosificación habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Viregyt-K

No debe suspender abruptamente el tratamiento con Viregyt-K, ya que los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.
En caso de que desee suspender el tratamiento con Viregyt-K, debe consultar a su médico, quien le informará sobre cómo reducir gradualmente la dosis del medicamento.
En caso de que se estén tomando medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos) y se suspenda abruptamente el tratamiento con Viregyt-K, puede ocurrir un conjunto de síntomas que incluye:

• fiebre
• sudoración
• latido cardíaco rápido
• rigidez muscular (dificultad para moverse)
• pérdida del control de la vejiga (necesidad urgente de orinar).

En caso de que aparezcan estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.
Algunos pacientes pueden notar que este medicamento pierde su efecto en la enfermedad de Parkinson después de un uso regular durante varios meses. En caso de que se determine este hecho, debe informar a su médico.
En caso de que tenga alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Estos efectos suelen ser leves y pueden desaparecer después de unos días de tratamiento. Si los efectos adversos son graves y persisten durante varios días, debe informar a su médico o farmacéutico.
En caso de que aparezca alguno de los siguientes síntomas, debe contactar a su médico o al servicio de emergencia más cercano:

• mareos
• pérdida de conocimiento
• convulsiones

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes síntomas o cualquier otro síntoma relacionado con el tratamiento con Viregyt-K.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• edema en los tobillos
• manchas rojas en la piel (livedo reticularis)

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):
ansiedad, estado de ánimo elevado, dificultad para dormir, dolor muscular, dolor de cabeza, latido cardíaco rápido o irregular, sensación de fatiga, alucinaciones, pesadillas, pérdida de apetito, trastornos de la visión, sensación de enfermedad, dificultad para concentrarse, estreñimiento, sensación de nerviosismo, sudoración, depresión.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
visión borrosa
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):
confusión, desorientación (pérdida de la orientación en el tiempo y el espacio), trastornos mentales y comportamientos como la paranoia, temblor, dificultad para moverse, síndrome neuroléptico maligno. Puede ocurrir una sensación de calor y rigidez muscular. Diarrea, erupción cutánea, picazón y enrojecimiento de los ojos, daño a la córnea, edema de la córnea, disminución de la agudeza visual, pérdida del control de la vejiga. Puede ocurrir dificultad para orinar o necesidad urgente de orinar.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas):
trastornos cardíacos que causan dificultad para respirar o edema en los tobillos, disminución del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones, cambios en los resultados de las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática, hipersensibilidad a la luz.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
una temperatura corporal anormalmente baja (por debajo de 35°C) puede ocurrir especialmente en niños.
un deseo irresistible de comportarse de manera inusual - un impulso fuerte para el juego compulsivo, un impulso sexual anormal o aumentado, un deseo irresistible de comprar o gastar dinero, comer en exceso (comer una gran cantidad de comida en un corto período de tiempo) o comer de manera compulsiva (comer más de lo que se necesita para satisfacer el hambre)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, www.aemps.gob.es.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Viregyt-K

Conservar a una temperatura por debajo de 30°C, en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Viregyt-K?

• El principio activo es 100 mg de clorhidrato de amantadina.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, lactosa monohidratada. Cubierta de la cápsula: amarillo quinoleína (E 104), indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), gelatina.

Cómo se presenta Viregyt-K y qué contiene el embalaje?

Cápsulas verdes, duras en una botella de vidrio marrón con un tapón de PE con un sistema de seguridad con un amortiguador en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente.
El embalaje contiene 50 cápsulas duras.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Budapest
Hungría

Fabricante:

Egis Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Körmend
Hungría

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación:27/014/74-S/C

Número de autorización de importación paralela: 67/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 02.02.2022

[Información sobre la marca registrada]