Viregit-k

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Viregyt-K, 100 mg, cápsulas

Clorhidrato de amantadina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Viregyt-K y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Viregyt-K
• 3. Cómo tomar Viregyt-K
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Viregyt-K
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Viregyt-K y para qué se utiliza

Viregyt-K es un medicamento dopaminérgico, lo que significa que puede aumentar los niveles de ciertas sustancias químicas que transmiten impulsos en el sistema nervioso, incluido el cerebro. Viregyt-K también tiene un efecto antiviral.

• Se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson mejorando el control muscular y reduciendo la rigidez, los temblores y la lentitud,
• Se utiliza para tratar un tipo de gripe (gripe A).

2. Información importante antes de tomar Viregyt-K

Cuándo no tomar Viregyt-K:

• si el paciente es alérgico a la amantadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene convulsiones, como la epilepsia,
• si el paciente ha tenido una úlcera estomacal,
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave,
• si la paciente está embarazada o planea tener un hijo (véase el punto 2 Embarazo y lactancia),
• si la paciente está amamantando (véase el punto 2 Embarazo y lactancia).

Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, y en caso de duda, antes de comenzar a tomar Viregyt-K, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Viregyt-K, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene una enfermedad hepática o renal,
• si el paciente ha tenido una enfermedad cardíaca o vascular,
• si el paciente tiene actualmente trastornos del ritmo cardíaco o insuficiencia cardíaca (trastornos del ritmo cardíaco que causan dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos) o una condición que lo predispone a ciertos cambios en el electrocardiograma (ECG),
• si el paciente tiene una enfermedad mental, como la esquizofrenia o la demencia,
• si el paciente tiene presión intraocular aumentada (glaucoma).

Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, y en caso de duda, antes de comenzar a tomar Viregyt-K, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la dosis para niños menores de 10 años con infecciones por el virus de la gripe A. Antes de darle cualquier medicamento a un niño, debe consultar a un médico.

Viregyt-K y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• medicamentos anticolinérgicos - utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson, como la prociclidina;
• levodopa - utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson;
• medicamentos que pueden aumentar los efectos anticolinérgicos - como los medicamentos utilizados para tratar la depresión, los medicamentos antipsicóticos (que alivian los movimientos involuntarios, rápidos, bruscos, irregulares y no estereotipados), los medicamentos antihistamínicos (que reducen las reacciones alérgicas), los derivados de la fenotiazina (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos graves);
• medicamentos antiespasmódicos - utilizados para tratar los espasmos estomacales, como la hioscina;
• medicamentos que pueden causar ciertos cambios en el ECG (electrocardiograma, por ejemplo, ziprasidona);
• medicamentos antipsicóticos - utilizados para mejorar los trastornos del pensamiento, los sentimientos y el comportamiento que ocurren en algunas enfermedades mentales, como la clorpromazina, el haloperidol;
• medicamentos diuréticos (que ayudan a reducir la retención de agua en el cuerpo y a bajar la presión arterial alta), como la hidroclorotiazida, el amilorida o el triamtereno.

Uso de Viregyt-K con alimentos, bebidas y alcohol

No debe beber bebidas alcohólicas mientras toma Viregyt-K.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada, o si planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Viregyt-K durante el embarazo o la lactancia, ya que el medicamento puede pasar a la leche materna y ser perjudicial para el niño.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Tomar Viregyt-K puede causar trastornos visuales o mareos. En caso de experimentar estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan.

Viregyt-K contiene lactosa monohidratada

Cada cápsula contiene 98 mg de lactosa monohidratada. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Viregyt-K

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de duda, debe consultar a un médico.

Las cápsulas deben tomarse por vía oral. Las cápsulas deben tragar enteras con un vaso de agua.

La dosis recomendada varía según la enfermedad que se trate:

Enfermedad de Parkinson

Adultos:1 cápsula (100 mg) al día durante la primera semana.

El médico puede aumentar la dosis a 2 cápsulas al día (200 mg).

En algunos casos, pueden administrarse dosis más altas, hasta 4 cápsulas al día (400 mg). No debe exceder la dosis de 400 mg/día.

Adultos mayores de 65 años:1 cápsula (100 mg) una vez al día. El médico puede recetar una dosis más baja.

Infecciones por el virus de la gripe (gripe A)

Adultos:1 cápsula (100 mg) al día.

Adultos mayores de 65 años:1 cápsula (100 mg) una vez al día.

En el tratamiento de la gripe, Viregyt-K debe tomarse durante aproximadamente 4 a 5 días.

En caso de trastornos renales, el médico puede recetar una dosis más baja.

Uso en niños y adolescentes

Tratamiento de infecciones por el virus de la gripe (gripe A)

Niños y adolescentes (10 a 15 años):1 cápsula (100 mg) al día.

Niños (menores de 10 años):según las indicaciones de un médico.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Viregyt-K

En caso de que el paciente o otra persona tome accidentalmente una cantidad excesiva de cápsulas, debe consultar inmediatamente a un médico o acudir a la sala de emergencias más cercana.

Olvido de una dosis de Viregyt-K

No debe preocuparse. En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis lo antes posible después de recordar, a menos que ya sea hora de tomar la siguiente dosis.

Suspensión del tratamiento con Viregyt-K

En la enfermedad de Parkinson, no debe suspender abruptamente el tratamiento con Viregyt-K, ya que los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.

En caso de deseo de suspender el tratamiento con Viregyt-K, debe consultar a un médico, quien informará sobre cómo reducir gradualmente la dosis del medicamento.

En caso de que el paciente esté tomando medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos) y suspenda abruptamente el tratamiento con Viregyt-K, puede ocurrir un conjunto de síntomas que incluye:

• fiebre
• sudoración
• latido cardíaco rápido
• rigidez muscular (dificultad para moverse)
• pérdida del control de la vejiga (necesidad urgente de orinar).

En caso de aparición de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Viregyt-K puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Estos efectos suelen ser leves y pueden desaparecer después de unos días de tratamiento.

En caso de que los efectos adversos sean graves y persistan durante varios días, debe informar a su médico o farmacéutico.

En caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a un médico o acudir a la sala de emergencias más cercana:

• mareos o sensación de vacío en la cabeza
• pérdida de conocimiento
• convulsiones

Debe informar a su médico o farmacéutico en caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas o cualquier otro síntoma relacionado con el uso de Viregyt-K.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

hinchazón en los tobillos, manchas rojas en la piel (livedo reticularis).

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

ansiedad, mejoría del estado de ánimo, letargia, nerviosismo, depresión, insomnio, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, dificultad para controlar los movimientos (ataxia), habla confusa, pérdida de concentración, latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones), presión arterial baja al levantarse de la cama, que puede causar mareos o sensación de desmayo (hipotensión ortostática), sequedad en la boca, pérdida del apetito, náuseas, vómitos, estreñimiento, sudoración excesiva, dolor muscular.

Alucinaciones, confusión y pesadillas (si la amantadina se administra junto con medicamentos anticolinérgicos o el paciente tiene una enfermedad mental).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

visión borrosa.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

confusión, desorientación (pérdida de la noción del tiempo y el espacio), trastornos mentales y comportamientos como la paranoia (psicosis), temblor, dificultad para moverse, convulsiones, síntomas como los del síndrome neuroléptico maligno (puede ocurrir una sensación de calor, rigidez muscular, trastornos de la conciencia), diarrea, erupciones cutáneas, problemas oculares (como ardor y enrojecimiento de los ojos, daño a la córnea, edema de la córnea, disminución de la agudeza visual), incontinencia urinaria.

Puede ocurrir dificultad para orinar o necesidad urgente de orinar.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas):

trastornos cardíacos que causan dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos, disminución del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones, cambios en los resultados de las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática, hipersensibilidad a la luz.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

delirio (trastorno de la atención, la percepción, el pensamiento y la memoria), estado de hipomanía y manía (sentimiento de bienestar anormal).

La temperatura corporal anormalmente baja (por debajo de 35°C) puede ocurrir especialmente en niños tratados por gripe.

Deseo irresistible de comportarse de manera inusual - fuerte impulso de jugar excesivamente, deseo sexual anormal o aumentado, compra o gasto compulsivo de dinero, alimentación excesiva o compulsiva (consumo de grandes cantidades de comida en un corto período de tiempo) o atracones.

Notificación de efectos adversos

En caso de que ocurran efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

También puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Viregyt-K

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C.

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Viregyt-K?

• El principio activo es 100 mg de clorhidrato de amantadina en cada cápsula.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, lactosa monohidratada.

Cómo se presenta Viregyt-K y qué contiene el paquete?

Cápsulas verdes en un frasco de vidrio anaranjado con un tapón de LDPE con un dispositivo de seguridad en un cartón con una hoja de instrucciones para el paciente.

El paquete contiene 50 cápsulas.

Cápsulas verdes en un frasco de vidrio marrón de 30 mL con un tapón con un anillo de seguridad y un dispositivo de seguridad de polietileno (LDPE) tipo FG-7 en un cartón con una hoja de instrucciones para el paciente.

El paquete contiene 30 cápsulas.

Título de la autorización de comercialización

EGIS Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

Hungría

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC.

9900 Körmend, Mátyás király u. 65

Hungría

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

EGIS Polska Sp. z o.o.

ul. Komitetu Obrony Robotników 45D

02-146 Varsovia

Tel.: +48 22 417 92 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 4.12.2024