Viprosal B

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Viprosal B, pomada

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, porque

contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o
según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Viprosal B y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Viprosal B
• 3. Cómo usar Viprosal B
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Viprosal B
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Viprosal B y para qué se utiliza

La pomada Viprosal B se utiliza externamente como analgésico para aliviar
los dolores neurálgicos y articulares.

2. Información importante antes de usar Viprosal B

Cuándo no usar Viprosal B

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de Viprosal B,
• en la piel ulcerada o afectada por otras afecciones,
• si el paciente padece trastornos circulatorios cerebrales y coronarios,
• si el paciente tiene tendencia a espasmos vasculares,
• en caso de daño hepático o renal grave

Cuándo tener especial cuidado al usar Viprosal B

La pomada Viprosal B no debe aplicarse en la piel dañada. Para evitar irritaciones fuertes, debe proteger los ojos y evitar el contacto con la mucosa.
Para evitar los efectos adversos, antes de aplicar el medicamento, debe determinar la sensibilidad de la piel aplicando una pequeña cantidad de pomada en una pequeña área de la piel.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de datos sobre el uso en niños o adolescentes, no se recomienda el uso de este medicamento en estos grupos.

Uso de Viprosal B con otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta.
No se han realizado estudios sobre interacciones.

Embarazo y lactancia

Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No hay datos suficientes sobre el uso de la sustancia activa de Viprosal B en mujeres embarazadas. Debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso de Viprosal B, no debe usarse durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La pomada Viprosal B no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Viprosal B

La pomada Viprosal B contiene como excipiente alcohol cetosteárico, que tiene actividad biológica. Debido a su contenido, el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar Viprosal B

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o
según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dependiendo del tamaño del área afectada, se aplica una pequeña cantidad de pomada Viprosal B (5 a 10 cm) en el área dolorida y se frota en la piel una o dos veces al día, según la intensidad del dolor, hasta que desaparezca. La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la enfermedad.
Si se siente que la pomada actúa demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la falta de datos sobre el uso en niños o adolescentes, no se recomienda el uso de este medicamento en estos grupos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Viprosal B

No se han registrado casos de sobredosis. Después de la aplicación en las mucosas, la pomada puede causar una fuerte irritación de las mucosas. En caso de ingestión, debe ponerse en contacto con un médico y conservar el paquete. No debe inducirse el vómito.
En caso de ingestión accidental por un niño, debe ponerse en contacto con un médico que recomendará las medidas adecuadas. No debe intentar inducir el vómito.

Omision de la aplicación de Viprosal B

Debe aplicar la dosis omitida lo antes posible y luego seguir con el esquema de tratamiento prescrito.
Si se acerca la hora de la siguiente aplicación, debe aplicar la cantidad adecuada de pomada y continuar con el tratamiento según el esquema prescrito.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Viprosal B

En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

• Reacciones locales:
• Dermitis
• Secreción cutánea
• Descamación cutánea local
• Enrojecimiento
• Picazón
• Erupción cutánea
• Fragilidad cutánea (riesgo de lesiones mecánicas)
• Úlceras
• Escaras

Desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• En caso de hipersensibilidad cutánea a los componentes de la pomada, su aplicación puede causar picazón, hinchazón o urticaria. En tal caso, se recomienda suspender el tratamiento y lavar la pomada de la piel. Los síntomas descritos anteriormente desaparecen después de suspender el tratamiento.

Si aparece alguno de los efectos adversos, debe consultar con un médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico:
ndl@urpl.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Viprosal B

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
Conservar en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Viprosal B?

Las sustancias activas del medicamento son:
1 g de pomada contiene 0,05 UI de veneno de víbora, 30 mg de camfora racémica (Camphora racemica), 30 mg de aceite esencial de trementina de pino marítimo ( Terebinthini
aetheroleum), 10 mg de ácido salicílico ( Acidum salicylicum).
Los excipientes son: vaselina blanca, alcohol cetosteárico, parafina sólida, cetostearyl sulfato sódico, glicerol, cloruro de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta Viprosal B y qué contiene el paquete?

Pomada blanca o ligeramente amarillenta con olor a camfora y trementina, 50 g de pomada en un tubo de aluminio en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular de la autorización de comercialización

Genexo Sp. z o.o.
ul. Gen. Zajączka 26
01-510 Varsovia, Polonia

Fabricante

Tallinna Farmaatsiatehas
Tondi 33, 11316, Tallin, Estonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: