Vilantrin

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Vilantrin, 500 mg, óvulos

Metronidazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vilantrin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vilantrin
• 3. Cómo tomar el medicamento Vilantrin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vilantrin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vilantrin y para qué se utiliza

Vilantrin es un medicamento que contiene metronidazol con acción antibacteriana y antiprotozoaria y se presenta en forma de óvulos vaginales.
El medicamento Vilantrin está indicado para el tratamiento local de:

• tricomoniasis causada por Trichomonas vaginalis;
• vaginosis bacteriana causada por Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp, Mycoplasma hominis.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vilantrin

Cuándo no tomar el medicamento Vilantrin:

• Si la paciente es alérgica (hipersensible) al metronidazol, a otros derivados de 5-nitroimidazol o a los excipientes (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está en el primer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Vilantrin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El medicamento Vilantrin debe tomarse con precaución en pacientes:

• con enfermedad activa del sistema nervioso central (por ejemplo, epilepsia),
• con trastornos hepáticos graves o encefalopatía hepática,
• con trastornos de la sangre - leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos) o si ha ocurrido en el pasado.

El medicamento Vilantrin puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio (ASAT, ALAT, LDH, triglicéridos, leucocitos, hexoquinasa de glucosa).
Durante el tratamiento con el medicamento Vilantrin, puede aumentar la tendencia a la vaginitis o cervicitis causada por levaduras.
Durante el tratamiento con el medicamento Vilantrin y al menos dos días después de finalizar el tratamiento, no debe consumir alcohol, debido al riesgo de efectos adversos.
En pacientes con síndrome de Cockayne que tomaron metronidazol, se han reportado casos de hepatotoxicidad grave (insuficiencia hepática aguda), incluidos casos mortales. En pacientes con síndrome de Cockayne, el médico debe controlar la función hepática durante y después del tratamiento con metronidazol.
Si la paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico y suspender el tratamiento con metronidazol:

• dolor abdominal, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, sensación de fatiga, ictericia, orina oscura, heces pegajosas o diarrea, o picazón en la piel.

Interacción del medicamento Vilantrin con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de:

• medicamentos que aumentan la actividad de las enzimas hepáticas, como los medicamentos antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína);
• medicamentos que disminuyen la actividad de las enzimas hepáticas, como el medicamento utilizado para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno (cimetidina);
• medicamentos anticoagulantes - derivados de la cumarina (por ejemplo, warfarina);
• medicamento utilizado para tratar trastornos afectivos bipolares, estados maníacos y depresiones recurrentes (litio);
• medicamento utilizado para tratar el alcoholismo (disulfiram). No debe tomar el medicamento Vilantrin durante el tratamiento con disulfiram y durante 2 semanas después de finalizar el tratamiento.

Uso del medicamento Vilantrin con alcohol

El metronidazol aumenta el efecto tóxico del alcohol. Debe abstenerse de consumir alcohol durante el tratamiento con el medicamento Vilantrin y durante 48 horas después de finalizar el tratamiento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el primer trimestre de embarazo (si la mujer puede estar embarazada, debe realizarse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento). En el segundo y tercer trimestre de embarazo, el medicamento solo debe tomarse si el médico considera que es necesario y otros tratamientos no son efectivos o están contraindicados.
No debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que el metronidazol se excreta en la leche materna. Si es necesario tomar el medicamento, debe suspender la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento Vilantrin en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Vilantrin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes (de 12 a 18 años):

La dosis recomendada es:
1 óvulo vaginal (500 mg) por la noche durante 10 días.

Nota:

El tratamiento de la tricomoniasis se realiza simultáneamente en ambos partners sexuales, ya que la tricomoniasis asintomática en los hombres es una fuente común de reinfección en las mujeres. En el caso de la vaginosis bacteriana, el tratamiento simultáneo en los hombres no es generalmente necesario.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vilantrin

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis del medicamento Vilantrin

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Luego, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Si esto significa tomar dos dosis en un corto período de tiempo, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con el medicamento Vilantrin, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• trastornos del sistema reproductivo, como infecciones por hongos (Candida) en la zona genital;
• sabor metálico en la boca, sequedad en la boca, inflamación de la lengua;
• trastornos gastrointestinales: náuseas, dolor abdominal;
• dolor de cabeza;
• coloración oscura de la orina (debido a los metabolitos del metronidazol);
• ardor al orinar;
• vaginitis;
• irritación, picazón, hinchazón, hipersensibilidad vaginal.

Durante la administración sistémica de metronidazol, se han reportado cambios que también pueden ocurrir después de la administración vaginal (por ejemplo, cambios en la piel y el tejido subcutáneo, como reacciones alérgicas (urticaria); disfunciones cerebelosas; trastornos de la conciencia; convulsiones). Debe suspender el tratamiento con este medicamento si ocurren síntomas neurológicos (trastornos del sistema nervioso).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Vilantrin

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vilantrin

• El principio activo del medicamento es el metronidazol. Cada óvulo vaginal contiene 500 mg de metronidazol.
• El excipiente es el sebo.

Cómo se presenta el medicamento Vilantrin y qué contiene el paquete

El paquete exterior es una caja de cartón que contiene 10 óvulos vaginales de color crema blanco en blisters de PVC/PE y una hoja de instrucciones.

Título del responsable

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44

• 30-721 Cracovia

Fabricante

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Cracovia
Farmina sp. z o.o.
Planta de Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización: Farmina sp. z o.o. tel.: +48 12 290 90 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: