Viagra Connect

Antes de tomar el medicamento, utilice la lista de verificación adjunta

Folleto adjunto al embalaje: información para el usuario

VIAGRA CONNECT

25 mg, tabletas recubiertas

Sildenafilo

Es importante leer atentamente el contenido del folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el folleto para el paciente o según las indicaciones del farmacéutico.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en el folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si el paciente ha tomado el medicamento Viagra Connect según las indicaciones, pero no ha experimentado una erección suficiente para tener una relación sexual satisfactoria, o si los trastornos de la erección empeoran, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice del folleto

• 1. Qué es el medicamento Viagra Connect y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Viagra Connect
• 3. Cómo tomar el medicamento Viagra Connect
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Viagra Connect
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Viagra Connect y para qué se utiliza

Viagra Connect es un medicamento indicado para hombres adultos (de 18 años o más)

con trastornos de la erección (también llamados impotencia).Se trata de la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene que permita una actividad sexual satisfactoria.
La erección depende de muchos factores, incluyendo un flujo sanguíneo adecuado hacia el pene.
Un flujo sanguíneo insuficiente hacia el pene puede causar trastornos de la erección. El medicamento Viagra Connect contiene sildenafilo como principio activo. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (inhibidores de la PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el pene durante la excitación sexual. Viagra Connect ayuda a lograr una erección solo si hay una excitación sexual previa.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Viagra Connect

Cuándo NO debe tomar el medicamento Viagra Connect:

• si el paciente no tiene trastornos de la erección, ya que el medicamento no tendrá ningún efecto beneficioso;
• si el paciente está tomando medicamentos llamados nitratos (azotanos)o otros medicamentos que liberan óxido nitroso (como la nitroglicerina, el mononitrato de isosorburo, el dinitrato de isosorburo o el nitrito de amilo, comúnmente llamado popper, nicroandil o nitroprusiato sódico para aliviar el dolor en el pecho o tratar la insuficiencia cardíaca o reducir la presión arterial), ya que la toma conjunta de estos medicamentos puede llevar a una disminución peligrosa de la presión arterial;
• si el paciente es alérgico al sildenafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando riociguat o otros medicamentos que estimulan la enzima llamada guanilato ciclasa. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, la presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, la presión arterial elevada en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como el Viagra Connect, potencian el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico;
• si el paciente está tomando ritonavir (un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH);
• si el médico ha aconsejado al paciente que evite la actividad sexual, por ejemplo, debido a problemas cardíacos o de los vasos sanguíneos (por ejemplo, si ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, o si tiene angina inestable o insuficiencia cardíaca grave).
• si el paciente ha experimentado alguna vez una pérdida de visión debido a daños en el nervio óptico [por ejemplo, en la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés) ] o si se ha detectado en el paciente una enfermedad ocular congénita [por ejemplo, la retinitis pigmentosa];
• si el paciente tiene una presión arterial baja(lo que puede causar síntomas como fatiga, mareo, sensación de desmayo, náuseas, sudoración fría, depresión, pérdida de conciencia o visión borrosa);
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave;
• si el paciente tiene alguna enfermedad del pene o deformidad anatómica del pene (por ejemplo, la enfermedad de Peyronie);
• si el paciente es mujer;
• si el paciente tiene menos de 18 años.

Advertencias y precauciones

La actividad sexual puede suponer una carga adicional para el corazón. Si el paciente tiene o cree que tiene problemas de salud cardíacos, debe informar a su médico o farmacéutico.

En los primeros 6 meses de tomar el medicamento Viagra Connect, el paciente debe visitar a su médico lo antes posible para asegurarse de que los problemas de erección no se deben a otra enfermedad grave.

Incluso si el paciente se siente bien, los problemas de erección que experimenta pueden deberse a otras enfermedades graves. Los trastornos de la erección pueden ser un síntoma temprano de:

• enfermedades cardíacas y de los vasos sanguíneos,
• diabetes,
• hipertensión arterial,
• colesterol alto.

El paciente debe discutir estos síntomas y enfermedades con su médico si no lo ha hecho antes.

Antes de empezar a tomar el medicamento Viagra Connect, para asegurarse de que el medicamento es adecuado para el paciente y de que su estado de salud le permite tener actividad sexual, el paciente debe informar a su médico si:

• la actividad física de baja o moderada intensidad (por ejemplo, caminar durante 20 minutos a ritmo rápido o subir 2 pisos) le causa al paciente una respiración agitada o dolor en el pecho.Es posible que el médico necesite verificar si el corazón del paciente puede soportar la carga adicional de la actividad sexual;
• el paciente tiene un problema con una de las válvulas del corazón (enfermedad valvular cardíaca);
• el paciente tiene un problema con el ventrículo izquierdo del corazón (disfunción del ventrículo izquierdo);
• el paciente tiene una enfermedad que causa inflamación y daño en el músculo cardíaco (cardiomiopatía);
• el paciente tiene un ritmo cardíaco irregular (arritmia);
• el paciente tiene un trastorno raro llamado atrofia multisistémica;
• el paciente se ha sometido a una operación para mejorar el flujo sanguíneo hacia el corazón o tiene hipertensión arterial no controlada;
• el paciente ha experimentado alguna vez una erección que dura más de 4 horas, incluso sin estimulación física o psicológica (un estado llamado priapismo) o si el paciente tiene alguna enfermedad que pueda causar priapismo. Las enfermedades que pueden causar priapismo incluyen: anemia falciforme (un trastorno que afecta a los glóbulos rojos), leucemia (un cáncer de las células sanguíneas) y mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea);
• el paciente está tomando algún otro medicamento mencionado en este folleto. Véase el punto 2, subpunto "Viagra Connect y otros medicamentos";
• el paciente tiene úlceras estomacales o hemofilia.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Viagra Connect y otros medicamentos

El paciente debe informar a su farmacéutico o médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El medicamento Viagra Connect puede afectar la acción de algunos otros medicamentos, y algunos otros medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Viagra Connect.

Medicamentos que contienen NITRATOS, también llamados AZOTANOS: No debe tomar el medicamento Viagra Connect si está tomando medicamentos que contienen nitratos (como la nitroglicerina, el mononitrato de isosorburo, el dinitrato de isosorburo) o medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, comúnmente llamado popper, nicroandil o nitroprusiato sódico) para aliviar el dolor en el pecho o tratar la insuficiencia cardíaca o reducir la presión arterial.

Estos medicamentos se utilizan comúnmente para aliviar los síntomas del dolor en el pecho (angina de pecho) o la insuficiencia cardíaca.La toma del medicamento Viagra Connect junto con alguno de estos medicamentos puede llevar a una disminución peligrosa de la presión arterial.
No debe tomar el medicamento Viagra Connect si está tomando riociguat (o otros medicamentos que estimulan la guanilato ciclasa) para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, la presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, la presión arterial elevada en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). No debe tomar el medicamento Viagra Connect si está tomando un medicamento llamado ritonavir para tratar la infección por el virus del VIH.

Antes de tomar el medicamento Viagra Connect, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• cualquier otro medicamento para tratar los trastornos de la erección;
• alfa-bloqueantes, como la alfuzosina, la doxazosina o la tamsulosina, utilizados para tratar problemas urinarios causados por una próstata agrandada (hiperplasia prostática benigna) o, ocasionalmente, para tratar la hipertensión arterial, ya que la toma conjunta de estos medicamentos y el medicamento Viagra Connect puede causar mareos o sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de presión arterial baja. Estos síntomas pueden ocurrir dentro de las 4 horas después de tomar el medicamento Viagra Connect. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar sus dosis regulares de alfa-bloqueantes antes de empezar a tomar el medicamento Viagra Connect;
• medicamentos que pueden afectar la acción del medicamento Viagra Connect: como los inhibidores de la proteasa (saquinavir) utilizados para tratar la infección por el virus del VIH; el medicamento para la acidez estomacal llamado cimetidina;

o
medicamentos llamados itraconazol o ketconazol utilizados para tratar infecciones fúngicas,
y también antibióticos llamados eritromicina y rifampicina;
o
un medicamento llamado nicroandil utilizado para tratar la enfermedad cardíaca isquémica.

• medicamentos que contienen sacubitril con valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

Toma del medicamento Viagra Connect con alimentos y bebidas

El medicamento Viagra Connect se puede tomar con o sin alimentos.
Tomar el medicamento después de una comida grasosa puede retrasar el comienzo de su acción.
No debe comer toronjas ni beber jugo de toronja mientras esté tomando el medicamento Viagra Connect, ya que puede afectar la acción del medicamento.
El consumo excesivo de alcohol puede interferir temporalmente con la capacidad de lograr una erección.
Para obtener el máximo beneficio del medicamento, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomarlo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Este medicamento no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Viagra Connect puede causar mareos y afectar la visión. Si después de tomar el medicamento el paciente experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

El medicamento Viagra Connect contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Viagra Connect contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

Otras informaciones importantes

Ciertos cambios en el estilo de vida pueden tener un efecto beneficioso en la erección, como el ejercicio físico regular, la reducción del estrés, dejar de fumar y evitar el consumo excesivo de alcohol.
Si el paciente se siente deprimido o ansioso, debe hablar con su farmacéutico o médico, ya que podrán ofrecerle más consejos.

3. Cómo tomar el medicamento Viagra Connect

Antes de tomar el medicamento, debe completar la lista de verificación que se encuentra en el embalaje.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el folleto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su farmacéutico o médico.

• Debe tomar una tableta, según sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada.
• Debe tragar la tableta entera con un vaso de agua.

No debe tomar más de 1 tableta en un período de 24 horas, a menos que su médico le indique lo contrario.

La toma del medicamento Viagra Connect por sí sola no causará una erección. El medicamento ayuda a lograr una erección solo si hay una excitación sexual previa. La actividad sexual debe preceder a la toma del medicamento, exactamente como si el paciente no estuviera tomando un medicamento para los trastornos de la erección.
El tiempo que tarda el medicamento en hacer efecto varía de persona a persona, pero generalmente es de 30 a 60 minutos. Si el paciente toma el medicamento con una comida, el comienzo de su acción puede retrasarse en comparación con tomarlo en ayunas.
Es importante relajarse y ser paciente. No hay prisa. Si el primer intento no tiene éxito, el paciente debe seguir intentándolo, recordando que solo puede tomar 1 tableta en un período de 24 horas, a menos que su médico le indique lo contrario. También debe recordar que si después de varios intentos de tomar el medicamento en diferentes circunstancias, el paciente sigue sin poder lograr una erección del pene suficiente para tener una relación sexual satisfactoria, debe consultar a su médico.
Si el paciente siente que el medicamento Viagra Connect está actuando demasiado fuerte o demasiado débil, debe hablar con su farmacéutico o médico.

Si el paciente ha tomado el medicamento Viagra Connect según las indicaciones, pero sigue sin experimentar una erección o no puede mantenerla, debe hablar con su médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de el medicamento Viagra Connect

Si el paciente ha tomado más tabletas de las recomendadas, debe contactar a su farmacéutico o médico de inmediato. La toma de una dosis mayor de la recomendada puede aumentar el número y la gravedad de los efectos adversos. La toma de una dosis mayor de 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.
Si tiene alguna otra pregunta sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su farmacéutico o médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La mayoría de los efectos adversos son leves o moderados y desaparecen después de un corto tiempo.

DEBE DEJAR DE TOMAR el medicamento Viagra Connect Y BUSCAR ATENCIÓN MÉDICA DE INMEDIATO si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos GRAVES:

• dolor en el pecho:ocurre con poca frecuencia. Si ocurre antes, durante o después de la relación sexual, el paciente debe sentarse y tratar de relajarse. No debe tomar nitratos (azotanos) para aliviar el dolor en el pecho;
• erección del pene prolongada y sometimes dolorosa que dura más de 4 horas:ocurre raramente;
• pérdida repentina de la visión o pérdida repentina de la visión:ocurren raramente;
• reacción alérgica:ocurre con poca frecuencia. Los síntomas incluyen: respiración agitada, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta;
• reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ, por sus siglas en inglés) y la necrolisis epidérmica tóxica (NET, por sus siglas en inglés): ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir: descamación grave y hinchazón de la piel, ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, y fiebre;
• convulsiones o espasmos:ocurren raramente.

Otros efectos adversos notificados

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• enrojecimiento repentino de la cara, sensación de calor (sensación de calor en la parte superior del cuerpo)
• visión con un halo de colores, visión borrosa, trastornos de la visión.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, reflujo gastroesofágico (conocido comúnmente como reflujo, que puede causar acidez estomacal)
• erupción cutánea, dolor en las extremidades superiores o inferiores, sangrado nasal, sensación de calor, sensación de fatiga
• irritación ocular, enrojecimiento ocular, dolor en los globos oculares, visión de destellos, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo
• palpitaciones, ritmo cardíaco acelerado
• presión arterial elevada
• caída de la presión arterial (los síntomas incluyen mareos, desmayo, visión borrosa, náuseas y sensación de fatiga)
• dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, mareos de origen vestibular, zumbido en los oídos
• sequedad en la boca, congestión nasal, rinitis (los síntomas incluyen congestión nasal, estornudos y nariz congestionada)
• presencia de sangre en la orina.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• desmayo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, ritmo cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro
• sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina de la audición
• sensación de ahogarse, entumecimiento en la boca
• sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, pérdida de la agudeza visual, trastornos sensoriales en el ojo, hinchazón del ojo o los párpados, pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de halos alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, decoloración anormal de la esclera del ojo
• sangrado del pene, presencia de sangre en el semen.

Después de la comercialización del medicamento, se han notificado casos raros de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante destacar que en la mayoría, pero no en todos los hombres que experimentaron estos efectos adversos, ya tenían problemas cardíacos antes de tomar el sildenafilo. No es posible determinar si estos efectos adversos estaban directamente relacionados con la toma del medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en el folleto, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al representante de la empresa responsable o a la empresa responsable.
La notificación de los efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Viagra Connect

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe conservarse a temperaturas superiores a 30°C.
Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El número de lote está indicado después de "Número de lote".
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Viagra Connect?

El principio activo del medicamento es el sildenafilo. Cada tableta contiene 25 mg de sildenafilo (en forma de citrato).
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, fosfato cálcico anhidro, croscarmelosa sódica (véase el punto 2: "El medicamento Viagra Connect contiene sodio") y estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: hipromelosa, lactosa monohidratada (véase el punto 2: "El medicamento Viagra Connect contiene lactosa"), dióxido de titanio (E171), triacetina e indigotina (E132), lak.

Cómo se presenta el medicamento Viagra Connect y qué contiene el embalaje?

El medicamento Viagra Connect tiene la forma de tabletas recubiertas azules de forma romboidal redondeada de 9,2 mm x 6,7 mm. En un lado tiene el logotipo "Pfizer" y en el otro lado tiene el número "V 25".
Las tabletas están en blister de 2, 4 o 8 tabletas en un embalaje de cartón.
No todos los tamaños de embalaje pueden estar disponibles.

Empresa responsable y fabricante

Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Países Bajos
Fabricante:
Fareva Amboise
Zone Industrielle 29, Route des Industries
37530 Pocé sur Cisse
Francia
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Hungría
Para obtener más información sobre este medicamento, el paciente debe contactar a su representante local de la empresa responsable:

Viatris Healthcare S.L.

Teléfono: 91 456 90 00

Fecha de la última actualización del folleto:

Otras fuentes de información

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social: www.mscbs.gob.es