Vestibo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vestibo, 24 mg, tabletas

Clorhidrato de betahistina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vestibo y para qué se utiliza.
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vestibo
• 3. Cómo tomar el medicamento Vestibo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vestibo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vestibo y para qué se utiliza

Vestibo contiene betahistina, un tipo de medicamento llamado "análogo de la histamina".
La betahistina se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Ménière, como: mareos y
náuseas o vómitos, zumbido en los oídos (acúfenos) y pérdida de audición o dificultades para oír.
La betahistina también se puede utilizar para tratar los mareos que se producen cuando la parte interna del oído que controla el equilibrio no funciona correctamente (mareos de origen vestibular).
La betahistina actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. El oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del equilibrio.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vestibo

Cuándo no tomar el medicamento Vestibo

• si el paciente es alérgico a la betahistina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• si el paciente tiene un tumor de cromafina en la glándula suprarrenal, un tumor raro de la glándula suprarrenal.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Vestibo, debe hablar con su médico o farmacéutico

• si el paciente tiene o ha tenido una úlcera péptica (úlcera gástrica)
• si el paciente tiene asma bronquial
• si el paciente tiene urticaria, erupción cutánea o rinitis causada por alergia, ya que existe la posibilidad de que estos síntomas empeoren
• si el paciente tiene baja presión arterial.

Si el paciente tiene alguna de las condiciones mencionadas anteriormente, debe consultar a su médico antes de tomar la betahistina.
Su médico puede querer monitorear su estado más de cerca mientras toma el medicamento Vestibo.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar el medicamento Vestibo en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información sobre la seguridad y eficacia en estos grupos de edad.

Vestibo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antihistamínicos (medicamentos utilizados para tratar alergias, como la fiebre del heno y el mareo)
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson)

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se sabe si la betahistina afecta al feto .No debe tomar el medicamento Vestibo si está embarazada, a menos que su médico haya decidido que es absolutamente necesario.
No se sabe si la betahistina pasa a la leche materna. No debe amamantar mientras toma el medicamento Vestibo, a menos que su médico lo autorice.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Los estudios han demostrado que la betahistina no afecta la conducción de vehículos o el uso de maquinaria.
Sin embargo, debe tener en cuenta que las enfermedades para las que se utiliza este medicamento (enfermedad de Ménière o mareos) pueden causar mareos o náuseas y afectar la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

Vestibo contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Vestibo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Desde media tableta hasta una tableta dos veces al día.
Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora.

Cómo tomar el medicamento

Las tabletas deben tragarse enteras, con suficiente líquido, durante o después de las comidas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vestibo

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico.
Los síntomas de sobredosis de betahistina son náuseas, somnolencia, dolor abdominal, vómitos, diarrea, y después de tomar dosis grandes, convulsiones y problemas respiratorios o cardíacos.

Olvido de una dosis de Vestibo

Debe esperar hasta la próxima dosis para tomarla. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Vestibo

No debe interrumpir el tratamiento con Vestibo sin consultar a su médico, incluso si se produce una mejora. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos gravespueden ocurrir:
Reacciones alérgicas(frecuencia desconocida) como:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
• Puede causar dificultad para respirar.
• erupción cutánea roja o inflamación de la piel con picazón
• caída repentina de la presión arterial
• pérdida de conciencia. Debe interrumpir el tratamiento con Vestibo y inmediatamenteconsultar a su médico si experimenta alguno de los síntomas anteriores.

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• diarrea (trastornos digestivos)
• dolor de cabeza

Infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

• palpitaciones

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• trastornos gastrointestinales leves como vómitos, dolor abdominal y gases. Estos efectos adversos pueden aliviarse tomando la dosis durante las comidas o reduciendo la dosis.
• somnolencia

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Teléfono: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Vestibo

Debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C en el embalaje original, para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vestibo

El principio activo del medicamento es clorhidrato de betahistina.
Una tableta contiene 24 mg de clorhidrato de betahistina.
Los demás componentes son: povidona K90, celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, dióxido de silicio coloidal anhidro, crospovidona y ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento Vestibo y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con una línea de división en una de las caras.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Los blisters en cajas de cartón contienen: 20, 30, 50, 60 o 100 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización:

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Islandia

Fabricante:

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1- 2
D-73614 Schorndorf
Alemania
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombre del país miembro
Nombre del medicamento

República Checa:
Betahistina Actavis 24 mg
Estonia:
Betahistina Actavis
Países Bajos
Betahistina diHCL Actavis 24 mg, tabletas
Letonia:
Betahistina Actavis 24 mg tabletas
Lituania:
Betahistina Actavis 24 mg tabletas
Malta
Betahistina Actavis
Polonia
Vestibo
Rumania
Vestibo comprimidos 24 mg
Eslovaquia:
Betahistina Actavis 24 mg
Hungría
Betahistina Actavis 24 mg tabletas
Italia
Betahistina Actavis PTC 24 mg comprimidos
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia,
telf.: (22) 345 93 00.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: junio 2024