Vestibo
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Cómo usar Vestibo
Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
Vestibo, 8 mg, tabletas
Vestibo, 16 mg, tabletas
Betahistina dihidrocloruro
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Vestibo y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Vestibo
- 3. Cómo tomar Vestibo
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo almacenar Vestibo
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Vestibo y para qué se utiliza
Vestibo contiene betahistina, un tipo de medicamento llamado "análogo de histamina".
La betahistina se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Ménière, como: mareos y
náuseas o vómitos, zumbido en los oídos (acúfenos) y pérdida de audición o dificultades para oír.
La betahistina también se puede utilizar para tratar los mareos que se producen cuando la parte interna del oído que controla el equilibrio no funciona correctamente (mareos de origen vestibular).
La betahistina actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. El oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del equilibrio.
2. Información importante antes de tomar Vestibo
Cuándo no tomar Vestibo
- si el paciente es alérgico a la betahistina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
- si el paciente tiene un tumor de cromafina en la glándula suprarrenal, un tumor raro de la glándula suprarrenal.
Precauciones y advertencias
Antes de empezar a tomar Vestibo, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- si el paciente tiene o ha tenido una úlcera péptica (úlcera gástrica)
- si el paciente tiene asma bronquial
- si el paciente tiene urticaria, erupciones cutáneas o congestión nasal causada por alergia, ya que puede empeorar estos síntomas
- si el paciente tiene baja presión arterial.
Si el paciente tiene alguna de las condiciones mencionadas anteriormente, debe consultar a su médico antes de tomar betahistina. El médico puede querer monitorear más de cerca el estado del paciente mientras toma Vestibo.
Niños y adolescentes
No se recomienda tomar Vestibo en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de información sobre la seguridad y eficacia en estos grupos de edad.
Vestibo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- antihistamínicos (medicamentos utilizados para tratar alergias, como la fiebre del heno y el mareo)
- inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson)
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se sabe si la betahistina afecta al feto. No debe tomar Vestibo si está embarazada, a menos que su médico haya decidido que es absolutamente necesario.
No se sabe si la betahistina pasa a la leche materna. No debe amamantar mientras toma Vestibo, a menos que su médico lo autorice.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los estudios han demostrado que la betahistina no afecta la conducción de vehículos o el uso de máquinas.
Sin embargo, debe tener en cuenta que las enfermedades para las que se utiliza este medicamento (enfermedad de Ménière o mareos) pueden causar mareos o náuseas y afectar la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.
Vestibo contiene lactosa
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Vestibo
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Tabletas de 8 mg:
La dosis inicial recomendada es de una a dos tabletas de 8 mg tres veces al día. La dosis de mantenimiento es generalmente de 24 mg a 48 mg al día.
Tabletas de 16 mg:
La dosis inicial recomendada es de media a una tableta de 16 mg tres veces al día. La dosis de mantenimiento es generalmente de 24 mg a 48 mg al día.
Puede pasar varias semanas antes de que se produzca una mejora.
Cómo tomar el medicamento
Las tabletas deben tragarse enteras, con suficiente líquido, durante o después de las comidas.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vestibo
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada por su médico, debe consultar a su médico.
Los síntomas de sobredosis de betahistina son náuseas, somnolencia, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, y después de tomar dosis altas, convulsiones y trastornos respiratorios o cardíacos.
Olvido de una dosis de Vestibo
Debe esperar hasta el momento de tomar la siguiente dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Vestibo
No debe interrumpir el tratamiento con Vestibo sin consultar a su médico, incluso si se produce una mejora.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir efectos adversos graves:
Reacciones alérgicas(frecuencia desconocida) como:
- hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
- Puede causar dificultades para respirar.
- erupción cutánea roja o inflamación de la piel con picazón
- caída repentina de la presión arterial
- pérdida de conciencia. Debe interrumpir el tratamiento con Vestibo y inmediatamenteconsultar a su médico si experimenta alguno de los síntomas anteriores.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
- náuseas
- dispepsia (trastornos digestivos)
- dolor de cabeza
Infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):
- palpitaciones
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
- trastornos gastrointestinales leves como vómitos, dolor abdominal y gases. Estos efectos adversos pueden ser reducidos tomando la dosis durante las comidas o reduciendo la dosis.
- somnolencia
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad,
Tel.: +34 91 596 34 00,
Fax: +34 91 596 34 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo almacenar Vestibo
Debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete o blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C, en el embalaje original.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Vestibo
El principio activo del medicamento es betahistina dihidrocloruro.
Una tableta contiene 8 mg de betahistina dihidrocloruro.
Una tableta contiene 16 mg de betahistina dihidrocloruro.
Los demás componentes del medicamento son: povidona K90, celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, dióxido de silicio coloidal anhidro, crospovidona, ácido esteárico.
Cómo se presenta Vestibo y qué contiene el paquete
Tabletas de 8 mg:
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, con la inscripción B8 en una cara.
Blisters de PVDC/PVC/Aluminio. Presentaciones disponibles: 30, 50, 100 o 120 tabletas.
Tabletas de 16 mg:
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, con la inscripción B16 en una cara y una ranura divisoria en la otra cara. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Blisters de PVDC/PVC/Aluminio. Presentaciones disponibles: 20, 30, 42, 50, 60 o 84 tabletas.
No todas las presentaciones pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Islandia
Fabricante
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 1-2, D-73614 Schorndorf, Alemania
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Este medicamento está autorizado en los estados miembros
del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
País miembro
Nombre del medicamento
República Checa
Betahistina Actavis
Estonia
Betahistina Actavis
Lituania
Betahistina Actavis 16 mg tabletės
Letonia
Betahistina Actavis 16 mg tabletas
Polonia
Vestibo
Eslovaquia
Betahistina Actavis 8 mg
Betahistina Actavis 16 mg
Hungría
Elven 16 mg tabletta
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia,
tel. (22) 345 93 00.
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:junio 2024
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Fabricante
- ImportadorBalkanpharma-Dupnitsa AD Cardinal Health 405 GmbH
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a VestiboForma farmacéutica: Comprimidos, 16 mgPrincipio activo: betahistineFabricante: Catalent Germany Schorndorf GmbHRequiere recetaForma farmacéutica: Comprimidos, 8 mgPrincipio activo: betahistineFabricante: Catalent Germany Schorndorf GmbHRequiere recetaForma farmacéutica: Comprimidos, 24 mgPrincipio activo: betahistineFabricante: Catalent Germany Schorndorf GmbHRequiere receta
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