Vessel Due F

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Vessel Due F

300 LSU/ml, solución para inyección

Sulodexido

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona y no debe ser dado a otros, ya que podría ser perjudicial, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Vessel Due F y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Vessel Due F
• 3. Cómo usar Vessel Due F
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Vessel Due F
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vessel Due F y para qué se utiliza

Vessel Due F contiene sulodexido, una sustancia que actúa sobre algunos de los factores responsables del proceso de coagulación de la sangre, ejerciendo un efecto anticoagulante en los vasos arteriales y venosos. El sulodexido también normaliza la viscosidad aumentada de la sangre en personas con cambios vasculares y riesgo de trombosis, y reduce la concentración de lípidos. La solución para inyección de Vessel Due F se utiliza para tratar úlceras venosas en las piernas como complemento de la terapia local y la enfermedad obstructiva crónica de las arterias de las extremidades inferiores de gravedad moderada (grado II de la clasificación de Fontaine).

2. Información importante antes de usar Vessel Due F

Cuándo no usar Vessel Due F

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al sulodexido o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), o a la heparina o medicamentos similares a la heparina;
• si el paciente está tomando heparina o anticoagulantes orales;
• si el paciente tiene una enfermedad hemorrágica y enfermedades que cursan con hemorragias.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Vessel Due F, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• si se están tomando otros medicamentos anticoagulantes, ya que puede producirse un aumento del efecto anticoagulante y es necesaria una monitorización regular de los parámetros de coagulación de la sangre. El sulodexido es un mucopolisacárido ácido y puede reaccionar con sustancias alcalinas. No debe mezclarse en la misma jeringa o infusión con vitamina K, vitaminas del grupo B, hidrocortisona, hialuronidasa, gluconato de calcio, sales cuaternarias de amonio, clorfenicol, tetraciclinas, estreptomicina.

Niños y adolescentes

No se ha determinado la seguridad y eficacia del medicamento Vessel Due F en niños y adolescentes. No hay datos disponibles.

Vessel Due F y otros medicamentos

El sulodexido tiene una estructura química similar a la heparina, por lo que puede aumentar el efecto de la heparina y los medicamentos anticoagulantes orales administrados al mismo tiempo. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Vessel Due F no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Vessel Due F contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo usar Vessel Due F

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Tratamiento de úlceras venosas en las piernas como complemento de la terapia local: 1 ampolla (600 LSU) una vez al día por vía intramuscular durante 20 días, seguido de 2 cápsulas (500 LSU) dos veces al día entre comidas durante 30-70 días. Tratamiento de la enfermedad obstructiva crónica de las arterias de las extremidades inferiores de gravedad moderada (grado II de la clasificación de Fontaine): 1 ampolla (600 LSU) una vez al día por vía intramuscular durante 20 días, seguido de 2 cápsulas (500 LSU) dos veces al día entre comidas durante 6 meses. La dosis y la duración del tratamiento serán determinadas por su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vessel Due F

En caso de sobredosis, puede producirse hemorragia. Si se ha administrado una dosis mayor que la recomendada de Vessel Due F, debe acudir inmediatamente a su médico, quien aplicará el tratamiento adecuado si es necesario.

Omisión de la administración de Vessel Due F

Si se olvida una dosis, debe administrarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Vessel Due F

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico. La interrupción del tratamiento con Vessel Due F no produce efectos adversos, excepto la posible exacerbación de los síntomas de la enfermedad por la que se está utilizando.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Vessel Due F puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La frecuencia de los efectos adversos se ha determinado de la siguiente manera: muy frecuentes (afectan a 1 o más pacientes de cada 10); frecuentes (afectan a 1 de cada 100 pacientes); poco frecuentes (afectan a 1 de cada 1000 pacientes); raros (afectan a 1 de cada 10 000 pacientes); muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10 000).

• Frecuentes: mareos, dolor en la región abdominal, diarrea, dolor de estómago, náuseas, erupciones cutáneas
• Poco frecuentes: sensación de malestar en la región abdominal, dispepsia, flatulencia, vómitos, dolor en el lugar de la inyección, hematoma en el lugar de la inyección (en el caso de productos para inyección), dolor de cabeza; erupciones cutáneas, rubor, urticaria
• Muy raros: hemorragia gastrointestinal, edema periférico, pérdida de conciencia, anemia, dolor abdominal, trastornos gastrointestinales, heces negras, trastornos del metabolismo de las proteínas plasmáticas, edema y rubor en la región genital, hemorragia menstrual excesiva, edema angioneurótico, equimosis. Si se produce un empeoramiento de cualquier efecto adverso o si se producen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Vessel Due F

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C. Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños. No usar Vessel Due F después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No usar este medicamento si se observa que el paquete ha sido dañado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vessel Due F?

La sustancia activa del medicamento es sulodexido. 1 ml de solución contiene 300 LSU de sulodexido. 1 ampolla (2 ml de solución) contiene 600 LSU de sulodexido. Los demás componentes del medicamento son cloruro de sodio, agua para inyección.

Cómo se presenta Vessel Due F y qué contiene el paquete?

Ampollas de 2 ml de solución para inyección. El paquete contiene 10 ampollas. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133, Bolonia (BO), Italia

Fabricante:

Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi 1 65020 Alanno (PE), Italia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsovia Número de autorización en la República Checa, país de exportación:85/670/92-C

Número de autorización para importación paralela: 115/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 27.03.2025

[Información sobre la marca registrada]