Vertix

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Vertix, 24 mg, tabletas

Betahistina dihidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Vertix y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vertix
• 3. Cómo tomar el medicamento Vertix
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vertix
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vertix y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Vertix

El medicamento Vertix contiene betahistina. El medicamento Vertix es un tipo de medicamento llamado "análogo de la histamina".

Para qué se utiliza el medicamento Vertix

El medicamento Vertix se utiliza para tratar la enfermedad de Ménière, que se caracteriza por los siguientes síntomas:

• mareos (con náuseas, vómitos),
• pérdida progresiva de la audición,
• acúfenos.

El medicamento Vertix también se utiliza para tratar los mareos de origen vestibular.

Cómo actúa el medicamento Vertix

El medicamento Vertix actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce la presión aumentada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vertix

Cuándo no tomar el medicamento Vertix:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el médico ha diagnosticado un tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma). No debe tomar el medicamento Vertix si se aplica alguna de las condiciones anteriores. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Vertix.

Precauciones y advertencias:

Antes de comenzar a tomar el medicamento Vertix, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido úlceras estomacales en el pasado,
• el paciente tiene asma bronquial,
• el paciente tiene urticaria, erupciones cutáneas o rinitis alérgica, ya que estos trastornos pueden empeorar,
• el paciente tiene presión arterial baja. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o surgen dudas), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Vertix. El médico puede querer controlar al paciente de cerca mientras toma el medicamento Vertix.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar el medicamento Vertix en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. La interacción significa que los medicamentos o otras sustancias pueden afectarse mutuamente o causar efectos adversos cuando se toman al mismo tiempo. Hasta ahora, no se han observado interacciones entre la betahistina y otros medicamentos. En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antihistamínicos - pueden afectar teóricamente la acción del medicamento Vertix. El medicamento Vertix también puede reducir la acción de los antihistamínicos.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Pueden aumentar la acción del medicamento Vertix. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o surgen dudas), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Vertix.

Vertix con alimentos y bebidas

Puede tomar el medicamento Vertix con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Vertix puede causar trastornos gastrointestinales leves (enumerados en el punto 4). Tomar el medicamento Vertix con alimentos puede ayudar a reducir los trastornos gastrointestinales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se sabe si el medicamento Vertix afecta al feto:

• Debe dejar de tomar el medicamento Vertix y informar a su médico si está embarazada o sospecha que puede estar embarazada.
• No debe tomar el medicamento Vertix durante el embarazo, a menos que el médico decida que es necesario.

No se sabe si el medicamento Vertix pasa a la leche materna:

• No debe amamantar mientras toma el medicamento Vertix, a menos que el médico lo autorice.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que el medicamento Vertix afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, debe recordar que las enfermedades que se tratan con el medicamento Vertix (enfermedad de Ménière y mareos) pueden causar sensación de girar y náuseas, y pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Vertix contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Vertix

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• El médico ajustará la dosis según el estado del paciente.
• Debe continuar tomando el medicamento. Puede ser necesario un cierto tiempo para que el medicamento comience a actuar.

Cómo tomar el medicamento

• Trague la tableta y beba un vaso de agua.
• Puede tomar la tableta con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Vertix puede causar trastornos gastrointestinales leves (enumerados en el punto 4). Tomar el medicamento Vertix con alimentos puede ayudar a reducir los trastornos gastrointestinales.

Cuánto medicamento tomar

La dosis habitual es una tableta dos veces al día. En caso de tomar más de una tableta al día, debe distribuir la toma del medicamento de manera uniforme a lo largo del día, por ejemplo, tomar una tableta por la mañana y otra por la noche. Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora del día. Esto garantizará una cantidad constante de medicamento en el organismo. Tomar el medicamento a la misma hora también ayudará a recordar que debe tomarlo.

Sobredosis de Vertix

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, pueden ocurrir náuseas, somnolencia o dolores abdominales. En caso de dudas, debe consultar a un médico.

Olvido de una dosis de Vertix

Si se olvida una dosis de Vertix, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Vertix

No debe interrumpir el tratamiento con Vertix sin consultar a un médico, incluso si se produce una mejora. En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Reacciones alérgicas

Si ocurre una reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento Vertix y consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital más cercano. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• erupción cutánea roja o granulosa o inflamación de la piel con picazón,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• caída de la presión arterial,
• pérdida de conciencia,
• dificultades para respirar.

Debe interrumpir el tratamiento con Vertix e informar inmediatamente a un médico o ir al hospital en caso de que ocurra alguno de los síntomas anteriores.

Otros efectos adversos:

Frecuentes(que ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• náuseas,
• trastornos gastrointestinales,
• dolores de cabeza.

Otros efectos adversos que se han notificado durante el tratamiento con Vertix

• Trastornos gastrointestinales leves, como vómitos, dolores abdominales y gases. Tomar el medicamento Vertix con alimentos puede ayudar a reducir los trastornos gastrointestinales.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país. La notificación de efectos adversos ayudará a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Vertix

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y en el blister, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Debe almacenar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C, en su embalaje original. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vertix

La sustancia activa del medicamento es el dihidrocloruro de betahistina. Cada tableta de Vertix contiene 24 mg de dihidrocloruro de betahistina. Los demás componentes son povidona K90, celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, dióxido de silicio coloidal anhidro, crospovidona (tipo A) y ácido estearico.

Cómo se presenta el medicamento Vertix y qué contiene el paquete

Vertix, 24 mg, tabletas: tableta redonda, blanca o casi blanca, con una ranura en una de las caras. La tableta puede dividirse en dos mitades. La ranura en la tableta solo facilita su división, no garantiza una división en dosis iguales. Vertix de 24 mg está disponible en paquetes que contienen 20, 30, 50, 60, 100 tabletas. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización: Recordati Polska sp. z o.o. ul. Królewska 16 00-103 Warszawa Fabricante: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstraße 2 D-73614 Schorndorf Alemania

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 06/2020