Verrumal

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Verrumal (Verruca Hermal)

(100 mg + 5 mg)/g (94,80 mg/ml + 4,74 mg/ml), solución para aplicación cutánea
Ácido salicílico + Fluorouracilo
Verrumal y Verruca Hermal son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Verrumal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Verrumal
• 3. Cómo usar Verrumal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Verrumal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Verrumal y para qué se utiliza

Verrumal es una solución para aplicación cutánea. Contiene los principios activos fluorouracilo y ácido salicílico.
El fluorouracilo es un medicamento del grupo de los citostáticos, que inhiben el crecimiento de las células (factor citostático).
Como resultado, el fluorouracilo inhibe la proliferación de los virus que causan la formación de verrugas, así como el crecimiento de las verrugas.
El ácido salicílico suaviza y elimina la capa córnea de la piel, facilitando la penetración del fluorouracilo en las verrugas.

Indicaciones

El medicamento se utiliza para tratar verrugas comunes, verrugas planas (juveniles) y verrugas en los pies.

2. Información importante antes de usar Verrumal

Cuándo no usar Verrumal

• si el paciente es alérgico al ácido salicílico, fluorouracilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• durante la lactancia,
• durante el embarazo o en mujeres que no pueden excluir con certeza que estén embarazadas,
• en niños menores de 6 años,
• en pacientes con insuficiencia renal,
• al mismo tiempo que medicamentos como la brivudina, sorivudina y otros análogos de nucleósidos (medicamentos antivirales),

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• el medicamento Verrumal no está indicado para su uso en grandes áreas de la piel (el área de la piel tratada no debe ser mayor que 25 cm de superficie corporal).

No se debe permitir que el medicamento Verrumal entre en contacto con los ojos o las membranas mucosas.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Verrumal, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha sido diagnosticado con deficiencia de actividad de la enzima deshidrogenasa de dihidropirimidina (DPD) (deficiencia total de DPD). Es importante no usar una dosis mayor de Verrumal que la indicada en el punto 3 de esta hoja de instrucciones.
• El medicamento no debe usarse en áreas particularmente sensibles, como alrededor de la boca, la nariz y los labios.
• Debe evitarse el contacto del medicamento Verrumal con la piel que rodea las verrugas.
• En caso de uso incorrecto del medicamento (por ejemplo, aplicar la solución en la piel que rodea la verruga) puede ocurrir picazón y erosión local, dejando una decoloración transitoria.
• Si aparece una reacción inflamatoria en la piel que rodea la verruga, debe comunicarse con su médico, ya que en tal caso el tratamiento debe interrumpirse.
• En caso de tratamiento de un gran número de verrugas, puede ocurrir sensibilidad a la luz solar.
• El medicamento Verrumal puede usarse no antes de 4 semanas después de dejar de usar brivudina, sorivudina y otros análogos de nucleósidos (medicamentos antivirales), ya que estos medicamentos pueden aumentar significativamente la concentración de fluorouracilo en suero y, por lo tanto, aumentar su toxicidad.
• En pacientes tratados con fenitoína (medicamento antiepiléptico) y fluorouracilo, la concentración de fenitoína en suero debe controlarse regularmente.
• El excipiente dimetilsulfóxido puede causar irritación de la piel.
• Si las verrugas se encuentran en un área de la piel con una capa delgada de epidermis, el medicamento debe aplicarse con menos frecuencia y el médico debe controlar el tratamiento con más frecuencia, ya que el ácido salicílico en Verrumal puede causar la formación de cicatrices.
• Si las verrugas están muy endurecidas, puede ser beneficioso tratarlas previamente con ácido salicílico en forma de parche.
• Si el paciente tiene trastornos de la sensibilidad (por ejemplo, debido a la diabetes), es necesario un seguimiento estricto del tratamiento por parte del médico.
• No se debe usar Verrumal en caso de lesiones cutáneas sangrantes.
• Después de cada uso del medicamento, la botella debe cerrarse siempre con cuidado, ya que si se abre la botella, el medicamento se seca rápidamente y no se puede usar correctamente. No se debe usar el medicamento si aparecen cristales en él.
• Al aplicar el medicamento, debe tener cuidado de no manchar la ropa o los productos de acrílico (por ejemplo, la bañera de acrílico), ya que el medicamento causa manchas que no se pueden eliminar.

ATENCIÓN:El medicamento es inflamable. Debe mantenerse alejado del fuego y no usar cerca de una llama abierta, un cigarrillo encendido o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).

Niños y jóvenes

Verrumal está contraindicado en niños menores de 6 años.

Verrumal y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico sin falta en caso de tratamiento con:

• medicamentos antivirales del grupo de análogos de nucleósidos, como la brivudina y la sorivudina (véase arriba),

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• fenitoína (medicamento antiepiléptico, véase arriba),
• metotrexato (medicamento citostático) y derivados de sulfonylurea (medicamentos antidiabéticos), debido a posibles interacciones con el ácido salicílico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se debe usar durante el embarazo y la lactancia.
No se debe usar en mujeres que no pueden excluir con certeza que estén embarazadas.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Verrumal no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de Verrumal

El excipiente dimetilsulfóxido puede causar irritación de la piel.
Este medicamento contiene 160 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de solución. El medicamento puede causar picazón en la piel dañada.

3. Cómo usar Verrumal

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para su uso en la piel.
Verrumal se aplica generalmente de 2 a 3 veces al día en cada verruga.
El medicamento solo debe aplicarse en la verruga. No se debe aplicar en la piel sana. La piel que rodea la verruga puede protegerse del medicamento mediante la aplicación de una crema o pomada. Se recomienda limpiar el pincel de la botella antes de aplicar el medicamento.
En caso de verrugas muy pequeñas, para aplicar el medicamento con precisión, se puede usar un hisopo o una cerilla afilada en lugar del pincel.
Antes de cada aplicación del medicamento Verrumal, debe eliminarse la capa residual de la aplicación anterior. El uso de agua tibia puede ser útil durante la eliminación de la capa.
No se debe aplicar Verrumal en la piel con vello. Esto puede llevar a la adherencia de los vellos en la superficie de la piel tratada, lo que dificulta la eliminación de la capa.
En caso de aplicación del medicamento en la piel con vello, debe afeitarse o usar otros métodos adecuados de eliminación del vello.
En caso de verrugas periungueales, especialmente subungueales, debe tener cuidado de no dañar la matriz de la uña y de que Verrumal no penetre en el lecho de la uña.
El área máxima tratada no debe ser mayor que 25 cm de superficie corporal.
El período de tratamiento usual es de 6 semanas. Debe recordar el uso diario y regular del medicamento.
Después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad, el medicamento debe usarse durante 1 semana más.
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En algunos casos, por ejemplo, en verrugas comunes muy prominentes o verrugas en la planta del pie, después del tratamiento con Verrumal, se recomienda la eliminación por parte del médico del tejido muerto residual.

Niños y jóvenes

Verrumal está contraindicado en niños menores de 6 años.
En caso de que se sienta que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Verrumal

En caso de uso correcto del medicamento, es decir, de acuerdo con la dosis recomendada, la intoxicación con ácido salicílico o fluorouracilo es poco probable.
En caso de sobredosis del medicamento o ingesta accidental, debe comunicarse de inmediato con su médico.
La superación significativa de la dosis máxima recomendada o el aumento de la frecuencia de aplicación aumenta el riesgo de intoxicación con ácido salicílico, especialmente en niños pequeños.

Omisión de la aplicación de Verrumal

Debe recordar el uso diario y regular del medicamento. No debe usar una dosis doble para compensar una aplicación omitida.

Interrupción del tratamiento con Verrumal

El período de tratamiento promedio es de 6 semanas. Después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad, el medicamento debe usarse durante 1 semana más.
La interrupción prematura del tratamiento puede hacer que la terapia no sea efectiva.
No debe interrumpir el tratamiento sin acuerdo con su médico.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden ocurrir con la frecuencia de aparición indicada a continuación.
Muy frecuentes– pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas

• en el lugar de aplicación del medicamento: eritema (enrojecimiento intenso de la piel), inflamación, irritación (incluyendo picazón), dolor, prurito.

Frecuentes– pueden ocurrir con una frecuencia no mayor que 1 de cada 10 personas

• dolor de cabeza,
• descamación de la piel,
• en el lugar de aplicación del medicamento: sangrado, erosión (daño superficial de la piel), costra.

Poco frecuentes– pueden ocurrir con una frecuencia no mayor que 1 de cada 100 personas

• sequedad ocular, picazón ocular, lagrimeo intenso,
• en el lugar de aplicación del medicamento: inflamación de la piel, edema, úlcera.

Debido al efecto fuerte del medicamento, que suaviza la capa córnea de la epidermis, pueden ocurrir decoloraciones blanquecinas y descamación de la piel, especialmente en el área de las verrugas.
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Debido a la presencia de ácido salicílico en el medicamento, pueden ocurrir síntomas leves de irritación, como inflamación de la piel y reacciones alérgicas de contacto, en forma de picazón, enrojecimiento y pequeñas ampollas, incluso fuera del lugar de contacto del medicamento con la piel.
Si se intensifican alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Verrumal

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar a una temperatura inferior a 10°C solo durante un corto período de tiempo.
La conservación prolongada a una temperatura inferior a 10°C puede causar la cristalización del fluorouracilo.
Después de la primera apertura del paquete (frasco), usar durante 6 meses.
El medicamento es inflamable. Debe mantenerse alejado del fuego y no usar cerca de una llama abierta, un cigarrillo encendido o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Verrumal?

Los principios activos del medicamento son el ácido salicílico y el fluorouracilo.
1 g de solución contiene los principios activos: 100 mg de ácido salicílico y 5 mg de fluorouracilo.
Los demás componentes (excipientes) son: acetato de etilo, etanol, dimetilsulfóxido, copolímero de metacrilato de butilo y metilo (80:20), piroxilina.

Cómo se presenta Verrumal y qué contiene el paquete?

Verrumal es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta para aplicación cutánea.
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El paquete disponible es un frasco de vidrio incoloro con tapón y pincel, que contiene 13 ml de solución, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Olvos Science AE, Eleftherias 4, 145 64 Kifisia, Grecia

Fabricante:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 40692/10/31-05-2011

Número de autorización de importación paralela: 60/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 12.02.2024

[Información sobre la marca registrada]
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