Verpillo Dimetiskin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Verpyllo Dimetiskin, 1 mg/g, gel

Dimetindeno maleato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días de uso del medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Verpyllo Dimetiskin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Verpyllo Dimetiskin
• 3. Cómo usar Verpyllo Dimetiskin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Verpyllo Dimetiskin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Verpyllo Dimetiskin y para qué se utiliza

Verpyllo Dimetiskin contiene el principio activo dimetindeno maleato. Es un medicamento antialérgico para el tratamiento local del picor causado por enfermedades de la piel, picaduras de insectos, quemaduras menores y quemaduras solares en adultos, jóvenes y niños a partir de 1 mes de edad.
Indicaciones para su uso
Para el alivio a corto plazo del picor en caso de picaduras de insectos menores en la piel no dañada.
Picor causado por enfermedades de la piel (dermatosis), como eccema crónico, urticaria y otras enfermedades de la piel relacionadas con alergias; quemaduras de primer grado, quemaduras solares.
Antes de usar Verpyllo Dimetiskin, debe consultar a un médico para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades crónicas (por ejemplo, eccema crónico).
Si no hay mejora o si los síntomas empeoran después de 7 días, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar Verpyllo Dimetiskin

Cuándo NO usar Verpyllo Dimetiskin

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de aplicación en una gran superficie
• en la piel dañada

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Verpyllo Dimetiskin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• No debe exponer las áreas de la piel tratadas a la acción directa de los rayos solares durante períodos prolongados.
• Debe informar a su médico sobre un picor muy intenso o enfermedades de la piel extensas.
• Verpyllo Dimetiskin no está indicado para su uso en grandes áreas de la piel, especialmente aquellas que están dañadas o inflamadas; esto es especialmente cierto para lactantes y niños pequeños.
• Las formas de dosificación sistémica (administradas por vía intravenosa) están disponibles para el tratamiento de alergias confirmadas a la picadura de insectos.

Niños

Verpyllo Dimetiskin no debe usarse en niños menores de 1 mes de edad.
No debe aplicarse en grandes superficies de la piel en lactantes de 1 mes de edad o mayores y niños pequeños.

Verpyllo Dimetiskin y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe usar Verpyllo Dimetiskin en grandes superficies, especialmente en la piel dañada o inflamada, durante el embarazo.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia no deben usar este medicamento en grandes superficies, especialmente en la piel dañada o inflamada, ni en los pezones.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Verpyllo Dimetiskin no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

Verpyllo Dimetiskin contiene cloruro de benzalconio y glicol propilénico

Verpyllo Dimetiskin contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio en cada gramo de gel.
El cloruro de benzalconio puede irritar la piel. Las mujeres en período de lactancia no deben usar este medicamento en la piel del pecho, ya que puede ser ingerido por el niño con la leche materna. Este medicamento no está indicado para su uso en la mucosa.
Verpyllo Dimetiskin contiene 150 mg de glicol propilénico en cada gramo de gel.
El glicol propilénico puede causar irritación de la piel. No debe usarse en niños menores de 4 semanas de edad en heridas abiertas o grandes superficies de la piel dañada o lesionada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar a un médico o farmacéutico. Sin embargo, este medicamento no debe usarse en absoluto en lactantes menores de 4 semanas de edad.

3. Cómo usar Verpyllo Dimetiskin

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosificación

Debe aplicar una capa fina de gel en las áreas de la piel afectadas hasta 3 veces al día.
Si se considera que el efecto de Verpyllo Dimetiskin es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Vía de administración

Para uso tópico. Debe frotar suavemente el gel.
No debe usar vendas.

Duración del tratamiento

No debe usar Verpyllo Dimetiskin durante más de 7 días sin consultar a un médico.

Uso en niños

Debe evitar el uso en grandes superficies de la piel en lactantes de 1 mes de edad o mayores y niños pequeños.
Verpyllo Dimetiskin no debe usarse en niños menores de 1 mes de edad.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Verpyllo Dimetiskin

En caso de que se aplique una cantidad mayor de la necesaria, debe limpiar el exceso de gel de la piel con un paño.
En caso de que el paciente o su hijo ingiera accidentalmente Verpyllo Dimetiskin, debe informar inmediatamente a un médico.
En caso de sobredosis intencional o accidental, debe informar inmediatamente a un médico o farmacéutico para que pueda decidir el grado de sobredosis y las medidas adicionales que pueden ser necesarias.

Omision de la dosis de Verpyllo Dimetiskin

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Verpyllo Dimetiskin

En caso de que se interrumpa el tratamiento o se deje de usar el gel prematuramente, puede esperarse que no se logre el efecto deseado o que el estado del paciente empeore nuevamente.
Si el paciente desea interrumpir el tratamiento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En caso de que tenga más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sequedad de la piel
• sensación de ardor en la piel
• reacciones alérgicas en la piel

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país],
[dirección],
[teléfono];
[fax].
Página web: [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Verpyllo Dimetiskin

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el tubo después de:
“EXP”. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Debe conservar a una temperatura inferior a 25°C.
La vida útil después de la primera apertura: 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Verpyllo Dimetiskin?

• El principio activo de Verpyllo Dimetiskin es dimetindeno maleato. Cada gramo de gel contiene 1 mg de dimetindeno maleato .
• Los demás componentes del medicamento son: carboxipolimetileno (tipo 974 P), edetato disódico, hidróxido de sodio (E 524, para ajustar el pH), glicol propilénico (E 1520), cloruro de benzalconio (en forma de solución al 50%) y agua purificada.

Cómo se presenta Verpyllo Dimetiskin y qué contiene el paquete?

Verpyllo Dimetiskin es un gel transparente e incoloro, ligeramente opalescente y homogéneo.
El tubo de aluminio tiene una capa interna de epoxi-fenólica, esmalte de poliuretano como capa externa y dispersión acuosa de polímero como masa de sellado.
Cada tubo viene con un tapón de polipropileno con una punta perforadora para perforar la membrana de aluminio que se encuentra en el tubo.
Los tamaños del paquete son: 30 g o 50 g de gel.
No todos los tamaños del paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable:

STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemania

Fabricante:

STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemania
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Alemania:
Dimetinden STADA 1 mg/g Gel
Polonia:
Verpyllo Dimetiskin

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: