Fenistil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Fenistil, 1 mg/g, gel

Dimetindeno maleato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 días de uso del medicamento en niños y 7 días de uso en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Fenistil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Fenistil
• 3. Cómo usar el medicamento Fenistil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fenistil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Fenistil y para qué se utiliza

El medicamento Fenistil es un gel para aplicar sobre la piel. Fenistil contiene el principio activo dimetindeno maleato, que inhibe la acción de la histamina, un compuesto responsable de las reacciones alérgicas.

El medicamento aplicado sobre la piel actúa localmente como antihistamínico, con un efecto antiinflamatorio y antipruriginoso (excepto el picor colestatico), reduce la hinchazón y alivia las irritaciones.

También tiene propiedades anestésicas locales. Enfría, lo que ayuda a aliviar la piel irritada.

Indicaciones para el uso:

Picor asociado con enfermedades de la piel, urticaria, picaduras de insectos, quemaduras solares, quemaduras superficiales de la piel (de primer grado).

Si después de 2 días de uso del medicamento en niños y 7 días de uso en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Fenistil

Cuándo no usar el medicamento Fenistil

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de quemaduras de segundo y tercer grado.

Precauciones y advertencias

• En caso de aplicar el medicamento Fenistil sobre una gran superficie de la piel, debe evitarse la exposición a la luz solar en las áreas tratadas.
• Debe informar al médico en caso de picor muy intenso o lesiones extensas.
• Si después de 2 días de uso del medicamento en niños y 7 días de uso en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Antes de comenzar a usar el medicamento Fenistil, debe discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Niños

Debe evitarse el uso del medicamento en niños pequeños sobre grandes superficies de la piel, especialmente en casos de heridas, quemaduras y estados inflamatorios de la piel.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

No debe aplicarse el medicamento sobre una gran superficie de la piel, especialmente si está herida o inflamada.

En el período de lactancia, no debe aplicarse sobre los pezones.

Las mujeres en período de lactancia no deben usar este medicamento sobre la piel del pecho, ya que puede ser ingerido por el bebé con la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Fenistil aplicado sobre la piel no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Fenistil contiene cloruro de benzalconio

El medicamento Fenistil contiene 0,050 mg de cloruro de benzalconio en cada gramo de gel.

El cloruro de benzalconio puede irritar la piel. No debe aplicarse sobre la mucosa.

Las mujeres en período de lactancia no deben usar este medicamento sobre la piel del pecho, ya que puede ser ingerido por el bebé con la leche materna (véase "Embarazo y lactancia").

El medicamento Fenistil contiene propilenglicol

El medicamento Fenistil contiene 150 mg de propilenglicol en cada gramo de gel.

El propilenglicol puede causar irritación de la piel. Debido a la presencia de propilenglicol, no debe aplicarse sobre heridas abiertas o grandes superficies de piel herida o dañada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar con un médico o farmacéutico.

3. Cómo usar el medicamento Fenistil

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

El medicamento está indicado para aplicar sobre la piel.

Por lo general, a menos que el médico indique lo contrario, el medicamento debe aplicarse 2 a 4 veces al día, cubriendo con una capa fina de gel la superficie de la piel afectada y con picor.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Fenistil

No se han registrado casos de sobredosis del gel Fenistil aplicado localmente sobre la piel.

En caso de ingesta del medicamento, debe consultar inmediatamente con un médico.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

Omision de la aplicación del medicamento Fenistil

No debe aplicarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Secura de la piel.
• Sensación de ardor en la piel.
• Reacciones alérgicas cutáneas que incluyen erupciones y picor de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Fenistil

No almacenar a una temperatura superior a 25 °C. Proteger de la luz.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica.

Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fenistil

• El principio activo del medicamento es dimetindeno maleato. Un gramo de gel contiene 1 mg de dimetindeno maleato.
• Los demás componentes del medicamento son: cloruro de benzalconio, versenato de sodio, carboxipolimetileno, hidróxido de sodio al 30%, propilenglicol, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Fenistil y qué contiene el paquete

El medicamento Fenistil es un gel refrigerante, no graso, incoloro y sin olor.

El medicamento se presenta en tubos que contienen 20 g, 30 g, 50 g, 80 g o 100 g de gel, en un cartón.

No todas las tallas de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:

Haleon Poland Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 53

02-697 Warszawa

tel. 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Múnich

Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: noviembre 2024