Valused Noc

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Valused NOC

200 mg, tabletas recubiertas

Extracto hidroalcohólico seco de valeriana
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, es importante consultar al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún síntoma adverso, incluidos todos los posibles síntomas adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Valused NOC y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Valused NOC
• 3. Cómo tomar el medicamento Valused NOC
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Valused NOC
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Valused NOC y para qué se utiliza

El medicamento Valused NOC contiene extracto de valeriana. Tiene un efecto sedante y facilita el sueño.
Se utiliza en casos de dificultad para dormir, en estados de ansiedad leve.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Valused NOC

Cuándo no tomar el medicamento Valused NOC

• si el paciente es alérgico al principio activo (extracto de valeriana) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Niños

El medicamento no se recomienda para niños menores de 12 años (véase el punto "Advertencias y precauciones").

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Valused NOC, es importante discutirlo con el médico o farmacéutico.
La administración del medicamento Valused NOC a niños menores de 12 años no se recomienda debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Si los síntomas empeoran durante el tratamiento, es importante consultar al médico o farmacéutico.

Interacción con otros medicamentos

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se debe tomar el medicamento Valused NOC con otros medicamentos sedantes debido al riesgo de aumentar el efecto de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento Valused NOC durante el embarazo y la lactancia debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso del extracto de valeriana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento puede afectar la capacidad de reacción, por lo que no se debe conducir ni operar máquinas durante el tratamiento.

3. Cómo tomar el medicamento Valused NOC

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, es importante consultar al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
En casos de dificultad para dormir: 3 tabletas 30 minutos a 1 hora antes de acostarse. Si es necesario, la dosis antes de acostarse puede precederse de una dosis única (3 tabletas) en las primeras horas de la noche.
En estados de ansiedad leve: 3 tabletas una vez al día, 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 4 dosis únicas.
Duración del tratamiento
Debido al efecto gradual de la valeriana, no se recomienda para el tratamiento de estados de ansiedad aguda. Para obtener el mejor efecto terapéutico, se recomienda continuar el tratamiento durante un período de 2 a 4 semanas.
Si no se produce una mejora después de 2 semanas de tratamiento o los síntomas empeoran, es importante consultar al médico.

Sobredosis del medicamento Valused NOC

En caso de sobredosis (25-40 tabletas), pueden aparecer síntomas de sobredosis como fatiga, calambres abdominales, dificultad para respirar y alteraciones del ritmo cardíaco, mareos, temblor de manos y dilatación de las pupilas. Estos síntomas suelen desaparecer en un plazo de 24 horas. Si los síntomas no desaparecen, es importante consultar al médico.

Olvido de una dosis del medicamento Valused NOC

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, es importante consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
El medicamento Valused NOC es generalmente bien tolerado en las dosis recomendadas. Durante el tratamiento con valeriana, se han observado trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen síntomas adversos, incluidos todos los posibles síntomas adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Valused NOC

Conservar en el embalaje original, a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Valused NOC

• El principio activo del medicamento es extracto hidroalcohólico seco de valeriana (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum). Una tableta contiene 200 mg de extracto de valeriana, lo que equivale a 462-1000 mg de raíz de valeriana. Disolvente de extracción: etanol 60% V/V.
• Los demás componentes (excipientes) son: maltodextrina, dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina silicatada (compuesto por celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro), fosfato cálcico dihidratado, crospovidona tipo A, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y recubrimiento Opadry II 57U210006 Green (compuesto por hipromelosa, polidextrosa (E 1200), óxido de hierro amarillo (E 172), talco, óxido de hierro negro (E
• 172), maltodextrina, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, dióxido de titanio).

Cómo se presenta el medicamento Valused NOC y qué contiene el paquete

Un paquete del medicamento contiene 10 o 30 tabletas recubiertas en blisters en una caja de cartón.
Las tabletas son redondas, biconvexas, con superficie lisa y uniforme, de color verde oscuro.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: