Antinervinum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Antinervinum

Tintura de valeriana + Tintura de crataego + Tintura de estróbilo de lúpulo
Jarabe, (1032 mg + 903 mg + 645 mg) / 5 ml

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Antinervinum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Antinervinum
• 3. Cómo tomar el medicamento Antinervinum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Antinervinum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Antinervinum y para qué se utiliza

Antinervinum es un producto medicinal a base de plantas, destinado a un uso tradicional, cuya eficacia en las indicaciones mencionadas se basa exclusivamente en un largo período de uso y experiencia.
Antinervinum se utiliza tradicionalmente en estados de tensión nerviosa aumentada, dificultades periódicas para conciliar el sueño.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Antinervinum

Cuándo no tomar el medicamento Antinervinum:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los excipientes mencionados en el punto 6,
• si el paciente no tolera bien la valeriana.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Antinervinum, debe discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Antinervinum contiene etanol y sorbitol.
Antinervinum contiene etanol al 28-34% v/v, es decir, hasta 1,3 g por dosis de 5 ml, lo que equivale a 34 ml de cerveza o 14 ml de vino por dosis. Puede ser perjudicial para personas con enfermedad alcohólica. Esto debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en período de lactancia y en grupos de alto riesgo, como personas con enfermedades hepáticas, epilepsia.
Una dosis única de Antinervinum de 5 ml contiene 1,1 g de sorbitol. Los pacientes que han presentado anteriormente intolerancia a algunos azúcares deben consultar con un médico.

Niños y adolescentes

Debido a la presencia de etanol y la falta de datos sobre la seguridad de su uso, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años. Los detalles sobre el uso de Antinervinum en niños y adolescentes se encuentran en el punto 3.

Interacción del medicamento Antinervinum con otros medicamentos

No se conocen interacciones con otros medicamentos. No se recomienda tomar el medicamento Antinervinum al mismo tiempo que otros medicamentos con efecto sedante.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso del medicamento Antinervinum con alimentos, bebidas y alcohol

No se conocen interacciones con alimentos o alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se ha establecido el efecto del medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Antinervinum contiene alcohol, véase el punto "Advertencias y precauciones", por lo que debilita la capacidad de conducir vehículos mecánicos, operar máquinas en movimiento, así como la capacidad psicomotora (natación, trabajo en alturas y otros). Por lo tanto, no se recomienda realizar estas actividades durante un período de hasta dos horas después de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Antinervinum

El medicamento Antinervinum debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años: 3 veces al día, 5 ml (1 cucharadita).
En caso de dificultades para conciliar el sueño, 5-10 ml (1-2 cucharaditas) 1 hora antes de dormir.
Niños menores de 12 años: no se recomienda el uso.
No se debe administrar a niños menores de 6 años. El uso del medicamento en niños de 6 a 12 años puede ser decidido por un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Antinervinum

No se han registrado síntomas de sobredosis del medicamento. La raíz de valeriana en una cantidad equivalente a 250 g de producto causó síntomas leves (fatiga, calambres abdominales, presión en el pecho, sensación de vacío en la cabeza, temblor de manos y dilatación de las pupilas), que desaparecieron en un plazo de 24 horas. Si los síntomas empeoran, debe aplicarse un tratamiento sintomático.
Debido a la presencia de sorbitol, el preparado puede causar diarrea. El sorbitol en una dosis superior a 10 g puede tener un efecto laxante suave.

Omision de la dosis del medicamento Antinervinum

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la toma del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Antinervinum puede causar efectos adversos. Pueden ocurrir ocasionalmente casos de mala tolerancia a los preparados con valeriana, caracterizados por una sensación de malestar y eructación. La presencia de sorbitol puede causar diarrea.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 41, fax: 91 596 24 42, sitio web: https://www.aemps.gob.es

5. Cómo almacenar el medicamento Antinervinum

El medicamento debe almacenarse a una temperatura no superior a 25°C, en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Antinervinum

Los principios activos del medicamento son:

• Tintura de valeriana (Valerianae tinctura)(1:4 - 4,5). Disolvente de extracción: etanol 70% (V/V) - 20,0 g/100 g,
• Tintura de crataego (Crataegi tinctura)(1:3,25 - 3,75). Disolvente de extracción: etanol 60% (V/V) - 17,5 g/100 g,
• Tintura de estróbilo de lúpulo (Lupuli strobili tinctura)(1:5). Disolvente de extracción: etanol 70% (V/V) - 12,5 g/100 g. Los demás componentes son: sorbitol 70% y agua purificada. El medicamento Antinervinum contiene etanol: 28,0 - 34,0 % V/V.

Cómo se presenta el medicamento Antinervinum y qué contiene el paquete

Líquido marrón, transparente, con un olor característico a valeriana; durante el almacenamiento puede volverse turbio.
El embalaje primario del medicamento Antinervinum son botellas de 200 ml y 300 ml de vidrio marrón, que contienen respectivamente 200 g o 300 g de medicamento. Las botellas de 200 ml se cierran con tapones blancos de polietileno de alta densidad (HDPE), de diámetro 22 mm, con un sellado cónico. Las botellas de 300 ml se cierran con tapones blancos de HDPE, de diámetro 28 mm, con un anillo de garantía y un sellado cónico. En el embalaje exterior (caja de cartón) se encuentra la hoja de instrucciones y una medida para dosificar el medicamento de 12,5 ml, con una escala de 1,0; 2,5; 5,0; 7,5; 10,0 ml, fabricada con polipropileno y que lleva el marcado CE 1434. No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Farmaceutyczne Produkty Bonifraterskie Sp. z o. o.
calle Krakowska 50/4
31-066 Cracovia
Tel.: (+48) 12 357 65 98,
Correo electrónico: [email protected]
Fabricante:
PHYTOPHARM Klęka SA
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polonia
Tel.: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: