Baldivian Noc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Baldivian Noc, 441,35 mg, tabletas efervescentes

Extracto hidroalcohólico seco de valeriana

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Baldivian Noc y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Baldivian Noc
• 3. Cómo tomar el medicamento Baldivian Noc
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Baldivian Noc
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Baldivian Noc y para qué se utiliza

Baldivian Noc es un medicamento a base de plantas que contiene extracto hidroalcohólico seco de valeriana.
Este medicamento se utiliza para aliviar los trastornos del sueño. Está indicado para personas adultas y adolescentes mayores de 12 años.
Si después de 14 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Baldivian Noc

Cuándo no tomar el medicamento Baldivian Noc:

• si el paciente es alérgico al extracto hidroalcohólico seco de valeriana o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Niños

Debido a la falta de datos, no se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Baldivian Noc con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La administración conjunta con medicamentos sintéticos para tranquilizar requiere diagnóstico y supervisión médica.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda la administración de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debido a la falta de datos.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El medicamento Baldivian Noc puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
Los pacientes no deben conducir vehículos, manejar máquinas, realizar o participar en actividades peligrosas.

El medicamento Baldivian Noc contiene sacarosa

Este medicamento contiene sacarosa. Si se ha diagnosticado intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Baldivian Noc

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Adultos, personas de edad avanzada, adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es 1 tableta efervescente 30 minutos a 1 hora antes de acostarse, si es necesario, además de la misma dosis (1 tableta) en la noche.

Administración en niños

Debido a la falta de datos, no se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Forma de administración
La tableta debe tragarse entera con una cantidad adecuada de líquido, preferiblemente un vaso de agua.
El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Debido a la acción gradual de la valeriana, el medicamento no está indicado para el tratamiento de trastornos del sueño graves debido a la ansiedad. Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda continuar el tratamiento durante 2-4 semanas.
Si después de 14 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Baldivian Noc

Si el paciente toma accidentalmente una tableta más de la dosis recomendada, generalmente no produce efectos adversos. Debe continuar tomando el medicamento Baldivian Noc como se describe en esta hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico.
Si el paciente toma una dosis significativamente mayor (6 o más tabletas), debe consultar con un médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis son: fatiga, calambres en el abdomen, dificultad para respirar, mareo, temblores en las manos y dilatación de las pupilas.

Olvido de una dosis de medicamento Baldivian Noc

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada. Debe continuar tomando el medicamento Baldivian Noc como se describe en esta hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, calambres en el abdomen).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad;
Calle de Alcalá, 56; 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01,
página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Baldivian Noc

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños. Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Baldivian Noc

El principio activo del medicamento es el extracto hidroalcohólico seco de valeriana (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum).

• Cada tableta efervescente contiene 441,35 mg de extracto (como extracto seco) de Valeriana officinalisL., s.l., raíz (lo que equivale a 2,65-3,27 g de raíz de valeriana). Disolvente de extracción: etanol al 70% (V/V).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: maltodextrina, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: sacarosa, talco, carbonato de calcio, dióxido de titanio (E 171), goma arábiga seca por aspersión, laca, macrogol 6000, Capol 600 Pharma (cera blanca, cera de carnauba, laca, etanol), povidona K 25, aceite de ricino purificado, fosfato de potasio, indigotina (E 132).

Cómo se presenta el medicamento Baldivian Noc y qué contiene el paquete

El medicamento Baldivian Noc se presenta en forma de tabletas efervescentes redondas, biconvexas y de color azul claro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 12,4 mm, altura: aproximadamente 7,5 mm.
Blisters de PVC/PVDC/Aluminio, en caja de cartón. El paquete contiene 15, 30, 60, 90 y 120 tabletas efervescentes.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Alemania
correo electrónico: info@pharmasgp.com

Fabricante

Haleon Italy Manufacturing S.R.L.
via Nettunense 90
04011 Aprilia
Italia
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
49479 Ibbenbüren
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
Baldriparan für die Nacht
Polonia
Baldivian Noc
Hungría
Baldivian Night
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:03/2024