Valerin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Valerin

200 mg, tabletas de uso oral
Extracto seco de raíz de valeriana

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Valerin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Valerin
• 3. Cómo tomar Valerin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Valerin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Valerin y para qué se utiliza

Valerin es un medicamento a base de plantas con efecto sedante, que facilita el sueño.
Valerin está indicado en:

• estados de ansiedad y nerviosismo leves ,
• dificultades para dormir.

Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Valerin

Cuándo no tomar Valerin

• si el paciente es alérgico al extracto de raíz de valeriana o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente no tolera bien los preparados que contienen raíz de valeriana (valeriana);
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Niños

No debe administrarse en niños menores de 12 años.

Valerin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El paciente debe informar a su médico si está tomando medicamentos sedantes sintéticos como:

• barbitúricos (medicamentos para dormir y para tratar la epilepsia);
• medicamentos para dormir del grupo de las benzodiazepinas;
• medicamentos para dormir.

No se recomienda tomar medicamentos sedantes sintéticos con Valerin al mismo tiempo, debido a su mecanismo de acción similar.
Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Debido al aumento de la tendencia a dormir, no se recomienda tomar este producto a personas que conduzcan vehículos durante la noche y a personas que sientan somnolencia.
No se recomienda conducir vehículos o operar máquinas durante un período de hasta dos horas después de tomar el medicamento.

Valerin contiene lactosa y sacarosa

El medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Valerin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada

Adultos, jóvenes mayores de 12 años y personas de edad avanzada

En estados de ansiedad y nerviosismo leves: 1-2 tabletas de uso oral 3 veces al día.
En dificultades para dormir: 2-3 tabletas de uso oral 1/2 hora antes de acostarse.
El tiempo de tratamiento recomendado es de 2 a 4 semanas.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 2 semanas, debe consultar con su médico.

Forma de administración

El medicamento debe administrarse por vía oral.
En caso de que el paciente sienta que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Valerin

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con su médico.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendadapueden aparecer síntomas leves como
fatiga, calambres abdominales, mareos, dilatación de las pupilas, opresión en el pecho, temblor de manos, que desaparecen en un plazo de 24 horas.

Omision de la toma de Valerin

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de omitir una dosis y que los síntomas persistan, debe tomar la siguiente dosis en el momento previsto.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• trastornos gastrointestinales, como náuseas, calambres abdominales.

En algunas personas, durante el tratamiento con Valerin, pueden aparecer otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
C/ de la Salud, 11-13, 28071 Madrid,
Tel.: 900 663 333, Fax: 91 596 83 44,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Valerin

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar en el embalaje original, a una temperatura no superior a 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Indicaciones en el blister
Lote - número de serie
CAD - fecha de caducidad
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Valerin

• El principio activo del medicamento es extracto seco de raíz de valeriana (Valerianae radix extractum siccum).
• Una tableta de uso oral contiene 200 mg de extracto (como extracto seco) de Valeriana officinalisL, radix (raíz de valeriana) (3-6:1).Disolvente de extracción: etanol 70% (V/V).
• Los demás componentes son:lactosa monohidratada, almidón de patata, manitol (E 421), estearato de magnesio ,laurilsulfato sódico, dióxido de silicio, sacarosa, talco, goma arábiga, marrón HT (E 155), cera de carnauba.

Cómo se presenta Valerin y qué contiene el paquete

Valerin son tabletas de uso oral redondas y biconvexas de color marrón oscuro.
Las tabletas se envasan en blisters de 15 unidades. El paquete del producto es de 15, 30, 60, 90 tabletas en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:22.06.2020