Valdix Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

VALDIX FORTE

355 mg, tabletas recubiertas,

Extracto hidroalcohólico seco de Valeriana

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del
médico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Valdix Forte y para qué se utiliza?
• 2. Información importante antes de tomar Valdix Forte.
• 3. Cómo tomar Valdix Forte?
• 4. Posibles efectos adversos.
• 5. Cómo almacenar Valdix Forte?
• 6. Contenido del paquete y otra información.

1. Qué es Valdix Forte y para qué se utiliza?

Valdix Forte es un producto medicinal a base de plantas con efecto sedante, que facilita el sueño y mejora la calidad del sueño. Se utiliza para aliviar los estados de ansiedad nerviosa moderada y los trastornos del sueño.

2. Información importante antes de tomar Valdix Forte.

Cuándo no tomar Valdix Forte:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Niños

No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.

Valdix Forte y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se recomienda la administración de este preparado con medicamentos sintéticos con efecto sedante.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Debido a la falta de datos, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Valdix Forte, 2024.10.18
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El medicamento puede disminuir la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria, por lo que no se recomienda su uso a personas que conduzcan vehículos o manejen maquinaria.

3. Cómo tomar Valdix Forte?

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico
o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Administración oral. Jóvenes a partir de 12 años, adultos, personas mayores:

• en estados de ansiedad nerviosa moderada - 2 tabletas hasta 3 veces al día,
• en trastornos del sueño - 2 tabletas 30 minutos a 1 hora antes de dormir o, si es necesario, 2 tabletas adicionales por la noche. Dosis máxima diaria: 8 tabletas. Duración del tratamiento recomendada: 2-4 semanas. Si los síntomas no desaparecen o empeoran después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Valdix Forte

La raíz de valeriana en una dosis de aproximadamente 20 g puede causar síntomas leves: fatiga, calambres abdominales dolorosos, sensación de opresión en el pecho, mareo, temblor de manos, dilatación de las pupilas.
Los síntomas desaparecen en un plazo de 24 horas. En caso de que los síntomas persistan, debe recibir tratamiento de apoyo. Una dosis de 20 g de raíz de valeriana equivale a 14-19 tabletas del medicamento Valdix Forte.

Omision de la dosis de Valdix Forte

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos.

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es posible que aparezcan síntomas gastrointestinales leves (náuseas, molestias abdominales).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, c/ Alcalá 56, 28071 Madrid, tel. 91 596 34 00, fax 91 596 34 01. Página web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Valdix Forte?

El medicamento debe almacenarse en el paquete cerrado, a una temperatura no superior a 25°C, en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información.

Qué contiene Valdix Forte?

• La sustancia activa del medicamento es 355 mg de extracto hidroalcohólico seco de valeriana (Valeriana officinalis L., radix) (3-4:1), extractante: etanol 60 % (V/V).

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• Los excipientes son: celulosa microcristalina (tipo 102 y tipo 12), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, recubrimiento Opadry 03B90571 Blue (composición: dióxido de titanio (E 171), hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, pigmento aluminio índigo).

Cómo es el aspecto de Valdix Forte y qué contiene el paquete?

Las tabletas son redondas, biconvexas, de color azul.
Paquetes primarios: frasco de PP con tapa de PE o frasco de PE con tapa de PE etiquetado con una etiqueta o una etiqueta-hoja de instrucciones que contiene 30, 60 o 90 tabletas o blister de PVC/Aluminio que contiene 10 tabletas.
Paquetes secundarios: caja de cartón que contiene de 10 a 100 tabletas.
Los frascos pueden estar etiquetados con una etiqueta y embalados en una caja de cartón o etiquetados con una etiqueta-hoja de instrucciones. No todos los tipos de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Labofarm S.A.
c/ Industria 34
08210 Barberà del Vallès
telf.: 93 729 06 00
correo electrónico: info@labofarm.com

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Valdix Forte, 2024.10.18
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