Valdispert Stres

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el usuario

Valdispert Stres, 200 mg + 68 mg, tabletas de uso oral

Extracto hidroalcohólico seco de valeriana + extracto seco de flores de lúpulo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

El medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
• Si después de 14 días de uso continuo del medicamento Valdispert Stres no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Valdispert Stres y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Valdispert Stres
• 3. Cómo tomar Valdispert Stres
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Valdispert Stres
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Valdispert Stres y para qué se utiliza

Producto medicinal tradicional a base de plantas para uso en indicaciones específicas, derivadas exclusivamente de su uso a largo plazo.
Valdispert Stres se utiliza en estados de ansiedad leve.
Cada tableta de uso oral contiene extracto de raíz de valeriana y extracto de flores de lúpulo.
Valdispert Stres está indicado para adultos y jóvenes a partir de 12 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Valdispert Stres

Cuándo no tomar el medicamento Valdispert Stres:

• Si el paciente es alérgico a los principios activos, valeriana, lúpulo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Valdispert Stres, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Niños

No se recomienda el medicamento Valdispert Stres para niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Valdispert Stres con otros medicamentos

No debe tomarse el medicamento Valdispert Stres con otros medicamentos (sintéticos) para la ansiedad.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Valdispert Stres con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomarse el medicamento Valdispert Stres con alcohol. El alcohol puede aumentar el efecto del medicamento Valdispert Stres.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe tomarse el medicamento Valdispert Stres durante el embarazo o la lactancia. No hay datos suficientes sobre la seguridad del uso del medicamento Valdispert Stres durante el embarazo o la lactancia. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras toman el medicamento Valdispert Stres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este producto medicinal puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas. Si aparecen síntomas como somnolencia y disminución de la capacidad de reacción, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Valdispert Stres contiene glucosa, lactosa y sacarosa

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe informar al médico antes de empezar a tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Valdispert Stres

Para uso oral.
El medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos, personas mayores y jóvenes a partir de 12 años: 1 tableta 3 veces al día.
Debe tragar la tableta entera, con un vaso de agua o otro líquido. No debe masticar las tabletas.
Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
Si después de 14 días de uso continuo del medicamento Valdispert Stres no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
El período total de tratamiento con el medicamento Valdispert Stres no debe exceder los 6 meses.

Uso en niños y jóvenes

No se recomienda el medicamento Valdispert Stres para niños menores de 12 años.
La dosis recomendada para jóvenes a partir de 12 años es de 1 tableta 3 veces al día.

Sobredosis del medicamento Valdispert Stres

En caso de sobredosis, debe consultar con un médico o farmacéutico y mostrarle esta hoja de instrucciones. Por lo general, no hay consecuencias en caso de tomar 1 o 2 tabletas más de las recomendadas. Los síntomas de sobredosis incluyen fatiga, calambres abdominales, sensación de opresión en el pecho, mareo, temblor de manos y dilatación de las pupilas.

Olvido de una dosis del medicamento Valdispert Stres

Debe continuar tomando las tabletas a la hora habitual. Olvidar una tableta no es importante.
No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Valdispert Stres

El tratamiento con el medicamento Valdispert Stres se puede interrumpir en cualquier momento.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En la literatura se han descrito casos aislados de efectos adversos hepáticos después de la administración de altas dosis de raíz de valeriana. El significado de estos casos para el uso clínico del medicamento Valdispert Stres en las dosis recomendadas es desconocido.
Durante el tratamiento con el medicamento Valdispert Stres, pueden aparecer síntomas gastrointestinales, como náuseas, diarrea o dolor abdominal, así como somnolencia. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida.
Si aparecen efectos adversos, debe consultar con un médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no enumerado en esta hoja de instrucciones.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente a:
Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleja Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl .
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Valdispert Stres

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete exterior y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Valdispert Stres

Los principios activos del medicamento son: extracto seco de raíz de valeriana y extracto seco de flores de lúpulo.
Cada tableta de uso oral contiene:

• 200 mg de extracto hidroalcohólico seco (4-6,7:1) de Valeriana officinalisL. s.l (raíz de valeriana) que equivale a 800-1340 mg de raíz de valeriana seca. Disolvente de extracción: etanol 70% (V/V). 68 mg de extracto seco (4-8:1) de Humulus lupulusL. (flores de lúpulo), que equivale a 272-544 mg de flores de lúpulo secas. Disolvente de extracción: etanol 40% (V/V).

Los demás componentes son:
Componentes auxiliares de los extractos de plantas: glucosa líquida seca por aspersión, dióxido de silicio coloidal anhidro, lactosa monohidratada
Núcleo de la tableta: dióxido de silicio coloidal anhidro, dióxido de silicio coloidal hidratado, celulosa microcristalina, celulosa en polvo, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), ácido esteárico, estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: copolímero de metacrilato de butilo básico, glucosa líquida seca por aspersión, sacarosa, talco, carbonato de calcio, goma arábiga seca por aspersión, tragacanto, dióxido de titanio (E 171), almidón de patata acetilado (E 1420), glicol de cera de montana.

Cómo se presenta el medicamento Valdispert Stres y qué contiene el paquete

Valdispert Stres tiene la forma de tabletas de uso oral blancas, redondas y brillantes. Las tabletas están envasadas en blisters de Al/PVC/PVDC y están disponibles en paquetes de 20, 40, 60, 80 y 100 tabletas, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Países Bajos

Este producto está registrado en los estados miembros de la EEA bajo los siguientes nombres:

Polonia: Valdispert Stres
Bélgica, España: Valdispert Stress
Países Bajos: Valdispert Valeriaan Hop
Italia: Valeriana e Luppolo Dispert

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones