urofuraginum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

uroFuraginum, 50 mg, tabletas
Furazidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-8 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento uroFuraginum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento uroFuraginum
• 3. Cómo tomar el medicamento uroFuraginum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento uroFuraginum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento uroFuraginum y para qué se utiliza

El medicamento uroFuraginum contiene como principio activo la furazidina, también conocida como furagina. La furazidina es un derivado de la nitrofurano, que inhibe el crecimiento de las bacterias que causan infecciones del tracto urinario.

• infección de las vías urinarias inferiores.

Si después de 7-8 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento uroFuraginum

Cuándo no tomar el medicamento uroFuraginum

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), o a otros derivados de la nitrofurano,
• en el primer trimestre del embarazo,
• en el período de embarazo a término (desde la semana 38) y parto, debido al riesgo de anemia hemolítica (anemia relacionada con la destrucción de glóbulos rojos) en el recién nacido,
• en niños y adolescentes,
• si el paciente tiene insuficiencia renal y se ha detectado una tasa de filtración de creatinina por debajo de 60 ml/min o un nivel elevado de creatinina en suero,
• si el paciente tiene una polineuropatía (trastorno del sistema nervioso) diagnosticada, por ejemplo, en la diabetes,
• si el paciente tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima que participa en el metabolismo de los glóbulos rojos).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento uroFuraginum, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la función renal, hepática, trastornos del sistema nervioso, anemia, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico, o enfermedades pulmonares,
• si el paciente tiene diabetes, ya que la furazidina puede causar daño a los nervios. En pacientes tratados con derivados de la nitrofurano se han observado daños a los nervios periféricos. Este trastorno puede ser irreversible y poner en peligro la vida del paciente. Por lo tanto, el medicamento uroFuraginum debe suspenderse si aparecen síntomas del sistema nervioso (entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes eléctricas),
• si el paciente tiene fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de reacciones pulmonares agudas, que se observan en algunos pacientes tratados con derivados de la nitrofurano. En caso de que aparezcan estos síntomas, el medicamento debe suspenderse de inmediato, ya que generalmente desaparecen rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento. En caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. Lo más importante es identificar lo antes posible el efecto adverso y suspender el medicamento. La alteración de la función pulmonar puede ser irreversible. Las reacciones crónicas se produjeron en pacientes que tomaron furazidina durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo la fibrosis pulmonar y la neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada,
• si el medicamento se utiliza durante un período prolongado. Puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar el recuento de glóbulos blancos y la función renal y hepática.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento uroFuraginum en niños y adolescentes.

Interacción del medicamento uroFuraginum con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Ácido nalidíxico (antibiótico) - la furazidina inhibe su acción bacteriostática.
• Aminoglucósidos y tetraciclinas (antibióticos) - aumentan la acción antibacteriana de la furazidina.
• Clorafenicol y eritromicina (antibióticos) - aumentan la toxicidad de la furazidina en los glóbulos rojos.
• Probenecid (en dosis altas) y sulfinpirazona (medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico en la orina) - disminuyen la excreción de la furazidina y pueden causar su acumulación en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo su concentración en la orina, lo que puede conducir a una disminución de la eficacia del medicamento.
• Medicamentos antiácidos que contienen fosfato de magnesio - disminuyen la absorción de la furazidina.
• Atropina - retrasa la absorción de la furazidina, pero la cantidad total de sustancia absorbida no cambia.
• Vitaminas del grupo B - aumentan la absorción de la furazidina.

Efecto en los análisis de laboratorio

Durante la administración de la furazidina, los resultados de las determinaciones de glucosa en la orina utilizando soluciones de Benedict y Fehling pueden ser falsamente positivos. Los resultados de las determinaciones de glucosa en la orina realizadas mediante métodos enzimáticos suelen ser normales.

Uso del medicamento uroFuraginum con alimentos, bebidas o alcohol

El medicamento uroFuraginum debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que aumenta la absorción del medicamento.

Debe evitar el consumo de alcohol mientras toma el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se debe utilizar el medicamento uroFuraginum durante los primeros tres meses del embarazo (primer trimestre) ni en mujeres embarazadas a término y durante el parto. Debe tener especial cuidado al utilizar el medicamento durante los últimos tres meses del embarazo (tercer trimestre). La furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido.

No se debe utilizar el medicamento uroFuraginum durante la lactancia. La furazidina se excreta en la leche materna y puede dañar al lactante.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad para conducir (mareos, somnolencia, trastornos de la visión).

El medicamento uroFuraginum contiene 13,75 mg de sacarosa por tableta.Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento uroFuraginum

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos

Primer día de tratamiento: 100 mg (2 tabletas) 4 veces al día; días siguientes: 100 mg (2 tabletas) 3 veces al día.

El medicamento uroFuraginum debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que aumenta la absorción del medicamento.

El tratamiento dura 7-8 días. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7-8 días, debe consultar a un médico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento uroFuraginum en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento uroFuraginum

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento uroFuraginum, pueden ocurrir los siguientes síntomas: dolor de cabeza, mareos, reacciones alérgicas, náuseas, vómitos, anemia. Si aparecen estos síntomas, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano, ya que puede ser necesario un tratamiento especializado (incluyendo lavado de estómago y administración de líquidos por vía intravenosa, y en casos graves, diálisis). Debido a que el medicamento se excreta por los riñones, el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con trastornos de la función renal.

Olvido de una dosis del medicamento uroFuraginum

En caso de olvidar una dosis del medicamento uroFuraginum, el tratamiento debe continuar con las dosis previamente tomadas. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento uroFuraginum puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas, flatulencia;
• dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes):

• cenicidad, anemia megaloblástica (anemia por deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico) o anemia hemolítica;
• mareos, somnolencia, trastornos de la visión, daño a los nervios periféricos (incluyendo casos agudos o irreversibles, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitamina B);
• reacciones de hipersensibilidad del sistema respiratorio, reacciones agudas - se manifiestan con fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, exudado en la cavidad torácica, cambios en la radiografía de tórax y aumento del recuento de un tipo específico de glóbulos blancos; generalmente desaparecen rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento; reacciones crónicas - incluyendo la fibrosis pulmonar y la neumonitis intersticial difusa; la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos; lo más importante es identificar lo antes posible el efecto adverso y suspender el medicamento; la alteración de la función pulmonar puede ser irreversible;
• estreñimiento, diarrea, síntomas dispepsicos (por ejemplo, sensación de plenitud después de las comidas, hinchazón), dolor abdominal, vómitos, inflamación de las glándulas salivales, inflamación del páncreas, colitis pseudomembranosa;
• caída del cabello, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme ampollario);
• fiebre, escalofríos, malestar general, infecciones por microorganismos resistentes a la furazidina;
• picazón, urticaria, reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas agudas locales o generales), angioedema (enfermedad de la piel y el tejido subcutáneo caracterizada por la formación de edemas limitados), erupción cutánea;
• síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción del flujo de la bilis), necrosis del parénquima hepático.

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

• calambres musculares, dolor muscular.

Los derivados de la nitrofurano pueden afectar negativamente la función de los testículos y causar una disminución de la movilidad de los espermatozoides, una disminución de la eyaculación de esperma y cambios desfavorables en la morfología de los espermatozoides.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:

Calle Jerozolimskie 181C

02-222 Varsovia

Teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de los efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento uroFuraginum

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.

Almacenar en un lugar seco.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja: EXP:

La fecha de caducidad es el último día del mes dado.

Número de lote.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento uroFuraginum?

• El principio activo del medicamento es la furazidina, también conocida como furagina. 1 tableta contiene 50 mg de furazidina.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, sacarosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento uroFuraginum y qué contiene el paquete?

Tabletas no recubiertas, planas por ambos lados, de color amarillo-anaranjado, con una línea de división en un lado. La tableta se puede dividir en dos mitades.

Cajas de cartón que contienen 30 tabletas en blisters.

Título del responsable

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

• 03.2023