Furagina Apteo Med

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

FURAGINA APTEO MED, 50 mg, tabletas

Furazidina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-8 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento
• 3. Cómo tomar el medicamento
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento y para qué se utiliza

El medicamento contiene furazidina como principio activo. La furazidina es un derivado
de nitrofuran, que inhibe el crecimiento de bacterias sensibles a la furazidina que causan infecciones del tracto urinario inferior.
La indicación para el uso del medicamento es:

• infección del tracto urinario inferior.

2. Información importante antes de tomar el medicamento

Cuándo no tomar el medicamento

• Si el paciente es alérgico a la furazidina, otros derivados de nitrofuran o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• En el primer trimestre del embarazo.
• En el período de embarazo a término (desde la semana 38) y parto, debido al riesgo de anemia hemolítica (anemia relacionada con la destrucción de glóbulos rojos) en el recién nacido.
• En niños y adolescentes.
• Si el paciente tiene insuficiencia renal y se ha detectado una tasa de filtración de creatinina por debajo de 60 ml/min o un nivel elevado de creatinina en suero.
• Si el paciente tiene una polineuropatía diagnosticada (trastorno del sistema nervioso), por ejemplo, en la diabetes.
• Si el paciente tiene una deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (enzima que participa en el metabolismo de los glóbulos rojos).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe discutirlo con su médico
o farmacéutico:

• Si el paciente tiene trastornos de la función renal, hepática, trastornos del sistema nervioso, anemia, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico, o enfermedades pulmonares.
• Si el paciente tiene diabetes, ya que la furazidina puede causar daño a los nervios. En pacientes tratados con derivados de nitrofuran, se han observado daños a los nervios periféricos. Este trastorno puede ser irreversible y poner en peligro la vida del paciente. Por lo tanto, el medicamento debe suspenderse si aparecen síntomas del sistema nervioso (entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes).
• Si el paciente tiene fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de reacciones pulmonares agudas, que se observan en algunos pacientes tratados con derivados de nitrofuran (véase el punto 4). En caso de que aparezcan estos síntomas, el medicamento debe suspenderse de inmediato: en la mayoría de los casos, desaparecen rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento. En el caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. Lo más importante es reconocer lo antes posible el efecto adverso y suspender el medicamento. La disfunción pulmonar puede ser irreversible. Las reacciones crónicas ocurrieron en pacientes que tomaron furazidina durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada.
• Si el medicamento se administra durante un período prolongado. Es posible que sea necesario realizar análisis de sangre para controlar el recuento de glóbulos blancos y la función renal y hepática.

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento a niños y adolescentes.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o que planea tomar.
Debe tener especial cuidado al tomar los siguientes medicamentos:

• Ácido nalidíxico (antibiótico) - la furazidina inhibe su acción bacteriostática.
• Aminoglucósidos y tetraciclinas (antibióticos) - aumentan la acción antibacteriana de la furazidina.
• Clorafenicol y eritromicina (antibióticos) - aumentan la toxicidad de la furazidina en los glóbulos rojos.
• Probenecid (en dosis altas) y sulfinpirazona (medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico en la orina) - disminuyen la excreción de furazidina y pueden causar su acumulación en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo su concentración en la orina, lo que puede llevar a una disminución de la eficacia del medicamento.
• Medicamentos antiácidos que contienen silicato de magnesio - disminuyen la absorción de la furazidina.
• Atropina - retrasa la absorción de la furazidina, pero la cantidad total de sustancia absorbida no cambia.
• Vitaminas del grupo B - aumentan la absorción de la furazidina.

Efecto en los análisis de laboratorio
Durante la administración de furazidina, los resultados de las pruebas de glucosa en la orina utilizando soluciones de Benedict y Fehling pueden ser falsamente positivos. Los resultados de las pruebas de glucosa en la orina realizadas mediante métodos enzimáticos suelen ser normales.
Con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas, lo que
aumenta la absorción del medicamento.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar el medicamento durante los primeros tres meses del embarazo (I trimestre)
ni en mujeres con embarazo a término y durante el parto. Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento durante los últimos tres meses del embarazo (III trimestre). La furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido.
Lactancia
No se debe tomar el medicamento durante la lactancia. La furazidina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para el lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos (mareos, somnolencia, trastornos de la visión).
Si el paciente experimenta estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

El medicamento contiene sacarosa

Una tableta del medicamento contiene 13,75 mg de sacarosa.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos
Primer día de tratamiento: 100 mg (2 tabletas) 4 veces al día; días siguientes: 100 mg (2 tabletas) 3 veces
al día.
Vía de administración
El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas que contienen proteínas,
lo que aumenta la absorción del medicamento.
El medicamento se administra durante 7-8 días. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7-8 días, debe consultar a su médico.
Uso en niños y adolescentes
No se debe administrar el medicamento a niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, pueden ocurrir
los siguientes síntomas: dolor de cabeza, mareos, reacciones alérgicas, náuseas, vómitos,
anemia. Si ocurren estos síntomas, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano, ya que puede ser necesario un tratamiento especializado (incluyendo lavado de estómago y administración intravenosa de líquidos, y en casos graves, diálisis).
Debido a la eliminación del medicamento del organismo a través de los riñones, el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con trastornos de la función renal.

Olvido de una dosis

En caso de que se olvide una dosis, el tratamiento debe continuar
tomando las dosis previamente prescritas. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de que se sienta que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Suspensión del tratamiento

En caso de que tenga alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspenderse de inmediato el uso de este medicamento y notificar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano, si ocurren alguno de los siguientes efectos adversos que ocurren con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• cianosis, anemia megaloblástica (anemia por deficiencia de vitamina B o ácido fólico) o anemia hemolítica;
• entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes en los nervios periféricos (daño a los nervios periféricos), también con un curso agudo o irreversible (especialmente en pacientes con insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitamina B);
• reacciones agudas, subagudas y crónicas de hipersensibilidad a los derivados de nitrofuran. Las reacciones crónicas ocurrieron en pacientes que tomaron el medicamento durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada. Las reacciones agudas de hipersensibilidad en el sistema respiratorio se manifestaron con fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar. En la mayoría de los casos, desaparecieron rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento. En el caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. Lo más importante es reconocer lo antes posible el efecto adverso y suspender el medicamento. La disfunción pulmonar puede ser irreversible;
• colitis pseudomembranosa (enfermedad grave del intestino delgado o grueso que se manifiesta con diarrea, dolor de cabeza y fiebre);
• reacciones cutáneas graves (eritema exfoliativo, eritema multiforme - manchas rojo-púrpura en la piel y/o mucosas, sometimes con ampollas, fiebre y dolor articular, síndrome de Stevens-Johnson - ampollas en la piel y/o mucosas que, después de romperse, forman úlceras dolorosas, a menudo acompañadas de fiebre, dolor muscular y articular);
• picazón, urticaria, reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas agudas locales o generales), angioedema (enfermedad de la piel y tejido subcutáneo que se caracteriza por la formación de edemas limitados), erupciones cutáneas;
• síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción en el flujo de la bilis), necrosis del parénquima hepático (síntomas, véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2).

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• náuseas, flatulencia excesiva;
• dolores de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• mareos, somnolencia, trastornos de la visión;
• fiebre, escalofríos, malestar general;
• infecciones por microorganismos resistentes a los derivados de nitrofuran, más comúnmente bacilos del género Pseudomonaso hongos del género Candida;
• alopecia;
• estreñimiento, diarrea, síntomas dispepsicos (por ejemplo, sensación de plenitud después de las comidas, distensión abdominal), dolor abdominal, vómitos, sialadenitis, pancreatitis.

Los derivados de nitrofuran pueden afectar negativamente la función testicular y causar una disminución
de la motilidad de los espermatozoides, una disminución de la eyaculación de espermatozoides y llevar a cambios no favorables en la morfología de los espermatozoides.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento

• El principio activo del medicamento es la furazidina ( Furazidina). Una tableta contiene 50 mg de furazidina.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, sacarosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete

Tabletas no recubiertas, planas por ambos lados, de color amarillo-anaranjado con una ranura en forma de línea en un lado. La ranura (grabado) no sirve para dividir la tableta en dosis iguales.
Cajas de cartón que contienen 30 tabletas en blisters.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Calle Krakowiaków 65
02-255 Varsovia

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Calle Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Para obtener más información sobre este medicamento, puede ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Tel: +48 22 32 16 240

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: