Dafurag Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dafurag max, 100 mg, tabletas

Furazidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-8 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dafurag max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dafurag max
• 3. Cómo tomar Dafurag max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dafurag max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dafurag max y para qué se utiliza

Dafurag max es un medicamento antibacteriano que contiene el principio activo furazidina, también conocida como furagina, que es un derivado de la nitrofurano. La furazidina inhibe el crecimiento de las bacterias que causan infecciones del tracto urinario.
La indicación para el uso de Dafurag max es la infección del tracto urinario inferior.
Si después de 7-8 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Dafurag max

Cuándo no tomar Dafurag max:

• si el paciente es alérgico a la furazidina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6) o a los derivados de la nitrofurano;
• en los primeros tres meses de embarazo;
• en el período de gestación avanzada (desde la semana 38) y parto, debido al riesgo de anemia hemolítica en el recién nacido (anemia relacionada con la destrucción de glóbulos rojos);
• en niños y adolescentes menores de 15 años;
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (oliguria, anuria);
• si el paciente tiene polineuropatía diagnosticada, por ejemplo, diabética (daño nervioso causado por un nivel elevado de azúcar en la sangre);
• si el paciente tiene deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato - el medicamento puede causar destrucción de glóbulos rojos (hemólisis), lo que a su vez puede ser la causa de anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción excesiva de glóbulos rojos).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Dafurag max, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente tiene trastornos de la función renal, hepática, trastornos del sistema nervioso, anemia, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitaminas del grupo B, deficiencia de ácido fólico o enfermedades pulmonares;
• si el paciente tiene diabetes, ya que la furazidina puede causar daño nervioso. En pacientes tratados con derivados de la nitrofurano se han observado daños en los nervios periféricos. Este trastorno puede ser irreversible y poner en peligro la vida del paciente. Por lo tanto, Dafurag max debe suspenderse si aparecen síntomas del sistema nervioso (hormigueo, entumecimiento, sensación de corrientes);
• si el paciente tiene fiebre, escalofríos, tos, dolores en el pecho, dificultad para respirar. Pueden ser síntomas de reacciones respiratorias agudas, que se observan ocasionalmente en pacientes tratados con derivados de la nitrofurano. En caso de aparición de tales síntomas, el medicamento debe suspenderse de inmediato. Los síntomas suelen desaparecer rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento. En el caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. La cuestión clave es el reconocimiento lo más rápido posible del efecto adverso y la suspensión del medicamento. La disfunción pulmonar puede ser irreversible. Las reacciones crónicas se produjeron en pacientes que tomaron furazidina durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada.
• si el medicamento se utiliza durante un período prolongado, puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar el recuento de glóbulos blancos y la función renal y hepática. Efecto en las pruebas de laboratorio El medicamento puede causar resultados falsos positivos en las pruebas de detección de glucosa en la orina. Antes de entregar una muestra de orina para dicha prueba, debe informar al personal médico sobre la ingesta de Dafurag max.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Dafurag max a niños y adolescentes menores de 15 años.

Dafurag max y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial cuidado al tomar conjuntamente los siguientes medicamentos:

• derivados de la quinolona (por ejemplo, ácido nalidíxico - antibiótico) - la furazidina puede inhibir su acción antibacteriana;
• probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados para tratar la gota) - pueden debilitar la acción de la furazidina y aumentar su toxicidad;
• antibióticos del grupo de las aminoglucósidos y las tetraciclinas - administrados con furazidina, aumentan su acción antibacteriana;
• clorafenicol y eritromicina (antibióticos) - aumentan la acción tóxica de la furazidina;
• medicamentos antiácidos que contienen fosfato de magnesio, ya que disminuyen la absorción de la furazidina, lo que debilita su acción antibacteriana;
• atropina (medicamento antiespasmódico y midriático) - puede retrasar la absorción de la furazidina, pero la cantidad total de sustancia absorbida no cambia;
• vitaminas del grupo B - aumentan la absorción de los derivados de la nitrofurano.

Dafurag max con alimentos y bebidas

Es mejor tomar Dafurag max durante las comidas que contienen proteínas, ya que esto aumenta la absorción del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debido a la falta de datos clínicos sobre el efecto nocivo de la furazidina en el feto o el embrión, no se debe administrar este medicamento durante el primer trimestre del embarazo.
Debido al riesgo de causar anemia hemolítica en el feto, se debe tener especial cuidado en mujeres en el tercer trimestre del embarazo.
La paciente, en consulta con su médico, debe realizar análisis de sangre morfológica regularmente (concentración de hemoglobina, hierro y recuento de glóbulos rojos - eritrocitos).
Lactancia
El medicamento se excreta en la leche materna, por lo que no se debe administrar durante la lactancia.
Fertilidad
Los estudios clínicos han demostrado que los derivados de la nitrofurano tienen un efecto negativo en la función testicular.
Pueden causar una disminución de la movilidad de los espermatozoides, disminuir la secreción de esperma y provocar cambios patológicos en la morfología de los espermatozoides.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
Si aparecen mareos, somnolencia y trastornos de la visión, no se debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Dafurag max contiene lactosa

Cada tableta de Dafurag max contiene 118 mg de lactosa monohidratada. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Dafurag max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral, preferiblemente durante las comidas que contienen proteínas.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes mayores de 15 años
Primer día de tratamiento: 1 tableta 4 veces al día;
días siguientes de tratamiento: 1 tableta 3 veces al día.
El medicamento se administra durante 7-8 días. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7-8 días, debe consultar a un médico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar Dafurag max a niños y adolescentes menores de 15 años.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Dafurag max

Debido a la eliminación del medicamento del organismo a través de los riñones, el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con trastornos de la función renal. Pueden aparecer síntomas como: dolores de cabeza, mareos, reacciones alérgicas, náuseas, anemia. Si aparecen tales síntomas, debe consultar a un médico de inmediato.

Omisión de la ingesta de Dafurag max

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión de la ingesta de Dafurag max

La suspensión de la ingesta de Dafurag max durante el tratamiento puede provocar la falta de curación de la infección del tracto urinario inferior.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspenderse de inmediato la ingesta de este medicamento y notificar a su médico o acudir al

hospital más cercano, si aparecen:(no más frecuentemente que en 1 de cada 100 pacientes)

• reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas agudas locales o generales, incluyendo el shock anafiláctico que pone en peligro la vida);
• edema angioneurótico (reacción alérgica grave - edema agudo de la cara, extremidades o articulaciones sin picazón y dolor). El edema en la cabeza y el cuello puede causar dificultad para tragar y respirar.
• reacciones cutáneas graves (eritema multiforme - manchas rojo-púrpura en la piel y/o las mucosas, sometimes con ampollas, fiebre y dolor articular, síndrome de Stevens-Johnson - aparición en la piel y/o las mucosas de ampollas que, después de romperse, forman úlceras dolorosas, a menudo acompañadas de fiebre, dolor muscular y articular);
• reacciones agudas, subagudas y crónicas de hipersensibilidad a los derivados de la nitrofurano relacionadas con el sistema respiratorio. Las reacciones crónicas se produjeron en pacientes que tomaron el medicamento durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo fibrosis pulmonar y neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes de edad avanzada. Las reacciones agudas de hipersensibilidad del sistema respiratorio se manifestaron con fiebre, escalofríos, tos, dolores en el pecho, dificultad para respirar, derrame en la cavidad pleural, cambios en la imagen radiológica de los pulmones y eosinofilia. La mayoría de las veces desaparecieron rápidamente o muy rápidamente después de suspender el medicamento. En el caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. La cuestión clave es el reconocimiento lo más rápido posible del efecto adverso y la suspensión del medicamento. La disfunción pulmonar puede ser irreversible.
• colitis seudomembranosa (enfermedad grave del intestino delgado o grueso que se manifiesta con diarrea, dolor de cabeza y fiebre);
• picazón, erupción cutánea (granos rojos picazones en la piel), urticaria (ampollas rosadas picazones en la piel);

Además, pueden aparecer los siguientes efectos adversos

Frecuentemente(se producen en 1 a 10 personas de cada 100):

• náuseas, flatulencia excesiva;
• dolores de cabeza.

No más frecuentemente que en 1 de cada 100 pacientes.

• síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción en el drenaje de la bilis), necrosis hepática;
• mareos, somnolencia;
• trastornos de la visión;
• daño a los nervios periféricos (también con un curso agudo o irreversible, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos o deficiencia de vitamina B);
• reacciones agudas, subagudas y crónicas de hipersensibilidad a los derivados de la nitrofurano relacionadas con el sistema respiratorio. Las reacciones crónicas se produjeron en pacientes que tomaron el medicamento durante más de 6 meses.
• vómitos,
• estreñimiento, diarrea;
• síntomas de dispepsia, dolores abdominales;
• inflamación de las glándulas salivales;
• inflamación del páncreas;
• alopecia;
• infecciones por microorganismos resistentes a la furazidina;
• fiebre;
• escalofríos;
• malestar general;
• coloración azulada de la piel de tono marrón chocolate;
• anemia megaloblástica (causada por una deficiencia de vitamina B o ácido fólico) o anemia hemolítica (causada por la destrucción rápida de glóbulos rojos) - puede ocurrir en personas con deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dafurag max

El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister después de: EXP y en la caja después de: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La palabra Lote en el blister significa número de lote.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dafurag max

• El principio activo del medicamento es la furazidina, también conocida como furagina. 1 tableta contiene 100 mg de furazidina.
• Los demás componentes son: manitol; lactosa monohidratada; talco; dióxido de silicio coloidal anhidro; carboximetilcelulosa sódica (tipo A); estearato de magnesio.

Cómo es Dafurag max y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de tableta alargada, ovalada, convexa por ambos lados, de color amarillo.
Las tabletas se envasan en blisters y cajas de cartón.
El paquete del medicamento contiene 15 o 30 tabletas

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:22.06.2020