urofuraginum Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

uroFuraginum Max, 100 mg, tabletas
Furazidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre según lo descrito en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-8 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es uroFuraginum Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar uroFuraginum Max
• 3. Cómo tomar uroFuraginum Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar uroFuraginum Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es uroFuraginum Max y para qué se utiliza

uroFuraginum Max es un medicamento en forma de tabletas para administración oral. Contiene como principio activo furazidina, también conocida como furaginina, que es un derivado de la nitrofurano. La furazidina inhibe el crecimiento de muchas bacterias que causan infecciones del tracto urinario.

2. Información importante antes de tomar uroFuraginum Max

Cuándo no tomar uroFuraginum Max

• si el paciente es alérgico a la furazidina o a los derivados de la nitrofurano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• en el primer trimestre del embarazo
• en el período de embarazo avanzado (desde la semana 38) y durante el parto, debido al riesgo de anemia hemolítica en el recién nacido
• en niños y adolescentes menores de 15 años
• si el paciente tiene neuropatía periférica (daño a los nervios periféricos, que puede causar problemas de movimiento, sensibilidad o otros trastornos neurológicos)
• si el paciente tiene deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una enfermedad genética que puede causar anemia hemolítica)
• si el paciente tiene insuficiencia renal (con una tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml/min o un nivel elevado de creatinina en suero)

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar uroFuraginum Max, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• tiene problemas renales
• tiene problemas hepáticos
• tiene problemas neurológicos
• tiene anemia
• tiene trastornos electrolíticos (cambios en el nivel de iones en la sangre), deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico
• tiene enfermedades pulmonares. Debe suspender inmediatamente el uso de uroFuraginum Max y consultar a un médico si:
• aparecen síntomas como fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar. Puede ser una reacción pulmonar, que puede ocurrir durante el tratamiento con derivados de la nitrofurano (véase también el punto 4)
• aparecen síntomas neurológicos (hormigueo, entumecimiento, sensación de corrientes eléctricas). Puede ser un síntoma de daño a los nervios periféricos, especialmente en pacientes con diabetes, que en casos graves puede ser irreversible y poner en peligro la vida del paciente. Debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y consultar a un médico
• aparecen síntomas de daño hepático (icoloración amarilla de la piel y los ojos, orina oscura, picazón en la piel, decoloración de las heces, dolor abdominal, náuseas, vómitos, cansancio persistente, pérdida de apetito y pérdida de peso). La ictericia puede ocurrir durante el tratamiento a corto plazo con nitrofurano (hasta dos semanas). La hepatitis crónica (que puede llevar a la necrosis hepática y la muerte) ocurre durante el tratamiento a largo plazo con nitrofurano (generalmente más de 6 meses). Si el paciente está tomando el medicamento durante un período prolongado, puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar el recuento de glóbulos blancos y la función renal y hepática

Efecto en las pruebas de laboratorio
El medicamento puede causar resultados falsos positivos en las pruebas de detección de glucosa en la orina. Antes de realizar una prueba de orina, debe informar al personal médico que está tomando uroFuraginum Max.

Niños y adolescentes

No se debe administrar uroFuraginum Max a niños y adolescentes menores de 15 años.

uroFuraginum Max y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No se debe combinar la furazidina con clorafenicol, eritromicina, leucomicina, sulfonamidas (medicamentos antibacterianos), ya que puede ocurrir una inhibición de la función de la médula ósea.
• No se debe administrar la furazidina junto con ácido nalidíxico y otros derivados de la quinolona, ya que generalmente se observa un antagonismo (efecto opuesto).
• Los antibióticos aminoglucósidos y las tetraciclinas administrados junto con la furazidina aumentan su efecto antibacteriano.
• Los medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, como la probenecid (en dosis altas) y la sulfinpirazona, disminuyen la excreción tubular de los derivados de la nitrofurano y pueden causar una acumulación de furazidina en el organismo, aumentando su toxicidad y disminuyendo la eficacia del tratamiento.
• La administración concomitante de medicamentos alcalinizantes que contienen fosfato de magnesio puede inhibir la absorción de la furazidina y disminuir su actividad antibacteriana.
• La atropina puede retardar la absorción de la furaginina, pero la cantidad total de principio activo absorbido permanece sin cambios.
• Los medicamentos antiácidos pueden inhibir la absorción de la furazidina.
• La administración concomitante de vitaminas del grupo B puede aumentar la absorción de los derivados de la nitrofurano.

uroFuraginum Max con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento uroFuraginum Max debe tomarse durante las comidas que contengan proteínas, ya que aumenta la absorción del medicamento.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con la furazidina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe administrar uroFuraginum Max durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres con embarazo avanzado (desde la semana 38) y durante el parto, ya que la furazidina puede causar anemia hemolítica en el recién nacido. Debe tener especial cuidado durante los últimos tres meses del embarazo (III trimestre).
Lactancia
Debido a que la furaginina se excreta en la leche materna, no se debe administrar durante la lactancia.
Fertilidad
En el caso de los hombres en edad reproductiva, según los estudios experimentales y las observaciones clínicas de pacientes que han tomado nitrofurano (así como algunos antibióticos), estos medicamentos pueden afectar negativamente la función de los testículos, ya que disminuye la cantidad total de espermatozoides y esperma, y también disminuye la movilidad de los espermatozoides y puede causar cambios en su estructura.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la furazidina en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir mareos, somnolencia, trastornos visuales, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

uroFuraginum Max contiene lactosa

Cada tableta de 100 mg contiene 123 mg de lactosa monohidratada.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

uroFuraginum Max contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar uroFuraginum Max

Este medicamento debe tomarse siempre según lo descrito en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Administración oral. uroFuraginum Max debe administrarse durante las comidas. Debe tomar una dieta rica en proteínas. El medicamento debe tomarse con una gran cantidad de líquido.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 15 años
Primer día de tratamiento: 400 mg al día en 4 dosis divididas (1 tableta cada 6 horas);
días siguientes de tratamiento: 300 mg al día en 3 dosis divididas (1 tableta cada 8 horas).
El medicamento se administra generalmente durante 7-8 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7-8 días, debe consultar a su médico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar uroFuraginum Max a niños y adolescentes menores de 15 años.

Tomar más de la dosis recomendada de uroFuraginum Max

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de uroFuraginum Max

Si se olvida una o varias dosis, debe continuar el tratamiento con las dosis previamente tomadas. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, uroFuraginum Max puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Entre los síntomas adversos observados durante los estudios clínicos, los más comunes fueron: náuseas (8%), dolor de cabeza (6%) y flatulencia (1,5%).
Los siguientes síntomas adversos ocurrieron en menos del 1% de los pacientes.

Debe suspender inmediatamente el uso de este medicamento y consultar a un médico o acudir al hospital más cercano si:

• reacciones alérgicas: erupción, picazón, urticaria, anafilaxia (reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales), angioedema (hinchazón grave de la cara, las extremidades o las articulaciones sin picazón ni dolor). La hinchazón en la cabeza y el cuello puede causar dificultad para tragar y respirar;
• reacciones graves en la piel (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson - ampollas en la piel y las mucosas que pueden causar heridas dolorosas, a menudo con fiebre, dolor muscular y articular);
• reacciones agudas, subagudas y crónicas de sensibilidad a los derivados de la nitrofurano. Las reacciones crónicas ocurrieron en pacientes que tomaron el medicamento durante más de 6 meses. Las reacciones pulmonares crónicas (incluyendo la fibrosis pulmonar y la neumonitis intersticial difusa) pueden ocurrir especialmente en pacientes ancianos. Las reacciones agudas de sensibilidad en el sistema respiratorio se manifestaron con fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar. La mayoría de las veces se resolvieron rápidamente después de suspender el medicamento. En el caso de reacciones crónicas, la gravedad de los síntomas y su reversibilidad después de suspender el medicamento dependen del tiempo de continuación del tratamiento después de la aparición de los primeros síntomas adversos. Lo más importante es reconocer lo antes posible el efecto adverso y suspender el medicamento. La disfunción pulmonar puede ser irreversible;
• colitis pseudomembranosa (enfermedad grave del intestino delgado o grueso que se manifiesta con diarrea, dolor de cabeza y fiebre);
• entumecimiento, hormigueo, sensación de corrientes eléctricas debido a la neuropatía periférica (daño a los nervios periféricos), también con un curso agudo o irreversible (especialmente en pacientes con insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos, deficiencia de vitamina B);
• trastornos de la función hepática, síntomas de hepatitis medicamentosa, ictericia colestásica (causada por una obstrucción del flujo de bilis), necrosis hepática (síntomas, véase "Precauciones y advertencias" en el punto 2).

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

• cenicidad debido a la metemoglobinemia (coloración azulada de la piel con un tinte marrón chocolate). En personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, la administración de furaginina puede causar anemia megaloblástica (causada por una deficiencia de vitamina B o ácido fólico) o hemolítica (causada por una destrucción rápida de los glóbulos rojos).
• mareos, somnolencia, trastornos visuales,
• estreñimiento, diarrea, síntomas dispepsicos (dolor crónico en el abdomen superior),
• dolor abdominal, vómitos,
• pancreatitis, sialadenitis,
• alopecia, eritema multiforme,
• fiebre, escalofríos, malestar general,
• infecciones por microorganismos resistentes a los derivados de la nitrofurano, más comúnmente bacterias del género Pseudomonas o hongos del género Candida.

En pacientes que han tomado furazidina, también se han observado con una frecuencia desconocida:

• calambres musculares, dolor muscular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar uroFuraginum Max

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento en cuanto a la temperatura.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene uroFuraginum Max?

• El principio activo del medicamento es la furazidina, también conocida como furaginina. Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina silicatada (celulosa microcristalina 98% y sílice coloidal anhidra 2%), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, carboximetilcelulosa sódica tipo A.

Cómo se presenta uroFuraginum Max y qué contiene el paquete?

Tabletas de color amarillo o amarillo-anaranjado, redondas con una línea de división en un lado.
15 o 30 tabletas en blisters, en una caja de cartón.

Título del responsable

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: