Uroflov 1

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

UROFLOW 1, 1 mg, tabletas recubiertas
UROFLOW 2, 2 mg, tabletas recubiertas
Tolterodina hidrogenotartrato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Uroflow y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Uroflow
• 3. Cómo tomar Uroflow
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Uroflow
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Uroflow y para qué se utiliza

Uroflow pertenece a un grupo de medicamentos que reducen la tensión de los músculos de la vejiga.
Uroflow se utiliza para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva, como la micción frecuente o incontinencia de urgencia.
El medicamento está indicado para adultos.

2. Información importante antes de tomar Uroflow

Cuándo no tomar Uroflow:

• si el paciente es alérgico a la tolterodina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una disminución de la capacidad para vaciar la vejiga,
• si el paciente tiene glaucoma (presión alta en el ojo y dolor ocular) que es difícil de tratar,
• si el paciente tiene miastenia (trastornos de la función neuromuscular con debilidad muscular),
• si el paciente tiene una forma grave de colitis ulcerosa (inflamación del intestino con úlceras y diarrea sangrienta) o una forma grave de megacolon tóxico (una complicación potencialmente mortal de la colitis ulcerosa o otras enfermedades intestinales).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Uroflow, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene dificultades para orinar o un flujo de orina débil,
• si el paciente tiene una forma aguda de distensión abdominal dolorosa que afecta la digestión y el movimiento de los contenidos del intestino, o si ha tenido o tiene una forma grave de estreñimiento,
• si el paciente tiene problemas renales o hepáticos. En este caso, el médico puede reducir la dosis habitual del medicamento,
• si el paciente ha sido diagnosticado con neuropatía autónoma (un trastorno de base nerviosa, a veces con diabetes, que puede causar diarrea, trastornos de la erección o presión arterial baja),
• si el paciente tiene una hernia hiatal (desplazamiento de una parte del estómago desde la cavidad abdominal hasta el tórax a través de un orificio natural en el diafragma),
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco, como:
• un electrocardiograma anormal,
• una frecuencia cardíaca lenta (bradicardia) o si el paciente toma algún medicamento que se sabe que afecta el ritmo cardíaco,
• enfermedades cardíacas preexistentes importantes, como:
• cardiomiopatía (debilidad del músculo cardíaco);
• isquemia del músculo cardíaco (disminución del flujo sanguíneo hacia el corazón);
• trastornos del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular);
• insuficiencia cardíaca.
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio (hipopotasemia), calcio (hipocalcemia) o magnesio (hipomagnesemia) en la sangre.

Uroflow y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden interactuar con Uroflow y aumentar su efecto:

• antibióticos que contienen eritromicina y claritromicina,
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas,
• medicamentos utilizados para tratar infecciones causadas por el virus del HIV,
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (que contienen, por ejemplo, amiodarona, sotalol, quinidina, procaína),
• otros medicamentos con un efecto similar al de Uroflow (propiedades antimuscarínicas) o medicamentos con un efecto opuesto al de Uroflow (propiedades colinérgicas).

Uroflow puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan los movimientos del tracto gastrointestinal (medicamentos que contienen metoclopramida o cisaprida). Si el paciente no está seguro de si esta información se aplica a él, debe consultar a su médico.

Uroflow con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Uroflow durante el embarazo.
Las mujeres en período de lactancia deben evitar el uso de este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Uroflow puede causar visión borrosa y reducir la capacidad de reacción. Siempre debe consultar a su médico si planea conducir un vehículo o operar maquinaria.

Uroflow contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Uroflow

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)
La dosis recomendada es de 2 mg (1 tableta de Uroflow 2) dos veces al día. La tableta debe tragarse entera.
Pacientes con trastornos renales o hepáticos
La dosis recomendada es de 1 mg (1 tableta de Uroflow 1) dos veces al día.
Después de 2 o 3 meses, debe reevaluarse la eficacia del tratamiento.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Uroflow en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Uroflow

No debe tomar más tabletas de las recetadas por su médico. En caso de ingesta accidental de una cantidad mayor que la recomendada, debe buscar ayuda médica de inmediato. Si un niño ha tomado el medicamento, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato.

Olvido de una dosis de Uroflow

Si el paciente olvida tomar una tableta a la hora habitual, debe tomarla lo antes posible, a menos que sea hora de tomar la siguiente dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Uroflow

No debe interrumpir el tratamiento.
Su médico le informará sobre la duración del tratamiento con Uroflow.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Uroflow puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos con una frecuencia desconocida:

aparecealguno de los siguientes efectos adversos con una frecuencia desconocida:

• reacción alérgica con erupción cutánea, hinchazón facial o dificultades para respirar (angioedema);
• urticaria, hinchazón repentina en el área de los ojos, sensación de opresión en el pecho con dificultades para respirar o tragar, color azul de la piel, presión arterial baja (reacción anafilactoide).

Durante el tratamiento con tolterodina (principio activo de Uroflow), pueden ocurrir los siguientes efectos adversos (clasificados según su frecuencia); si alguno de estos efectos adversos es molesto, debe consultar a su médico, quien puede reducir la dosis del medicamento.
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• sequedad en la boca,
• dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 10 pacientes):

• bronquitis,
• mareos de origen central, somnolencia, trastornos de la sensación - sensación de hormigueo en los dedos de las manos y los pies (parestesias),
• sequedad en los ojos, visión anormal (visión borrosa),
• mareos de origen periférico (del laberinto),
• palpitaciones,
• sensación de malestar estomacal después de las comidas (dispepsia), estreñimiento, dolor abdominal, distensión, náuseas, diarrea,
• dolor o dificultad para orinar, retención urinaria,
• sequedad en la piel,
• fatiga, dolor en el pecho, retención de agua en el cuerpo que causa edema (por ejemplo, en los tobillos),
• aumento de peso.

Poco frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 100 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad (alérgicas),
• nerviosismo,
• taquicardia, insuficiencia cardíaca, trastornos del ritmo cardíaco,
• reflujo gastroesofágico,
• trastornos de la memoria.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• confusión, alucinaciones y desorientación,
• enrojecimiento de la piel,
• en pacientes tratados por demencia, también se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de la enfermedad.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Al. Jerozolimskie 181 C

• 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante en Polonia.

5. Cómo conservar Uroflow

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Uroflow?

El principio activo es tolterodina hidrogenotartrato. Cada tableta recubierta contiene 1 mg o 2 mg de tolterodina hidrogenotartrato.
Además, el medicamento contiene:
Núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de sodio.
Cubierta de la tableta:
Uroflow 1: hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), talco.
Uroflow 2: hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), talco.

Cómo es Uroflow y qué contiene el paquete?

Uroflow 1: tabletas recubiertas amarillas, redondas y biconvexas.
Uroflow 2: tabletas recubiertas blancas, redondas y biconvexas.
Tamaño del paquete: 28 o 56 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 10237 Praha 10, República Checa

Fabricante

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 10237 Praha 10, República Checa

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 375 92 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2021