Uniben smak miemtovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Uniben sabor a menta

3 mg, pastillas duras

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Uniben sabor a menta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Uniben sabor a menta
• 3. Cómo tomar Uniben sabor a menta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Uniben sabor a menta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Uniben sabor a menta y para qué se utiliza

Uniben sabor a menta contiene el principio activo benzydamina, que pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) para uso local y general.
La benzydamina se caracteriza por su acción antiinflamatoria y analgésica, y también actúa como anestésico local y antiséptico. El medicamento se absorbe bien localmente, alcanzando una alta concentración en los tejidos inflamados.
Medicamento para chupar.
El medicamento se utiliza para tratar los síntomas y signos (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados con procesos inflamatorios en la boca y la garganta, en adultos y niños mayores de 6 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Uniben sabor a menta

Cuándo no tomar Uniben sabor a menta

• si el paciente es alérgico a la clorhidrata de benzydamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en pacientes con fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Uniben sabor a menta, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• No se recomienda tomar el medicamento si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros AINE.
• El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes que han tenido asma, ya que puede causar dificultad para respirar.
• Si los síntomas de inflamación en la boca, como úlceras, no comienzan a mejorar después de 3 días de tomar el medicamento, debe consultar a un médico, ya que en algunos pacientes la úlcera en la boca puede ser un síntoma de una enfermedad grave subyacente.

Niños y adolescentes

No debe tomarse en niños menores de 6 años, ya que el medicamento tiene forma de pastillas duras y existe el riesgo de asfixia.
En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe tomarse bajo la supervisión de un adulto.

Uniben sabor a menta y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han realizado estudios sobre la interacción de Uniben sabor a menta con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomarse Uniben sabor a menta durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La administración local de benzydamina en dosis recomendadas no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Uniben sabor a menta contiene izomalt (E 953), aspartamo (E 951), amarillo quinoleína (E 104), d-limoneno y citral

El medicamento contiene izomalt. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 2,30 mg de aspartamo en cada pastilla dura. El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene amarillo quinoleína, que puede causar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene un agente aromatizante con d-limoneno y citral. El d-limoneno y el citral pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Uniben sabor a menta

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es
1 pastilla 3 veces al día.
La pastilla debe chuparse lentamente. No tragar y no masticar. No debe tomarse una dosis mayor que la recomendada.
El tratamiento continuo no debe exceder los 7 días.

Uso en niños y adolescentes

No debe tomarse en niños menores de 6 años, ya que el medicamento tiene forma de pastillas duras y existe el riesgo de asfixia.
En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe tomarse bajo la supervisión de un adulto.
En caso de que se considere que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Uniben sabor a menta

En caso de ingesta accidental de demasiadas pastillas, debe consultar inmediatamente a un médico llevando el paquete del medicamento. El médico iniciará el procedimiento adecuado.
Se han notificado muy raramente síntomas de sobredosis (agitación, convulsiones, sudoración, dificultad para hablar, temblores, vómitos) en niños después de la ingesta de medicamentos que contienen benzydamina en dosis aproximadamente 100 veces mayores que la dosis contenida en una pastilla.

Omisión de la dosis de Uniben sabor a menta

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis según el esquema de dosificación, no debe tomarse la dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Uniben sabor a menta puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos de frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son reacciones alérgicas, que pueden ser graves.

Debe informar inmediatamente a un médico si se produce alguno de los siguientes síntomas:

• edema repentino de la boca o la garganta,
• dificultad para respirar,
• erupción o picazón, especialmente si afecta todo el cuerpo.

No muy frecuentesefectos adversos (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
reacciones cutáneas debido a la sensibilidad a la luz.
Rarosefectos adversos (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas): ardor o sequedad en la boca. En caso de que se produzcan estos síntomas, pueden reducirse bebiendo un vaso de agua lentamente, en pequeños sorbos.
Muy rarosefectos adversos (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas):
espasmo de la glotis.
Efectos adversos de frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cierre prematuro del ducto arterioso en el feto,
• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (anafilaxia) con síntomas como: dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho, y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa en la piel o bultos en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta; esta reacción puede ser mortal,
• anestesia de la boca (pérdida local de sensibilidad de la mucosa bucal).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a un médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Uniben sabor a menta

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en el paquete original.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Uniben sabor a menta

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina, lo que equivale a 2,68 mg de benzydamina.
• Los demás componentes son: izomalt (E 953), levomentol, aspartamo (E 951), ácido cítrico monohidratado (E 330), aroma natural de limón (WONF) (contiene, entre otros, d-limoneno y citral), aceite esencial de menta poleo con contenido reducido de mentol, aceite esencial de eucalipto, amarillo quinoleína (E 104), indigotina (E 132).

Cómo se presenta Uniben sabor a menta y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de pastillas duras redondas de color verde, con un diámetro de aproximadamente 18 mm, grosor de aproximadamente 8 mm y sabor a menta.
Las pastillas se envasan en blisters de película de poli(cloruro de vinilo) incolora con diofano y película de aluminio (PVC/PVDC/Al).
Un paquete contiene 10 pastillas (1 blister), 20 pastillas (2 blisters) o 30 pastillas (3 blisters) junto con la hoja de instrucciones en una caja de cartón. No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
Calle Chłodna 56/60
00-872 Varsovia
Tel.: 22 620 90 81, ext. 190
Fax: 22 654 92 40
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
Calle Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
El contenido de la hoja de instrucciones de Uniben sabor a menta está disponible en el sistema Ulotka Audio en el número de teléfono gratuito nacional: 800 706 848.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: