Benzidamine neo-angin smak citrinovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Benzydamina neo-angin sabor a limón, 3 mg, pastillas duras

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón
• 3. Cómo tomar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón y para qué se utiliza

Benzydamina neo-angin sabor a limón contiene el principio activo clorhidrato de benzydamina, que pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón se utiliza para el tratamiento sintomático local de dolor de garganta agudo con síntomas típicos de inflamación, como dolor, enrojecimiento o hinchazón en la boca y la garganta. Benzydamina neo-angin sabor a limón está indicado para su uso en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad. Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón

Cuándo no tomar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de benzydamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Benzydamina neo-angin sabor a limón, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o a otros medicamentos utilizados para tratar la fiebre, el dolor y la inflamación (conocidos como AINE).
• si el paciente tiene asma bronquial, ya que existe un mayor riesgo de broncoespasmo.

si el paciente tiene úlceras en la boca y la garganta, que pueden ser síntomas de procesos más graves. Si en un plazo de 3 días los síntomas como el dolor de garganta no desaparecen o empeoran, o el paciente siente un dolor intenso, tiene fiebre u otros síntomas, debe ponerse en contacto con su médico. La administración a largo plazo de pastillas duras puede causar raramente sensibilidad a la sustancia activa o a los componentes auxiliares. En caso de sensibilidad, debe interrumpir el tratamiento.

• si el paciente tiene úlceras en la boca y la garganta, que pueden ser síntomas de procesos más graves. Si en un plazo de 3 días los síntomas como el dolor de garganta no desaparecen o empeoran, o el paciente siente un dolor intenso, tiene fiebre u otros síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.

Interacción del medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No hay datos o solo hay datos limitados sobre el uso de benzydamina en mujeres embarazadas. El medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón no debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia

No se puede descartar el riesgo para los recién nacidos y los niños. El medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón no debe utilizarse durante la lactancia.

Fertilidad

No hay datos sobre el efecto de la benzydamina en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Benzydamina neo-angin sabor a limón contiene isomalt (E 953)

Si se ha detectado en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Benzydamina neo-angin sabor a limón contiene aspartamo (E 951)

Este medicamento contiene 3,409 mg de aspartamo (E 951) en cada pastilla. El aspartamo (E 951) es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes:
1 pastilla 3 veces al día. No debe superarse la dosis recomendada.
Niños de 6 a 11 años:
1 pastilla 3 veces al día. No debe superarse la dosis recomendada.
El medicamento debe administrarse bajo el control de un adulto.
Niños menores de 6 años:
Debido a la forma farmacéutica, el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón no debe administrarse a niños menores de 6 años.
En caso de tratamiento con el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón, los niños deben ser capaces de chupar la pastilla de manera controlada.

Duración del tratamiento

El tratamiento debe limitarse a un máximo de 7 días. Si en un plazo de 3 días no se produce una mejora o los síntomas empeoran, debe ponerse en contacto con su médico.

Vía de administración

La pastilla debe disolverse lentamente en la boca.
No debe tragar ni masticar las pastillas.

Sobredosis del medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón

En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico o acudir al hospital más cercano. En estos casos, debe llevar consigo el paquete del medicamento, independientemente de que queden pastillas en él. Los síntomas de sobredosis observados en niños son: agitación, convulsiones, sudoración, trastornos de la coordinación (ataxia), temblores y vómitos. Estos síntomas se produjeron después de la ingesta de dosis de benzydamina aproximadamente 100 veces superiores a la cantidad contenida en una pastilla.

Olvido de una dosis del medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la misma hora que de costumbre.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Poco frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 100 personas):

• sensibilidad de la piel a la luz solar (fototoxicidad) que causa erupciones o quemaduras solares.

Raros(pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):

• sensación de ardor,
• sequedad de boca.

Muy raros(pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas):

• síntomas como dificultad para respirar o tragar,
• erupciones, picazón, urticaria,
• hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, boca y/o lengua, mareo (edema angioneurótico),
• dificultad para respirar (espasmo de la laringe o los bronquios).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad).
• Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe buscar atención médica de inmediato.

Reacción alérgica grave (anafilaxia), cuyos síntomas pueden incluir:

• dificultad para respirar,
• dolor en el pecho o sensación de opresión en el pecho y/o sensación de mareo o desmayo,
• picazón intensa de la piel o bultos en la piel,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede potencialmente poner en peligro la vida,
• pérdida local de sensibilidad en la boca y alrededor de la boca (anestesia bucal).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el paquete original para proteger del luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón?

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina (lo que equivale a 2,68 mg de benzydamina).
• Los demás componentes son: isomalt (E 953), ácido citrico monohidratado, aspartamo (E 951), amarillo de quinolina (E 104), aceite esencial de menta, sabor a limón.

Cómo es el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a limón y qué contiene el paquete?

Pastillas duras de color amarillo, redondas, con un diámetro de aproximadamente 19 mm.
El paquete original contiene 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 pastillas duras en blisters de PVC/PVDC/aluminio en una caja de cartón.
Paquete para hospitales: 100 (5 x 20) pastillas duras.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare S.L.
calle de Hrubieszowska, 2
01-209 Varsovia
teléfono: +48 22 231 8287
correo electrónico: [email protected]

Fabricante:

Klosterfrau Berlin GmbH
calle de Motzener, 41
12277 Berlín
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombre del medicamento en otros países:

Bélgica: Orocalm sabor a limón 3 mg pastillas / Orocalm sabor a limón 3 mg pastillas para chupar / Orocalm con sabor a limón 3 mg pastillas para chupar
República Checa: Orocalm sabor a limón
Luxemburgo: Orocalm sabor a limón 3 mg pastillas / Orocalm sabor a limón 3 mg pastillas para chupar / Orocalm con sabor a limón 3 mg pastillas para chupar
Polonia: Benzydamina neo-angin sabor a limón
Eslovaquia: Orocalm sabor a limón

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: