Uniben smak citrinovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Uniben sabor a limón

3 mg, pastillas duras

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Uniben sabor a limón y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Uniben sabor a limón
• 3. Cómo tomar Uniben sabor a limón
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Uniben sabor a limón
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Uniben sabor a limón y para qué se utiliza

Uniben sabor a limón contiene el principio activo benzydamina, que pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) para uso local y general.
La benzydamina tiene un efecto antiinflamatorio y analgésico, y actúa como anestésico local y antiséptico. El medicamento se absorbe bien localmente y alcanza una alta concentración en los tejidos inflamados.
Medicamento para chupar.
El medicamento se utiliza para tratar los síntomas y signos (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados con procesos inflamatorios en la boca y la garganta, en adultos y niños mayores de 6 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Uniben sabor a limón

Cuándo no tomar Uniben sabor a limón

• si el paciente es alérgico a la clorhidrato de benzydamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en pacientes con fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Uniben sabor a limón, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• No se recomienda tomar el medicamento si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros AINE.
• El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes que han tenido asma, ya que puede causar dificultad para respirar.
• Si los síntomas de inflamación en la boca, como úlceras, no comienzan a mejorar después de 3 días de tomar el medicamento, debe consultar con un médico, ya que en algunos pacientes la úlcera en la boca puede ser un síntoma de una enfermedad grave subyacente.

Niños y adolescentes

No debe tomarse en niños menores de 6 años, ya que el medicamento tiene forma de pastillas duras y existe el riesgo de asfixia.
En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe tomarse bajo la supervisión de un adulto.

Uniben sabor a limón y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han realizado estudios sobre la interacción de Uniben sabor a limón con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomarse Uniben sabor a limón durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La administración local de benzydamina en las dosis recomendadas no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Uniben sabor a limón contiene isomalt (E 953), aspartamo (E 951), amarillo quinoleína (E 104), d-limoneno y citral

El medicamento contiene isomalt. Si el paciente ha tenido anteriormente intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 2,10 mg de aspartamo en cada pastilla dura. El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene amarillo quinoleína, que puede causar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene un agente aromatizante con d-limoneno y citral. El d-limoneno y el citral pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Uniben sabor a limón

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es
1 pastilla 3 veces al día.
La pastilla debe chuparse lentamente. No tragar y no masticar. No debe tomarse una dosis mayor que la recomendada.
El tratamiento continuo no debe exceder los 7 días.

Uso en niños y adolescentes

No debe tomarse en niños menores de 6 años, ya que el medicamento tiene forma de pastillas duras y existe el riesgo de asfixia.
En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe tomarse bajo la supervisión de un adulto.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Uniben sabor a limón

En caso de ingesta accidental de una cantidad excesiva de pastillas, debe consultar inmediatamente con un médico llevando el paquete del medicamento. El médico iniciará el tratamiento adecuado.
Se han notificado muy raramente síntomas de sobredosis (excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblor, vómitos) en niños después de la ingesta de medicamentos que contienen benzydamina en dosis aproximadamente 100 veces mayores que la dosis contenida en una pastilla.

Omisión de la dosis de Uniben sabor a limón

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis según el esquema de dosificación, no debe tomarse la dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos de frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles) son reacciones alérgicas, que pueden ser graves.

Debe informar inmediatamente al médico si ocurre alguno de los siguientes síntomas:

• edema agudo de la boca o la garganta,
• dificultad para respirar,
• erupción o picazón, especialmente si afecta todo el cuerpo. Los efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas): reacciones cutáneas debido a la sensibilidad a la luz.

Los efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas): ardor o sequedad en la boca. Si ocurren estos síntomas, se pueden reducir bebiendo un vaso de agua lentamente, en pequeños sorbos.
Los efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas):
espasmo de la glotis.
Los efectos adversos de frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• cierre prematuro del ductus arteriosus en el feto,
• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (anafilaxia) con síntomas como: dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho, y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa de la piel o ampollas en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta; esta reacción puede ser mortal,
• anestesia de la boca (pérdida local de sensibilidad de la mucosa oral).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Uniben sabor a limón

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en el paquete original.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Uniben sabor a limón

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina, lo que equivale a 2,68 mg de benzydamina.
• Los demás componentes son: isomalt (E 953), levomentol, aspartamo (E 951), ácido cítrico monohidratado (E 330), aroma natural de limón (WONF) (que contiene, entre otros, d-limoneno y citral), aceite de limón, aceite esencial de menta de campo con contenido reducido de mentol, amarillo quinoleína (E 104), indigotina (E 132).

Cómo se presenta Uniben sabor a limón y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de pastillas duras redondas de color amarillo con un diámetro de aproximadamente 18 mm, grosor de aproximadamente 8 mm y sabor a limón.
Las pastillas se envasan en blisters de película de policloruro de vinilo incolora con diofano y película de aluminio (PVC/PVDC/Al).
Un paquete contiene 10 pastillas (1 blister), 20 pastillas (2 blisters) o 30 pastillas (3 blisters) junto con la hoja de instrucciones en una caja de cartón. No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Responsable y fabricante

Responsable

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Varsovia
tel.: 22 620 90 81 ext. 190
fax: 22 654 92 40
correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
El contenido de la hoja de instrucciones de Uniben sabor a limón está disponible en el sistema Ulotka Audio en el número de teléfono gratuito nacional: 800 706 848.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: