Tuxanuva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tuxanuva, 150 mg, cápsulas duras

Dabigatrán etexilato

Es importante leer attentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tuxanuva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tuxanuva
• 3. Cómo tomar Tuxanuva
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Tuxanuva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tuxanuva y para qué se utiliza

Tuxanuva contiene dabigatrán etexilato como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear la sustancia en el organismo responsable de la formación de coágulos sanguíneos.
Tuxanuva se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del organismo del paciente, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular y al menos un factor de riesgo adicional
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones.

Tuxanuva se utiliza en niños para:

• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Tuxanuva

Cuándo no tomar Tuxanuva

• si el paciente es alérgico al dabigatrán etexilato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene una alteración grave de la función renal
• si el paciente tiene una hemorragia activa
• si el paciente tiene una enfermedad de cualquier órgano interno que aumente el riesgo de una hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión cerebral o hemorragia cerebral, operación reciente de cerebro o ojos)
• si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar. Puede ser congénita, de causa desconocida o causada por la administración de otros medicamentos.

Si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, apixabán o heparina), excepto cuando se cambia el tratamiento anticoagulante y se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria o durante la restauración de la función cardíaca normal mediante un procedimiento llamado ablación cardíaca en fibrilación auricular

• si el paciente tiene una alteración grave de la función hepática o una enfermedad hepática que pueda llevar a la muerte
• si el paciente está tomando ketconazol o itraconazol por vía oral, medicamentos utilizados para infecciones fúngicas
• si el paciente está tomando ciclosporina por vía oral, un medicamento que evita el rechazo de un órgano trasplantado
• si el paciente está tomando dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco
• si el paciente está tomando un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C
• si el paciente tiene una válvula cardíaca artificial que requiere la administración continua de medicamentos anticoagulantes.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Tuxanuva, debe hablar con su médico. Si durante el tratamiento con Tuxanuva ha experimentado síntomas o ha sido sometido a una operación quirúrgica, debe consultar a su médico.
El paciente debe informar a su médicosi tiene o ha tenido alguna de las siguientes afecciones o enfermedades, especialmente:

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, como:
• si el paciente ha tenido una hemorragia reciente
• si el paciente ha sido sometido a una biopsia quirúrgica en el último mes
• si el paciente ha sufrido una lesión grave (por ejemplo, fractura de huesos, lesión cerebral o cualquier lesión que requiera tratamiento quirúrgico)
• si el paciente tiene esofagitis o gastritis
• si el paciente tiene reflujo gastroesofágico
• si el paciente está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado. Véase a continuación "Tuxanuva y otros medicamentos"
• si el paciente está tomando medicamentos antiinflamatorios, como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam
• si el paciente tiene una infección cardíaca (endocarditis bacteriana)
• si el paciente tiene una alteración de la función renal o está deshidratado (sensación de sed y orina oscura y concentrada)
• si el paciente tiene más de 75 años
• si el paciente es adulto y pesa 50 kg o menos
• solo en caso de tratamiento en niños: si el niño tiene una infección alrededor o dentro del cerebro.
• en caso de haber tenido un ataque cardíaco o si se ha diagnosticado una enfermedad que aumenta el riesgo de sufrir un ataque cardíaco.
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que afecta los resultados de las pruebas de sangre. En este caso, no se recomienda el uso de este medicamento.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Tuxanuva

• si el paciente debe someterse a una operación quirúrgica: en este caso, es necesario suspender temporalmente el tratamiento con Tuxanuva, debido al mayor riesgo de sangrado durante y después de la operación. Es muy importante que el paciente tome Tuxanuva antes y después de la operación exactamente como lo indique su médico.
• si la operación quirúrgica requiere la inserción de un catéter o la administración de una inyección en la columna vertebral

(por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor):

• Es muy importante que el paciente tome Tuxanuva antes y después de la operación exactamente como lo indique su médico.
• El paciente debe informar inmediatamente a su médico si experimenta entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores o problemas con el intestino o la vejiga después de que haya desaparecido la anestesia, ya que es necesaria una atención médica de emergencia.
• si el paciente se ha caído o ha sufrido una lesión durante el tratamiento, especialmente si se ha lesionado la cabeza. El paciente debe recibir atención médica de inmediato. El médico examinará al paciente para determinar si ha habido un mayor riesgo de sangrado.
• si el paciente tiene una afección llamada síndrome antifosfolipídico (una afección del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el tratamiento.

Tuxanuva y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, el paciente debe informar a su médico antes de tomar Tuxanuva si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

• medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, fenprocumona, acenocoumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán, ácido acetilsalicílico)
• medicamentos utilizados para infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol), a menos que se utilicen exclusivamente en la piel
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo). En pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo, el médico puede recomendar una dosis más baja de Tuxanuva, dependiendo de la afección por la que se prescribe el medicamento al paciente. Véase el punto 3.
• medicamentos que evitan el rechazo de un órgano trasplantado (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina)
• un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco)
• hierba de San Juan, un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión
• medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina
• rifampicina o claritromicina (antibióticos)
• medicamentos antivirales utilizados para tratar el SIDA (por ejemplo, ritonavir)
• algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se sabe cómo afecta Tuxanuva al embarazo y al feto. No se debe tomar Tuxanuva durante el embarazo, a menos que el médico lo considere seguro. Las mujeres en edad reproductiva deben evitar quedar embarazadas mientras toman Tuxanuva.
No se debe amamantar mientras se toma Tuxanuva.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Tuxanuva no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Tuxanuva contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Tuxanuva

Las cápsulas de Tuxanuva se pueden utilizar en adultos y niños de 8 años o más que puedan tragar las cápsulas enteras. Hay otras formas farmacéuticas adecuadas para la edad para tratar a niños menores de 8 años.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.

Debe tomar Tuxanuva de acuerdo con las siguientes indicaciones:

Prevención de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y el organismo, mediante la prevención de la formación de coágulos que se producen durante el funcionamiento anormal del corazón y el tratamiento de los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, así como la prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones
La dosis recomendada es de 300 mg tomados en forma de una cápsula de 150 mg dos veces al día.
En pacientes de 80 años o más, la dosis recomendada es de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día.
Pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilodeben recibir un tratamiento con una dosis reducida de Tuxanuva de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día, debido al posible mayor riesgo de sangrado.
En pacientes con un mayor riesgo de sangrado, el médico puede recomendar una dosis de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día.
Se puede continuar tomando este medicamento si el paciente necesita restaurar la función cardíaca normal mediante un procedimiento llamado cardioversión o mediante un procedimiento llamado ablación cardíaca en fibrilación auricular. Tuxanuva debe tomarse según las indicaciones de su médico.
En caso de que se implante un dispositivo médico (stent) en un vaso sanguíneo para mantener su permeabilidad mediante un procedimiento llamado intervención coronaria percutánea con implantación de stent, el paciente puede recibir un tratamiento con Tuxanuva, siempre que el médico haya determinado que se ha logrado un control adecuado de la coagulación. Tuxanuva debe tomarse según las indicaciones de su médico.
Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en niños
Debe tomar Tuxanuva dos veces al día, una dosis por la mañana y una dosis por la noche, más o menos a la misma hora cada día. El intervalo entre dosis debe ser de aproximadamente 12 horas.
La dosis recomendada depende del peso y la edad del paciente. El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis durante el tratamiento. Debe continuar tomando todos los demás medicamentos, a menos que el médico indique lo contrario.

Tabla 1: Tabla de dosificación de Tuxanuva en forma de cápsulas

Dosis únicas que requieren la combinación de más de una cápsula:
300 mg:
dos cápsulas de 150 mg o
cuatro cápsulas de 75 mg
260 mg:
una cápsula de 110 mg y una cápsula de 150 mg o
una cápsula de 110 mg y dos cápsulas de 75 mg
220 mg:
como dos cápsulas de 110 mg
185 mg:
como una cápsula de 75 mg y una cápsula de 110 mg
150 mg:
como una cápsula de 150 mg o
dos cápsulas de 75 mg

Cómo tomar Tuxanuva

Tuxanuva se puede tomar con o sin alimentos. Las cápsulas deben tragarse enteras, con un vaso de agua, para facilitar su paso al estómago. No deben partirse, masticarse ni vaciarse los pellets de la cápsula, ya que esto puede aumentar el riesgo de sangrado.

Instrucciones para abrir el frasco

• Para abrir el frasco, debe presionar y girar la tapa
• Inmediatamente después de sacar una cápsula y tomar la dosis, debe volver a colocar la tapa en el frasco y cerrar herméticamente el frasco.

Cambio de tratamiento durante el uso de Tuxanuva

No debe cambiar la dosis del medicamento ni el tratamiento sin recibir instrucciones detalladas de su médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Tuxanuva

La toma de una dosis excesiva de este medicamento aumenta el riesgo de sangrado. Si el paciente ha tomado demasiadas cápsulas de Tuxanuva, debe contactar inmediatamente a su médico. Hay métodos de tratamiento específicos disponibles.

Olvido de una dosis de Tuxanuva

La dosis olvidada se puede tomar hasta 6 horas antes de la siguiente dosis programada.
Si la siguiente dosis programada está a menos de 6 horas, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Tuxanuva

Tuxanuva debe tomarse según las indicaciones de su médico. No debe suspender el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente a su médico, ya que el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si el tratamiento se suspende prematuramente. Debe contactar a su médico si experimenta náuseas después de tomar Tuxanuva.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Tuxanuva afecta la coagulación de la sangre, por lo que la mayoría de los efectos adversos se relacionan con síntomas como moretones o sangrado.
Puede ocurrir un sangrado grande o intenso que es el efecto adverso más grave y, independientemente de su ubicación, puede provocar discapacidad, poner en peligro la vida o incluso causar la muerte.
En algunos casos, estos sangrados pueden no ser visibles.

• Si ocurre un sangrado que no se detiene por sí solo o síntomas de sangrado excesivo (debilidad extrema, cansancio, palidez, mareos, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable), debe contactar inmediatamente a su médico. El médico puede decidir someter al paciente a una observación estricta o cambiar el medicamento.
• Si ocurre una reacción alérgica grave que pueda causar dificultades para respirar o mareos, debe contactar inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos

Los siguientes efectos adversos posibles se han agrupado según su frecuencia de ocurrencia.
Prevención de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y el organismo, mediante la prevención de la formación de coágulos que se producen durante el funcionamiento anormal del corazón
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• sangrado que puede ocurrir en la nariz, el estómago o los intestinos, el pene/vagina o las vías urinarias (incluido el sangrado que puede causar orina de color rosa o rojo) o sangrado bajo la piel
• disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
• dolor abdominal o dolor de estómago
• náuseas
• diarrea frecuente
• disminución del apetito. Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
• sangrado
• sangrado que puede ocurrir en los guisantes, el recto o las vías urinarias
• formación de hematomas
• tos con sangre o esputo teñido de sangre
• disminución del número de plaquetas en la sangre
• disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• reacción alérgica
• cambio repentino en el color y la apariencia de la piel
• picazón
• úlcera gástrica o intestinal (incluido el úlcera del esófago)
• esofagitis y gastritis
• reflujo gastroesofágico
• vómitos
• dificultad para tragar
• anomalías en las pruebas de función hepática.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• puede ocurrir sangrado en la articulación, debido a una lesión o en el lugar de la inyección o el lugar de inserción del catéter en la vena
• reacción alérgica grave que puede causar dificultades para respirar o mareos
• reacción alérgica grave que puede causar hinchazón en la cara o la garganta
• erupción cutánea en forma de granos rojos, elevados y picazones que ocurren como resultado de una reacción alérgica
• disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• icoloración amarilla de la piel o la esclera ocular causada por una enfermedad hepática o sanguínea.

No conocidos(frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• dificultades para respirar o respiración silbante
• disminución del número o incluso la ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• pérdida de cabello.

En los estudios clínicos, la cantidad de ataques cardíacos en pacientes que tomaron dabigatrán etexilato fue mayor que en aquellos que tomaron warfarina. La frecuencia general de estos eventos fue baja.
Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, y prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• puede ocurrir sangrado en la nariz, el estómago o los intestinos, el recto o las vías urinarias (incluido el sangrado que puede causar orina de color rosa o rojo) o sangrado bajo la piel
• náuseas.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• sangrado
• puede ocurrir sangrado en la articulación o debido a una lesión
• puede ocurrir sangrado en los guisantes
• disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
• formación de hematomas
• tos con sangre o esputo teñido de sangre
• reacción alérgica
• cambio repentino en el color y la apariencia de la piel
• picazón
• úlcera gástrica o intestinal (incluido el úlcera del esófago)
• esofagitis y gastritis
• reflujo gastroesofágico
• náuseas
• vómitos
• dolor abdominal o dolor de estómago
• diarrea frecuente
• anomalías en las pruebas de función hepática
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• puede ocurrir sangrado en el lugar de la incisión quirúrgica, o en el lugar de la inyección o el lugar de inserción del catéter en la vena o sangrado cerebral
• disminución del número de plaquetas en la sangre
• reacción alérgica grave que puede causar dificultades para respirar o mareos
• reacción alérgica grave que puede causar hinchazón en la cara o la garganta
• erupción cutánea en forma de granos rojos, elevados y picazones que ocurren como resultado de una reacción alérgica
• dificultad para tragar. No conocidos(frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):
• dificultades para respirar o respiración silbante
• disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• disminución del número o incluso la ausencia de glóbulos rojos en la sangre
• disminución del número o incluso la ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• icoloración amarilla de la piel o la esclera ocular causada por una enfermedad hepática o sanguínea
• pérdida de cabello. En los estudios clínicos, la cantidad de ataques cardíacos en pacientes que tomaron dabigatrán etexilato fue mayor que en aquellos que tomaron warfarina. La frecuencia general de estos eventos fue baja. No se observó diferencia en la cantidad de ataques cardíacos en pacientes tratados con dabigatrán etexilato en comparación con pacientes que recibieron placebo.

Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en niños
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
• disminución del número de plaquetas en la sangre
• erupción cutánea en forma de granos rojos, elevados y picazones que ocurren como resultado de una reacción alérgica
• cambio repentino en el color y la apariencia de la piel
• formación de hematomas
• sangrado en la nariz
• reflujo gastroesofágico
• vómitos
• náuseas
• diarrea frecuente
• disminución del apetito
• pérdida de cabello
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
• disminución del número de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• puede ocurrir sangrado en el estómago o los intestinos, el cerebro, el recto o las vías urinarias (incluido el sangrado que puede causar orina de color rosa o rojo), o sangrado bajo la piel
• disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• disminución del número o incluso la ausencia de glóbulos rojos en la sangre
• picazón
• tos con sangre o esputo teñido de sangre
• dolor abdominal o dolor de estómago
• esofagitis y gastritis
• reacción alérgica
• dificultad para tragar
• icoloración amarilla de la piel o la esclera ocular causada por una enfermedad hepática o sanguínea.

No conocidos(frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• reacción alérgica grave que puede causar dificultades para respirar o mareos
• reacción alérgica grave que puede causar hinchazón en la cara o la garganta
• dificultades para respirar o respiración silbante
• sangrado
• puede ocurrir sangrado en la articulación, en la herida, en el lugar de la incisión quirúrgica, en el lugar de la inyección o el lugar de inserción del catéter en la vena
• puede ocurrir sangrado en los guisantes
• úlcera gástrica o intestinal (incluido el úlcera del esófago)
• anomalías en las pruebas de función hepática.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tuxanuva

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete o blister después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blister:
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Frasco:
Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar en el embalaje exterior para proteger del humo.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tuxanuva?

• El principio activo de Tuxanuva es dabigatrán etexilato. Cada cápsula dura contiene dabigatrán etexilato en forma de dabigatrán etexilato mesilato, lo que equivale a 150 mg de dabigatrán etexilato.
• Los demás componentes son: ácido tartárico (en forma de pellets), hipromelosa (2910), talco, hidroxipropilcelulosa (353 cps - 658 cps), carmelosa sódica y estearato de magnesio La cápsula: dióxido de titanio y hipromelosa. Tinta negra para impresión: laca, glicol propileno (E 1520), óxido de hierro negro (E 172) y hidróxido de potasio.

Cómo es Tuxanuva y qué contiene el paquete?

Tuxanuva 150 mg son cápsulas duras de tamaño "0" (21,5 mm ± 0,4 mm), con una tapa blanca opaca y un cuerpo blanco opaco, ambos con impresión en tinta negra, que contienen una mezcla de pellets de color blanco a amarillo claro y granulados de color amarillo claro.
Tuxanuva 150 mg está disponible en blisters de película OPA/Aluminio/PE + absorbente de humedad/Aluminio/PE, en cajas de cartón que contienen 10, 30 o 60 cápsulas duras.
Tuxanuva 150 mg también está disponible en frascos de PP de 120 mL o 150 mL con cierre de seguridad para niños y absorbente de humedad en forma de gel de sílice, que contienen 60 cápsulas duras, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante/Importador

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola
Malta
Para obtener más información sobre este medicamento, debe contactar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
STADA España, S.A.
C/ José Abascal 45, 4ª planta
28003 Madrid
Tel. +34 91 399 05 60

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: